엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global PS)는 의과·약학대학, 의료기관 등에서 진행되는 학술 연구 지원 서비스를 제공하는 아카데믹 리서치 서비스(ARS) 본부를 신설했다고 밝혔다.LSK Global PS의 ARS 본부는 다양한 종류의 의약학 연구를 대상으로 연구 기획, 연구 설계, 자료 관리, 통계 분석, 통계 컨설팅, 논문 출간 등 학술 연구에 필요한 서비스를 제공한다. 선진기술을 연구에 도입하여 연구의 국내외 경쟁력을 강화하며, 순수 의학연구와 상업적 의학연구를 연계하는 역할을 담당할 예정이다.ARS 본부 총괄은 미국 오하이오 주립대학교에서 생물통계학(Biostatistics)을 전공하고 한국보건사회연구원에서 책임연구원, 삼성서울병원 의...
㈜진매트릭스(대표이사 김수옥)는 자체 개발한 백신 개발 원천플랫폼을 통해 코로나19 변이 바이러스에 범용적인 백신 후보물질을 개발하고 특허 출원을 완료했다고 14일 밝혔다.해당 후보물질은 코로나 바이러스의 ▲‘스파이크’ 표면 항원 단백질과 ▲‘뉴클레오캡시드’ 내부 항원 단백질을 이용한 이중 항원 기반 백신인 점이 특징이다.진매트릭스 측은 “B세포 면역능 지표인 중화항체가와 감염된 세포를 효과적으로 제거하는 T세포 면역능까지 이중으로 백신 효과를 최대화하기 위해, 스파이크 단백질뿐만 아니라 뉴클레오캡시드 단백질까지 백신 항원 결정기를 재편집해 최적의 백신 항원 도출에 성공했다”고 설명했다.또한 마우스 대상...
㈜지노믹트리(대표이사 안성환)는 자사가 진행한 ‘얼리텍® 대장암검사’ 임상시험의 결과가 ‘미국소화기병주간(Digestive Disease Week, DDW)’에서 구두 발표로 채택됐다고 14일 밝혔다.오는 5월 미국 샌디에이고에서 개최 예정인 ‘DDW 2022’는 소화기 관련 세계적 규모 학회로, 이번 DDW에서 지노믹트리는 대한대장항문학회와 공동으로 전향적, 다기관 연구로 진행한 ‘얼리텍® 대장암검사’의 임상시험 결과를 발표한다. 발표는 미국 현지시간 5월 22일 오전 10시 30분에 진행될 예정이다.지노믹트리의 ‘얼리텍® 대장암검사’ 임상시험은 대한대장항문학회 주관으로, 총 1,124명의 대장내시경 검사 예정자를 대상으로 진행됐다. 지노믹...
㈜알테오젠(대표이사 박순재) 재조합 인간 히알루로니다제 완제품 ‘테르가제(Tergase)’의 임상시험이 계획된 4개 임상기관에서 순조롭게 진행되어, 44명의 투약을 마치며 본격 궤도에 돌입했다고 14일 밝혔다.이번 임상은 총 257명을 대상으로 진행되며, 안전성을 평가하는 임상 1상 결과를 통해 품목허가를 진행할 수 있는 품목허가 임상시험(Pivotal Study)이다. 서울대병원, 서울 아산병원, 건국대병원, 강북삼성병원 등 4개 기관에서 진행 중이다. 알테오젠은 올해 상반기 중 임상시험을 마치고, 연내에 품목허가를 신청할 계획이다.알테오젠 관계자는 “테르가제는 고순도의 재조합 히알루로니다제다”며 “기존 제품의 부작용 때문에 효과...
케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)가 메르스 치료용 단클론 항체 작동 원리를 규명함으로써 향후 신규 항체를 신속하게 개발할 수 있는 가능성을 열 것으로 예상하고 있다고 밝혔다.케이메디허브는 질병관리청 국립보건연구원과의 공동연구를 통해 메르스 바이러스 치료후보물질인 단클론항체(Monoclonal antibody) ‘KNIH90-F1’의 항원결정기(Epitope, 에피톱)를 규명하였다고 전했다.KNIH90-F1은 국립보건연구원과 미국 NIAID(국립 알레르기·전염병연구소)가 공동으로 발굴한 메르스 단클론 항체치료 후보물질로서, 재단은 메르스 바이러스에 감염된 실험용 쥐에 이 항체 투여시 바이러스 증식 억제 효과가 확인되었...
휴온스그룹이 동해안 산불로 피해를 입은 이재민을 돕기 위해 성금 2억원을 지원한다고 11일 밝혔다.이번 성금은 휴온스그룹 계열사(휴온스글로벌, 휴온스, 휴메딕스, 휴온스메디텍, 휴온스푸디언스, 휴온스바이오파마, 휴베나)가 함께 뜻을 모아 마련했다.휴온스그룹의 성금은 사회복지공동모금회에 기탁해 이재민 긴급 생계지원과 건물 및 주택 피해 복구 등 이재민들의 일상 회복에 도움이 될 수 있는 곳곳에 사용될 예정이다.휴온스그룹 관계자는 "산불로 삶의 터전을 잃고 힘든 시간을 보내고 있을 주민분들에게 깊은 위로의 마음을 담아 작은 힘을 보태고자 한다"며 "국가적 재난 상황에서 산불 피해가 하루빨리 복구될 수 있도록 휴...
뷰노(대표 이예하)는 인공지능 기반 폐 CT 정량화 솔루션 뷰노메드 렁퀀트™(VUNO Med®-LungQuant™)에 대해 식품의약품안전처 인증을 획득했다고 11일 밝혔다.회사에 따르면 뷰노메드 렁퀀트™는 인공지능을 기반으로 폐 CT 영상을 자동으로 분석해 CT 영상에서 특징적인 영역을 분할하고, 세부 영역별 시각화 및 정량화 정보를 제공하는 솔루션이다. 의료진이 폐질환의 종류와 심각도를 판단하는 데 도움을 준다.또 폐질환의 스크리닝뿐 아니라 병변의 범위나 분포에 기반해 호흡기 질환의 중증도나 경과에 대한 정밀한 평가에도 활용될 수 있다. 대부분의 폐질환 패턴에 대한 정량화가 가능하다는 점에서 코로나19와 같은 기존 호흡기 감염병...
㈜파인헬스케어(대표 신현경)가 지난 7일 가나, 탄자니아, 라오스, 우간다, 에티오피아, 총 5곳의 아프리카 보건국 관계자들과 자사의 원격의료시스템 및 인공지능병원 솔루션 등 다양한 솔루션에 대한 소개와 해당 국가에 활용 가능 여부에 대해 논의하는 자리를 가졌다고 전했다.이번 교육에 참석한 보건국 관계자들은 ‘2021 KOFIH 이종욱펠로우십 프로그램’의 보건정책과정 연수생이다. 이종욱펠로우십 프로그램은 체계적이고 실질적인 의료 교육을 통해 보건의료인의 의료역량을 강화하고 협력국의 보건의료전략의 실현을 지원하면 한국의 우수한 의료수준에 대한 인지도를 높이는 것을 목표로 하는 프로그램이다.이번 교육은 파인헬스케어...
휴마시스㈜(대표이사 차정학)가 경기도 의왕 소재지의 신규 제조소에 대해 식품의약품안전처로부터 국내 체외진단의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합 인정서(KGMP) 승인을 획득했다고 밝혔다.휴마시스는 코로나19 사태 이후 해외 수주량 증가에 따라 지난해 11월부터 경기도 의왕시에 생산 공장을 확보했고 수출용 물량으로 하루 약 10만개를 생산해왔다. 이후 국내 확진자 증가 및 자가검사키트의 선별진료소 사용에 따라 국내 수요가 가파르게 증가하면서 이에 대응하기 위해 KGMP 인증을 신청했고, 체외진단의료기기 면역검사기기 품목군에 대한 승인을 얻었다고 설명했다.이에 더해 휴마시스는 오미크론 변이 확인용 분자진단시약인 ‘Huma...
레몬헬스케어(대표 홍병진)와 헬스케어 블록체인 기업 마케온케어(대표 박광영)가 10일 ‘블록체인 기술을 기반으로 한 디지털 헬스케어 서비스 사업’ 협력을 위해 전략적 제휴(MOU)를 맺었다.이번 제휴를 통해 양사는 △레몬헬스케어 플랫폼과 블록체인 생태계의 융합을 위한 공동 연구개발을 추진하는 한편, △블록체인 기술을 기반으로 한 헬스케어 분야 기술 공유와 상호 협력에 적극 나서기로 했다. 또 두 회사는 △메타버스 기반 헬스케어 서비스 생태계 플랫폼 개발 프로젝트 협업 △헬스케어 NFT(Non-Fungible Token·대체 불가능 토큰) 관련 공동 사업 진행 △병원 프라이빗 블록체인 노드 공동 운영 등 디지털 헬스케어 분야 전반에 걸...
파마바이오테크글로벌(PBTG)은 10일 안동동물세포실증지원센터에서 러시아 추마코프생명과학연구소로부터 들여온 시험생산을 위한 최종원액을 통해 코비박 백신 시험생산에 돌입했다고 밝혔다회사에 따르면 이번 시험생산은 지난 5일 러시아로부터 들여온 시험생산을 위한 최종원액을 통해 ‘코비박주(CoviVac inj.)’ 를 성공적으로 양산하는데 그 의의가 있으며, 이 같은 공정을 통해 제조방법 등을 확보하고 나아가 품질평가에서 향후 발생할 수 있는 위험성 등의 필요한 자료를 얻게 된다고 설명했다.주성분을 포함하는 시험생산용 최종원액은 국내 식약처 고시 품목으로 그 절차를 규정한 법령에 따라 지난달 21일 대구지방 식약처로부터 ‘...
㈜유틸렉스는 Festival of Biologics 2022에서 킬러T세포치료제 임상 성과 및 고형암 타겟의 CAR-T치료제 개발 현황을 발표했다고 10일 밝혔다.Festival of Biologics 2022는 미국 샌디에고에서 금일부터 3일간 개최되는 미국 바이오 종합 행사로, 유틸렉스 사업개발총괄(CBO) 한정훈 부사장이 세포치료제 대표 바이오텍으로 초청받아 첫날 연사로 나섰다.한 부사장은 현재 임상 진행 중인 EBV양성 킬러T세포치료제 ‘앱비앤티(EBViNT)’의 임상 성과를 재차 강조했다. ▲현재까지 앱비앤티를 투약 받은 NK/T세포림프종(ENKL) 환자 3명 모두에게서 완전관해(CR)를 확인했으며, ▲적응증 추가 승인을 받은 EBV양성 위암 시장은 NK/T세포림프종 대비...
브릿지바이오테라퓨틱스는 오는 4월 8일(현지시간) 개막하는 미국암연구학회(AACR) 연례회의에서 포스터 형태로 발표할 4세대 폐암 표적치료제 후보물질 BBT-207의 전임상 연구 초록(Abstract)이 지난 8일 AACR 홈페이지를 통해 공개됐다고 전했다.브릿지바이오테라퓨틱스가 자체 발굴한 신약 후보물질 ‘BBT-207’은 C797S 특이 EGFR 이중 돌연변이를 표적 치료하는 신규 상피세포 성장인자 수용체 티로신 인산화효소 억제제(EGFR TKI; Epidermal Growth Factor Receptor Tyrosine Kinase Inhibitor)이다.C797S는 비소세포폐암 치료에서 널리 쓰이고 있는 타그리소(성분명 오시머티닙) 등 3세대 EGFR 저해제 치료 이후 나타나는 내성 돌연변이이...
오가노이드사이언스(대표:유종만)는 서울아산병원과 ‘첨단바이오의약품 및 첨단재생의료 임상 분야 협력 연구’를 위한 협약을 최근 체결했다고 밝혔다.이번 협력을 통해 서울아산병원이 임상시험용 첨단바이오의약품 GMP 시설 신축을 위한 공간을 마련하고 오가노이드사이언스가 GMP 시설의 구축과 운용을 시행함으로써 양 기관의 첨단바이오의약품 분야 연구 협력을 강화 할 계획이다.서울아산병원 아산생명과학연구원에 첨단바이오의약품 전용 GMP를 구축하는 오가노이드사이언스는 2023년 하반기부터 CMO(수탁제조자)로서 임상시험용 의약품을 수탁 생산하는 능력을 갖추게 될 예정이며, 서울아산병원은 이를 통해 연구 단계의 치료제에 대한...
㈜유틸렉스는 미국 샌디에이고에서 개최되는 Festival of Biologics 2022에 초청받아 세포치료제 기술 관련 발표를 진행한다고 8일 밝혔다.Festival of Biologics 2022는 바이오시밀러, 항체의약품, 세포/유전자 치료제 등의 분야 대표 업체 및 전문가들이 모여 새로운 기술을 소개하는 장이다.이번 행사는 미국 샌디에고에서 현지 시간 기준 9일부터 11일까지 개최된다.유틸렉스는 본 행사의 첫날(9일) 면역항암제 학회내 세포/유전자 치료제 세션에서 유틸렉스 고유의 4-1BB기반 킬러T세포치료제 플랫폼 기술 및 GPC3-IL18 CAR-T치료제의 경쟁력을 소개한다. 발표는 회사의 사업개발총괄(CBO)인 한정훈 부사장이 맡는다.유틸렉스 한정훈 부사장...
암젠코리아(대표 노상경)는 8일, 온라인 기반 의료인 맞춤형 디테일 서비스인 ‘암젠온(AmgenON)’을 출시했다고 밝혔다.암젠온은 암젠코리아의 제품 및 관련 질환에 대한 최신 의학정보를 온라인 상에서 전달하는 암젠코리아의 새로운 디지털 이니셔티브(Digital Initiatives)다.회사에 따르면 의료진이 원하는 시간에 서비스를 예약하면, 암젠온 디테일러 담당자가 매칭되어 필요한 의학정보를 온라인 플랫폼으로 제공하는 시스템으로 운영된다. 서비스 이용은 암젠코리아가 지난해 출시한 의료인 전용 포털사이트 ‘스마트암젠(SmartAmgen)’ 접속을 통해 가능하다.암젠코리아 노상경 대표는 “코로나 팬데믹이 장기간 이어짐에도 환자를 위해...
브릿지바이오테라퓨틱스는 8일 공시를 통해 셀라이온바이오메드와 특발성 폐섬유증(IPF) 포함 섬유화 질환 및 기타 다양한 적응증 타깃의 치료제 개발을 위한 신규 후보물질 관련 선행연구 우선권을 확보하는 옵션 계약을 체결했다고 밝혔다.브릿지바이오테라퓨틱스가 이번 계약을 통해 도입한 ‘BBT-301’은 이온채널 조절제로, 세포막에 존재하는 특정 이온 채널의 활성을 선택적으로 조절하여 세포와 조직의 섬유화(Fibrosis)를 저해하는 효과를 보이는 혁신 과제이다.회사는 우선권(옵션) 확보 기간동안 BBT-301에 대한 추가적인 기전 및 효력 연구를 거쳐, 연내 전임상 개발 완료 및 미국 임상시험계획(IND) 제출을 목표하고 있다. 아울러, ...
㈜시지바이오(대표이사 유현승)는 대한비만미용치료학회(회장 연세동안의원 지건현, 이하 대비치)와 비만 미용치료 및 쁘띠 시술 분야의 발전을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 7일 밝혔다.협약식은 지난 2월 24일 유현승 시지바이오 대표이사, 지건현 회장 등 양측 관계자가 참석한 가운데 코엑스 인터컨티넨탈 30층 머큐리룸에서 진행됐다.이번 협약은 양사가 국내 비만 미용치료 및 쁘띠 시술을 선도하여 창의적 연구와 심도 높은 학술 교류를 통해 국내 미용 시장의 발전을 도모하기 위해 체결됐다. 이를 위해 양사는 ▲대한비만미용치료학회 주관 춘·추계 학술대회 참가 및 강의 ▲지방흡입·SVF(Stromal Vascular Fraction, 기저혈관분획...
피에이치씨(대표이사 최인환)와 한미약품이 글로벌 코로나19 진단 사업 협력을 위해 업무협약(MOU)을 3일 체결하였다고 4일 밝혔다.이번 업무협약에는 피에이치씨의 최인환 대표이사와 한미약품 권세창 사장이 참석하였으며, ‘타액 신속 항원진단키트’와 ‘중화항체 진단키트’를 한미약품의 브랜드 제품으로 개발하고 수출에 적극적으로 협력하는 내용이 담겼다.최근 코로나바이러스가 점차 엔데믹(풍토병화) 양상을 보이고 있으나, 바이러스의 특성상 향후 세계 각국에서 다양한 변이 바이러스가 주기적으로 유행할 것으로 전문가들은 예측하고 있다. 이에 따라 신속 항원진단키트의 수요는 꾸준할 것으로 업계에서는 기대하고 있다. 따라서 ...
테고사이언스㈜(대표이사 전세화)는 회전근개 부분층 파열 환자를 대상으로 TPX-115의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 제1/2상 임상시험의 임상시험종료(최종시험대상자관찰종료)를 식품의약품안전처에 4일 보고했다고 밝혔다.TPX-115는 부분파열된 회전근개의 치료를 목적으로 개발되는 동종유래세포치료제로, 테고사이언스㈜는 지난 2020년 3월 식약처로부터 TPX-115의 제1/2상 임상시험계획을 승인 받아 분당서울대학교병원과 서울대학교병원에서 임상시험을 진행했다. 이번 임상시험종료 보고는 임상시험에 등록된 모든 시험대상자의 관찰을 종료하고 관련 규정에 따라 이를 식품의약품안전처에 보고한 것이다.테고사이언스 관계자는 “모...
