2022.12.29 10:02
휴마시스가 포스트 코로나 시대를 대비해 분자진단분야 진출 등 사업 다각화를 추진하는 가운데, 올해 개발한 코로나19 분자진단키트에 대한 국내 사용허가를 획득했다고 29일 밝혔다.휴마시스에 따르면 지난 27일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 당사의 코로나19 분자진단키트인 ‘Humasis COVID-19 RT-PCR Kit’의 제조 허가증을 획득하고 국내 허가 등록을 완료했다.‘Humasis COVID-19 RT-PCR Kit’ 제품은 코로나19 바이러스 감염 여부를 확인할 수 있는 제품으로 상용화된 Bio-Rad사의 CFX96 Real-time PCR, Thermo Fisher Scientific사의 QuantStudio 5 Real-time PCR 장비를 통해 검사가 가능하다는 것이 회사 측의 설명이다. 또한...
2022.12.28 14:56
한스바이오메드㈜가 주최한 학술 포럼 ‘제6회 2022 MINT Lift USER SPECIFIC TRAINING FORUM(이하 M.U.S.T)’이 국내 미용, 성형외과 의료진 200여명이 참석하여 자리를 빛냈다고 밝혔다.이번 M.U.S.T.에서는 한스바이오메드㈜가 새롭게 선보이는 신제품 “MINT Plus”에 대한 소개와 더불어 전반적인 실 리프팅에 대한 다채로운 강연이 Live demo 형태로 진행되어 4명의 연자들이 각자의 시술 노하우를 소개하고 참석한 의료진들은 관련 질의를 나누는 뜻깊은 자리가 되었다고 회사측은 밝혔다.포럼의 좌장에는 체인지클리닉 의원 장두열 원장, 뷰성형외과 윤창운 원장이 참석했으며, 연자로는 그레이스오앤영성형외과 최문섭 원장, 메이드인성...
2022.12.28 11:34
로킷헬스케어는 우루과이 소재 라보라토리스 리브라(Laboratorios LIBRA S.A)사와 5년간 약 127억원(1,000 달러) 규모의 피부 재생치료 플랫폼 공급계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 남미지역 파트너로 리브라와의 우루과이 독점 수출 계약은 브라질, 파라과이, 아르헨티나에 이어 남미에서 4번째 국가이다.1961년에 설립된 리브라는 우루과이 3대 제약사 중 하나로, 진통제 및 함염증제, 항종양제, 항파킨슨제, 항바이러스제, 면역 조절제, 신경학 약물 등을 주로 제조 판매하고 있다.로킷은 파트너사인 리브라와 2023년 1분기에 소규모 시험시술을 진행함과 동시에 우루과이 시장에 자사 피부 재생치료 플랫폼을 홍보하고 적용 병원들을 확대해 ...
2022.12.28 10:10
이오플로우는 지난 27일 공시를 통해 중국 합작사 ‘시노플로우’에 이오패치의 중국 허가를 위한 추가 기술지원 서비스 계약을 체결했다고 28일 밝혔다.이번 추가 기술지원 서비스 계약 규모는 미화 180만 달러로 이는 한화로 약 23억 원 상당이다. 금번 계약은 2024년 이오패치의 중국국가의약품감독관리국(NMPA)으로부터의 품목허가 승인을 위한 품질관리(QC), 품질보증(QA) 및 규제업무(RA) 관련 기술지원 서비스 지원이 골자다. 계약 기간은 2022년 7월 1일부터 2024년 8월 31일까지다.안현덕 이오플로우 최고재무책임자(CFO)는 “지난 7월 장비를 비롯해 패치용 부품판매 및 기술지원 서비스 계약 체결에 이어 이번에 품목허가 기술지원 서...
2022.12.27 16:27
이오플로우가 미국 식품의약국(FDA)에 웨어러블 인슐린 펌프 이오패치에 대한 품목허가를 신청했다고 27일 밝혔다.이오플로우는 현재 국내와 유럽에서 판매 중인 이오패치의 FDA 510(k) 신청을 통해 미국 진출을 공식화했다. 510(k)는 제품 시판 전 의료기기의 안전성과 유효성을 증명하는 프로그램이다. 미국에서 유통 및 판매하려는 제품을 기존 인증된 제품과 성능 등의 동등성을 비교해 검증한다.회사 측에 따르면 이오플로우는 이오패치 제품에 대해 국내 식약처 허가는 물론 유럽 CE 인증, 아랍에미리트(UAE)와 인도네시아 품목허가까지 모두 받았다. 중국은 현지 파트너사와 합작사를 설립해 임상시험 및 인증신청을 준비하며 본격적인 글...
2022.12.27 16:01
존슨앤드존슨 서지컬비전이 지난 21일 개최한 전문의 대상 웹 세미나에서 백내장 환자의 시력적 만족도를 높일 수 있는 치료 전략으로 백내장 치료용 인공수정체 ‘테크니스 시너지(TECNIS Synergy OptiBlue IOL)’와 ‘테크니스 아이핸스(TECNIS Eyhance IOL)’를 활용한 ‘믹스앤매치(Mix&Match)’ 수술을 논의했다고 27일 밝혔다.‘믹스앤매치’ 수술은 환자들의 다양한 눈 건강 상태와 생활패턴을 고려해 환자 양안에 각기 다른 인공수정체를 삽입하는 방식을 말한다.이번 학술세미나의 좌장은 리뉴서울안과 김명준 원장이 맡았으며, 위례 미소아이안과 박진형 원장과 청주 서울탑안과 채주병 원장이 연자로 참여하였다. 이날 세미나에서는 ‘...
2022.12.27 15:06
에이비엘바이오는 내년 1월 9일부터 12일(현지시간)까지 개최되는 제41회 ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스(J.P. Morgan Healthcare Conference)’에 참가할 예정이라고 27일 밝혔다. 이번이 7번째 공식 초청으로, 에이비엘바이오는 회사 창립 이래 매년 공식 초청을 받아 행사에 참석하고 있다.이번 행사에서 에이비엘바이오는 컨퍼런스 현장에서 다수의 글로벌 기업들과 만나 자사의 이중항체 기술을 소개하고, 기술이전 및 파트너십 체결 기회를 모색할 예정이다.에이비엘바이오 이상훈 대표는 “매년 JP모건으로부터 공식 초청을 받아 컨퍼런스에 참석하고 있다”며, “기술이전을 위해서는 오랜 시간에 걸친 협상과 서로에 대한 신뢰가 필요하다....
2022.12.27 10:16
알테오젠은 신규의 인간 히알루로니다제(ALT-B4)와 면역관문억제제 키트루다의 피하주사용 혼합제형에 대한 국내 특허 등록허가서를 수령했다고 27일 밝혔다. 이번 특허는 지난 2020년 3월 PCT 출원한 피하주사(SC)제형 항체의약품에 대해 알테오젠이 지적재산권을 보장받을 수 있는 내용이 담긴 특허의 일환이다.알테오젠은 이번 특허를 비롯해 다양한 특허를 통해 향후 이미 출시되었거나 임상 단계에 있는 항체 치료제들과 ALT-B4를 사용한 SC제형 항체의약품의 지적재산권을 보호하는 장치를 마련하고 있다고 전했다.이는 기술수출을 체결한 고객사의 임상진행에 따라 ALT-B4를 사용한 첫 제품의 상업화가 점차 가까워지고 있는 만큼 피하주사...
2022.12.26 15:56
한올바이오파마가 지난 23일(금) 전국 약대생을 대상으로 진행된 아이디어 공모전 시상식을 성황리에 마쳤다고 26일 밝혔다.이번 공모전은 한올바이오파마(이하 한올)의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 추구해야 할 방향성을 젊고 아이디어 넘치는 약대생들과 함께 고민하고자 올해 처음 개최됐다.주제는 오픈 콜라보레이션, 개발하고 싶은 신약 소개, 글로벌 바이오기업이 추구해야 할 가치, 약대생 대상 ‘가고 싶은 기업’으로 자리매김하기 위한 전략 등 약대생들이 생각하는 신약개발 전문 기업에 대해 소통할 수 있는 주제로 구성됐으며 지난 11월 3일부터 28일까지 총 19개의 참가작이 접수됐다.이 가운데 1차 서면 평가에서 우수 아이디어를 ...
2022.12.26 11:33
휴이노가 고려대학교 의료기술지주와 합작투자회사를 설립했다고 26일 밝혔다.지난 22일 고려대학교 메디사이언스파크에서 개최된 설립식에서 양사의 대표이사가 참석해 서약에 협의했으며, 이사회 구성원으로 활동할 예정인 손호성 교수(고대 안암병원 흉부외과)와 최고임상책임자(CMO)로 활동 예정인 최종일 교수(고대 안암병원 순환기내과)도 참석했다.휴이노는 기 개발된 인공지능 기반의 심전도 판독 기술을 고도화해 의료 현장에서 더 나은 서비스를 제공할 예정이며, 이를 통해 디지털 기반의 부정맥 진단 기술을 공동개발하고 인공지능의 부족한 부분을 고려대학교 의료원의 우수한 임상기술로 접목해 글로벌 수준의 의료 인공지능 기술을...
2022.12.26 11:07
삼성바이오로직스가 2023년 1월 9일(월)부터 12일(목)까지 미국 샌프란시스코에서 열리는 'JP모건 헬스케어 콘퍼런스(J.P. Morgan Healthcare Conference)'에 참가한다고 26일 밝혔다.올해로 41회를 맞는 JP모건 헬스케어 콘퍼런스는 전 세계 바이오제약 기업과 투자자가 한 자리에 모이는 행사다. COVID-19 팬데믹 영향으로 지난 2021년부터 비대면으로 개최되었다가 올해 오프라인으로 재개된다.삼성바이오로직스는 올해도 JP모건으로부터 공식 초청을 받아 7년 연속 ‘메인 트랙(Main Track)’에서 발표를 진행한다.존 림 삼성바이오로직스 사장은 현지시간 11일(수) 오후 2시 15분 그랜드 볼룸(Grand Ballroom)에서 ▲생산능력(capac...
2022.12.26 10:21
고려대학교 의료기술지주 주식회사(대표이사 함병주)와 주식회사 휴이노(대표이사 길영준)가 AI 기반 심전도 판독기술 개발을 위한 합작투자회사 설립을 협약했다고 밝혔다.고려대의료원은 지난 22일 고려대 메디사이언스파크 본부회의실에서 고려대 함병주 의학연구처장 겸 의료기술지주 대표이사, 안암병원 흉부외과 손호성 교수, 순환기내과 최종일 교수 등을 비롯해 휴이노 길영준 대표이사, 이승아 부사장, 정성훈 CTO 등 주요 관계자들이 참석한 가운데 합작투자법인 설립 협약식을 가졌다고 밝혔다.양사는 고대의료원의 임상역량과 휴이노의 기술력을 바탕으로 인공지능 기반 심전도 판독기술을 고도화시키는 연구개발에 박차를 가해 글로...
2022.12.23 15:55
케이메디허브는 지난 22일 결식아동과 독거노인을 위한 사랑의 빵 나눔에 참여하였다고 23일 밝혔다.사랑의 빵 나눔 운동에 30여명의 임직원이 참여하여 따뜻함을 전달했다. 사랑의 빵 나눔운동은 올해 처음 참여하는 활동으로, 코로나로 인해 어려움을 겪고 있는 결식아동 및 독거노인을 위해 소매를 걷고 나서게 됐다고 재단 측은 전했다.이날 만들어진 빵은 사랑의 빵 나눔터를 통해 전달될 예정이다.양진영 이사장은 “케이메디허브에 퍼지는 나눔문화에 직원들이 사회적 책임성에 소매를 걷어 사회공헌을 앞장서 나가고 있다”며 “앞으로도 지역사회와의 상생을 목표로 도움의 손길이 필요한 이웃에 나눔을 실천할 것”이라고 밝혔다.
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