2023.11.22 11:17
랩지노믹스는 식약처로부터 유전적으로 알츠하이머에 걸릴 위험을 조기 진단할 수 있는 PCR(중합효소연쇄반응) 키트에 대한 국내 사용승인을 획득했다고 22일 밝혔다.지난 9월에 출시한 강직성 척추염·베체트병 진단 PCR 키트 2종에 이어 두 달만에 신규 PCR 키트를 출시하게 됐다.이번에 사용승인을 획득한 ‘LabGun ApoE Genotyping Kit’는 ApoE(아포지단백질) 유전자의 112, 158번 아미노산의 유전자형을 실시간 유전자 증폭(Real-time PCR) 방법으로 간단하면서도 신속 정확하게 확인할 수 있다. 이 제품은 기존 허가제품과의 상관성시험 및 국제 표준물질을 이용한 성능 검증을 통해 식품의약품안전처로부터 사용승인을 획득했다.ApoE 유전...
2023.11.22 11:09
휴런(대표 신동훈)이 이달 미국 시카고에서 개최되는 2023년 북미영상의학회(Radiological Society of North America, RSNA)에 참가, 부스 전시와 연구 초록을 발표한다고 22일 밝혔다.이번 학회에서 휴런은 최근 미국 식품의약국(FDA) 인증(510(k) Clearance)을 획득한 ‘뷰론-브레인-피에이비쓰리(Veuron-Brain-pAb3)’를 포함하여 ▲MRI 기반의 퇴행성 뇌질환 진단 보조 솔루션인 휴런에이징케어스위트(Heuron AgingCare Suite)와 ▲비조영 CT 기반의 뇌졸중 통합 진단 보조 솔루션, 휴런스트로케어스위트(Heuron StroCare Suite)를 선보인다. 휴런은 제품 소개와 함께 제품별 데모를 현장 참가자들이 직접 체험하며 워크플로우 개선 및 진단 ...
2023.11.22 11:09
휴카시스템이 세계적인 전자전시회 'CES 2024'에서 혁신상을 수상했다고 22일 밝혔다.이번 혁신상을 수상한 다기능 복합 보행재활 로봇시스템 '휴카고'(HUCA-Go)는 운동장애가 있는 급성기 환자의 기능적 보행재활을 위해 개발된 제품이다.'휴카고'는 최적화 기술과 사용자중심의 인터페이스, 혁신적 재활훈련 기능이 높게 평가 받아 '로보틱스'(Robotics) 분야에서 CES 2024 혁신상을 수상했다. 내년 1월 미국 라스베이거스에서 열리는 CES 2024 기간 동안 독립부스를 운영해 의료기관 관계자 및 초청 바이어에게 직접 제품을 선보인다.김형식 휴카시스템 대표는 "세계인이 주목하는 전시회 수상과 의료기기 인...
2023.11.22 10:40
휴온스메디텍(대표이사 천청운)은 최근 독일 뒤셀도르프에서 열린 의료기기 전시회 'MEDICA 2023'에 참가했다고 22일 밝혔다.이번 전시에서 휴온스메디텍은 체외충격파(Extracorporeal Shockwave) 기술을 바탕으로 안전하고 높은 쇄석률을 보여주는 쇄석기 URO-UEMXD를 선보이며 바이어들의 눈길을 끌었다. 소독·멸균 영역에서는 공간멸균기 '휴엔 IVH ER'과 내시경 소독기 '휴엔 싱글'과 휴엔 DR 02'를 전시했으며, 에스테틱 영역에서는 음압을 이용한 전동식 의약품 주입펌프 '더마샤인 프로'와 3개의 의료기기(펄스광선조사기, 범용전기수술기, 고주파자극기)를 조합한 여드름 치료용 의료기기 '더마...
2023.11.22 10:35
한국파마(대표이사 박은희)가 웨이센(대표이사 김경남)과 소화기 내시경 검사 품질 향상을 위한 ‘웨이메드 엔도(WAYMED Endo)’ 국내 판매 계약을 체결했다고 22일 밝혔다.한국파마는 지난 2018년 네덜란드 노르진社(Norgine)와 장세정제 ‘플렌뷰산’(PLENVU®) 국내 독점 계약을 체결했으며 2019년부터 국내 시장에 본격 도입한 바 있다. 회사는 이번 ‘웨이센’과의 계약을 통해 한국의 장 세정제 시장에 인공지능 기술을 추가 도입한다는 방침이다.‘웨이메드 엔도’는 내시경 영상을 실시간으로 분석해 다양한 정보를 의료진에게 제공해 용종 제거 및 진단 결정을 보조하는 소프트웨어다. 한국파마와 웨이센은 이번 계약을 통해 '웨이메...
2023.11.22 10:13
세포로부터 분비되면서 세포의 특성을 가지는 세포외 소포(EV)가 치매 치료에도 효과적인 것으로 나타나 향후 해당 치료제 개발에서 ‘게임체인저’ 탄생 가능성이 제기되고 있다.이화여대 한평림 교수팀과 엠디헬스케어(대표 김윤근) 연구팀은 최근 베타-아밀로이드에 의해 발생하는 알츠하이머병 치매 마우스모델을 대상으로 대표적인 유익균인 락토바실러스 파라카세이가 분비하는 EV를 경구로 투여하였을 때 치매 증상이 정상수준으로 회복됨을 관찰했다고 밝혔다.이러한 효능은 EV가 신경생성(neurogenesis)을 증가시키고 아밀로이드 플라그 형성을 억제하는 동시에 신경 염증을 조절하여 치료효과를 나타내는 것으로, 연구팀의 이번 연구결...
2023.11.21 15:33
큐로셀은 첨단바이오의약품 제조업에 대해 식품의약품안전처(식약처)로부터 허가를 취득했다고 21일 밝혔다.큐로셀의 글로벌 표준 GMP(우수의약품제조관리기준)를 적용한 상업용 CAR-T 제조 시설은 대전 국제과학비즈니스벨트(둔곡지구) 신사옥에 위치해 있다. 국큐로셀은 첨단바이오의약품 GMP 운영에 필수적인 첨단바이오의약품 제조업 허가를 위해 지난 10월 ‘첨단바이오의약품 제조업’ 허가를 신청했다. 이후 보완자료 제출 및 검토 기간을 거쳐 20일 ‘첨단바이오의약품 제조업 허가증’을 대전지방식품의약품안전청장으로부터 발급받았다.현재 첨단바이오의약품과 세포·유전자 치료제 개발 및 취급을 위해서는 ‘첨단재생의료 및 첨단바...
2023.11.21 15:29
이루다(대표 김용한)는 베스트 웨스턴 프리미어 강남 호텔에서 개최한 ‘리팟 오너스클럽 Reespect 행사’가 성황리에 마무리 됐다고 21일 밝혔다.이루다의 대표 의료기기인 리팟은 532㎚ 파장의 큐-스위치 엔디야그(Q-Switched Nd:YAG) 레이저 소스에 'VSLS 기술'인 컨텍트 쿨링 방식의 CPTL, 냉각 제어 기술 그리고 오토덤(AutoDerm) 영상처리 기술 등을 적용한 의료기기다.이번 행사에서는 이루다 자문단 의료진을 중심으로 한 대담 세션을 통해 리팟에 대한 시술 노하우와 경험담을 공유하는 시간이 마련되었다. 행사에 참석한 의료진들은 각자의 다양한 경험과 지식을 교류하며 리팟을 효과적으로 활용할 수 있는 유용한 정보를 공유...
2023.11.21 14:10
와이바이오로직스(각자대표 박영우·장우익)는 최종 공모가를 9천원으로 확정했다고 21일 밝혔다. 공모금액은 135억원, 상장 후 시가총액은 보통주 기준 1,248억원으로 추정된다.와이바이오로직스는 지난 10일부터 16일까지 총 공모주식수 150만 주의 70.3%인 1,055,000주에 대해 국내외 기관투자자 대상 수요예측을 진행했다. 총 911개 기관이 참여해 총 239,373,000주를 신청했으며, 226.89대 1의 경쟁률을 기록했다. 기관 의무보유 확약 비중은14.5%로 확인되었으며, 이 중 3개월 확약이 91.5%에 달했다.상장 주관사인 유안타증권은 자발적으로 6개월간의 환매청구권(풋백옵션)을 부여했다. 환매청구권은 일반 투자자가 청약으로 배정받은 공모...
2023.11.21 11:29
인트론바이오(대표 윤경원) 신약파트는 보톡스 대체 신규소재인 iN-SIS5의 ‘피부 주름개선’ 효능에 더하여 ‘항산화’ 효능을 확인하였다고 21일 밝혔다.보톡스(보툴리눔 신경독소, Botulinum neurotoxin; BoNT) 대체재로 개발하고 있는 iN-SIS5는 근본적으로 피부 주름개선 효과를 제공하는 신규소재로써 그 효능을 이미 확인한 바 있다.iN-SIS5는 최근 국제화장품성분(ICID) 및 국내 화장품성분으로 등록되어 보톡스 효능이 주목받고 있는 신규소재로써, 코스메틱 분야에 적용시킬 수 있는 특성들을 조사하기 위해 주요 효력평가시험을 진행하여 온 바, 이번 iN-SIS5가 ‘항산화(Anti-oxidant)’ 효능까지 나타내는 소재임을 확인한 것이라고...
2023.11.21 11:16
시지바이오(대표이사 유현승)가 지난 18일부터 19일 양일간 이대서울병원 이화의료아카데미에서 중국 의료진 20여 명을 대상으로 ‘2023 CGBIO 아카데미 에스테틱 위크’ 워크샵을 개최하고, K-에스테틱 노하우를 전파했다고 21일 밝혔다.이번 워크샵은 인도네시아, 베트남·필리핀에 이어 올해 네 번째로 개최된 해외 의료진 대상 미용성형 워크샵이다. 중국의 경우, 이번 워크샵과 올해 하반기 두 차례 개최된 중국 의료진 대상 임상 술기 향상 프로그램인 시지바이오 아카데미 VCP(CGBIO Academy Visiting Clinician Program)를 포함한다면 올해에만 총 세 차례의 미용성형 교육 프로그램을 진행했다.중국은 14억 인구를 보유한 거대한 미용시...
2023.11.21 11:16
프로티아(303360, 대표이사 임국진)가 지난 13일~16일(현지시간) 독일 뒤셀도르프에서 열린 의료기기 전시회 ‘MEDICA 2023’(이하 메디카)에 참가했다고 21일 밝혔다.메디카는 1969년부터 매년 개최되는 의료기기 전시회로, 올해는 70개국 5000여 개의 의료산업체가 참석했다. 국내업체는 약 300개사가 참여했으며, 한국 공동관은 한국보건산업진흥원 등에서 총 7개가 운영됐다.프로티아는 이번 전시회에서 118종의 항원 검사가 가능한 인체 알러지 검사 제품 ‘프로티아 알러지-큐 128M’과 음식불내성 진단제품 ‘프로티아 알러지-큐 Food IgG’, 자가면역 진단키트 ‘PROTIA ANA Profile 18’ 등을 중점적으로 전시했다. 프로티아는 이번 전시...
2023.11.21 11:02
인게니움 테라퓨틱스(대표 고진옥, 이하 인게니움)는 최근 53억원 규모의 시리즈A 투자 유치를 완료했다고 21일 밝혔다.이번 투자에는 캡스톤 파트너스, 케이그라운드, 라플라스 등이 팔로우온(후속투자)을 하였으며, 대우당헬스케어가 신규 투자자로 참여하였다. 이번 투자 유치로 연구개발비 등 운영자금을 확보한 인게니움은 승인받은 2상 임상시험과 해외진출에 속도를 낼 수 있게 됐다.인게니움은 Memory NK 핵심 기술 및 임상데이터를 보유한 신약개발 회사다. 현재 MFDS 2상 IND 승인 후 임상 개발 및 신규치료제 개발에 집중하고 있다. 인게니움의 파이프라인으로는 Memory NK 인 젠글루셀(Gengleucel)과 규격품(Off-the-shelf) memory N...
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