이번 승인을 통해 위고비®는 주 1회 투여 가능하며, 초기 BMI가 성인 30kg/m² 이상이고 체중이 60kg을 초과하는 12세 이상 청소년에게 칼로리 저감 식이요법과 신체 활동 증대의 보조요법으로 사용될 수 있다. 국내에서 청소년을 대상으로 한 GLP-1 기반 주 1회 투여 비만 치료제는 이번이 처음이다.
국내 청소년 비만율은 지난 10년간 약 1.7배 증가했으며, 비만은 성인 비만, 고혈압, 지방간, 대사증후군 등 만성 질환과 연결될 수 있다. 정신 건강에도 영향을 미쳐, 조기 관리의 필요성이 강조된다.
청소년 대상 STEP TEENS 3상 임상 연구에서는 위고비® 2.4mg 투여군이 BMI를 평균 16.1% 감소시켰으며, 5% 이상 체중 감소 달성률은 72.5%로 위약군 17.7%보다 높았다. 체중 변화량은 평균 15.3kg 감소했다. 또한, 허리둘레, 혈압, 당화혈색소, 지질 프로파일 등 심장대사 위험 지표와 삶의 질 지표가 개선됐다.
주요 부작용은 오심(42%), 구토(36%), 설사(22%) 등 위장관 관련 반응이었으며, 성장이나 사춘기 발달에는 영향을 미치지 않았다.
캐스퍼 노보 노디스크제약 대표는 “이번 승인을 통해 청소년 환자들의 치료 접근성이 개선됐으며, 사회적 인식 개선에도 기여할 수 있을 것”이라고 말했다.
김국주 하이뉴스(Hinews) 기자
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