2023.10.12 11:05
압타바이오(대표이사 이수진)는 급성신장손상 치료제 ‘아이수지낙시브(APX-115)’의 임상2상이 본격적으로 개시되었다고 12일 밝혔다.압타바이오는 ‘아이수지낙시브(APX-115)’에 대해 지난 1월 미국 FDA와 5월 국내 식품의약안전처로부터 조영제 유발 급성신장손상(CI-AKI) 임상2상 IND 승인을 받았다. 이 치료제의 임상시험은 한국과 미국 약 15개 임상시험 실시기관에서 진행될 예정이며 국내에서는 삼성서울병원 등 13개 병원이 확정되었다.임상시험 실시기관별 조영제신독성 임상에 대한 심의 종료 후 환자 모집 및 투약이 진행된다. 10월 10일 첫 번째 임상시험 실시기관의 환자 모집을 개시하였으며, 병원별로 순차적으로 모집이 시작되...
2023.10.12 10:55
휴온스(대표 송수영, 윤상배)는 최근 식품의약품안전처로부터 실시간 연속혈당측정기 ‘덱스콤 G7(Dexcom G7 Continuous Glucose Monitoring System)’에 대한 품목허가를 취득했다고 12일 밝혔다.‘덱스콤G7’은 당뇨병 환자들의 혈당관리에 필요한 의료기기다. 센서와 트랜스미터가 일체형으로 구성됐으며 크기가 기존 모델인 덱스콤G6 대비 60% 작아졌다. 시스템 예열 시간도 30분으로 대폭 축소됐고 정확도(MARD)도 향상돼 더욱 더 정확한 혈당 확인이 가능하다. 덱스콤 연속혈당측정기는 혈당을 자동으로 측정한 뒤 스마트폰과 같은 스마트장치에 전송해 손끝 채혈의 고통에서 비교적 자유롭다.또한 혈당에 급격한 변화가 예측될 때는 사전에...
2023.10.12 10:10
하남시·하남도시공사가 창업 활성화 및 창업 생태계 조성을 위해 개최하는 2023 하남도시공사 창업경진대회에 젠엑시스가 협력하여 추진한다고 12일 밝혔다.하남도시공사는 바이오헬스를 비롯한 4차 산업 스타트업 육성을 통한 지역경제 활성화, 우수 창업아이템을 활용한 예비창업자 발굴 및 스타트업의 지속성장을 위한 프로그램을 지원하여 좋은 일자리를 창출하는데 목적을 두며, 전국 예비창업자·초기 스타트업(2020년 10월 1일 이후 설립)을 대상으로 경진대회를 진행한다.대회는 서류평가, 대면평가를 거쳐 최종 수상팀을 선발하게 되며, 공사 사장 표창과 함께 소정의 상금(총 1천만원), 하남 스타트업 캠퍼스 입주의 기회까지 제공된다...
2023.10.12 10:06
엘피스셀테라퓨틱스(대표 임성빈)가 40억 원 규모로 시리즈 A 투자유치를 마무리했다고 12일 발표했다. 이번 시리즈 A 투자 라운드는 보건산업 분야 박사급 심사역이 포진하고 있는 바이오 전문 투자사인 대교인베스트먼트, BSK인베스트먼트, 패스파인더에이치, LK기술투자, 더터닝포인트가 참여했다.엘피스셀테라퓨틱스는 복합줄기세포를 이용한 혈관질환치료제 ‘EL-100’을 개발 중이다. 혈관 손상에서 기인한 질환으로는 중증하지허혈, 뇌졸중, 심근경색 등이 있는데, 특히 중증하지허혈은 환자의 60%가 3년 내 사망하는 난치성 질환이다. 하지만 현재 FDA 허가를 획득한 치료제는 전무하며 경증 환자에 대한 혈관우회술, 스텐트, 풍선확장술...
2023.10.11 16:01
케이메디허브(이사장 양진영)는 인공지능을 활용하여 PET-CT에서 암을 찾아 활용 가능한 데이터로 만들어주는 소프트웨어를 개발하였다고 11일 밝혔다.케이메디허브 첨단의료기기개발지원센터는 의료 인공지능 연구에 필요한 주석 작업을 위해 자동으로 두경부암 환자의 PET-CT에서 암영역을 찾고, 의사들이 결과물을 확인 후 수정이 필요하다면 수정까지 가능한 소프트웨어를 개발했다.의사들이 환자의 암을 식별하기 위해 실제 몇백 만장의 의료영상을 찾아 주석 작업 후에 이를 활용하여 학습시켜 인공지능 소프트웨어를 만들고 있다고 재단 측은 전했다.또한, 케이메디허브가 개발한 소프트웨어를 활용하면 질병을 주석 처리하기 위해 필요한...
2023.10.11 15:07
머스트액셀러레이터(대표 이지선)는 국내 유망 바이오 및 디지털 헬스케어 스타트업들을 글로벌 제약사와 의료기관, 투자사 등과 연결해 해외 진출을 도와주는 ‘머스트 커넥트 2023 싱가포르’가 11일부터 이틀 일정으로 싱가포르 사이언스 파크에서 개최됐다고 밝혔다.‘머스트 커넥트’는 국내 스타트업의 해외 진출을 꾸준히 지원해 온 머스트액셀러레이터가 글로벌 제약사들의 아시아·태평양 지사가 밀집한 싱가포르에서 주요 제약사와 병원, 연구기관, 투자사 등을 초청해 한국의 바이오, 디지털 헬스케어 분야의 스타트업을 소개하는 글로벌 이노베이션 로드쇼다. 지난해에 이어 올해 두 번째로 열린다.올해 행사에는 ▲사람마다 다른 뇌...
2023.10.11 15:00
더블유에스아이는 자회사 이지메디봇, 선건테커(LifeTech Scientific Corp) 그룹과 수술용 로봇 개발 및 상용화에 나선다고 11일 밝혔다. 3사는 수술용 로봇 사업 확대 및 글로벌 시장 개척을 위해 상호 협력할 계획이다.더블유에스아이와 이지메디봇은 선건테커 자회사가 아시아 지역 판매권을 가지고 있는 비침습적 암치료 지원 로봇 '에피온(Epione)'에 대한 국내 의료기기 등록 및 판매에 나선다.선건테커는 이지메디봇이 개발 중인 산부인과 복강경 수술용 로봇 'U-Bot(유봇)'에 대한 중국 내 임상 및 의료기기 등록 절차 진행, 영업 및 마케팅을 위해 협력할 예정이다.에피온은 프랑스 의료용 로봇 기업 퀀텀 써지컬(Quant...
2023.10.11 14:44
재단법인 한국혁신의약품컨소시엄(대표 허경화, 이하 KIMCo재단)은 오는 12일 오후 1시 노보텔 앰배서더 서울 강남에서 ‘의약품 제조혁신을 위한 스마트공장 고도화 전략 세미나’를 개최한다고 밝혔다.스마트공장은 생산설비에 사물인터넷(IoT), 빅데이터, 정보통신기술(ICT)등을 적용해 데이터를 실시간으로 수집·분석하고, 상황을 일목요연하게 파악, 제어하는 공장을 의미한다.이번 세미나는 KIMCo 재단이 지난 3년간 수행한 중소벤처기업부의 ‘스마트공장 구축지원사업’ 성과를 바탕으로 제약바이오 스마트공장 구축 시 고려사항과 향후 스마트공장 구축 방향을 공유하기 위해 마련했다.KIMCo재단은 중소기업벤처부 스마트공장 구축 지원...
2023.10.11 14:40
로킷헬스케어 자회사 로킷제노믹스(대표 권태우, 길윤기)는 오는 27일 서울역 삼경교육센터에서 연구자들을 대상으로 ‘단일세포 시퀀싱(scRNA-seq; Single cell RNA sequencing) 분석 세미나’를 개최한다고 11일 밝혔다.이번 세미나는 참가자가 R 언어와 패키지를 활용해 단일세포 데이터를 처리, 분석, 통합하는 방법을 학습하도록 구성된다.이번 행사는 ▲단일세포 분석 개요 ▲단일세포 RNA 시퀀싱(scRNA-seq) 데이터 전처리, 정규화 및 인테그레이션 실습 ▲클러스터링 실습 ▲DEG 분석을 통한 표지 유전자(marker gene) 발굴 실습 등으로 폭넓게 이뤄질 예정이다. 회사 관계자는 “기존 분석법에서 누락되던 정보를 찾아내고, 암세포와 면...
2023.10.11 14:16
미소정보기술(대표이사 안동욱)이 호남 최대의 국공립 거점병원 전남대학교병원(원장 안영근)에 프라이빗 클라우드 기반의 의료 통합데이터플랫폼을 구축한다고 11일 밝혔다.본 사업은 미소정보기술의 ‘스마트빅’ 플랫폼을 기반으로 전남대병원에 맞춤형 의료통합 데이터플랫폼을 구축할 예정이다.‘스마트빅’은 병원내부에 프라이빗(폐쇄형) 클라우드 기반 AI학습 데이터 수집·전처리·가공과 빅데이터 분석, 보건의료 데이터 임상연구 분석 시스템, AI개발환경부터 최신 딥러닝 모델의 학습과 개발, 배포, 그리고 AI 인퍼런스 서비스까지 원클릭으로 제공하는 올인원 엔터프라이즈 통합 의료 얼라이언스 플랫폼이다.스마트빅을 통해 정형·...
2023.10.11 14:06
제놀루션이 그리스 테사리대학교가 주최한 호라이즌유럽컨소시엄 회의에 참석하였다고 11일 밝혔다.제놀루션 연구소장 김민이 전무와 R&D 전략기획실 김우진 상무가 9월 27일부터 3일동안 그리스에서 개최된 호라이즌 유럽 연구 프로그램의 저위험 살충제 컨소시엄의 첫 번째 회의에 참석했다.제놀루션은 EU의 연구혁신 프로그램 ‘호라이즌 유럽’의 저위험 살충제의 위험 평가에 대한 연구과제 컨소시엄에 참여하고 있다. 생산부터 소비까지 지속가능한 친환경 농업 시스템 구축을 위한 저위험 살충제의 위험평가 가이드 라인 제시를 목표로 연구 기간은 2026년 10월 말까지이며 7백만 유로 (약 100억원)의 예산이 편성되어 있다. 컨소시엄은 신...
2023.10.11 11:15
브릿지바이오테라퓨틱스는 독립적인 자료 모니터링 위원회(IDMC, Independent Data Monitoring Committee)로부터 특발성 폐섬유증 치료 후보물질 BBT-877의 임상 2상을 지속할 것을 권고 받았다고 11일 밝혔다.이번 IDMC의 권고는 현재 북미, 유럽, 아시아 지역 등에서 다국가 임상으로 진행 중인 BBT-877 임상 2상의 중간 데이터 검토를 토대로 진행됐다. IDMC에서는 임상시험에 등록한 특발성 폐섬유증 환자 20명 대상 BBT-877 투약 4주차 시점의 효력 및 안전성 데이터를 검토한 결과, 약물의 안전성 우려는 발견되지 않았으며(No safety concerns), 기존 계획대로 임상시험을 지속할 것(Recommended to continue the clinical trial)을 권고...
2023.10.11 11:15
엔케이맥스가 고형암 환자를 대상으로 자사의 동종 NK세포치료제(SNK02) 임상 1상을 위한 임상시험계획(IND)을 국내 식품의약품안전처(식약처)로부터 승인 받았다고 11일 밝혔다.이번 임상은 고려대학교 안암병원 및 신촌 세브란스병원에서 표준요법에 실패한 전이 또는 국소적으로 진행된 고형암 환자 9명을 대상으로 진행된다. SNK02의 내약성, 안전성 평가 및 항종양 효과를 확인하는 것이 목표다.본 임상에서는 3개의 코호트(환자군)로 나눠 SNK02 30억개, 60억개, 90억개를 정맥투여해 임상 2상에 대한 최대내약용량(MTD)과 적정용량(RP2D)을 탐색할 예정이다.SNK02는 엔케이맥스의 특허 기술로 제조된 동종혈액유래 NK세포치료제로, 전임상...
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