디피니엄 테라퓨틱스(DFTX, Definium Therapeutics, Inc. )는 주요 우울증 치료를 위한 Ascend 연구에서 첫 환자 투여를 발표했다.

12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 12일, 디피니엄 테라퓨틱스가 주요 우울증 치료를 위한 DT120 경구용 분해 정제의 3상 Ascend 연구에서 첫 환자에게 투여가 이루어졌다.

이 연구의 주요 목표는 6주차에 DT120 경구용 분해 정제 100 µg과 위약 간의 몬트고메리-아스버그 우울증 평가 척도(MADRS) 점수의 변화를 측정하는 것이다.

Ascend 연구는 일반화된 불안 장애에 대한 긍정적인 2b상 연구 결과를 바탕으로 하며, DT120의 항우울 효과 가능성을 보여주었다.12주간의 이중 맹검 기간에 대한 주요 데이터는 2027년에 발표될 예정이다.디피니엄 테라퓨틱스는 미국에서 175명의 참가자를 모집할 계획이다.

디피니엄의 최고 의학 책임자인 다니엘 R. 카를린 박사는 "DT120 경구용 분해 정제는 MDD 환자들에게 잠재적으로 혁신적인 치료법이 될 수 있으며, DT120 2b상 연구에서 우울증 증상에 대한 강력한 효과를 보여주었다"고 말했다.

Ascend 연구는 Emerge 연구와 일치하는 설계로 진행되며, 12주간의 무작위 이중 맹검 위약 대조 병행 그룹 기간과 40주간의 연장 기간으로 구성된다.

참가자들은 DT120 경구용 분해 정제 100 µg, 50 µg 또는 위약을 2:1:2 비율로 무작위 배정받는다.

Ascend의 주요 목표는 6주차에 DT120 경구용 분해 정제 100 µg과 위약 간의 MADRS 점수 변화를 측정하는 것이다.

주요 우울증(MDD)은 미국에서 두 번째로 흔한 정신 건강 장애로, 매년 2천 1백만 명 이상의 성인이 주요 우울 에피소드를 경험한다.

MDD는 전 세계적으로 장애의 주요 원인 중 하나로, 지속적인 무가치감, 피로감, 반복적인 죽음에 대한 생각을 동반하며, 장기적인 사망 위험을 40% 증가시킨다.

MDD의 연간 경제적 부담은 3,260억 달러에 달하며, 이는 의료 비용과 생산성 손실에 기인한다.

MDD 치료 패러다임은 첫 번째 치료로 치료받는 환자 중 3분의 1도 완치에 도달하지 못하는 등 심각한 unmet needs를 가지고 있다.

DT120 경구용 분해 정제는 고전적인 세로토닌 작용제의 일종으로, 세로토닌-2A 수용체에서 부분 작용제로 작용한다.

디피니엄은 DT120 경구용 분해 정제를 일반화된 불안 장애, 주요 우울증, 외상 후 스트레스 장애 치료를 위해 개발하고 있으며, 심각한 뇌 건강 장애에 대한 잠재적 응용도 탐색하고 있다.

디피니엄은 DT120 경구용 분해 정제의 장기 가치를 보호하고 확장하기 위해 다층적인 지적 재산 전략을 유지하고 있다.

디피니엄 테라퓨틱스는 뉴욕에 본사를 두고 있으며, Nasdaq에서 DFTX라는 기호로 거래되고 있다.

디피니엄 테라퓨틱스는 정신과의 새로운 시대를 열기 위해 과학적 엄격성을 적용하여 접근 가능한 치료법을 개발하는 것을 목표로 하고 있다.

현재 디피니엄은 주요 우울증 및 불안 장애 치료의 혁신적인 발전을 위한 중대한 시기에 접어들고 있다.