2023.09.06 14:47
에이비엘바이오(대표 이상훈)가 작년 초 사노피(Sanofi)에 기술 수출한 'ABL301'의 임상 1상 고용량 투여를 위한 비임상 독성 실험에서 고무적인 데이터를 확보했다고 밝혔다.이번 비임상 실험에서는 원숭이와 설치류를 대상으로 기존 실험 대비 4배나 높은 고용량을 투여하였으며, 이전 결과와 유사하게 아무런 독성이나 부작용이 나타나지 않았다고 전했다.에이비엘바이오에 따르면 현재 ABL301의 미국 임상 1상이 순조롭게 진행 중이며, 고용량 투여 동물독성실험이 잘 마무리된 만큼 고용량 임상 투여와 관련된 FDA논의를 포함하여 남은 임상 1상 진행이 탄력을 받을 것으로 기대하고 있다.에이비엘바이오 관계자에 따르면 “임상 1상...
2023.09.06 14:13
와이브레인(대표 이기원)은 자사가 개발한 우울증 전자약 마인드스팀을 이용해 미국에서 진행한 임상에서 마인드스팀의 즉각적인 우울증 증상 개선에 대한 유효성을 도출했다고 6일 밝혔다.임상결과 마인드스팀을 우울증 환자에 1회만 적용해도 우울증으로 인한 부정적 주의편향에 대한 개선을 보였고, 임상에 참여한 우울증 환자들은 치료 후 우울감은 감소하고 행복감이 높아졌다고 응답했다.기존 우울증 연구에 따르면, 우울증 환자는 다른 사람의 감정 표현을 해석하는데 어려움을 느껴 인식의 오류가 높은 것으로 나타났다. 이는 편도체의 활동 증가 및 감정 정보 처리를 담당하는 좌측 전두엽의 활동감소와 연관이 있는 것으로 분석되며, 부...
2023.09.06 12:29
아지노모도제넥신의 세포배양배지 브랜드 셀리스트(CELLiST)는 인천 소재 한부모가족지원센터 (사)한부모가족회 ‘한가지’에 유산균 효소 제품을 기부했다고 6일 밝혔다.한부모가족회 한가지는 한부모가정을 대상으로 한 지원 및 교육으로 삶의 질 향상, 자립과 성장을 위해 2019년 설립됐다. 한부모가족과 한부모 아동 및 청소년의 권익보호를 위한 활동을 전개하고 있다.한부모가족회 한가지 윤명숙∙장희정 공동대표는 기부물품 전달식에서 한부모가족의 건강을 위해 기부를 진행한 아지노모도제넥신에게 감사의 마음을 전했으며 아지노모도제넥신 이현직 본부장은 “건강한 성분을 배합한 유산균 효소를 통해 양질의 영양을 보충하길 바라는...
2023.09.06 11:37
메디웨일(대표 최태근)이 세계적인 권위를 자랑하는 학회에서 연구 결과를 공유하고, 의료 인공지능(AI) 경진대회서 우수한 성적을 거두는 등 메디웨일의 기술력과 혁신성을 연이어 입증했다고 6일 밝혔다.메디웨일은 국제의료영상컴퓨팅 및 인터벤션 학술대회 (MICCAI, The Medical Image Computing and Computer Assisted Intervention)의 근시성황반병증 의료 인공지능(AI) 경진대회(MMAC, Myoptic Maculopathy Analysis Challenge)에서 전 세계 42개 팀 중 3위를 수상했다.회사 측에 따르면 메디웨일은 망막 사진으로 심혈관 위험도를 예측하는 인공지능 소프트웨어 ‘닥터눈’(영문명 Reti-CVD, 심혈관위험평가소프트웨어)의 기술력을 기반으...
2023.09.06 11:09
휴온스메디텍(대표이사 천청운)은 전동식의약품 주입펌프 의료장비인 ‘더마샤인 프로(Dermashine Pro)’가 대만 식품의약품청(Taiwan Food and Drug Administration, TFDA)으로부터 의료기기 인증을 획득했다고 6일 밝혔다.TFDA는 대만의 모든 의약품, 의료기기, 건강기능식품의 제조를 관리 감독하는 기관으로 TFDA 인증을 획득한 제품만이 대만 현지에서 유통 및 판매를 할 수 있다.대만 에스테틱 시장에 선보일 ‘더마샤인 시리즈’는 2014년 국내에 처음 출시해 세계 시장에서 2만 대 이상 팔린 1세대 ‘더마샤인’의 업그레이드 버전이다.더마샤인 프로는 업그레이드된 압력 감지 자동 주사 시스템을 탑재해 세분화된 약물 주입량 및 주입속...
2023.09.06 10:59
랩지노믹스가 미국 바이든 정부가 추진하고 있는 암 정복 프로젝트 '캔서문샷(Cancer Moonshot)'에 참여한다고 6일 밝혔다.랩지노믹스는 미국에서 암 진단 서비스를 제공 중이며, 캔서문샷 추진을 위한 공공·민간 협력체 '캔서엑스'(Cancer X)에 본격 합류한다.이종훈 랩지노믹스 대표이사는 “이번 켄서엑스 합류로 국내 순수 암 진단 기술이 글로벌 시장에서도 경쟁력이 충분하다는 확신을 얻었다”며 "연내 혈액암 진단 등 다양한 암종에 대한 진단 패널 개발을 추진하겠다"고 말했다.최근 랩지노믹스는 비소세포폐암을 대상으로 하는 동반진단 검사 '오티디 렁(OTD-Lung)'을 출시했다. 이어 고형암 3,4기 대상의 액...
2023.09.06 10:56
백스다임(VAXDIGM, 대표 김성재)은 최근 이화여자대학교 산학협력단(단장 이준성)과 백신 개발을 위한 업무협력 양해각서(MOU)를 체결했다고 6일 밝혔다.이날 협약식에는 이화여자대학교에서는 산학협력단 이준성 단장, 장준 약학과 교수, 곽혜선 약학대학 대학장, 이혁진 약학대학 학과장, 우현애 연구처부처장 등이 참석하였으며, 백스다임에서는 김성재 대표이사, 김승후 부사장, 이하나 부사장, 박기남 이사, 사공민 연구팀장 등이 자리하여 양측 주요 관계자들이 참석했다.이번 협약에서 양측은 백신 개발을 위한 정보를 교환하고, 비임상시험 및 임상시험용의약품 생산과 더불어 임상시험계획(IND) 제출 및 승인을 목표로 상호 협력에 나선...
2023.09.06 10:40
유틸렉스가 고형암(간세포암) 타깃 4세대 CAR-T치료제 ‘307’의 첫 환자 투약을 완료했다고 6일 밝혔다.이번 임상시험은 표준요법에 실패한 GPC3 양성 진행성 간세포암 환자를 대상으로 수행된다.CAR-T치료제 307은 정상 간세포에 영향 없이 간세포암에만 특이적으로 과발현하는 GPC3 암항원을 타깃으로 한다. 또한 IL-18 사이토카인 생성을 통해 CAR-T의 기능향상 및 종양미세환경을 개선할 4세대 CAR-T치료제이다. 307은 체내 생존 및 증식 그리고 항암 활성도가 높은 줄기세포기억세포(Tscm)와 중앙기억세포(Tcm)로 구성된 고품질 항암면역세포치료제이다.유틸렉스 유연호 대표이사는 “고형암을 타깃으로 하는 CAR-T치료제 307의 첫 환자 투...
2023.09.06 10:39
GE헬스케어 코리아(대표이사 사장 김은미)는 지난달 31일 부산 웨스틴호텔에서 영상의학과 방사선사를 대상으로 한 ‘MR 테크 유저 서밋 부산 2023(MR Tech User Summit Busan 2023)’을 개최했다고 6일 밝혔다.이 서밋은 GE헬스케어가 지난 6월 서울, 경기 지역에 이어 전국에서 고객을 보다 밀접하게 만나 소통하기 위해 진행한 두번째로 행사로, 부산, 울산 및 경남 지역 고객들과 MR의 최신 기술과 활용 사례를 공유하는 시간을 가졌다. GE헬스케어는 서울, 부산을 시작으로 전국적으로 ‘MR 테크 유저 서밋’을 진행할 계획이다.이 날 행사에는 부산, 울산 및 경남 지역 40여개의 주요 병원 영상의학과 관계자가 참석했다. GE헬스케어의 서비...
2023.09.06 10:04
이루다(대표 김용한)는 비침습 고주파의료기기 ‘토르(Torr)’가 사우디아라비아 식품의약국(Saudi FDA)으로부터 의료기기 인증을 획득했다고 6일 밝혔다.토르는 1MHz 주파수 대역의 비침습 고주파 의료기기이다. 자동 모션 헤드기술, 실시간 온도 제어기술 등을 적용해 균일하고 안정적인 시술이 가능하다. 화상 등 부작용 발생 위험을 대폭 감소시킬 수 있으며, 3가지 핸드피스를 통해 다양한 부위 및 적응증을 치료할 수 있다.이루다는 이번 인증을 계기로 사우디아리비아를 중심으로 중동시장에서 기존 제품과 함께 비침습 방식의 고주파 치료시장 확장을 본격화 할 계획이다.김용한 이루다 대표이사는 “토르로 8개 품목의 의료기기 인증을 ...
2023.09.06 10:04
케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)는 ‘24년 산학연계 신약개발 지원사업’신규과제에 대한 사업설명회를 5일 포스코타워 역삼에서 개최했다고 밝혔다.‘산학연계 신약개발 지원사업‘은 과학기술정보통시부 주관사업으로 2022년부터 진행되어 왔으며, 케이메디허브 신약개발지원센터에 구축된 인프라를 활용하여 국내 산학연병의 신약개발 공백단계를 지원하는 사업이다.해당 사업에서 지원하는 신약밸류체인 확보 지원 분야는 연간 3~4억원 이내, 총 4개 과제를 지원할 예정이며, 혁신적 기초 연구성과가 신약개발 및 사업화로 이어지도록 케이메디허브 신약개발지원센터의 지원영역을 활용하여 선도 및 후보물질 발굴...
2023.09.05 16:38
보스톤사이언티픽이 수증기를 이용한 최소 침습적 전립선비대증 치료 의료기기 ‘리줌 시스템(Rezum System)’을 국내 출시했다고 5일 밝혔다.보스톤사이언티픽의 리줌 시스템은 절개, 체내 임플란트, 약물 관련 부작용 없이 전립선비대증을 치료할 수 있는 최소 침습적 치료법인 ‘수증기 이용 경요도 전립선 절제술(Transurethral Water Vapor Ablation of Prostate)’을 위해 고안된 의료기기이다. 요도를 따라 삽입된 전달 장치를 통해 전립선 조직에 수증기를 방출하여 수증기 에너지로 전립선비대증 증상의 원인인 비대해진 전립선 조직을 제거함으로써 전립선비대증 증상을 완화해 준다.연세대학교 의과대학 세브란스병원 비뇨의학과 김장...
2023.09.05 16:30
애스톤사이언스가 미국 FDA로부터 난소암을 적응증으로 한 암 치료백신 AST-201의 임상 2상 IND를 승인받았다고 5일 밝혔다.CornerStone-004 프로그램으로 알려진 이번 2상 임상 시험은 난소암 환자군을 대상으로 하여 무작위 배정 시험으로 설계되었다. 난소암 진단을 받고 수술적 치료를 받은 후 시행하는 항암 치료에 플라스미드 기반 백신인 AST-201의 병용 투여군과 위약군의 대조 임상을 통해 임상적 효과와 약물의 안전성을 평가하는데 그 목적을 두고 있다. 본 임상은 미국뿐만 아니라 유럽에서도 진행될 예정이다.이로써 애스톤사이언스는 유방암과 위암으로 적응증을 나눠 다국적 임상 2상을 진행하고 있는 AST-301에 이어 AST-201까지...
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