2023.02.02 10:36
휴마시스는 코로나19 진단키트 공동사업과 관련해 셀트리온이 제기한 소송은 계약파기에 대한 책임 전가를 위한 부당한 소송이라는 주장을 2일 밝혔다.또한 지난 1월 26일 셀트리온에 미지급 진단키트 대금과 손해배상에 대해 1,200억 원을 청구하는 소송을 이미 제기했다고 말했다.셀트리온은 지난 1월 31일 휴마시스를 상대로 손해배상 및 선급금 반환 청구 소송을 제기했다. 휴마시스가 코로나19 진단키트 납기를 지키지 않아 손해를 입었다는 주장이다.휴마시스와 셀트리온은 2020년 6월 코로나19 진단키트 공동사업을 시작했으나 지난해 4월 셀트리온이 판매 부진을 이유로 휴마시스에 생산 중단 및 납품기한 연장을 요청했다. 셀트리온은 연...2023.02.02 10:33
클래시스가 지난 1월 26일부터 28일까지 프랑스 파리에서 진행된 국제미용성형학회 ‘IMCAS World Congress 2023’에 참가해 단독 심포지엄을 성료했다고 밝혔다.IMCAS(International Master Course on Aging Science, 이하 IMCAS)는 세계적인 글로벌 미용성형학회로, 평균 320여개의 글로벌 성형 및 피부 분야 전문가들이 모여 최신 기술 및 지견을 공유하는 자리로 알려져 있다. 이번 IMCAS 2023 전시회에는 130여개국에서 약 1만4,000여명이 참석했다.클래시스는 국내외 의료진들을 대상으로 제품 소개 및 새 프로토콜 공유, 패널 토론 등 다양한 프로그램들을 제공함으로써 소통의 장을 마련하기 위해 ‘클래시스 인더스트리 심포지엄(CLASSY...2023.02.02 10:23
이오플로우는 곤지암 신공장에 연 3백만 개 패치 생산이 가능한 자동화 생산라인을 신규 설치했다고 2일 밝혔다.이오플로우는 앞서 연간 최대 70만 개의 패치를 생산할 수 있는 생산설비를 구축, 지난 1월 초 국내 GMP 인증을 획득한 바 있다. 여기에 금번에 신규 설치한 전 자동화 생산라인까지 인증을 완료하면 연간 약 370만 개의 패치 생산능력을 확보하게 된다고 전했다.회사 관계자는 ”이는 기존 외주 공장의 연간 최대 30만 개 생산능력 대비 약 10배 이상 증가한 것이다”라며 ”이번 대대적인 생산시설 증설에 대해 이오패치 해외 수출 증가에 대비한 선제적인 확대”라고 전했다.아울러 회사는 이번에 신규로 설치되는 전 자동화 라인...2023.02.01 15:18
솔고바이오메디칼은 ‘3D 프린팅 척추 수술용 케이지’에 대해 국내 식품의약품안전처로부터 의료기기 품목허가를 받았다고 1일 밝혔다.해당 제품은 지난해 2월 국내(등록특허 10-2360208)와 미국(US 11,147,687 B2) 특허 취득을 완료했다.솔고바이오메디칼에 따르면 ‘3D 프린팅 척추 케이지’는 탄력성을 가진 탄성 구조체와 다공성 구조체를 결합시켜 척추 뼈를 탄력적으로 지지함으로써 골유합을 증대하도록 설계됐고 3D 프린팅 기술을 활용해 제작된다.정형외과, 신경외과에서 경추, 요추, 흉추 등에 대한 후방 및 전방고정수술에 사용되는 후방케이지와 전방케이지를 모두 포함 가능한 척추 수술용 케이지다.회사 관계자는 “현재 3D 프린팅...2023.02.01 11:08
코어라인소프트가 로스앤젤레스 캘리포니아대(UCLA)의 하버-UCLA와 ‘AVIEW CAC’의 공급 계약을 체결했다고 1일 밝혔다.하버-UCLA(Harbor-UCLA Medical Center, 이하 하버-UCLA)는 캘리포니아주 로스앤젤레스 카운티에 위치한 570병상 규모의 공립 교육 병원으로, UCLA가 운영하는 1급 외상 치료 병원이다. 이번 구매에 따라 연간 약 90,000명의 환자가 방문하는 메디컬센터의 환자 검진 과정에서 심장 CT 영상이 AVIEW CAC로 판독될 예정이다.‘AVIEW CAC’는 코어라인소프트의 대표 제품중 하나로, CT 촬영으로 얻은 영상 데이터를 자동으로 분석하고 정량화하는 AI 심혈관 진단 솔루션이다. 딥러닝 기반으로 대량의 심장 데이터를 학습한 AI가...2023.02.01 10:40
에스씨엠생명과학(SCM생명과학)이 자사의 헤어케어 브랜드 ‘iroro(이로로)’에 대해 이슬람국가 유통 인허가인 할랄 인증을 획득했다고 1일 밝혔다.이에 따라 지난해 9월 해당 제품 공급계약을 체결한 말레이시아 국영제약사 듀오파마 바이오테크(Duopharma Biotech, 이하 듀오파마)와 함께 글로벌 코스메슈티컬 시장 진출을 본격화한다는 전략이다.양사는 앞서 에스씨엠생명과학의 탈모방지 샴푸 2종(남성용, 여성용), 트리트먼트, 세럼 등 ‘뉴트리트먼트(Nutreatment)’ 헤어케어 제품 4종에 대해 공급계약을 체결했으며, 이 제품군에 대해 최근 KMF할랄인증위원회로부터 할랄 인증을 받았다.회사 관계자는 “이번 인증으로 KMF할랄인증위원회...2023.01.31 16:26
미국 바이오분야 전문매체인 바이오센추리의 BCIQ 데이터베이스 분석자료에 따르면, 2022년 전 세계적으로 바이오 벤처에 대한 투자액은 크게 감소한 것으로 나타났다. 특히 유럽의 감소폭이 53.5%로 가장 컸다. 국내에서는 2022년 바이오의료 분야 투자 전년 대비 34% 감소를 보였다.바이오 의료분야 투자액을 보면 유럽은 2021년 86억 달러에서 2022년 40억 달러로 53.5% 급감했으며, 미국에서도 342억 달러에서 264억 달러로 22.8%가 감소했다. 아시아태평양 지역은 81억 달러에서 71억 달러로 12.3% 줄었다.2022년 아시아태평양 지역에서 이루어진 바이오벤처 투자금 71억 달러 중 37억8000만 달러는 중국에서 이뤄졌으며 이 금액은 유럽 전체...2023.01.31 15:43
케이메디허브는 5년전 기술이전을 통해 개발된 치료제가 미국 FDA로부터 희귀의약품으로 지정받았다고 밝혔다.케이메디허브에 따르면 2018년 이뮤노포지에 기술이전하고 2021년까지 추가로 연구개발을 지원하여 개발한 물질이 올해 1월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 만성 골수성 백혈병(CML) 치료제 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다. 케이메디허브 신약개발지원센터 표적항암제팀에서는‘18년 기술이전 이후 기업과 함께 물질 최적화연구를 통해 선도물질군을 확보하고 신규 특허를 출원하였으며, 이후, 이뮤노포지와 케이메디허브 신약개발지원센터 표적항암제팀은 전임상센터와 연계하여 non-GLP 동물 유효성 평가 및 독성시험을 통한 최종 후보...2023.01.31 14:33
지더블유바이텍은 네오켄바이오와 ‘의료용 대마(CBD)를 활용한 동물용 제품 및 대마 성분 검출 진단 키트 개발’을 위한 업무협약을 체결했다고 31일 밝혔다.양사는 이번 협약으로 ▲네오켄바이오의 CBD 추출 및 정제 기술을 활용한 동물용 CBD 제품 공동개발 ▲CBD 활용 건강기능식품, 미용용품 개발 ▲네오켄바이오의 대마성분 분석기술을 활용한 현장 진단용 대마 성문 진단 키트 공동개발 ▲CBD 제품개발을 위한 시장, 해외 사례 정보공유 등에 협력하기로 했다.지더블유바이텍은 CBD를 활용한 동물용 의약품 및 응용 제품 개발 추진을 위해 아주첨단의료바이오연구원 등 관계기관과도 비임상 시험 연구를 준비 중에 있다.네오켄바이오는 한...2023.01.31 12:07
GC지놈이 차세대 염기서열 분석법(NGS)을 통해 여성의 질 내 건강상태를 확인하는 검사인 ‘그린바이옴 Lady(그린바이옴 레이디)’를 출시했다고 31일 밝혔다.GC지놈에 따르면 그린바이옴 Lady는 여성의 질 내에 존재하는 미생물 전체 균 총의 유전자를 NGS를 기반으로 분석하여 우세 질 내 미생물에 따른 질 건강을 알아보는 검사이다.이 검사는 질 내 미생물을 젖산 생성 능력, 천연 항생물질 능력 등 항균 능력 및 우세 균 종에 따라 다섯 가지 유형으로 분류해, 수검자는 자신의 질 내 미생물 유형은 물론 세균성 질염, 성병, 요로 감염 등 질환 발병위험도를 미리 파악할 수 있다고 회사 측은 설명했다.또한, 진단검사의학과 전문의 판독 하...2023.01.31 10:36
세니젠은 자체적으로 개발한 ‘NGS기술 활용 식중독균 동시다중검출기술’이 농림축산식품부로부터 농림식품신기술(NET) 인증을 받았다고 밝혔다.농림식품신기술 인증제도는 혁신적인 기술 또는 국내에서 최초로 개발한 우수 기술을 대상으로 기술성, 경제성 등의 심사를 거쳐 수여하는 정부 인증 제도이다.세니젠은 ‘NGS 기술 활용 식중독균 동시다중검출기술’이 농림식품신기술 인증을 받음으로써 유효기간 3년 동안 혁신제품 지정 추천을 통한 공공조달 연계 지원, 기업창업자금 신청 시 기술평가 면제 등의 혜택을 받을 것으로 보인다고 전했다.해당 기술은 식품 등 비(非)인체 시료 검사에 NGS 패널 기술을 접목한 것으로 식품의약품안전처...2023.01.30 15:32
케이메디허브는 국내 기업과 함께 자가면역질환 치료제 파이프라인을 함께 연구하기로 했다.케이메디허브의 ‘23년 합성신약 산학연계 지원사업’ 대상으로 에이조스바이오가 선정되면서 양측은 앞으로 공동연구를 수행하게 된다.‘합성신약 산학연계 지원사업’은 22년부터 27년까지 총 248억 원의 예산을 투입하여 국내 신약개발 기관의 초기 파이프라인 최적화 및 사업화 연계를 지원하는 사업이다.재단 측은 해당 사업을 통해, 과제를 제안한 기관에게 케이메디허브의 파이프라인 최적화 기술역량을 지원하고 공백기술을 최대한 지원할 계획이라고 전했다.또한, 에이조스바이오와 함께 우수한 R&D 역량을 바탕으로 혁신 기전의 자가면역질환 ...2023.01.30 15:15
한국제약바이오협회 원희목 회장이 ‘제약바이오혁신위원회’의 조속한 설치와 메가펀드 지원 규모 확대 계획의 차질없는 진행을 정부에 건의했다.30일, 원희목 회장은 ‘제약주권 없이 제약강국 없다’는 주제로 신년 기자회견을 가지고 이 같이 밝혔다. 제약회관에서 진행된 회견에서 원 회장은 “제약강국을 위해서는 원료의약품과 백신 등을 국내에서 생산하는 제약주권이 담보되어야 하다”며 “원료의약품과 백신의 지급률이 낮은 지금의 상황에서 블록버스터 신약, 글로벌 빅파마의 탄생 등은 기대할 수 없다”고 지적했다.이 같은 내용을 기반으로 원 회장은 정부에 5가지 안을 건의했다. 구체적으로는 △제약주권 확립을 최우선 국정과제...