2024.07.16 14:45
GN그룹 제너럴네트의 헬스케어 브랜드 GN 바디닥터는 미국 식품의약국(FDA) 의료기기 등록을 완료했다고 16일 밝혔다.미국 식품의약국 의료기기는 1~3등급으로 구분되며 2등급(Class II)은 일반 병원에서 의료기기로 사용할 수 있다.이번에 식품의약국에 등록된 제품은 요실금치료기와 EMS저주파 허리벨트 2종이다. GN바디닥터 요실금치료기는 자동 케겔운동을 유도하는 가정용 의료기기이다. 제품 위에 앉아 있으면 저주파 자극을 통해 골반 저근이 강화되 요실금이 치료되는 원리다. 식품의약국 3등급 의료기기로 등록돼 ‘전립선·요실금을 위한 근육강화 자극전극 기구’로 기술특허를 획득했다.EMS 저주파 무선 허리벨트는 목, 어깨, 허리 등...2024.07.15 13:52
다국적 의료기기·장비 제조 기업 벡톤디킨슨(이하 BD)의 한국법인 벡톤디킨슨코리아(이하 BD코리아)는 서울 코엑스에서 개최된 ‘바이오플러스 인터펙스 코리아 2024(이하 BIX 2024)’에 참가했다고 15일 밝혔다.BD코리아는 세계적 화두인 초고령화 시대와 만성질환 환자의 증가 등 변화에 맞춘 복잡한 융복합 의료제품 개발에 대한 기초적인 접근 방법을 전달했다. 11일 열린 기업 컨퍼런스 인사이트 세션에서는 BD제약사업부 커머셜 개발 책임자 산토시 다스(Santosh Das)가 바이오 의약품 자가주사 고려 환경, 고용량·고점도 바이오 의약품 융복합 제품 개발, 환자 중심의 디바이스 개발 시 고려사항, 단계별 융복합 제품 개발 단계별 위험 ...2024.07.15 13:47
하이어링크(HIGHER LINK)와 같은 신개념 네트워크는 개원 준비 과정에서 피부미용 병원들이 직면하는 다양한 문제들을 해결하는 데 큰 도움이 되고 있다고 밝혔다. 하이어링크는 병원이 각각의 브랜드를 통일하거나 변경할 필요 없이 고유의 브랜드를 유지하면서, 별도의 가맹비나 수수료가 없는 것이 특징이다. 뿐만 아니라 하이어링크 소속 병의원은 기존의 대형 네트워크 병의원들만 가능했던 레이저, 필러, 보톡스, 스킨부스터, MD화장품 등 미용의료기기를 합리적인 가격에 공동구매할 수 있는 혜택을 제공받는다.또한, 미용 의료기기 발주 IT 솔루션 '메디오더' 제공, 각종 교육 세미나, 국내외 제조사들과의 협업, KOL 활동, 제품...2024.07.15 13:46
대한적십자사 인천광역시지사는 닥터피티 김동욱 대표가 ‘레드크로스 아너스클럽(이하 아너스클럽)’에 가입했다고 15일 밝혔다.닥터피티 김동욱 대표는 경제적으로 어려운 상황에 놓인 아동과 청소년을 지원하기 위해 대한적십자사에 1억 원 기부를 약정하고 아너스클럽에 가입했다.지난 9일 인천 구월동에 위치한 닥터피티에서 진행된 아너스클럽 가입식에서 김 대표에게 아너스클럽 가입패를 전달했다. 김 대표는 아너스클럽 267호로 이름을 올렸다.김 대표는 “경제적으로 어려움을 겪는 아이들에게 작으나마 도움이 됐으면 한다”라고 말했다.대한적십자사 관계자는 “꼭 필요한 도움을 다각적으로 지원할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝...2024.07.15 11:40
한국로슈진단과 로슈진단 아태지역본부는 지난 11일 서울바이오허브와 공동으로 ‘2024 서울-로슈진단 스타트업 스프린트 데모데이’를 성공적으로 개최하고 최종 협력 기업을 선발했다고 15일 밝혔다. 서울바이오허브는 서울시와 한국과학기술연구원이 운영하고 있다.이번 데모데이는 로슈진단의 질병 진단 분야 전문성과 글로벌 네트워크를 활용해 유망 바이오 창업기업의 기술 사업화를 촉진하고 기업 성장 잠재력을 높여 글로벌 진출 사례를 만드는 것을 목표로 했다. 로슈진단은 혈액검사 기반 알고리즘, 스마트 랩, 홈 스크리닝 생태계-당뇨병·종양학, 경도인지 장애·알츠하이머의 디지털 바이오마커 분야에서 참가기업을 모집했다.행사는...2024.07.15 10:21
생명연은 줄기세포융합연구센터 손명진 박사팀이 식품의약품안전처, OECD(경제협력개발기구, Organization for Economic Cooperation and Development)와 함께 간 오가노이드를 활용한 독성시험법 개발에 착수한다고 밝혔다.의약품 개발에서 빠질 수 없는 것이 효능과 위해성을 확인하는 것이다. 단계별로 세포, 실험동물을 거쳐 인간에게까지 적용하며 이를 검증한다.첨단바이오 기술의 발달로 검증에 대한 수요는 날로 늘어나는 반면, 전 세계적으로 동물권에 대한 인식이 향상되면서 동물시험 최소화를 위한 대체(Replacement), 감소(Reduction), 개선(Refinement)의 ‘3R 원칙’이 새로운 규범으로 자리 잡아가고 있다.이 같은 추세의 대안으...2024.07.15 09:49
하이퍼코퍼레이션(구 메디프론, 대표 이상석)이 비앤빛안과·사단법인 한국의료관광진흥협회(회장 김진국)와 전략적 업무 협약을 체결했다고 15일 밝혔다. 3사는 저출생·고령화 대응을 위한 라이프 AI 솔루션 사업에 협력한다.이번 협약을 통해 3사는 하이엔드 시니어 대상 헬스케어 멤버십 설계 및 메디컬 케어 생태계 조성에 협업한다. 3사는 보유한 시니어 DB와 기술을 공유하고 제품과 서비스를 연계해 AI 기반의 메디컬 솔루션을 개발할 계획이다. 또 메디컬 페스티벌 컨소시엄을 구성하는 데에 힘을 합하며 시니어 시장의 확장에 기여할 예정이다.이번 협약으로 비앤빛안과와 한국의료관광진흥협회는 하이퍼 라이프 케어 컨소시엄에 나란히...2024.07.15 09:20
한국바이오협회는 ‘바이오플러스-인터펙스 코리아 2024(이하 BIX 2024)’가 성황리에 막을 내렸다고 15일 밝혔다. 행사는 한국바이오협회가 주최하고 RX 코리아가 주관했다.지난 10일부터 12일까지 사흘간 진행된 BIX 2024에는 역대 최대인 1만785명의 참관객이 방문했다. 2023년 8847명 대비 전년 대비 122% 증가한 참관객 수치다.이번 BIX 2024는 삼성바이오에피스, 머크 주식회사, 싸토리우스 코리아 바이오텍과 국내 행사에 첫 참가한 삼성바이오로직스 등 분야별 대표 기업들이 후원사로 참가했다. 전시는 전 세계 15개국 232개 기업이 참여해 총 449개 부스로 꾸려졌다. 제조·설비, 디지털 헬스케어, 패키징, 물류, 병원·대학 및 공공기...2024.07.12 14:47
세라트젠은 지난달 27일 모닛셀과 인체 지방 ECM 기반 의료용 생체소재 개발을 위한 전략적 업무제휴 협약을 체결했다고 12일 밝혔다.세라트젠의 레지닉스(Regenix)는 탈세포 기술을 활용해 제작한 장기 맞춤형 오가노이드 배양 소재로 임상 적용 가능한 오가노이드를 제작하고 배양할 수 있는 핵심 소재다. 세라트젠은 이번 업무 협약을 통해 조직을 탈세포해 가공하고 제형화하는 바이오소재 개발 기술의 상용화 발판을 마련하게 됐다.모닛셀은 2019년 지방세포 연구를 위해 365mc에서 설립한 바이오 스타트업으로 지방 흡입을 통해 얻어지는 지방줄기세포를 활용한 얼리 안티에이징 연구에 중점을 둔 기업이다.모닛셀은 이번 협약을 통해 인체...2024.07.12 13:45
노을은 지난 11일부터 오는 13일까지 서울에서 열리는 '2024 아시아-오세아니아 여성 생식기 감염∙종양학회(이하 AOGIN)에 참가해 'AI 기반 디지털 병리 기술을 활용한 자궁경부암 진단 솔루션'을 선보인다고 12일 밝혔다.노을의 자궁경부암 진단 솔루션에는 AI 기반 디지털 병리기술이 적용됐다. 하나의 디바이스에 염색, 이미지 처리, 분석 기능이 전 자동화되어 베데스다 시스템의 6가지 진단 범주에 따라 AI 기반 분석 결과를 제공한다. 또한 디바이스 스크린과 뷰어를 통해 현장과 원격으로 즉시 진단이 가능하다.글로벌 진단 트렌드는 현미경 진단이 디지털 병리로 대체하는 추세다. 미국과 유럽에선 이미 의료기관들이 디지털...2024.07.12 12:36
머크 라이프사이언스는 지난 11일 ‘2024 유망 바이오 스타트업 발굴 공모전’ 시상식을 개최했다고 12일 밝혔다.작년에 이어 두 번째로 진행된 이번 공모전은 국내 유망 바이오 스타트업 업체들이 직면한 도전 과제를 이해하며 차세대 유망 의약품 개발과 상용화를 위해 마련됐다.공모전에는 국내 기업과 한국에서 사업 수행 중인 신약개발 기업 총 23곳이 참가했다. 정부기관·의료기관·교육기관·KOSPI 상장 업체는 지원 자격에서 제외됐다. 수상기업에는 총 3억 2천만 상당의 머크 제품과 서비스가 제공된다. 이는 지난해 대비 1억 원 증액된 규모다. 시상 영역도 혁신성과 다양한 모달리티로 지난해보다 확장했다.본선 진출 기업은 머크의 ...2024.07.12 11:50
넥스세라는 습성 연령관련 황반변성(wet AMD) 비침습적 점안형 치료제 ‘NT-101’의 1/2a상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 12일 밝혔다.NT-101은 넥스세라의 점안 전달 플랫폼 기술에 기반해 개발한 첫 번째 신약 후보 물질이다. 점안 전달 플랫폼은 안구의 가장 안쪽에 위치한 망막 조직까지 약물 유효성분을 전달하는 기술이다. 기존의 안구 직접 주사 방식 대신 안전하고 편리한 점안 방식으로 치료가 가능하다.wet AMD는 노인의 실명을 유발하는 주요 질환이다. 현재는 주로 혈관 내피세포 성장인자(VEGF)를 차단하는 항체나 유사 항체 치료제가 사용된다. 그러나 기존 치료제는 안구 내 주사를 통해 투여해야 하며...2024.07.12 11:23
바이오 플랫폼 기업 알테오젠은 중국 치루제약으로부터 허셉틴 바이오시밀러 'ALT-L2'가 중국 국가약품감독관리총국 산하 국가약품심사평가센터(CDE)에서 품목허가를 취득했다는 통지를 받았다고 12일 밝혔다.ALT-L2는 알테오젠의 초창기 파이프라인 중 하나다. 알테오젠은 당시 블루오션 시장이던 바이오시밀러 개발에 관심을 갖고 주요 블록버스터 항암항체치료제 허셉틴 바이오시밀러 개발에 착수했다. 2016년 자체적으로 진행한 캐나다 임상 1상은 성공적이었으나 글로벌 시장의 경쟁이 심화해 자체 개발을 중단했다.그러나 중국 시장에서 경쟁력이 있다고 판단한 치루제약과 협상 끝에 2017년 기술수출을 진행했다. 치루제약은 2022...