2025.10.21 12:09
우정바이오는 오는 30~31일 제주 국제컨벤션센터에서 열리는 ‘한국비임상시험연구회 제48차 워크숍’에 참가해 비임상 CRO 서비스 역량을 소개한다고 지난 20일 밝혔다.이번 행사에서 우정바이오는 비임상 시험에 대한 맞춤형 컨설팅을 진행하고, 통합 연구개발 서비스를 포함한 ‘차세대 비임상 토탈 솔루션’을 선보일 예정이다.한국비임상시험연구회는 제약·바이오 기업, CRO, 정부기관 연구자 약 7,000명이 참여하는 비임상 분야의 대표 학술 행사다. 올해 워크숍에는 알테오젠, GC녹십자, 디앤디파마텍, 와이바이오로직스 등 주요 기업들이 함께해 연구 동향을 공유한다.우정바이오는 최근 AI 신약개발 플랫폼 기업 ‘갤럭스(Galax)’와 협
2025.09.16 09:22
국가임상시험지원재단은 다음달 14일부터 15일까지 이틀간 ‘다국가 임상시험 관리 및 사례 학습’ 교육과정을 운영한다고 16일 밝혔다.이번 교육은 글로벌 임상시험을 수행하는 프로젝트매니저(PM)를 위한 실무 중심의 과정으로, PM 경력 2년 이상인 종사자를 대상으로 진행된다.과정은 주요 글로벌 임상 솔루션 실습을 포함해 실제 운영 역량을 강화하는 데 초점을 맞췄다. 교육 내용은 다음과 같다.다국가 임상시험 문서 관리 전략 및 e-TMF 이해, e-TMF 시스템 실습, EDC 이해 및 실습, EDC/IWRS 이해 및 실습이다.e-TMF는 전자 임상시험 문서 관리 시스템, EDC는 전자 데이터 수집 시스템, IWRS는 웹 기반 무작위배정 시스템을 뜻한다.재단은
2025.09.09 13:27
한양대학교병원 임상시험센터는 지난 8일 글로벌 바이오의약품 솔루션 선도기업인 시네오스헬스(Syneos Health)와 업무협약을 체결하고, 시네오스헬스 임상시험과 전략적으로 연계된 우수 임상시험 기관 네트워크 프로그램인 Catalyst Trusted Partner Program 에 참여하게 됐다고 밝혔다.이번 협약은 임상시험의 예측 가능성과 품질을 높이고, 보다 신속하고 효율적인 운영 체계를 구축하기 위해 추진됐다. 양 기관은 앞으로 임상시험 기회 및 정보 공유, 운영 프로세스 간소화, 핵심 성과지표(KPI) 기반 상호 피드백, 연구진 관리의 투명성 확보, 문서 검토·회신 체계 강화 등 다양한 분야에서 협력하게 된다.조수경 센터장은 “이번 협약은 국
2025.07.30 11:50
글로벌 임상시험 검체 분석 기관 지씨씨엘(GCCL)이 지난 29일 국가임상시험지원재단(KoNECT)과 임상 연구 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 30일 밝혔다.이번 협약식은 지씨씨엘 본사에서 열렸으며, 양측 관계자들이 참석해 국내 임상시험 산업 발전과 신약 개발 촉진을 위해 협력 의지를 다졌다. 양 기관은 임상시험 검체분석 품질 강화와 글로벌 경쟁력 확보를 위한 제도적·기술적 협력 기반을 마련할 계획이다.협약 주요 내용은 검체분석 품질 향상을 위한 정책 협력, 국내외 최신 의학 및 임상 정보 공유, 교육 프로그램 공동 운영, 네트워크 및 인프라 공유를 통한 홍보 협력 등이다.이번 MOU는 보건복지부 산하 임상시험 지원기관과
2025.07.01 13:42
식품의약품안전처가 비임상시험 분야 종사자의 전문성과 실무 역량 강화를 위한 ‘2025년 비임상시험 전문인력 양성 교육’을 오는 7월 8일, 8월 12일, 9월 9일 총 세 차례에 걸쳐 비대면으로 실시한다.이번 교육은 종사자의 경력과 숙련도에 따라 기초과정, 실무과정, 심화과정으로 나누어 운영된다. 주요 교육 내용은 국내외 비임상시험 규정 및 해설, 최신 비임상시험관리기준(GLP) 시스템 운영체계, 최신 시험법 인증 항목 등이다.특히 올해 교육에서는 동물대체시험 관련 내용이 강화된다. 국제사회에서 동물권 보호에 대한 인식이 확대됨에 따라, 동물실험 감축 정책 동향, OECD 시험 가이드라인에 등재된 식약처 개발 동물대체시험법 등에
2025.06.30 12:38
루푸스(SLE) 대상 제1/2상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 30일 제출했다고 밝혔다.이번 임상은 기존 치료에 반응하지 않는 중증 SLE 환자를 대상으로 안발셀의 내약성, 안전성, 유효성을 평가하는 공개형 다기관 단일군 시험이다. 가톨릭대 서울성모병원을 시작으로 추가 기관이 참여할 예정이다.국내에서는 지난 3월 서울성모병원이 치료목적사용 승인으로 중증 SLE 환자에게 안발셀을 투여한 바 있다. 환자는 급성 부작용 없이 회복하며 면역억제제 중단 후에도 질환 지표가 안정적으로 유지돼 CAR-T 치료 가능성을 확인했다.중증 SLE는 면역계 이상으로 신체 조직을 공격하는 난치성 자가면역질환으로, 기존 치료에 반응하지 않는 환
2025.05.28 14:46
한국릴리는 임상팀 소속 김영욱 이사가 지난 21일 열린 ‘2025 세계 임상시험의 날’ 기념식에서 보건복지부 장관 표창을 수상했다고 28일 밝혔다.이번 행사는 보건복지부와 국가임상시험지원재단이 공동 주관했으며, ‘임상시험 재고: 실무에서의 포용성(Rethinking Clinical Trials: Inclusivity in Practice)’이라는 주제로 서울 동대문디자인플라자(DDP)에서 개최됐다.이날, 국내 임상시험 산업 발전에 기여한 유공자 15명이 장관 표창을 받았으며, 글로벌 제약사 소속으로는 김 이사가 유일하게 선정됐다고 회사측은 설명했다.김 이사는 신약개발을 위한 국내 임상시험 환경 개선, 산업계의 임상시험 확대 및 유치에 크게 기여한 공로를 인
2025.05.26 09:31
국가임상시험지원재단은 오는 9월 22일부터 24일까지 서울 롯데호텔에서 열리는 ‘2025 KoNECT-MOHW-MFDS 인터내셔널 콘퍼런스(KIC)’의 전체 프로그램을 공개했다고 밝혔다.KIC는 보건복지부, 식품의약품안전처, 재단이 공동 주최하는 아시아 최대 규모의 임상시험 전문 국제 콘퍼런스로, 올해 주제는 ‘기술, 다양성, 협력을 통한 임상시험의 혁신’이다. 이번 콘퍼런스는 3개의 기조강연, 2개의 토크쇼, 21개의 전문 세션으로 구성되며, 글로벌 임상시험 동향과 전략을 폭넓게 다룬다.주요 프로그램으로는 유한양행의 표적 항암제 ‘렉라자’ 개발 사례, 메조블라스트의 세포치료제 FDA 승인 사례 등이 소개되며, AI·빅데이터 기반 신약개발과
2025.05.22 14:10
한국아스트라제네카㈜와 세브란스병원은 22일 임상시험 협력 강화를 위한 파트너십을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약은 양 기관이 고품질 임상시험을 적시에 효율적으로 수행할 수 있는 환경을 마련하고, 국내 환자들에게 혁신적인 치료 기회를 제공하는 것을 목표로 한다.협약에 따라 한국아스트라제네카는 세브란스병원에 기존 및 향후 개발 예정인 신약의 임상개발 계획을 공유하고, 임상시험을 원활히 진행할 수 있는 최적화된 실행 방안을 설계할 예정이다. 특히 CAR-T 치료제와 같은 고난이도 임상시험을 국내에서 성공적으로 수행하여 치료 옵션이 제한적인 환자들에게 빠르게 혁신적인 치료를 제공할 수 있을 것으로 기대된다.전세환 한국
2025.05.22 12:21
이준영 고려대학교 의과대학 의학통계학교실 교수가 보건복지부 주최, 국가임상시험지원재단 주관으로 열린 ‘2025년 임상시험 유공 포상’에서 수상의 영예를 안았다고 밝혔다. 이준영 교수는 의학통계 전문성을 기반으로 국내 임상시험 발전과 연구자 중심의 지원체계를 구축한 공로를 인정받아 이번 수상자로 선정됐다.이준영 교수는 임상시험의 통계 설계 및 분석 자문을 통해 연구의 과학적 타당성과 국제적 신뢰도 제고에 기여해 왔다. 아울러 고려대학교 안암병원 임상시험센터 운영위원으로서 임상시험 수행 체계의 정비와 고도화를 주도했다.또한, 연구자 주도 임상시험(Investigator-Initiated Trial, IIT) 활성화를 위한 지원과 연구
2025.05.20 13:35
한국로슈는 지난 19일 세계 임상시험의 날을 기념해 사내에서 ‘갤러리 위크: 임상시험 A to Z’ 행사를 개최했다고 밝혔다. 이번 행사는 임상시험의 중요성을 널리 알리고, 이를 위해 헌신해 온 연구진과 환자들에게 감사의 마음을 전하기 위해 마련됐다.행사에서는 임상시험이 의학적·사회적으로 얼마나 중요한 역할을 해왔는지에 대한 교육이 진행됐으며, PDG Korea 부서의 기여와 현장에서의 도전과 극복 과정도 공유됐다. 또한, 임직원들은 임상시험이 단순한 연구를 넘어 환자들에게 실질적인 변화를 이끄는 여정임을 새롭게 인식하며, 연구자들과 환자들의 헌신에 감사하는 시간을 가졌다.한국로슈는 현재 국내 521개 기관에서 120개 임상
2025.05.19 13:55
한국MSD가 2024년 국내에서 가장 많은 임상시험 승인을 받은 제약사로 기록됐다.한국MSD는 오는 20일 ‘세계 임상시험의 날’을 맞아, 지난해 총 36건의 임상시험을 승인 받아 제약사 중 최다를 기록했다고 밝혔다. 최근 5년간 연평균 20건 이상의 임상시험을 승인받은 데 이어, 올해도 혁신 신약 개발을 위한 국내 임상연구를 확대해 나가고 있다.한국MSD는 2021년부터 2024년까지 국내 연구개발(R&D)에 총 2900억 원 이상을 투자했으며, 현재 640여 개 국내 연구기관과 협력해 180건 이상의 임상시험을 진행 중이다. 이를 통해 약 7800명의 한국인이 신약 치료와 감염병 예방 기회를 얻었다.특히 항암 분야에서는 글로벌 MSD 항암제 임상 중 약
2025.05.16 11:24
길리어드 사이언스 코리아는 세계 임상시험의 날(5월 20일)을 맞아 국내외 연구개발(R&D) 활동 성과를 담은 인포그래픽을 공개하고, 임직원을 대상으로 ‘임상시험의 날 바로 알기’ 사내 행사를 진행했다고 16일 밝혔다.이번 사내 행사에서는 임상시험의 의미를 되새기는 퀴즈 활동과 함께, 유방암 환자 가족을 위한 ‘핑크 패밀리 캠페인’에 전달할 모루 인형 키링 제작 프로그램이 진행됐다.길리어드는 현재 국내에서 33건의 글로벌 임상시험을 수행 중이며, 약 240건에 달하는 국내 의료기관과 협력하고 있다. 임상 분야는 종양학, 염증성 질환, 바이러스성 질환, 세포 치료 등 다양하다. 특히 항암제 임상시험의 약 79%를 한국에서 수행하고
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