2025.06.23 11:52
콜마BNH는 오는 24일부터 26일까지 중국 상하이에서 열리는 ‘HNC 2025(Healthplex Expo, Natural & Nutraceutical Products China 2025)’에 참가한다고 23일 밝혔다.HNC 엑스포는 상하이 국립전시컨벤션센터(NECC)에서 열리는 건강기능식품 산업 박람회로, 전 세계 약 2500개 기업이 참여하고 연간 12만 명 이상이 방문한다.콜마BNH는 전시장에서 메인 통로에 135㎡ 규모의 부스를 마련해 총 4개 테마로 구성된 전시 공간을 운영한다. 전시 테마는 대표 제품을 소개하는 ‘히트존’, 연령과 라이프스타일에 맞춘 ‘생애주기 기능성존’, 제형·포장 기술을 선보이는 ‘우수 제형존’ 등이다. 일부 제품은 중국 현지 생산품으로 구성돼, 현지화
2025.06.23 11:50
정형외과 임플란트 전문기업 시지메드텍(CG MedTech)은 척추 고정 장치 ‘이노버스(INNOVERSE)’가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 후, 미국 병원에서 첫 수술에 성공했다고 23일 밝혔다.이노버스는 지난해 2월, 미국 FDA의 의료기기 판매 허가인 ‘510(k)’를 획득했다. 특히 국내 제조사로는 처음으로 미국 메드트로닉의 척추 수술 내비게이션 시스템 ‘스텔스스테이션(StealthStation™)’과의 연동이 입증돼 해당 시스템과 호환 가능한 척추 고정 장치로 승인받았다.이후 올해 3월 미국 시장에 공식 론칭했으며, 최근 텍사스주 메모리얼 허만 병원에서 진행된 첫 수술에서 사용됐다. 수술은 정형외과 전문의 스티븐 J. 시어 박사가 집도했
2025.06.23 11:48
압타바이오는 면역항암제 후보물질 ‘APX-343A’의 임상 1상 시험계획서(IND)가 식품의약품안전처로부터 승인됐다고 23일 밝혔다.‘APX-343A’는 면역관문억제제(ICI)의 저항성과 내성에 관여하는 암관련섬유아세포(CAF)를 표적하는 약물로, CAF의 생성을 억제하거나 이미 형성된 CAF를 정상 섬유아세포로 전환시켜 암 조직 내 면역세포 침투를 촉진하는 기전을 가진다.압타바이오는 2023년 미국 특허 등록을 마쳤으며, 글로벌 제약사 머크(MSD)와 임상시험 협력 및 공급계약을 체결한 바 있다. 이번 임상에서는 진행성 고형암 환자를 대상으로 APX-343A 단독투여와 항PD-1 면역항암제 펨브롤리주맙(키트루다) 병용투여의 안전성과 유효성을 평가
2025.06.23 11:42
밴티브코리아는 확장된 혈액투석(HDx) 기술을 적용한 테라노바(Theranova)가 잔여 신기능 보존에 효과적이라는 국내 임상연구 결과가 국제 신장학 학술지 JASN(Journal of the American Society of Nephrology)에 게재됐다고 밝혔다. 이 연구는 HDx 치료가 단순한 노폐물 제거를 넘어, 신장 기능 유지에도 긍정적 영향을 준다는 점을 세계에서 처음으로 입증한 것이라고 회사측은 설명했다.이번 임상은 국내 혈액투석 환자 100여 명을 대상으로 진행된 무작위 대조군 연구 THREAD로, 지난 21일 열린 대한신장학회(KSN 2025)에서 발표됐다. 발표는 조장희 경북대병원 신장내과 교수가 맡았으며, 심포지엄 좌장은 크리스토퍼 맥킨타이어 런던 헬스
2025.06.23 11:38
CSL 코리아는 자사의 혈우병 치료제 아이델비온(성분명: 알부트레페노나코그알파)의 실제 진료환경 기반 리얼월드 연구 결과가 유럽혈액학회지(European Journal of Haematology)에 게재됐다고 밝혔다. 이번 중간 분석은 프랑스 전역 29개 치료센터에서 진행된 ORPHEE 연구를 통해 아이델비온의 유효성과 안전성을 평가한 결과다.총 77명의 12세 이상 B형 혈우병 환자를 대상으로 평균 18개월 동안 진행된 이번 분석에서, 아이델비온은 연간 출혈률(ABR) 1.3회, 자연출혈률(AsBR) 0.7회, 관절출혈률(AjBR) 0.6회로 낮은 출혈 발생률을 보였다. 전체 환자의 48%는 출혈이 전혀 발생하지 않았고, 치료 효과에 대해 95% 이상이 ‘매우 우수’ 또는 ‘
2025.06.23 11:35
바이엘 코리아는 경구용 안드로겐 수용체 억제제 ‘뉴베카(다로루타마이드)’가 호르몬 반응성 전이성 전립선암(mHSPC) 치료에서 ADT 병용 2제요법으로 식약처 허가를 받았다고 23일 밝혔다. 이는 국내에서 세 번째 적응증 승인이다.이번 허가는 ARANOTE 3상 임상 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 연구에 따르면 뉴베카+ADT 병용군은 위약 대비 방사선학적 진행 또는 사망 위험을 46% 낮췄으며, 삶의 질 악화와 통증 진행까지의 시간도 유의하게 지연됐다. 생존율 측면에서도 개선 가능성이 확인됐다.이번 적응증 확대를 통해 도세탁셀을 포함한 3제요법 또는 ADT 단독 병용이 어려운 환자들에게도 유연한 치료 선택지를 제공할 수 있게 됐다. 이상반응
2025.06.23 11:33
노보 노디스크는 23일 미국 시카고에서 열린 ADA 2025에서 3b상 STEP UP 연구 결과를 발표했다고 밝혔다. 세마글루티드 고용량(7.2mg) 투여군은 72주 차에 평균 21% 체중 감소 효과를 보였으며, 참가자의 1/3은 25% 이상 감량을 달성했다.또한, 투여군은 평균 18.7% 체중 감소를 기록했고, 위약군은 3.9% 감소했다. 5% 이상 체중 감량을 경험한 환자는 고용량군 90.7%, 위약군 36.8%였다. 안전성과 내약성은 기존 2.4mg 유지 용량과 유사했으며, 주요 이상반응은 용량 증가 시 나타난 경증~중등도 위장관 증상이었고, 중단 비율은 3.3%였다.션 워튼 캐나다 워튼 메디칼 클리닉 박사는 “고용량 세마글루티드가 기존 용량보다 더 큰 체중 감량을 유
2025.06.23 11:30
동아쏘시오홀딩스는 작년 한 해 사회책임경영 활동과 성과를 담은 통합보고서 ‘가마솥(GAMASOT) 2024’을 발간했다고 23일 밝혔다.‘가마솥’은 그룹사의 지속 가능한 성장과 사회적 가치 창출을 위해 재무 및 비재무 성과를 투명하게 공개하는 지속가능경영보고서로, 2020년 첫 발간 이후 이번이 6번째다.이번 보고서는 국제 지속가능성 보고 기준(GRI), 국제 지속가능성기준위원회(ISSB), 지속가능성 회계기준위원회(SASB) 등 글로벌 기준을 준용해 작성했다.2024년 보고서에는 인권경영, 환경경영, 준법경영, 소비자중심경영, CSR 등 5대 사회책임경영 분야별 거버넌스, 전략, 위험 관리 지표 및 목표가 담겼다. 특히, 바이오·제약뿐 아니라
2025.06.23 11:26
펩트론은 23일, 미국 시카고에서 열린 2025 미국당뇨병학회(ADA) 연례 학술대회에서 차세대 비만·제2형 당뇨병 치료제 후보물질 PTAP 시리즈의 전임상 결과를 공개했다고 밝혔다.이번 포스터 발표에서는 기존 후보 PTAP-009에 더해, 처음으로 PTAP-010의 연구 데이터가 함께 소개됐다. 두 물질은 변형된 세마글루타이드(GLP-1RA)와 프롤락틴 분비 펩타이드(PrRP)의 기능 서열을 융합한 단일분자형 펩타이드(Unimolecular Peptide) 기반 치료제다.PTAP-009는 식욕 억제를 중심으로 작용하고, PTAP-010은 에너지 대사 촉진을 통해 체중을 감량시키는 새로운 기전을 갖는다. 특히 PTAP-010은 식이 섭취량이 증가했음에도 체중을 9.9% 감량하는 효과
2025.06.23 11:23
AI 기반 혈액·암 진단 기업 노을이 2024-2025년 지속가능성 보고서를 발간했다고 밝혔다. 이번 보고서는 노을 창립 10년을 마무리하고, 새로운 10년을 준비하는 전환점에서의 전략과 성과를 담고 있다.임찬양 대표는 “그간 기술 개발에 집중해온 10년을 마무리하고, 이제는 제품 경쟁력과 수익성 강화를 중심으로 스케일업에 집중할 시기”라며, “암 진단 R&D와 글로벌 시장 확대를 통해 강한 성장 모멘텀을 확보해 나가겠다”고 밝혔다.노을은 이번 보고서에서 연구개발 성과, 제품 공급 및 공공조달 진출, 해외 인허가 취득, WHO 권고 등 주요 이슈를 다뤘고, 기술특례 상장사 최초로 정부의 ‘밸류업(Value-up) 프로그램’에 참여하며 책임
2025.06.20 14:36
㈜에스티큐브는 전이성·재발성 대장암 환자를 대상으로 BTN1A1 타깃 면역관문억제제 ‘넬마스토바트’의 삼중 병용 임상 1b/2상 첫 환자 투약을 시작했다고 20일 밝혔다.이번 임상은 3차 이상의 대장암 환자 중 기존 면역항암효과가 미미한 MSS 안정형 환자를 대상으로 한다. 1b상에서는 삼중 병용요법(넬마스토바트 800 mg + TAS-102 + 베바시주맙)의 용량·안전성·약동학·초기 유효성을 평가하며, 2상에서는 BTN1A1 고발현 환자군을 선별해 정밀 평가는 이어진다.기존 치료법 대비 유효한 반응률을 기대하는 이번 조합은, 넬마스토바트가 보인 ORR 16.7% 및 DCR 100% 등 긍정적 신호를 기반으로 설계됐다. BTN1A1 발현율이 40% 이상인 환자
2025.06.20 14:23
CAR-T 치료제 전문기업 큐로셀은 지난 19일 스위스 루가노에서 열린 제18회 국제림프종학회(ICML 2025)에서 CD19 표적 CAR-T 치료제 ‘안발셀’ 임상 2상 최종 결과를 발표했다.이번 임상은 재발성 또는 불응성 미만성거대B세포 림프종(LBCL) 환자 79명을 대상으로 국내 6개 대학병원에서 진행된 다기관 단일군 시험으로, 안전성과 효능을 평가했다.결과에 따르면, 75.3%(55명)가 객관적 반응을 보였고, 67.1%(53명)는 완전관해를 기록했다. 중앙 추적 기간 8.5개월 기준 12개월과 18개월 무진행 생존율은 각각 41.1%, 35.2%였으며, 전체 생존율은 66.6%, 57.3%로 집계됐다. 무진행 생존기간 중앙값(mPFS)은 6.0개월로, 기존 킴리아 임상(2.9개월
2025.06.20 14:20
코어라인소프트는 정보통신산업진흥원이 주관하는 ‘AI 기반 의료시스템 디지털 전환 지원사업’의 최종 수행기관으로 선정됐다고 20일 밝혔다. 이번 사업은 2년간 총 23.2억 원 규모다. 코어라인소프트는 올해 사업을 시작하며 공공의료원 네트워크에 공식 진입하는 데 성공했다.사업은 충청권역 6개 공공의료원에서 올해 6000명, 2026년에는 10개 병원 1만 명을 대상으로 AI 기반 폐암 검진을 시행하는 데 초점을 맞췄다. AI 판독 결과를 임상 의사 결정에 반영해 표준 프로토콜을 만드는 것이 목표다.코어라인소프트는 이번 사업에서 공공의료원 중 처음으로 ‘4-in-1’ 흉부 AI 진단 플랫폼을 구축한다. 이 플랫폼은 저선량 흉부 CT 한 번으로
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