[Hinews 하이뉴스] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 ABL206(NEOK001)의 미국 임상 1상을 위한 임상시험계획서(IND)를 19일(현지시간) 미국 FDA에 제출했다고 22일 밝혔다.

ABL206은 ROR1과 B7-H3를 표적으로 하는 이중항체 ADC 후보물질로, 토포이소머레이스 I 억제제가 결합돼 있다. 비임상 연구에서 기존 단일항체 ADC 대비 효능과 안전성이 개선된 것으로 나타났으며, 향후 다양한 고형암 환자 대상 임상이 진행될 예정이다.

ABL206의 비임상 연구와 IND 신청은 에이비엘바이오가 주도했으며, 임상 1상부터는 네옥 바이오(NEOK Bio)가 개발을 전담한다. 네옥 바이오는 ABL206과 후속 후보물질 ABL209(NEOK002)의 미국 내 글로벌 개발 및 상업화 권리를 보유하고 있다. ABL209 임상 1상 IND 신청은 내년 초로 계획돼 있으며, 두 후보물질의 임상 1상은 2026년 시작하고, 초기 데이터는 2027년 공개될 예정이다.

이상훈 에이비엘바이오 대표는 “ABL206 IND 제출로 이중항체 ADC 개발이 본격화됐다”며, “차세대 ADC 플랫폼 연구와 듀얼 페이로드 ADC 개발도 지속할 계획”이라고 밝혔다.

마얀크 간디 네옥 바이오 대표는 “ABL206 IND 제출은 임상 단계 기업으로 도약하는 중요한 이정표”라며, “고형암 환자 대상 이중항체 ADC의 가치를 입증할 계획”이라고 말했다.

한편, 에이비엘바이오는 ‘그랩바디’ 플랫폼 기반으로 다양한 임상·비임상 파이프라인을 미국, 중국, 호주, 한국 등에서 진행 중이다. 주요 후보물질로는 ABL301, ABL001, ABL111, ABL503, ABL105, ABL104, ABL103, ABL202 등이 있다.