2022.12.27 16:27
이오플로우가 미국 식품의약국(FDA)에 웨어러블 인슐린 펌프 이오패치에 대한 품목허가를 신청했다고 27일 밝혔다.이오플로우는 현재 국내와 유럽에서 판매 중인 이오패치의 FDA 510(k) 신청을 통해 미국 진출을 공식화했다. 510(k)는 제품 시판 전 의료기기의 안전성과 유효성을 증명하는 프로그램이다. 미국에서 유통 및 판매하려는 제품을 기존 인증된 제품과 성능 등의 동등성을 비교해 검증한다.회사 측에 따르면 이오플로우는 이오패치 제품에 대해 국내 식약처 허가는 물론 유럽 CE 인증, 아랍에미리트(UAE)와 인도네시아 품목허가까지 모두 받았다. 중국은 현지 파트너사와 합작사를 설립해 임상시험 및 인증신청을 준비하며 본격적인 글...2022.12.27 16:01
존슨앤드존슨 서지컬비전이 지난 21일 개최한 전문의 대상 웹 세미나에서 백내장 환자의 시력적 만족도를 높일 수 있는 치료 전략으로 백내장 치료용 인공수정체 ‘테크니스 시너지(TECNIS Synergy OptiBlue IOL)’와 ‘테크니스 아이핸스(TECNIS Eyhance IOL)’를 활용한 ‘믹스앤매치(Mix&Match)’ 수술을 논의했다고 27일 밝혔다.‘믹스앤매치’ 수술은 환자들의 다양한 눈 건강 상태와 생활패턴을 고려해 환자 양안에 각기 다른 인공수정체를 삽입하는 방식을 말한다.이번 학술세미나의 좌장은 리뉴서울안과 김명준 원장이 맡았으며, 위례 미소아이안과 박진형 원장과 청주 서울탑안과 채주병 원장이 연자로 참여하였다. 이날 세미나에서는 ‘...2022.12.27 15:06
에이비엘바이오는 내년 1월 9일부터 12일(현지시간)까지 개최되는 제41회 ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스(J.P. Morgan Healthcare Conference)’에 참가할 예정이라고 27일 밝혔다. 이번이 7번째 공식 초청으로, 에이비엘바이오는 회사 창립 이래 매년 공식 초청을 받아 행사에 참석하고 있다.이번 행사에서 에이비엘바이오는 컨퍼런스 현장에서 다수의 글로벌 기업들과 만나 자사의 이중항체 기술을 소개하고, 기술이전 및 파트너십 체결 기회를 모색할 예정이다.에이비엘바이오 이상훈 대표는 “매년 JP모건으로부터 공식 초청을 받아 컨퍼런스에 참석하고 있다”며, “기술이전을 위해서는 오랜 시간에 걸친 협상과 서로에 대한 신뢰가 필요하다....2022.12.27 10:16
알테오젠은 신규의 인간 히알루로니다제(ALT-B4)와 면역관문억제제 키트루다의 피하주사용 혼합제형에 대한 국내 특허 등록허가서를 수령했다고 27일 밝혔다. 이번 특허는 지난 2020년 3월 PCT 출원한 피하주사(SC)제형 항체의약품에 대해 알테오젠이 지적재산권을 보장받을 수 있는 내용이 담긴 특허의 일환이다.알테오젠은 이번 특허를 비롯해 다양한 특허를 통해 향후 이미 출시되었거나 임상 단계에 있는 항체 치료제들과 ALT-B4를 사용한 SC제형 항체의약품의 지적재산권을 보호하는 장치를 마련하고 있다고 전했다.이는 기술수출을 체결한 고객사의 임상진행에 따라 ALT-B4를 사용한 첫 제품의 상업화가 점차 가까워지고 있는 만큼 피하주사...2022.12.26 15:56
한올바이오파마가 지난 23일(금) 전국 약대생을 대상으로 진행된 아이디어 공모전 시상식을 성황리에 마쳤다고 26일 밝혔다.이번 공모전은 한올바이오파마(이하 한올)의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 추구해야 할 방향성을 젊고 아이디어 넘치는 약대생들과 함께 고민하고자 올해 처음 개최됐다.주제는 오픈 콜라보레이션, 개발하고 싶은 신약 소개, 글로벌 바이오기업이 추구해야 할 가치, 약대생 대상 ‘가고 싶은 기업’으로 자리매김하기 위한 전략 등 약대생들이 생각하는 신약개발 전문 기업에 대해 소통할 수 있는 주제로 구성됐으며 지난 11월 3일부터 28일까지 총 19개의 참가작이 접수됐다.이 가운데 1차 서면 평가에서 우수 아이디어를 ...2022.12.26 11:33
휴이노가 고려대학교 의료기술지주와 합작투자회사를 설립했다고 26일 밝혔다.지난 22일 고려대학교 메디사이언스파크에서 개최된 설립식에서 양사의 대표이사가 참석해 서약에 협의했으며, 이사회 구성원으로 활동할 예정인 손호성 교수(고대 안암병원 흉부외과)와 최고임상책임자(CMO)로 활동 예정인 최종일 교수(고대 안암병원 순환기내과)도 참석했다.휴이노는 기 개발된 인공지능 기반의 심전도 판독 기술을 고도화해 의료 현장에서 더 나은 서비스를 제공할 예정이며, 이를 통해 디지털 기반의 부정맥 진단 기술을 공동개발하고 인공지능의 부족한 부분을 고려대학교 의료원의 우수한 임상기술로 접목해 글로벌 수준의 의료 인공지능 기술을...2022.12.26 11:07
삼성바이오로직스가 2023년 1월 9일(월)부터 12일(목)까지 미국 샌프란시스코에서 열리는 'JP모건 헬스케어 콘퍼런스(J.P. Morgan Healthcare Conference)'에 참가한다고 26일 밝혔다.올해로 41회를 맞는 JP모건 헬스케어 콘퍼런스는 전 세계 바이오제약 기업과 투자자가 한 자리에 모이는 행사다. COVID-19 팬데믹 영향으로 지난 2021년부터 비대면으로 개최되었다가 올해 오프라인으로 재개된다.삼성바이오로직스는 올해도 JP모건으로부터 공식 초청을 받아 7년 연속 ‘메인 트랙(Main Track)’에서 발표를 진행한다.존 림 삼성바이오로직스 사장은 현지시간 11일(수) 오후 2시 15분 그랜드 볼룸(Grand Ballroom)에서 ▲생산능력(capac...2022.12.26 10:21
고려대학교 의료기술지주 주식회사(대표이사 함병주)와 주식회사 휴이노(대표이사 길영준)가 AI 기반 심전도 판독기술 개발을 위한 합작투자회사 설립을 협약했다고 밝혔다.고려대의료원은 지난 22일 고려대 메디사이언스파크 본부회의실에서 고려대 함병주 의학연구처장 겸 의료기술지주 대표이사, 안암병원 흉부외과 손호성 교수, 순환기내과 최종일 교수 등을 비롯해 휴이노 길영준 대표이사, 이승아 부사장, 정성훈 CTO 등 주요 관계자들이 참석한 가운데 합작투자법인 설립 협약식을 가졌다고 밝혔다.양사는 고대의료원의 임상역량과 휴이노의 기술력을 바탕으로 인공지능 기반 심전도 판독기술을 고도화시키는 연구개발에 박차를 가해 글로...2022.12.23 15:55
케이메디허브는 지난 22일 결식아동과 독거노인을 위한 사랑의 빵 나눔에 참여하였다고 23일 밝혔다.사랑의 빵 나눔 운동에 30여명의 임직원이 참여하여 따뜻함을 전달했다. 사랑의 빵 나눔운동은 올해 처음 참여하는 활동으로, 코로나로 인해 어려움을 겪고 있는 결식아동 및 독거노인을 위해 소매를 걷고 나서게 됐다고 재단 측은 전했다.이날 만들어진 빵은 사랑의 빵 나눔터를 통해 전달될 예정이다.양진영 이사장은 “케이메디허브에 퍼지는 나눔문화에 직원들이 사회적 책임성에 소매를 걷어 사회공헌을 앞장서 나가고 있다”며 “앞으로도 지역사회와의 상생을 목표로 도움의 손길이 필요한 이웃에 나눔을 실천할 것”이라고 밝혔다.2022.12.23 12:21
바디텍메드는 메나리니 다이애그노스틱스(A.Menarini Diagnostics)社에 현장진단장비 'AFIAS(아피아스)-10'와 진단키트 'AFIAS IGRA-TB' 'AFIAS PTH' 'AFIAS CARBA-5' 등 4종을 독점 공급하는 계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 아울러 바디텍메드가 보유한 80여 종의 모든 진단키트를 비독점으로 공급한다.계약규모는 최소구매금액 1,805만 유로(약 246억원: 22일 유로화 환율 1364.83원 적용), 계약기간은 3년이다. 이는 바디텍메드 전년도 매출액의 15.6%에 해당하는 수준이다. 연도별 구매금액은 1차년도 245만 유로(약 33억원), 2차년도 540만 유로(약 74억원), 3차년도 1,020만 유로(약 139억원)로 책정됐다...2022.12.23 10:59
바이오노트가 새롭게 개발 중인 현장용생화학진단검사 장비인 ‘Vcheck C’의 내수용 허가를 받기 위해 농림축산검역본부에 신청서를 다음달 제출할 계획이라고 23일 밝혔다.바이오노트의 Vcheck C는 10분만에 4개의 샘플을 동시에 검사할 수 있으며, 동물의 혈액 내 각종 단백질, 아밀라아제, 리파아제 등 17가지의 수치를 정량적으로 확인해 동물의 종합적인 대사물질 상태가 정상인지 비정상인지를 랩검사 의뢰 없이 동물병원 현장에서 평가할 수 있다. 또한 전세계적으로 자리잡은 바이오노트의 형광면역진단 장비 Vcheck F의 면역진단 항목들도 Vcheck C로 검사 가능하게 적용 중이다.생화학 검사는 동물 진료, 검진의 기본 검사 중 하나이고...2022.12.23 10:54
시지바이오는 최근 서울 삼성동 코엑스에서 열린 제59회 무역의 날 기념식에서 '천만불 수출의 탑'을 수상했다고 23일 밝혔다.천만 불 수출의 탑은 한국무역협회가 주최하고 산업통상자원부가 주관하며, 해외 수출 증대에 기여한 기업에 수여하는 상이다. 과거 수상했던 수출의 탑 기록을 경신할 시 수여 자격이 주어지며, 1년 간의 수출 실적을 1,000만 달러(한화 약 128억 원) 이상 달성할 시 수여된다.시지바이오에 따르면 올해는 골대체재와 히알루론산(HA) 필러의 수출 실적이 두드러졌다.시지바이오는 중국 의료기기 업체 산유 메디칼(SHANGHAI SANYOU MEDICAL)과 5년 간 약 1,000억 원 규모의 골대체재 본그로스(BONGRO) 수출 계약...2022.12.23 10:44
딥노이드가 한국공항공사와 공동개발한 인공지능(AI) X-ray 영상 자동판독시스템을 국회에는 항공보안용(SkyMARU:Security), 대기업에는 기업보안용 딥시큐리티(DEEP:Security)를 각각 납품 및 설치를 완료 했다고 23일 밝혔다.AI X-ray 영상자동판독시스템은 딥노이드와 한국공항공사가 공동으로 개발한 보안솔루션으로, 공항에서 사용하는 항공보안용(SkyMARU:Security)과 기업에서 사용하는 기업보안용(DEEP:Security)으로 개발된 AI보안솔루션이다. 항공보안용은 국토교통부가 고시한 기내반입 금지 물품인 총기류, 칼류, 전자충격기 등 20종을, 기업보안용은 USB, SD카드, 외장하드 등 정보보호 물품 6종을 자동판독하여 보안검색요원의 검색...