2022.08.16 15:39
엔지켐생명과학(대표이사 손기영)은 2022년 4분기, 제천1공장 리노베이션 완료가 임박했으며, 향후 조영제, 항결핵제, 진해거담제 등의 수출을 확대하고 수입원자재 가격 절감 등을 통해 원료의약품의 수익성을 획기적으로 개선할 계획이라고 16일 밝혔다.엔지켐생명과학은 가도부트롤(조영제), D-사이클로세린(항결핵제), 에르도스테인(진해거담제), 사르포그렐레이트염산염(항응고제), 징크카르노신(항궤양제), 잘토프로펜(소염진통제) 등을 제조하고 있으며, 주력 수출품목인 가도부트롤, D-사이클로세린, 에르도스테인의 수출 확대 및 다원화에 집중할 계획이다.엔지켐생명과학은 11월 1일부터 독일에서 진행하는 CPHI Frankfurt 2022(세계 제...
2022.08.16 14:40
유틸렉스가 기존 CAR-T치료제의의 한계를 극복한 혈액암 및 고형암 타깃의 CAR-T치료제 ‘EU301(MVR CAR-T)’에 대한 러시아 특허를 확보했다고 16일 공시했다. 본 특허 기술은 PCT를 통해 미국, 한국, 유럽 등 총 13개국에 진입한 상태이며, 미국에서는 이미 지난해 특허를 확보한 바 있다.‘EU301(MVR CAR-T)’은 HLA-DR을 표적하는 CAR-T치료제로, 유틸렉스는 HLA-DR이 암세포에서만 과발현되는 물질이기에 이를 타깃으로 하는 MVR 항체의 경우 암세포를 공격하는 정확성 및 체내 안전성을 개선했다고 설명했다.유틸렉스는 또 다른 CAR-T 파이프라인인 GPC3 타깃 EU307(GPC3-IL18 CAR-T)의 IND신청을 준비 중이라고 밝혔다.
2022.08.16 11:28
한국애브비(대표이사 강소영)는 지난 12일, 임직원과 자녀 약 100여 명이 참여한 ‘제12회 패밀리 사이언스데이’를 성공적으로 마쳤다고 16일 밝혔다.지난 2년간 코로나 확산 방지를 위해 온라인으로 운영된 ‘패밀리 사이언스 데이’는 코로나19 유행 재확산세를 감안해 올해에도 온라인으로 진행됐다. 한국애브비는 참여 대상 가정에 과학교구 체험키트를 사전에 배송, 지방에 거주하는 임직원과 자녀들도 쉽게 참여할 수 있도록 지원하는 등 효율적이며 안전한 교육환경을 제공했다고 전했다.올해 프로그램은 지구 환경에 대한 고민을 담아 ‘바다야 내가 지켜줄게’를 주제로 진행됐다.참가자는 쓰레기 섬에 대해 배우며 환경 오염의 심각성...
2022.08.16 11:16
딥바이오(대표 김선우, 이하 딥바이오)가 최근 국제 의료기기 품질 공동 심사 제도인 5개국 의료기기 단일심사프로그램 ‘MDSAP(Medical Device Single Audit Program)’ 인증을 받았다고 16일 밝혔다.MDSAP는 국제의료기기 규제당국자포럼(IMDRF)에서 의료기기의 안전성과 품질이 국제 기준에 부합하는지 공동으로 심사하기 위해 만든 인증제도로, 미국, 캐나다, 호주, 브라질, 일본 등 5개국이 운영한다. MDSAP 인증을 획득하면, 미국(FDA), 캐나다(Health Canada), 일본(MHLW), 호주(TGA) 및 브라질(ANVISA)에서 제조시설에 대한 인증 심사를 진행할 시 전면 또는 일부 심사를 면제받을 수 있다.딥바이오는 이번 인증을 통해 자사 제품의 안전...
2022.08.16 11:11
바디텍메드(대표이사 최의열)는 식품의약품안전처로부터 치료약물농도감시(Therapeutic drug monitoring, TDM) 진단키트인 'AFIAS Vedolizumab' 'AFIAS Free Anti-Vedolizumab' 'AFIAS Etanercept' 'AFIAS Free Anti-Etanercept'에 대한 수출허가를 획득했다고 16일 밝혔다.치료약물농도감시(TDM)는 약물 투여 후 해당 약물이 치료적인 범위 내에 있는지 또는 약물 투여 후 몸 속 면역반응 발생 여부를 확인하는 검사이다.AFIAS Vedolizumab(베돌리주맙)은 중증의 활성 궤양성 대장염이나 크론병 치료를 받는 환자에게 투여되는 베돌리주맙(제품명: 킨텔레스)의 혈중 농도를 측정하는 진단키트이다. AFIAS Free ...
2022.08.16 11:09
스탠다임(대표 윤소정∙김진한)과 국립암센터 김학균 박사는 지난달 항암 신약 후보물질 개발을 위한 공동연구 계약을 체결했다고 16일 밝혔다.이번 공동연구를 통해 스탠다임은 혁신 신약(First-in-class) 타겟을 대상으로 항암 신약 후보물질 발굴을 가속화하는 것을 목표로 하고 있다.스탠다임은 최적의 약물성을 가진 새로운 분자구조를 설계할 수 있는 인공지능 플랫폼인 ‘스탠다임 베스트(Standigm BESTTM)’를 활용하여, 타겟에 활성을 보이는 유효물질들을 탐색하여 새로운 화합물들을 설계하고, 이 중 최종 평가 후보를 선정한다.국립암센터 김학균 박사는 항암 신약개발 연구 전문성을 활용해 자체 제작한 타겟 특이적인 모델을 기반으...
2022.08.16 10:50
현대바이오는 코로나19 치료제의 임상 진행 속도가 지난달 개최된 DSMB(데이터안전성모니터링위원회) 이후 눈에 띄게 빨라졌다고 16일 밝혔다.현대바이오에 따르면 자사의 범용 항바이러스제 후보물질인 CP-COV03의 코로나19 임상2상에 참여한 누적 환자수가 이 날자로 입원한 5명을 포함해 총 98명을 기록, 전체 목표 임상 참여자 300명의 1/3인 100명을 이날 중 돌파할 것으로 예상된다고 전했다.DSMB의 '임상 지속' 권고로 7월25일 재개된 CP-COV03의 임상에는 참여 환자가 금요일인 지난 12일까지 19일 동안 모두 57명이 몰려 하루 평균 참여자 3.0명을 기록했다. 이는 지난달 마친 임상 1라운드 대비 5배 가량에 달하는 수치다. 지난...
2022.08.16 10:20
파인이노베이션이 오는 18일 목요일 오후 2시 한림대학교성심병원 일송문화관에서 ‘기업 및 사업설명회’를 개최한다고 16일 밝혔다. 이날 행사를 통해 헬스케어 분야(청각)에 메타버스·인공지능 등 차세대 기술을 접목한 사업을 소개하고, 행사 참여자 및 협력업체와 국내 청각서비스 만족도 제고 방안을 논의한다는 계획이다.설명회에서는 김동욱 대표, 이정학 한림국제대학원대학교 총장 등이 참석한 가운데 ▲국제표준(ISO21388) 기반 청각센터 ‘파인히어링케어’의 운영 시스템 ▲저작권위원회에 기등록한 보유 특허 및 청각 플랫폼 소프트웨어 ▲새로 추진하고자 하는 사업방향 등이 공개될 예정이다. 특히 파인이노베이션이 새롭게 준비...2022.08.16 09:59
브릿지바이오테라퓨틱스는 올해 상반기 누적 결산 실적 및 신약개발 사업 진행 현황에 대해 16일 밝혔다.브릿지바이오테라퓨틱스에 따르면 2022년 상반기 기준 누적 결산 실적은 ▲연결재무제표 기준 매출 8억 원, ▲당기순손실 230억 원으로 집계됐으며, 회사의 핵심 사업인 혁신 신약 후보물질 발굴 및 개발에 따른 ▲경상연구개발비는 전년 동기 대비 92% 증가한 173억 원으로 집계 돼 약 두 배 가까이 대폭 늘었다고 전했다.회사 측은 지난해 대비 연구개발비가 대폭 증가한 것에 대해 최근 글로벌 임상 2a상의 마지막 환자 투약을 마무리한 궤양성 대장염 치료제 후보물질 BBT-401을 포함하여, 글로벌 다국가 임상 2상 진입을 앞둔 BBT-877 ...
2022.08.12 16:34
케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)와 대한의학회(회장 정지태)는 `25년 개원 예정인 의료기술시험연수원(이하 ‘연수원’)의 원활한 운영계획 수립을 위하여 7월 29일과 8월 5일 양일에 걸쳐 의료기술시험연수원 설립추진단 학술위원회를 개최하였다고 12일 밝혔다.케이메디허브는 대한의학회와 지난 4월 업무협약을 맺고, 연수원의 성공적인 운영을 위한 교육프로그램 발굴 및 운영전략 수립 등의 협력을 지속하고 있다.재단 측에 따르면 이번 토론회는 대한의학회의 8개 회원학회가 대구에 모여 연수원의 국내 연수 활성화 및 운영전략에 대한 심도 있는 논의를 진행하였다.토론회에 참여한 회원학회는 대한가정의학회...
2022.08.12 15:05
이루다는 레이저 치료의 패러다임을 바꿀 차세대 레이저기기 ‘리팟’(reepot)’에 대한 사전 예약 프로모션을 오는 16일부터 실시한다고 12일 밝혔다.이번 사전 예약 프로모션으로 구매하는 모든 고객에게는 다양한 서비스 혜택을 제공한다. 기존 업계의 제품 데모방식을 과감히 탈피한 새로운 프로그램인 ‘리팟 엑스퍼트 가디언 프로그램’(reepot Expert Guardian Program)도 운영한다.이루다 관계자는 “리팟 사전예약 실시는 고객 니즈를 만족시키기 위한 새로운 가치와 서비스 제공을 취지로 도입되었다”며 “앞으로 혁신적이고 차별화된 퍼스트클래스급 서비스를 지속적으로 선보이며 이루다 만의 서비스 문화를 창출해 내기 위해 노력할...
2022.08.12 11:40
툴젠(대표 김영호 · 이병화)은 국내 식물생명공학 분야 대표 학술단체인 한국식물생명공학회(회장 이효연)와 함께 ‘툴젠기술상’을 신설하고, ‘제1회 툴젠기술상’ 수상자로 선정된 경희대학교 유전생명공학과 정기홍 교수에게 상장과 상금을 수여했다고 12일 밝혔다.‘툴젠기술상’은 대한민국의 식물생명공학 분야 과학자를 격려하고 지원하기 위해 제정되었으며, 한국식물생명공학회가 매년 식물생명공학 연구 분야에서 탁월한 업적을 거둔 연구자를 선정하고, 툴젠이 후원해 상장과 함께 상금을 수여한다.한국식물생명공학회 측에 따르면 ‘툴젠기술상’ 수상자로 선정된 정기홍 교수는 잡종벼(Hybrid rice) 생산 기술에 대한 연구성과를 ...
2022.08.12 10:35
바디텍메드(대표이사 최의열)는 인도 델리 인근의 자자르(Jhajjar)지역에 10,032㎡ 규모의 생산공장 부지 매입 및 건설 계획을 12일 발표했다.인도 공장 설립에는 부지구매, 건설 및 시설구축, 생산시설 인증비용 등을 포함해 약 50억원이 투입된다.바디텍메드는 현지 생산시설을 통한 비용절감으로 시장 현황에 대응할 계획을 전했다. 인도공장에서는 TSH(갑상샘자극호르몬), HbA1c(헤모글로빈) 등을 측정하는 제품과 현지 대리점에서 요청하는 제품군을 생산할 예정이다. 현재 ichromaTM 진단키트 42종에 대한 판매허가를 획득했으며, 향후에도 판매허가 제품을 늘려나갈 계획이다.바디텍메드는 인도 생산공장이 본격적으로 가동되는 시점에 맞...
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