[Hinews 하이뉴스] 백신 개발 전문기업 셀리드가 신규 코로나19 LP.8.1 변이 백신에 대한 임상시험계획승인(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 6일 밝혔다.

LP.8.1 변이는 WHO, EMA, FDA가 2025~2026절기 대응 변이주로 권고한 바이러스다. 전문가들은 국내외에서 코로나19가 지속적으로 순환하며 중증 질환과 사망이 발생함에 따라, 신규 변이 대응을 위해 백신 업데이트가 매년 필요하다고 강조한다.

셀리드는 지난해 5월 LP.8.1 기반 백신을 개발하고 자체 GMP 시설에서 생산한 임상시료로 품질·비임상시험을 완료했다. 질병관리청은 2025년 8월 LP.8.1 변이 대응 백신 530만 도즈 조달 계약을 체결했으며, 현재 국내 공급은 전량 수입에 의존하고 있다.

셀리드는 IND 승인 즉시 임상시험에 착수해 국산 코로나19 백신 상용화에 필요한 절차를 신속히 진행할 계획이다. 또한 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 3상 결과는 올해 상반기 발표될 예정이며, 결과에 따라 식약처 품목 허가 신청도 계획하고 있다.

강창율 대표는 “이번 IND 신청을 통해 LP.8.1 변이 백신 개발을 차질 없이 진행하고, 보유한 백신 라이브러리를 활용해 향후 등장할 변이에도 신속히 대응할 것”이라고 말했다.