2020.09.14 11:08
3D 바이오프린팅 전문 기업 티앤알바이오팹(246710, 대표이사 윤원수)이 식품의약품안전처로부터 개인 맞춤형 3D 프린팅 부목(Splint) 신제품 ‘Xkelet’(엑스켈렛)의 제조 및 판매에 대한 품목 허가를 획득했다고 밝혔다.이에 따라 티앤알바이오팹은 국내 시장에 해당 신제품을 본격 출시하고, 우선 척추 관절 병원 등을 대상으로 제품 공급을 시작할 계획이다.‘Xkelet’은 환자의 골절 및 염좌 부위를 3D 스캐너로 스캔한 뒤, 환자의 체형에 맞춰 자동 생성되는 개인 맞춤형 성형 부목(Splint, mouldable) 제품이다. 첨단 AI 기술, 초정밀 3D 스캐닝 및 3D 프린팅 기술이 적용돼 몇 십 분 내에 환자의 체형에 최적화된 맞춤형 성형 부목을 출력...
2020.09.14 10:46
감염예방 및 멸균관리 토탈 솔루션 기업 ㈜휴온스메디케어(대표 이상만)가 국내 고투과성인공신장기 전용 소독제 시장 점유율 확대에 나선다.휴온스메디케어는 투석 관련 제품 및 서비스를 제공하는 투석 전문 기업 ㈜프레제니우스메디칼케어코리아(Fresenius Medical Care Korea, 대표이사 김희경)에 고투과성인공신장기 전용 소독제인 ‘시트로린액’을 공급하는 계약을 체결했다고 14일 밝혔다.휴온스메디케어의 ‘시트로린액’은 시트르산수화물 성분의 고투과성인공신장기 전용 소독제다. 고투과성인공신장기의 투석액 통로에 쌓인 칼슘 및 마그네슘 침전물을 제거하고 소독해주는 역할을 한다.양사는 이번 계약을 통해 ‘시트로린액’ 공급...
2020.09.14 10:31
건강기능식품 원료 연구 개발 기업 뉴트라팜텍이 ‘뉴온’으로 사명을 변경하고 본격적인 사업 영역 확대에 나선다고 밝혔다.뉴온(대표 최봉근, 김택만)은 기존 연구 개발 중심 기업에서 인체의 모든 영역의 건강을 케어해주는 종합 건강 기능 식품 전문 브랜드로 기업 이미지를 강화하고자 사명 변경을 결정하게 되었다고 전했다. 이번 사명 변경을 계기로 개별 인정형 신소재는 물론 슈퍼푸드를 비롯한 건강기능식품 상품 개발과 판매 영역 전반으로 사업 역량을 더욱 강화해 나갈 예정이다.뉴온은 건강기능식품 연구 개발과 바이오/천연물 신약 및 피부용 의료기기 개발에 앞장서 온 연구 개발 전문 기업이다. 2014년 설립된 이래로 17건 이상...
2020.09.14 10:25
순수 국내연구진이 다제(타미플루, 리렌자) 내성 바이러스* 표면에 높은 선택도로 결합하는 항체를 선별하고, 이를 면역진단 시스템에 적용하여 다제 내성 바이러스를 특이적으로 검출할 수 있는 신속 진단 키트를 개발하였다. 해당 항체는 내성을 갖지 않는 바이러스 항원보다 다제 내성 바이러스 항원에 대해 약 100배 정도 높은 결합력을 가지고 있음이 확인되었다. 이 항체는 향후 다제 내성 바이러스 감염 여부를 진단할 수 있는 다양한 현장진단 시스템에 활용될 것으로 기대된다.* 다제 내성 바이러스: ‘A/H1N1형 인플루엔자 바이러스(신종 인플루엔자)’ 중 항바이러스제인 오셀타미비르(상품명: 타미플루), 자나미비어(상품명: 리렌자)...
2020.09.14 10:17
코아스템이 미국식품의약국(FDA)에 루게릭병 치료제 ‘뉴로나타-알주’에 대한 첨단재생의약치료제 (RMAT·Regenerative Medicine Advanced Therapy) 지정을 신청했다고 14일 밝혔다.RMAT는 심각한 질환을 치료, 조절, 역행 혹은 완치하는 재생의약 치료제에 대한 개발을 용이하게 하기 위해 FDA가 도입한 신속 심사 프로그램 중 하나이다. 첨단재생의약은 현재 이용 가능한 치료법이 없거나 다른 치료법과 비교해 효과가 현저히 우수할 것으로 예측되는 치료법을 의미한다.줄기세포를 활용해 난치성 질환의 치료제를 개발해온 코아스템은 뉴로나타-알주의 임상 3상 시험에 대해 미국 FDA의 승인을 얻었으며 지난 8월, 최종적으로 한국 식품의약품...
2020.09.14 10:10
대웅제약(대표 전승호)은 코로나 19치료제로 개발중인 ‘호이스타정(성분명 카모스타트메실산염)’에 대하여 멕시코에서 해외 연구자 2상 임상에 최초로 돌입한다. 이번 멕시코 연구자 임상을 필두로 코로나19 치료제가 필요한 다양한 국가에서 임상 진행해 호이스타정의 효과를 검증할 계획이다.이번 임상은 2상으로 멕시코 살바도르 주비란 국립의학·영양연구소(Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán (INCMNSZ), Director General: David Kershenobich)를 중심으로 진행되는 연구자 주도 임상이다. 경증 또는 중등증의 코로나19 외래환자180명을 두 그룹으로 나누어 관찰기간 포함 40일간 실시된다. A그룹...
2020.09.11 15:58
현장형 신속검사 전문기업 휴마시스㈜(205470, 대표이사 차정학)의 신종코로나바이러스(코로나19) 항원 진단키트가 지난 10일자로 유럽 체외진단시약 인증인 CE-IVD를 획득했다.휴마시스의 새로운 항원 진단키트는 셀트리온과 협업을 통해 개발된 제품으로, 바이러스의 특이 표면 항원을 인식하는 항체를 적용하였다. 이는 의심되는 초기 환자의 비인두 도말 검체를 사용해 감염 여부를 15분 내에 진단할 수 있다.휴마시스는 지난 8일 식품의약품안전처로부터 항원 진단키트 제품의 수출 허가 승인을 받은 데 이어 유럽 CE인증도 획득해 유럽 및 인증이 적용되는 유럽 외 국가로 수출을 본격화 할 수 있게 됐다.회사는 폴란드, 루마니아, 이태리,...
2020.09.11 15:45
시선바이오머티리얼스(대표 박희경)는 코로나19 진단을 위한 검체 채취용 제품인 ‘탑바이러스컬렉션키트’(TOP™ Virus Collection Kit)가 지난 7월 국내 식약처 정식 승인에 이어, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 10일(현지시각) 긴급사용승인(EUA)을 받았다고 밝혔다.이 검체 채취 키트는 비강과 구강 안쪽의 벽면을 긁어 검체를 채취하는 도구인 비인두용(Nasopharyngeal swab) 면봉과 구인두용 면봉(Oropharyngeal swab) 2종과 검체를 안전하게 검사기관까지 보낼 수 있는 검체운송배지(viral transport medium, VTM)로 구성돼 있다.붉은색의 지시약(indicator)이 들어 있어 외부 오염 여부를 육안으로 판별할 수 있게 했다. 또 박테리아나 오...
2020.09.11 10:13
휴온스그룹이 신경계 질환 및 코로나19(COVID-19) 치료제 개발에 나선 미국의 제약바이오 기업 ‘클렌 나노메디슨(Clene Nanomedicine, 이하 ‘클렌’)’의 시리즈D 투자에 참여했다고 11일 밝혔다.‘클렌’사의 이번 시리즈D 투자는 전세계적으로 총 4,200만 달러 이상 모집이 완료됐으며, 휴온스그룹은 향후 ‘클렌’과의 전략적 협력 관계 지속을 위해 이번 투자를 결정했다.이번 투자금은 ‘클렌’이 자체 개발한 나노촉매제 ‘CNM-Au8’을 이용한 루게릭병(ALS, Amyotrophic Lateral Sclerosis), 다발성 경화증(MS, Multiple Sclerosis), 파킨슨병(PD, Parkinson’s disease) 등 신경계 질환 치료제 임상 3상 및 ‘CNM-ZnAg’를 이용한 코로...
2020.09.11 10:04
한국아스텔라스제약(대표: 마커스 웨버)은 9월 10일부터 12일까지 온라인으로 개최된 2020년 국제조혈모세포이식학회(ICBMT 2020)에서 FLT3 변이 양성인 재발 또는 불응성 급성골수성백혈병(Acute Myeloid leukemia, 이하 AML) 성인 환자의 최신 치료 지견을 공유하는 조스파타®(Xospata®, 성분명: 길테리티닙(Gilteritinib)) 위성 심포지엄(Satellite Symposium)을 성공적으로 개최했다고 11일 밝혔다.10일 진행된 이번 심포지엄에는 FLT3 변이 양성인 재발 또는 불응성 AML 치료에서 조스파타의 연구 결과를 공유하고, 향후 치료 전략 방향을 모색하기 위한 활발한 논의가 이루어졌다.서울대학교병원 윤성수 교수가 좌장으로 참여했으며, 존스...
2020.09.10 15:56
한국다케다제약(대표 문희석)은 9월 10일 난소암 치료제 제줄라(성분명: 니라파립)의 난소암 1차 유지요법 적응증 확대 기념 기자간담회를 개최하고, 제줄라의 임상적 유효성에 대해 소개하는 자리를 마련했다고 밝혔다.제줄라는 BRCA 변이 여부와 상관없이 사용할 수 있는 PARP 억제제로, 이번 적응증 확대를 통해 BRCA 변이 등의 바이오마커와 관계없이 백금기반요법에 반응한 난소암 환자의 1차 유지요법에서 사용할 수 있게 되었다. 또한 1차부터 4차 이상까지 난소암 치료의 모든 단계에서 허가 받은 국내 첫 번째 PARP 억제제가 됐다.첫번째로 ‘제줄라의 혁신적인 기전 및 주요 임상 결과’ 소개를 맡은 한국다케다제약 의학부 조백설 항암...
2020.09.10 10:46
당뇨병은 현대인들의 건강을 위협하는 대표적인 만성 질환으로 인슐린 조절 능력이 저하되면서 나타난다. 인슐린은 혈중 포도당 수치를 조절하는 역할을 한다.메트포르민은 이러한 당뇨병 때문에 혈당 수치 조절이 잘 이뤄지지 않는 환자들에게 적용되는 처방약이다.당뇨병 환자들에게 익숙한 메트포르민이 어떤 약인지 그리고 어떤 식으로 작용하는지에 대한 소식이 전해져 눈길을 끈다.메디컬뉴스블레틴(medicalnewsbulletin)에 의하면 메트포르민은 미국 FDA의 승인을 받은 약으로 보통 제2형 당뇨병을 앓고 있는 환자들에게 처방되는 약이다. 안전성과 효과, 비용적인 면에서 만족도가 높은 편이라 특히나 의료인들이 1자 진료에서 선호하는 ...
2020.09.10 10:43
㈜휴온스(대표 엄기안)가 사이클로스포린과 트레할로스를 복합해 개발한 안구건조증치료제 ‘나노복합점안제(HU-007)’가 5조원 규모로 추정되는 세계 안구건조증치료제 시장 진출 준비에 한창이다.휴온스는 사우디아라비아에서 ‘사이클로스포린 및 트레할로스를 포함한 안과용 나노복합조성물’에 대한 내용으로 나노복합점안제의 조성물 특허를 취득했다고 10일 밝혔다.이로써 ‘나노복합점안제’의 조성물 특허는 전세계 13개국으로 늘었으며 이후 중국, 호주, 태국, 브라질, 멕시코, 아랍에미레이트 등 추가 8개국에서도 특허권을 취득해 총 21개국에서 특허권을 확보할 예정이다.이번 특허는 ‘나노복합점안제’의 사우디 현지 시장 진출을...
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