2025.04.24 12:58
한국BMS제약과 한국오노약품공업은 면역항암제 옵디보(니볼루맙)와 여보이(이필리무맙)의 병용요법이 절제 불가능하거나 전이된 간세포암(HCC) 성인 환자의 1차 치료제로 미국 FDA 승인을 획득했다고 24일 밝혔다.이번 승인은 글로벌 3상 임상시험 CheckMate-9DW 결과를 근거로 이뤄졌다. 임상에서는 옵디보+여보이 병용요법이 렌바티닙 또는 소라페닙 대비 전체생존기간(OS)과 객관적 반응률(ORR)을 유의하게 개선한 것으로 나타났다.주요 결과에 따르면 병용군의 전체생존기간 중앙값은 23.7개월, 대조군은 20.6개월로, 병용요법은 사망 위험을 21% 감소시켰다. 3년 생존율은 병용군 38%, 대조군 24%로 확인됐다. 객관적 반응률은 병용군 36.1%
2025.04.24 12:49
JW중외제약은 다음달 9일부터 10일까지 서울 소피텔 앰배서더 호텔에서 A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라’의 임상 경험을 공유하는 ‘HAVEN 심포지엄’을 개최한다고 24일 밝혔다.‘HAVEN’은 헴리브라 글로벌 임상 3상 시리즈의 명칭으로, 혈우병 환자의 삶의 질 향상을 목표로 한다. 이번 심포지엄에는 국내외 혈우병 전문가들이 참여해 헴리브라의 임상 결과와 치료 현장 경험을 공유하고 향후 치료 전략을 논의할 예정이다.첫날에는 스티븐 파이프 미국 미시간대학병원 교수가 헴리브라의 장기 투약 효과에 대해 발표하고, 안원기 신촌세브란스병원 교수는 국내 환자 임상 데이터를 소개한다. 박정아 인하대 교수는 생애주기별 치료 전략을 설명
2025.04.24 12:47
한독의 관계사인 레졸루트는 선천성 고인슐린증(HI) 환자를 대상으로 진행 중인 RZ358(에르소데투그) 3상 임상 연구 ‘sunRIZE’의 독립적 데이터 모니터링 위원회(DMC)로부터 긍정적인 중간 분석 결과를 받았다고 발표했다고 밝혔다.DMC는 연구 대상자 수 확대 없이 기존 계획대로 연구를 진행할 것을 권고했다. 이번 중간 분석은 등록 환자의 약 절반을 대상으로 진행됐으며, 주요 평가 지표인 저혈당 사건에 대한 분석을 포함했다. 데이터 모니터링 위원회는 연구의 무용성 평가 및 최종 분석에 대한 신뢰성을 최적화하기 위해 연구 대상자 수를 재확인했다.레졸루트의 최고 의료 책임자인 브라이언 로버츠 박사는 "이번 긍정적인 권고는 3상
2025.04.24 12:45
셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘CT-P13 SC(인플릭시맙 피하주사 제형, 미국 제품명: 짐펜트라)’의 글로벌 임상 3상 장기 연구 결과가 국제학술지 ‘크론병 및 대장염 저널(Journal of Crohn's and Colitis)’에 게재됐다고 24일 발표했다고 밝혔다. 이 저널은 소화기내과 및 염증성 장질환(IBD) 분야에서 높은 영향력을 지닌 학술지로 평가받고 있다.이번 연구는 CT-P13 SC의 102주(약 2년)간의 장기 유지 치료 효과를 담고 있으며, 크론병 환자 278명과 궤양성 대장염 환자 348명이 참여한 오픈라벨(Open-label) 연구로 진행됐다. 연구에서는 기존 54주 임상 데이터를 바탕으로 유효성, 안전성, 약동학 및 약력학적 데이터를 포함한 전반적인
2025.04.24 12:41
대웅제약은 지난 17일부터 3주간 2025년 상반기 채용연계형 인턴십 입문교육을 진행했다고 24일 밝혔다. 이번 교육은 ‘스펙보다 성장 가능성’을 중시하며, 회사와 직원이 함께 성장할 수 있는 기회를 제공하는 데 중점을 뒀다.대웅제약은 ‘학습, 소통, 협력, 실행’을 중시하는 인재상을 바탕으로, 입문교육을 단순한 오리엔테이션을 넘어 인턴의 성장 가능성과 조직 적합도를 점검하는 기회로 운영했다. 교육은 일하는 자세, 기본 직무 역량, 협업 및 소통 스킬을 다룬 밀도 높은 커리큘럼으로 구성됐다.대웅제약은 인턴들에게 ‘일에 임하는 자세’를 가장 중요한 첫걸음으로 교육을 시작했다. 김남희 인사기획실장은 문제의식, 열린 소통,
2025.04.23 18:35
건강을 위해 챙겨 먹는 비타민이 독이 될 뻔했다. 최근 식품의약품안전처가 회수 및 판매 중단 조치를 내린 고려은단 헬스케어의 ‘멀티비타민 올인원’ 제품에서 기준치를 넘는 요오드 과다 함유가 확인되면서, 소비자 안전에 대한 우려가 커지고 있다. 사건의 시작은 고려은단 측의 ‘자진신고’였다. 고려은단 헬스케어는 지난 22일, “전수조사를 통한 품질 검사 중 일부 제품에서 요오드 함량이 기준치를 초과한 것을 확인하고, 즉시 식약처에 자진 보고했다”고 밝혔다. 문제가 된 제품은 소비기한이 2027년 2월 10일로 표기된 1560mg 60정짜리 멀티비타민으로, 제조번호는 ‘1460’, 바코드 번호는 ‘8809497531729’이다. 제품에 표기된
2025.04.23 18:12
SK바이오사이언스가 글로벌 특허 장벽을 넘어 ‘완승’했다. 글로벌 빅파마 모더나를 상대로 한 mRNA 특허 무효 소송에서 최종 승소를 거뒀다. 단순한 법적 승리를 넘어, 전 세계 백신 시장에서 국내 기술의 자립 가능성과 mRNA 기반 백신 개발의 판도를 흔들 수 있는 ‘큰 한방’으로 평가된다. 이번 소송은 SK바이오사이언스가 2023년 모더나를 상대로 제기한 특허 무효심판에서 시작됐다. 대상은 모더나의 '변형된 뉴클레오사이드, 뉴클레오타이드 및 핵산 및 이들의 용도'에 관한 특허. 쉽게 말해, mRNA 백신 개발의 핵심 기술을 담고 있는 특허 중 하나다. SK바이오사이언스는 이 기술이 정정의 적법성, 우선권, 진보성 측면에서 특허로서의
2025.04.23 18:02
“4공장 풀가동, 바이오시밀러 대박, 5공장도 스타트!”삼성바이오로직스가 2025년 1분기, 다시 한 번 강한 존재감을 입증했다. 올해 1분기 1조 매출을 돌파하며 글로벌 무대 ‘정조준’에 나선 것이다. 삼성바이오로직스는 1분기 1조2,983억 원의 연결 매출과 4,867억 원의 영업이익을 기록하며, 사상 최대 실적을 또다시 갈아치웠다. 이 정도면 ‘K-바이오의 끝판왕’이라는 수식어가 무색하지 않다. 이번 실적의 배경에는 여러 성장 엔진이 있다. 우선 1~3공장의 풀가동, 그리고 4공장의 안정적인 생산 확대(램프업)가 탄탄한 기반이 됐다. 여기에 우호적인 환율 효과까지 더해지며, 별도 기준 매출 9,995억 원, 영업이익 4,301억 원을 거뒀다
2025.04.23 15:28
레오파마는 아토피피부염 치료제 ‘아트랄자(트랄로키누맙)’의 국내 출시 1주년을 기념해 기자간담회를 개최하고, 지난 1년간의 치료 성과와 향후 전망을 공유했다고 밝혔다.아트랄자는 IL-13에 선택적으로 작용하는 생물의약품으로, 중등도-중증 아토피피부염 환자에게 장기적 유효성과 안전성을 갖춘 치료 옵션으로 평가받고 있다.이날 간담회에서는 이동훈 서울대병원 교수와 이지현 서울성모병원 교수가 연자로 참여해 아트랄자의 장기 임상 데이터와 국내 치료 경험, 두경부 병변 개선 효과 등에 대해 발표했다.이 교수는 장기 임상시험 ‘ECZTEND’ 연구 결과를 소개하며, 치료 248주 차 기준 EASI-75 반응률 92.9%, IGA 0/1 반응률 66.7%
2025.04.23 15:21
신신제약은 마이크로니들 의약품에 대한 비임상시험을 완료하고, 식품의약품안전처(이하 식약처)에 관련 자료를 제출했다고 23일 밝혔다. 회사는 이번 비임상을 바탕으로 국내 첫 마이크로니들 의약품 상용화를 목표로 허가 절차에 들어갈 예정이다.신신제약은 마이크로니들에 약물을 탑재한 뒤 혈중농도 분석을 통해 약물 전달 성능을 확인했으며, 이를 근거로 기준 및 시험방법 자료를 마련해 식약처에 제출했다. 이후 대조약과의 이화학적 동등성 평가를 통해 안전성과 유효성을 확보하고, 허가 후 생산설비 도입을 검토하고 있다.회사 측은 초기 제품 상용화 이후 마이크로니들 기술을 활용한 다양한 의약품 개발과 해외 진출도 계획하고 있다
2025.04.23 13:05
한독은 오는 25일부터 30일까지 미국 시카고에서 열리는 미국암연구학회(AACR 2025)에서 자사의 항암신약 연구 3건을 포스터 발표한다고 23일 밝혔다.이번 발표되는 연구는 EGFR 돌연변이 폐암 치료 신약, KRAS G12D 돌연변이 단백질 분해 신약, FGFR/HDAC 이중 저해 항암신약에 대한 것이다. 한독은 표적단백질 분해 플랫폼과 이중표적 플랫폼을 활용해 BNJ 바이오파마, 파이메드바이오와 공동으로 항암제를 개발하고 있으며, 해당 연구들은 비임상 개발 단계에 있다.한독은 EGFR 돌연변이 폐암 치료 신약에 대해 오시머티닙 내성을 극복할 수 있는 새로운 신약 물질을 개발 중이다. 연구 결과, 한독의 신약물질은 다양한 EGFR 돌연변이 단백질을
2025.04.23 12:48
GC녹십자는 독감백신 ‘지씨플루(GCFLU)’가 태국 국영 제약사 GPO(Government Pharmaceutical Organization)와 질병통제국(DDC, Department of Disease Control)의 입찰을 통해 공급되며, 민간 시장 물량을 포함해 총 594만 도즈를 제공할 예정이라고 밝혔다. 이번 공급 규모는 태국 시장 진출 이후 최대 수준이라고 회사측은 설명했다.태국은 세계보건기구(WHO)의 북반구와 남반구 접종 지침이 모두 적용되는 국가로, 연중 백신 공급 수요가 꾸준한 지역이다. GC녹십자는 이번에 GPO의 북반구 및 남반구 백신 공급 입찰과 국가 입찰 모두에 참여해 공급 계약을 체결했다.GC녹십자는 2014년 태국 시장에 처음 진출한 이후 공급 물량을 지속적으로
2025.04.23 12:45
한국MSD는 폐렴구균 백신 ‘박스뉴반스®(Vaxneuvance®)’ 출시 1주년을 맞아 새로운 광고 캠페인을 시작한다고 밝혔다. 이번 캠페인에는 배우 박하선이 모델로 참여해 예방접종을 고민하는 부모들에게 공감과 응원의 메시지를 전달한다.캠페인 슬로건은 “엄마에게 박수를, 아이에게 박스뉴반스®를!”로, 백신의 예방 범위와 면역원성에 대한 정보를 자연스럽게 전달하며, 육아 현실에 공감하는 메시지를 담았다.박스뉴반스®는 15가 폐렴구균 백신으로, 기존 13가 백신에 포함되지 않은 혈청형 22F, 33F가 추가됐다. 국내외 임상시험을 통해 주요 혈청형에 대한 면역반응과 안전성을 확인했으며, 침습성 폐렴구균 질환의 주요 원인인 혈청형
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