2023.10.30 15:44
이루다(대표이사 김용한)는 사우디아라비아 식품 및 의약품 안전성 기구(SFDA)로부터 자사의 대표적인 제품인 ‘리팟(reepot)’에 대한 인증을 획득했다고 30일 밝혔다.리팟은 532㎚ 파장의 큐-스위치 엔디야그(Q-Switched Nd:YAG) 레이저 소스에 ‘VSLS® 기술’이 적용된 의료기기다. 컨텍트 쿨링 방식의 CPTL, 냉각 제어 기술, 오토덤(AutoDerm) 영상처리 기술 등 주요 핵심 기술이 적용되어 있다.리팟은 국내에서의 런칭 이후 2022년 4월 국내 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 획득했으며, 같은 해 9월에는 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다.이루다 관계자는 “리팟에 대한 사우디 SFDA의 인증으로 중동 지역에서의 입지를 더욱 강화...
2023.10.30 15:23
시지바이오(대표이사 유현승)는 독일 브레인랩(Brainlab)과 수술용 내비게이션 기기 킥(Kick)의 총판 계약을 체결했다고 30일 밝혔다.킥은 두개악안면(Cranio maxillo facial) 분야에 사용할 수 있는 수술용 내비게이션 입체정위기로, 환자의 CT 또는 MRI 데이터를 기기에 연결하면 병변 위치 등 환자의 생물학적 상태를 그래픽화해 모니터에 나타낸다. 또한 의료진이 수술 부위에 수술 도구를 접근시키면, 병변과 도구 사이의 현재 위치를 직관적으로 알 수 있도록 모니터에 표시된다.킥은 전자기장을 이용하여 위치를 파악하는 EM(Electro magnetic) 방식과 카메라를 사용하여 파악하는 광학방식(Optical) 모두 탑재가 가능해, 사용자의 편의에...
2023.10.30 15:04
인벤티지랩(대표이사 김주희)이 최근 유전자치료제 기업들과 잇따라 업무 협약(MOU)을 체결하고 LNP 유전자치료제 위탁개발생산(CDMO) 생태계 구축을 본격화한다고 30일 밝혔다.인벤티지랩은 지난 24일 알엔에이진(대표이사 이우길)과 mRNA-LNP 치료제 분야에서 전략적으로 협력하는 내용의 MOU를 체결했다. 알엔에이진은 유전자치료제에서 유효성분(API)에 해당하는 유전물질의 설계/최적화, R&D 스케일의 mRNA 합성, mRNA 백신개발 역량을 보유한 스타트업 기업으로, 코로나19 백신개발 과제도 수행한 바 있다.양사간 협력모델은 알엔에이진이 질환의 특성에 맞는 mRNA 치료제 최적화와 후보물질의 효능 검증을 수행하며, 인벤티지랩은 LNP For...
2023.10.30 14:45
바이오넷(대표이사 라종주)이 지난 25일 무선 이동형 초음파 스캐너 ‘소노미’의 CE MDR 인증을 획득했다고 30일 밝혔다.CE MDR(Medical Device Regulation)은 CE(Conformite Europeenne)가 1993년에 만든 의료기기 지침(MDD, Medical Device Directive)의 품질과 안전기준을 높여 2017년에 새롭게 법제화 되었다.유럽연합(EU) 지역으로 수출되는 모든 의료기기에 필수로 요구되는 인증 규정으로 2021년 5월부터 시행되고 있으며, 기존 CE MDD 인증보다 엄격한 평가 절차와 관리·통제·사후 감시 등을 통해 제품 안정성과 품질시스템을 확보하여 신뢰성을 증대하고 있다.바이오넷은 이러한 규정을 충족시키기 위해 엄격한 품질 관리 및 테스트...
2023.10.30 14:25
휴런(대표 신동훈)은 지난 26일 인천 송도컨벤시아에서 개최된 2023 대한응급의학회 추계학술대회에서 비조영 컴퓨터단층촬영(CT) 영상 기반의 뇌졸중 통합 진단 보조 AI 솔루션인 Heuron StroCare Suite(휴런 스트로케어 스위트) 런천 심포지엄을 성공적으로 개최했다고 밝혔다.가천대 길병원 응급의학과 임용수 교수가 연자로 참여한 이번 심포지엄은 ‘급성 뇌혈관질환 환자 진단 및 치료에 인공지능 영상 판독 솔루션의 활용’이라는 주제로 발표가 진행되었다.임용수 교수는 의료 영상 분석 및 판독 분야에서의 AI 기술을 활용한 효과성을 공유하는 한편 응급의료 체계에서의 뇌졸중 환자 영상 판독에 AI 솔루션을 적용한 해외 임상 연구 사...
2023.10.30 11:29
퀀타매트릭스가 폴란드 최대 비영리 자선 단체 WOSP(Wielka Orkiestra Świątecznej Pomocy, 이하 WOSP) 경쟁입찰을 통해 단독 수주에 성공했다고 30일 밝혔다.이번 수주로 퀀타매트릭스는 신속 항균제 감수성검사 솔루션인 ‘dRAST’를 2023년 말까지 WOSP 산하 20개 대형종합병원에 일괄적으로 공급하게 된다. 입찰 규모는 18억원으로, 장비만을 대상으로 하고 있어 이후 검사 수행 과정에서 소모품인 시약 매출이 급증할 전망이다.WOSP는 1993년 6월 설립된 비정부 및 비영리 자선단체로, 소아와 노인을 대상으로 한 공공 의료 지원에 목적을 두고 있다. 폴란드 전역에 70,400개 이상의 의료 장비를 구입하여 기부해왔으며, 2020년에는 폴란드...
2023.10.30 11:03
베르티스(대표 노동영, 한승만)는 사우디아라비아의 생명공학 기업 사우디백스(SaudiVax inc)와 유방암 조기 진단 혈액검사 마스토체크(MASTOCHECK) 코프로모션 및 판매 대행 계약을 체결했다고 30일 밝혔다.이번 계약을 통해 사우디백스는 사우디아라비아, 바레인, 쿠웨이트 등 중동 지역 7개국에 마스토체크의 영업과 마케팅을 수행하며, 향후 해당 국가 내 의료기관에서 검사 판매 시 혈액 검체 수집 및 배송을 담당한다. 베르티스는 검체를 분석해 검사 결과를 전달하며, 규제 기관 승인, 마케팅, 의료진 교육 및 환자 대상 정보 제공 등 마스토체크 영업 및 마케팅에 필요한 지원을 제공한다.이번 계약은 지난 21일부터 24일까지 진행된 대한...
2023.10.30 10:40
셀루메드는 바이오·의료기기 사업 생산설비(CAPA) 확대로 인한 생산량 증가가 4분기부터 반영되고 있다고 30일 밝혔다. 생산량은 기존 대비 50% 증가가 예상된다고 전했다.셀루메드는 지난 3분기에 마무리된 생산시설 증설 통해 공정 개선, 신규 장비 투자, 자동화 라인 구축으로 생산 능력의 확대뿐만 아니라 효율성 증가와 불량률 개선도 이끌어 냈다고 말했다.셀루메드의 골형성치료제는 대표적으로 DBM(Demineralized Bone Matrix)와 덴탈 파우더(Dental Powder)가 있다. 셀루메드는 DBM이 자동 충진기 장비 도입하여 제품의 품질향상을 기대할 수 있다고 설명했다.회사측에 따르면 인체기반의 제조시설 특성상 자동화와 불량률 개선이 상당...
2023.10.27 15:32
제이엘케이는 보건복지부가 26일 열린 건강보험정책심의위원회에서 AI 의료기기의 건강보험 수가 적용을 첫 결정했다고 밝혔다. 또한 AI 의료 기술이 현장에서 사용될 수 있도록 건강보험 체계에 편입되어 혁신 의료기술이 현장에서 활용되고 평가받을 수 있도록 '비급여' 항목으로 건강보험을 분류하기로 했다고 덧붙였다.AI 분야 혁신의료기술에 대해 건강보험 적용이 결정된 첫 사례는 제이엘케이(대표 김동민)의 AI 허혈성 뇌졸중(뇌경색) 유형분석 솔루션 'JBS-01K'가 거머쥐었다.이번 사례는 AI 의료 기술의 상용화를 인정하는 국내 첫 사례로 그 의미를 더했다. 사회 각 분야로 확산되는 AI 기술이 이제 의료 현장에서도 ...
2023.10.27 14:58
제이비케이랩(대표이사 장봉근)은 장봉근 제이비케이랩 대표가 전남 순천만 생태문화교육원에서 열린 2023 대한약학회 추계학술대회에서 ‘약학기술인상’을 수상했다고 27일 밝혔다.약학기술인상은 대한약학회가 제약 기술 개발, 산업 약학 발전 또는 약무 수행에 공로가 큰 회원에게 약사공론의 협찬을 받아 전달하는 상이다. 부상으로는 상패와 상금 150만 원이 수여된다.장봉근 대표는 약국 전용 뉴트라슈티컬 브랜드인 ‘셀메드’로 약사가 직접 처방하는 혁신적 임상 영양약학을 선보이고, 난치병과 만성질환의 근본 원인을 치유하는 세포교정영양요법을 보급해 시장 확대와 약학 발전에 이바지한 공로를 인정받아 수상자에 추천됐다.제이비...
2023.10.27 14:39
셀바스AI와 셀바스헬스케어는 국방부 국군의무사령부의 『첨단 ICT 기반 스마트 의료시스템』 사업을 통해 AI 의료 솔루션을 공급한다고 27일 밝혔다. 내년 상반기 국군외상센터에 적용된다.『첨단 ICT 기반 스마트 의료시스템』 은 국군외상센터에 AI 및 IoT 기반 솔루션 등을 적용해 스마트한 군 의료체계를 만드는 사업이다. 환자정보 실시간 모니터링 및 자동화를 통해 의료인력의 효율성 향상뿐 아니라 음성으로 의무기록을 작성해 의료서비스의 질적 수준 향상, 신속한 조치 및 대응으로 환자의 생존율 향상이 목적이다.셀바스의 AI의료 음성기록 제품 ‘셀비 메디보이스(Selvy MediVoice)’는 국군의무사령부에서 사용 중인 전자의무기록(...
2023.10.27 14:14
암젠코리아(대표 노상경)와 한국과학기술한림원(원장 유욱준, 이하 한림원)은 지난 26일(목) 한림원회관에서 진행된 제3회 암젠한림생명공학상 시상식에서 세 명의 수상자를 선정하고 상금 총 6천만 원을 수여했다고 밝혔다. ‘차세대과학자 부문’에는 강찬희 교수(서울대 생명과학부)가, ‘박사후연구원 부문’에는 민성진 박사(연세대 생명공학과)와 이유진 박사(울산과학기술원 생명과학과)가 수상의 영예를 안았다.암젠한림생명공학상은 국내 최고 과학기술 석학단체인 한림원이 주관하고 글로벌 바이오테크놀로지 리더 암젠코리아가 제정한 상이다. 국내 생명과학·생물공학 발전 및 경쟁력 제고와 더불어 해당 분야에 역량 있는 젊은 연구...
2023.10.27 11:12
엔케이맥스는 26일(현지시간) 자회사 엔케이젠바이오텍이 미국 알츠하이머병 임상시험 컨퍼런스(CTAD)에 참가해 SNK01(자가 NK세포치료제) 알츠하이머 임상1상 최종 데이터를 발표했다고 밝혔다.CTAD 학회는 알츠하이머 임상 결과를 공유하는 저명한 학회로 이달 24일부터 27일 미국 보스턴에서 개최된다. 엔케이젠바이오텍은 이번 학회에서 알츠하이머 임상1상에서 총 10명(경증=5명, 중등증~중증=5명)의 알츠하이머 환자대상 임상 1상 최종결과를 포스터를 통해 공개했다.엔케이젠바이오텍은 SNK01 마지막 투약 1주(11주차) 및 12주(22주차) 경과 후 인지능력 평가(CDR-SB, ADAS-COG, MMSE, ADCOMS)를 진행하고 뇌척수액(CSF) 바이오마커(Aβ42...
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