2022.10.11 10:08
엠디뮨은 지난 10월 4일부터 6일까지 미국 보스톤에서 진행된 글로벌 엑소좀 컨퍼런스 4th Annual Exosome Based Therapeutic Development Summit(제4회 엑소좀 기반 치료제 개발 써밋)에서 엠디뮨 오승욱 CSO가 세포유래베지클(Cell-derived Vesicle, 이하 CDV)의 무한한 잠재력을 주제로 발표했다고 밝혔다.이번 행사는 엠디뮨을 비롯해 코디악바이오사이언스(Codiak BioSciences), 에글리테라퓨틱스(Aegle Therapeutics), 카프리코테라퓨틱스(Capricor Therapeutics), 아루나바이오(Aruna Bio), 리뉴론(ReNeuron Group)과 같은 글로벌 엑소좀 선두 기업들이 대거 참여하였다.이번 컨퍼런스에서 엠디뮨은 CDV가 세포의 다양한 효능 물질을 보존...
2022.10.11 10:05
카나리아바이오는 난소암 환자를 대상으로 진행하고 있는 오레고보맙의 글로벌 임상3상 환자모집에서 401명을 달성해 총 모집 목표 602명중 2/3를 돌파 했다고 지난 11일 밝혔다.회사에 따르면 오레고보맙 글로벌 임상 3상은 Angeles Secord 박사(미국 듀크 대학 암 연구소)를 임상 책임자로 16개국 152개 사이트에서 난소암 신규 환자를 대상으로 진행 중이다.이번 글로벌 임상3상은 보조항암요법과 선행항암요법 두 개의 코호트(Cohort)로 나눠 진행되는데, 美 FDA는 이중 하나의 코호트만 성공해도 신약 승인이 가능하다는 의견을 제시한 바 있다.환자 모집이 목표치의 2/3 달성함에 따라 중간결과 발표는 기존 예상대로 내년 3분기 가능할 것...
2022.10.11 09:56
㈜신테카바이오(대표 정종선0)가 혁신신약 개발기업 엠디바이오랩(MDBiolab)과 공동연구 계약을 체결하였다고 11일 밝혔다.이번 공동연구는 엠디바이오랩의 저분자 화합물 신약후보물질인 ‘MD102’의 생물학적 기전 연구를 신테카바이오의 화합물-단백질 결합 예측 AI 플랫폼인 ‘딥매처(DeepMatcher®) 기술을 적용해 진행된다. ‘MD102’의 작용 기전을 명확하게 규명하고 향후 적응증 확장 등 후속 연구에도 기여할 것으로 기대된다는 회사측의 설명이다.양사의 공동연구 대상이 되는 신약후보물질 ‘MD102’는 암 특이 표적인 트랜스글루타미나제2(Transglutaminase 2, 이하 TG2) 저해제로, 엠디바이오랩이 개발하고 있는 저분자 화합물 신약...
2022.10.07 12:07
테고사이언스는 오는 12일부터 14일까지 일본 요코하마에서 개최되는 BIO/RM(Regenerative Medicine) Japan 2022에서 부스 전시 한다고 밝혔다.테고사이언스는 지난 6월 성황리에 마친 세계 최대규모의 바이오 전시회인 ‘2022 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO USA)’ 부스 참가를 통해 확보한 다수의 글로벌 제약회사 및 신약개발 회사들과의 네트워크 경험을 토대로, 이번 일본 전시회에서도 다수의 파트너링 진행을 통해 현재 개발중인 동종유래세포치료제 TPX-115 및 CDMO 관련 business partner를 확보할 계획이다. 이를 통해 미국뿐만 아니라 일본도 본격적인 진출을 모색할 계획이다.이번 일본 전시회를 진두지휘하는 테고사이언스 전략기획...
2022.10.07 11:56
지난주 미국 뉴욕에서 개최된 2022년 국제 부인과 종양학회에서 연세대 세브란스 병원의 이정윤 교수는 난소암 재발환자 대상으로 진행하는 오레고보맙과 PLD (PEGylated Liposomal Doxorubicin) 병용요법 임상시험에서 기대하는 치료효과를 소개했다고 밝혔다.카나리아바이오(대표이사 나한익)에 따르면 난소암은 첫 항암치료에 반응을 잘 하지만 대부분 재발을 경험하고 몇 차례 항암치료를 받으면 어떤 약제를 사용하더라도 항암제의 반응률이 5~10%로 매우 낮은 상태에 이른다. 또한, 백금계 항암제, 아바스틴 및 PARP 저해제와 같은 기존 항암제들의 임상적 사용 확대는 후천성 내성을 유발한다. 카나리아바이오와 이정윤 교수팀은 오레고보...
2022.10.07 11:42
이엔셀(대표이사 장종욱)은 올해 7월과 9월, 삼성서울병원 내 GMP 제 1공장과 하남소재의 GMP 제2, 3공장에 대한 식품의약품안전처의 첨단바이오의약품 제조업 허가를 획득했다고 밝혔다.이엔셀은 구축된 모든 GMP 공장의 ‘첨단바이오의약품 제조업 허가’를 완료했으며, GMP 제1, 2공장은 임상등급 이상의 세포·유전자(CGT, Cell·Gene Therapy)치료제를, 제 3공장은 바이러스벡터(AAV, Lentivirus) 생산이 가능하여 모든 GMP 제조소가 국내 GMP 규제 요구사항을 충족하게 되었다는 회사측의 설명이다.이엔셀㈜ 장종욱 대표이사는 “’인체세포등 관리업 허가’에 이어 ‘첨단바이오의약품 제조업 허가'를 추가로 획득함에 따라 임상등급 ...
2022.10.07 11:26
와이브레인(대표 이기원)은 이달 7일과 8일 양일에 걸쳐 광주 김대중컨벤션센터에서 진행되는 대한신경정신의학회 추계 학술대회에 부스 참가한다.대한신경정신의학회는 1945년 설립된 전국 정신건강의학과 전문의를 대표하는 학회로 매년 2회의 학술대회를 통해 정신건강관련 최신의 치료 기술은 물론 정책의 현황과 이슈, 진료 시의 평가, 심사, 수가의 변화 등 정신과 진료의 개선을 위한 심도 깊은 주제들을 다룬다.특히 올해 추계 학술대회에서는 코로나19의 정신질환에 미친 영향, 전자약 및 디지털치료제, 불면증의 최신 연구 및 증가하고 있는 마약류 현황 등에 대해 새롭게 조명한다.와이브레인의 이기원 대표도 전자약의 세션을 맡아 국...
2022.10.07 10:20
㈜딥바이오(대표 김선우, 이하 딥바이오)는 헬스케어 전문성 강화 및 해외 시장 확대 가속화를 위해 병리학 전문가와 정밀의학 전문가를 자문위원으로 위촉했다고 밝혔다.먼저 이달부터 자문단에 합류한 마이클 본햄(Michael Bonham, MD, PhD) 박사는 병리학 전문의로, 지노믹헬스(Genomic Health)를 비롯해 다수의 바이오 기업과 병리 연구소에서 폭넓은 경력을 쌓으며 병리학뿐만 아니라 의료 기술 분야에서도 전문성을 인정받았다. 특히 미국의 디지털 병리 플랫폼 기업인 프로시아(Proscia) 전 의학총괄책임자(CMO)를 역임하며 AI 기반 암 진단 보조 솔루션 및 플랫폼 개발과 마케팅의 성공을 이끈 바 있다.본햄 박사는 "병리 연구소의 자동화...
2022.10.07 09:57
㈜알테오젠(대표이사 박순재)은 7일 자사가 개발하고 있는 지속형 성장호르몬 치료제 ALT-P1의 글로벌 임상을 직접 담당하게 되었다고 밝혔다. 당초 계획은 ALT-P1의 글로벌 임상 2상은 알테오젠이 임상 시험약을 제공하고, 임상 수행은 브라질 국영기업인 크리스탈리아가 담당하기로 했다. 그러나 크리스탈리아가 올해 10월부로 임상 수행을 요청해왔다는 회사측의 설명이다.알테오젠은 고객사의 요청을 받아들여 직접 임상 수행을 결정했다. ALT-P1의 진행 현황은 글로벌 임상 2상을 위해 지난 1월부터 생산한 시험약의 생산을 8월 최종 완료한 상태다. 현재 CRO 선정 및 임상 시험 IND 신청 등을 준비하고 있으며, 사내 전문가를 중심으로 ALT...
2022.10.06 11:55
앱클론이 상하이 헨리우스 바이오텍(이하 헨리우스)에 기술이전(L/O)한 HER2 양성 위암 표적 치료제 AC101의 임상1상에서 우수한 안전성 및 내약성, 약동학적 특성을 최종 확보했다고 밝혔다. 해당 임상1상 최종 결과보고서는 헨리우스에 의해 지난달 30일 홍콩주식시장에 발표됐다.발표된 자료에 따르면, AC101(헨리우스의 코드명: HLX22)의 임상1상은 3mg/kg, 10mg/kg, 25mg/kg의 3가지 용량군으로 진행됐으며, 용량제한독성(dose limiting toxicity, DLT)이 발견되지 않아 AC101의 안전성과 내약성이 확인됐다.AC101은 현재 HER2 양성 진행성/전이성 위암에 대해 허셉틴 바이오시밀러 및 화학요법 병용투여 임상2상을 진행 중이며, 지금까지 확...
2022.10.06 11:29
휴런(대표: 신동훈)은 지난 18일 미국 하버드 의대와 연계된 매스제너럴브리검 (Mass General Brigham), 매사추세츠종합병원(Mass General Hospital), 브리검 여성 병원(Brigham and Women's Hospital)과, 자사의 뇌졸중 진단 소프트웨어 cHS의 임상시험 계약을 체결했다고 밝혔다.휴런은 이들과 함께, 자체 개발한 출혈성 뇌졸중(intracerebral hemorrhage) 진단 소프트웨어 ‘cHS’의 효용성을 평가하기 위한 임상시험을 진행한다. 본 임상시험은 매스제네럴브리검의 영상의학과 그룹과, 약 수백여명을 대상으로, 다기관(multi-Center) 임상시험이 진행된다. 이를 통해 cHS의 전문의 그룹으로 합의된 참조표준과 비교해 민감도와 특이도 기...
2022.10.06 10:51
㈜에스엘백시젠은 지난 8월 면역항암치료기술 개발기업인 ㈜펜타메딕스와 개인맞춤형 항암 DNA 치료백신 개발을 위한 공동연구개발협약을 체결하였다고 밝혔다.이번 협약을 통해 펜타메딕스가 보유하고 있는 신생항원 스크리닝 기술을 기반으로 다양한 암에 대응하는 신생항원을 도출하고, 이를 토대로 에스엘백시젠의 DNA 백신기반기술을 접목시켜 개인맞춤형 항암 DNA 치료백신을 공동 개발하고자 한다.항암 DNA 치료백신은 암을 유발하는 것으로 알려진 바이러스의 표적 단백질, 또는 암세포가 특이적으로 가지는 표적 단백질의 유전자를 함유한 플라스미드 DNA를 주성분으로 한다. 인체에 투여된 DNA백신은 근육세포에서 표적 단백질을 발현하...
2022.10.06 10:46
에이프로젠(대표이사 이승호)이 FDA 승인을 받은 미국 바이오 완제의약품 cGMP공장 인수를 추진한다고 6일 밝혔다.해당 공장에서는 미국 FDA 승인을 받은 미국, 덴마크 등 해외 제약사들의 액상, 동결건조 제형의 완제 의약품들이 생산되고 있다. 최근 이 공장에서는 에이프로젠바이오로직스의 오송 공장에서 생산된 에이프로젠의 바이오시밀러 원료 의약품을 완제의약품으로 생산하는 일련의 공정 밸리데이션(점검)과 시험생산을 완료한 바 있다.이번 거래 성사 시 에이프로젠은 개발중인 바이오시밀러와 신약 원료 의약품을 오송 공장에서 생산한 후에 미국 시장에 공급할 완제의약품은 미국 현지 공장에서 제조한다는 구상이다.회사 관계자는 ...
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