2023.09.27 10:16
한올바이오파마의 미국 파트너사 이뮤노반트(Immunovant)는 지난 26일(미국 기준) 자가면역질환 치료제로 개발되고 있는 FcRn 항체 신약 HL161ANS(IMVT-1402)의 임상 1상 초기 데이터를 발표했다.‘HL161ANS(이뮤노반트 코드명: IMVT-1402)’는 한올바이오파마가 지난 2017년 이뮤노반트의 모회사인 로이반트(Roivant Sciences)에 라이선스 아웃한 FcRn 저해제 중 두번째 항체로 동물실험을 통해 콜레스트롤이나 알부민 수치에 영향을 거의 미치지 않으면서도 유의미한 항체 감소 효과를 입증한 바 있다.이번 임상 1상은 건강한 참가자를 대상으로 HL161ANS(IMVT-1402) 피하주사제를 두 가지 용량(300mg, 600mg)으로 투여하는 단회용량상승시험(S...2023.09.27 10:15
한독(대표이사 김영진, 백진기)이 26일 식품의약품안전처에 담도암 환자 대상 ‘HDB001A’ 글로벌 2·3상 임상시험계획서(IND)를 제출했다고 27일 밝혔다.한국 임상은 미국 바이오벤처 콤패스 테라퓨틱스가 FDA에서 IND 승인을 받고 현재 진행중인 글로벌 2·3상에 참여하는 형태로 진행된다. 한독은 콤패스 테라퓨틱스와 HDB001A의 담도암 치료제 개발에 협력하고 있으며 담도암 환자 대상 한국 임상 2상을 진행해 글로벌 임상으로 확대될 수 있는 토대를 마련했다. 한독은 이번 임상 참여를 통해 대규모 환자를 대상으로 한 HDB001A의 유효성과 안전성 데이터를 확보하여, 이를 추후 허가 신청에 활용할 계획이다.HDB001A 글로벌 2·3상은 한국...2023.09.27 10:07
지더블유바이텍은 친환경 식물 생장 촉진제(옆면시비 액상비료)로 중국 판매 네트워크 구축 사업에 진출한다고 26일 밝혔다.해당 사업은 에스비엘바이오와 공동으로 추진한다. 에스비엘바이오는 지난 2018년부터 자체개발한 친환경비료 오메가프레쉬(OmegaFresh)로 미국, 호주, 스페인 등 8개국에 판로를 개척했다. 추가로 중국 시장 진출을 추진하던 중 이미 중국 그린 바이오 사업 진출에 성공한 지더블유바이텍과 향후 현지 판매 네트워크 구축에 전략적으로 협력키로 했다.이번 중국 시장 진출에 활용되는 친환경 식물 생장 촉진제는 인지질을 원료로 한 제품으로 작물의 착색증진, 당도증가, 과실비대, 저장성증가 등의 품질을 향상시킨다. ...2023.09.27 10:05
케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)는 KOICA의 글로벌 연수사업 운영과 해외 의료인의 국내연수 초청 지원 등 국제인 의료교육기관으로서 명성을 확대하고 있다고 밝혔다.케이메디허브는 KOICA의 글로벌 연수사업을 통해 `22년부터 2년간 인도네시아, 타지키스탄, 투르크메니스탄, 모잠비크총 4개국 36명 보건 정책 관련 공무원을 대상으로 진행한 ‘의료정책역량강화교육’을 최근 성공적으로 마무리하였다고 전했다.케이메디허브는 `22년에는 코로나-19 여파에 따른 비대면 교육을 진행하였고, `23년에는 비대면 교육과 초청교육을 함께 진행하는 혼합교육으로 교육방식을 확대하여 진행하였다. 2년 간의 연수사업에서...2023.09.26 17:21
㈜아이엠비디엑스(대표 김태유, 문성태)가 자사의 일반인 대상 건강검진서비스인 다중암 조기진단 플랫폼 ‘캔서파인드’를 국내외 의료기관을 대상으로 출시했다고 밝혔다.캔서파인드는 AI와 초정밀 유전자분석을 기반으로 한 혈액 검사를 통해 암을 조기진단하고 원발부위를 예측하는 혁신적인 암 스크리닝 검사로, 방사선 노출과 내시경 검사에 따른 불편함 등을 줄일 수 있는 기존 암 검진의 한계를 개선한 제품이라는 회사측의 설명이다.회사측 설명에 따르면 혈액 내 종양세포의 DNA 조각인 ‘순환 종양 DNA(ctDNA, circulating-tumor DNA)’의 유전 및 후성유전학적 특성을 분석해 암을 검진하고 암 발생 부위에 대한 정보를 제공한다. 미...2023.09.26 15:09
신테카바이오(대표 정종선)는 벨기에 피디씨라인파마(PDC*line Pharma, 이하 ‘PDC’)와 환자맞춤형 치료용 암백신 개발을 위한 공동연구 업무협약(MOU)을 체결했다고 26일 밝혔다.이번 업무협약을 통해 PDC의 ‘PDC*line’ 면역 항암 백신 플랫폼 기술과 신테카바이오의 ‘NEO-ARS(네오-에이알에스)’ 신생항원 예측 기술을 접목해 환자맞춤형 치료용 암백신 개발에 착수하기 위한 사전타당성 조사 연구에 돌입한다.양사는 혈액암(Leukemia) 기원의 HLA-A2+ 세포주를 이용한 사례 연구를 연내 마치는 것을 목표로 하고 있다. PDC의 백신 플랫폼에 NEO-ARS 기술이 접목되는 것에 대한 적정성 및 효용성 검토를 한 후에 PDC*neo 파이프라인 개발을...2023.09.26 15:04
바이엘 코리아(대표이사: 프레다 린, Freda Lin)는 2023년 대한심부전학회 추계 학술대회 ‘Heart Failure Seoul 2023’에서 9월 22일, 23일 양일 간 베르쿠보®(성분명: 베리시구앗, Vericiguat)의 임상적 유용성을 확인한 주요 연구 및 심부전 악화 환자 대상의 최신 치료 전략을 공유하는 세션 및 런천 심포지엄을 진행했다고 밝혔다.바이엘 코리아는 베르쿠보의 허가 및 급여 적용의 근거가 된 VICTORIA 임상 3상의 주요 데이터와 심부전 관련 국내외 가이드라인에 기반한 최신 지견을 공유할 수 있도록 양일 간의 세션을 마련했다.22일에 진행된 세션에서는 세계적인 심부전 석학으로 저명한 코이치로 키누가와 교수(University of Toyama, ...2023.09.26 15:04
플라즈맵은 임플란트 표면처리기 『ACTILINK Reborn』 제품에 대해서 일본 치과시장의 협력사로부터 지난 25일 14억원 규모의 단일 제품 주문을 받았다고 공시하였고, 26일 해당 주문 제품의 1차 물량 선적을 진행하였다고 밝혔다.플라즈맵의 설명에 따르면 임플란트 표면처리기(브랜드: ACTILINK)는 진공 플라즈마 기술을 이용하여 의료용 임플란트 표면의 불순물을 제거하고 표면에너지를 증가시켜 보다 안전하고 효율적인 수술이 가능하게 한다. 현재 글로벌 치과 시장에서 빠르게 사업을 확장하고 있다.실제 하버드 및 국내 주요대학 교수진과의 전임상 연구를 통해 임상적 유효성과 안전성을 이미 검증하였고 올해 4월 일본 의료기기 허가를...2023.09.26 14:49
필립스코리아(대표 박재인)는 건양대학교병원(병원장 배장호)에 자사의 디지털 병리 솔루션을 설치하고, 가동식을 진행했다고 26일 밝혔다.기존의 병리과 판독 방식은 조직 검체를 유리 슬라이드 위에 얹어 광학현미경으로 분석하는 아날로그 방식을 사용하고 있었다. 그러나 디지털 병리 방식은 스캔 시 발생되는 코드 기준으로 자동 분류된 슬라이드 데이터가 모니터에 바로 구현되며 스토리지에 보관된다. 이러한 디지털 병리 시스템은 병리의사들이 조직 검체를 처리하고 판독하는 업무 부담을 덜어주고 워크플로우를 개선할 수 있도록 돕는다. 또한, 슬라이드 데이터의 디지털화는 장기적으로 연구 및 문서화 작업을 용이하게 하여 결과적으...2023.09.26 14:44
카이노스메드는 글로벌 시장 조사 기관인 글로벌 데이터(GlobalData)가 최근 공개한 보고서에서 유망한 파킨슨병 치료제 개발 기업으로 미국 임상 2상 진행중인 카이노스메드의 'KM-819' 를 선정했다고 26일 밝혔다.글로벌 데이터에 따르면 파킨슨병 치료제 관련 총 654개의 약물이 개발되고 있으며, 이들중 임상시험 단계에 있는 약물은 25%로 약 163개 프로젝트가 있다. 가장 많이 진행되고 있는 약물의 종류는 57%의 비중으로 375건의 저분자(small molecule)가 주를 이루고 있으며, 그 다음이 세포치료제가 41건, 유전자치료제 36건으로 분석했다.이들 중 글로벌 데이터는 한국의 카이노스메드가 개발한 KM-819를 포함한 미국, 일본 ...2023.09.26 14:33
인스코비(대표이사 구자갑)가 자회사 아피메즈를 통해 추진하는 ‘아피톡스(Apitox)’ 미국 FDA 임상 3상을 위한 미국 현지 법인 출자전환 및 유상증자를 통해 1차 자본 확충을 완료했다고 26일 밝혔다.인스코비 자회사 아피메즈 미국법인은 대표적인 자가면역질환인 다발성경화증(MS) 치료제 후보물질 아피톡스의 미국 임상 3상을 추진 중에 있다. 아피톡스와 동일한 성분인 국내 신약 6호 ‘아피톡신’은 멜리틴(mellitin) 기반 골관절염 통증∙염증 치료제다.아피메즈는 드럭 리포지셔닝(Drug Repositioning) 전략을 통해 아피톡신을 재판매할 계획이다. 지난해부터 비씨월드제약과 협력하고 있으며, 식약처 승인이 완료되는 4분기부터 본격적...2023.09.26 11:32
네오켄바이오(대표이사 함정엽)는 100억 규모의 시리즈B에 성공했다고 26일 밝혔다.이번 펀딩에는 신규로 쿼드자산운용, 빌랑스인베스트먼트, 동훈인베스트먼트, 프롤로그벤처스가 참여했다. 또 기존 시리즈A에 참여한 메디톡스벤처투자, HLB인베스트먼트, 비엠벤처스 등이 후속 투자도 진행했다.지난해 7월 Post 기준 약 300억원의 가치로 시리즈A 45억원을 유치했던 네오켄바이오는 Post 기준 약 550억원의 가치로 이번 시리즈B 100억원을 유치했다. 약 1년여 만에 몸값을 2배 가까이 올리며 설립 2년차에 누적 기준 약 150억원을 투자 유치에 성공해 국내를 넘어 세계 시장에도 통하는 기술력을 입증했다고 회사측은 설명했다.이 회사는 유치된...2023.09.26 11:23
다쏘시스템이 버추얼 트윈 주도 의료 혁신을 선보이는 아바타 ‘엠마 트윈(Emma Twin)’을 공개했다고 26일 밝혔다.다쏘시스템에 따르면 엠마 트윈은 의료 발전과 미래 의학 혁신 기술에 있어 버추얼 트윈의 역할 인식을 제고하기 위해 설계됐다. 앞으로 다양한 소셜 미디어 콘텐츠 안에서 익명의 의료 데이터로 생성된 버추얼 트윈 아바타가 질병과 관련된 수많은 검사를 거치는 방법을 공유해 질병과 치료 효과에 대한 의학분야 종사자 및 연구자의 이해를 돕는 버추얼 트윈에 대한 인식을 제고할 예정이다.엠마 트윈의 소셜 미디어 콘텐츠는 △메디데이터 솔루션 활용 임상 시험 △리빙하트(Living Heart) 프로젝트 내 다양한 시술에 따른 심장...