2022.06.07 16:19
케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)는 서울바이오허브와 공동으로 진행한 의료기기 규제과학 전문가 양성 교육을 지난 5월 말에 마쳤다고 7일 밝혔다.케이메디허브는 한국보건산업진흥원 서울바이오허브와 함께 서울시 소재 관련 창업기업 재직자 등을 대상으로 2022년 제1차 의료기기 RA(규제과학) 전문가 양성 과정 교육을 진행하였다.이번 교육은 코로나19 확산 방지를 위해 비대면 온라인 교육으로 진행되었으며, 세부 교육 내용은 ▲시판전 인허가, ▲품질관리, ▲임상, ▲해외 인허가, ▲사후관리 순으로 진행되었다.본 교육을 수료한 교육생에게는 한국의료기기안전정보원에서 시행하는 의료기기 규제과학(RA) 전...
2022.06.07 16:15
길온(대표이사 김남선)이 지난 7일 스마트 인솔을 이용한 보행 분석/평가 장비 ‘GDCA_MD’에 대해 의료기기 인증을 획득했다고 8일 밝혔다.길온은 지난해 스마트 인솔을 활용한 I-SOL MD에 대한 의료기기 인증을 받고 2022년 3월 건강보험 심사평가원으로 동적족저압검사(EZ-777) 행위 비급여 대상으로 확인을 받은 바 있으며, 다양한 보행 분석 프로토콜을 추가한 신규 장비를 GDCA_MD로 의료기기 인증을 추가 획득하였다고 전했다.GDCA_MD는 동적족저압 분석 및 양 발의 보폭, 밸런스, 속도, 거리, 걸음유형, Stance-Swing ratio 등 다양한 보행 분석, NSWT, TUGT, FTSST, SLST 등 보행 평가 프로토콜의 수행을 통한 보행평가 데이터의 디지털...
2022.06.07 11:28
엔지켐생명과학(대표이사 손기영)은 화학방사선요법 유발 구강점막염(CRIOM) 신약 후보물질인 EC-18에 대한 미국 임상 2상 결과를 시카고에서 개최된 2022년 미국 임상종양학회(ASCO)에서 발표했다고 7일 밝혔다.발표를 맡은 오클라호마 대학교 방사선 종양 전문의 크리스티나 헨슨 박사는 항암화학방사선요법 치료를 받는 두경부암 환자에서 발병된 중증 구강점막염에 대한 EC-18의 안전성과 내약성 및 효능을 확인한 임상 2상 연구결과를 의사, 방사선 종양 전문의, 관심 있는 의료 전문가 및 임상 시험 전문가들에게 발표했다.크리스티나 헨슨 교수는 "ASCO 2022에서 엔지켐생명과학의 구강점막염 임상 데이터를 발표하게 되어 기쁘게 생각한다...
2022.06.07 10:45
제넥신(대표이사 우정원, 닐 워마) 은 2022년 6월 3일부터 7일까지 미국임상종양학회(ASCO) 연례회의에서 포스터 프레젠테이션을 통해 GX-I7(efineptakin alfa)과 펨브롤리주맙(Pembrolizumab) 병용요법(KEYNOTE-899) 임상 1b/2상 결과를 발표했다고 7일 밝혔다.제넥신은 이번 임상 결과를 통해 가장 많이 쓰이는 면역관문억제제인 펨브롤리주맙과 T세포의 숫자를 증폭시켜주는 기전을 가진 면역항암제 GX-I7 병용요법의 안전성과 내약성을 재차 확인하였다고 전했다.2상 확장 환자 군의 경우 GX-I7을 9주 간격으로 1,200㎍/kg의 용량으로 투여하고 펨브롤리주맙 200mg을 3주마다 투여하였으며, GX-I7 과 펨브롤리주맙 병용 요법으로 관찰된 객관...
2022.06.07 10:31
에이비엘바이오(대표 이상훈)는 ‘2022 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO USA)’에서 여러 다국적 제약사들과 이중항체 플랫폼 ‘그랩바디(Grabody)’와 이를 활용한 파이프라인에 대한 비즈니스 미팅을 진행한다고 7일 밝혔다.이번 행사에서 에이비엘바이오는 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 만난 다국적 제약사들과 후속 논의를 이어가는 한편, 새로운 기업들과의 비즈니스 미팅도 진행할 계획이라고 전했다. 회사는 뇌혈관장벽(Blood-Brain-Barrier, BBB) 셔틀 플랫폼 ‘그랩바디-B(Grabody-B)’는 물론 ‘그랩바디-T(Grabody-T)’와 ‘그랩바디-I(Grabody-I)’에 대한 관심도 역시 높아 퇴행성뇌질환과 면역항암 분야 모두에서 진전을 거둘 것으로...
2022.06.07 10:15
에이비온(대표 신영기)이 6월 3일부터 7일까지 미국 시카고에서 개최된 2022년 미국임상종양학회(ASCO)에서 고형암 항암제 ‘ABN401의 임상1상 연구 성과를 발표했다고 7일 밝혔다.에이비온의 ‘ABN401’은 간세포성장인자수용체(c-MET)를 표적으로 하는 고형암 치료제다. ‘c-MET’은 MET(상피간엽이행) 유전자에 의해 발현된 단백질로 암 유발과 전이에 관여한다. 폐암, 위암, 간암, 대장암 등 다양한 고형암 발생과 연관이 증명되고, 기존 치료제들의 내성 극복에도 가능성이 큰 항암 바이오마커다.회사는 이번 ‘ABN401’ 임상1상 시험을 통해 안전성 및 유효성을 검증하고 임상2상에 대한 적정용량을 확인했다고 밝혔다. ‘ABN401’의 투약 ...
2022.06.03 16:44
케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)는 한림제약(대표 김정진)과 상호 협력을 위해 업무혁약을 체결했다고 3일 밝혔다.재단 측은 이번 업무협약이 의약품 공동 연구개발 및 생산 지원 체계를 구축하고 국내 제약산업 육성에 기여하고자 추진된 것이라고 설명했다.양 기관은 협약에 따라 △의약품 공동 연구개발 및 생산지원 체계 구축 △체제약산업 육성을 위한 공동 사업 수행 및 기술 교류 △전문인력 및 기술 정보 교류 활동 등을 하기로 약속하였다.케이메디허브 양진영 이사장은 “한림제약과의 공동연구를 통해 신약개발 가능성을 높여 국민 보건 향상과 새로운 가치 창출에 이바지 하겠다.”라고 말했다.
2022.06.03 11:07
뷰노(대표 이예하)가 3일부터 7일까지 개최되는 미국 임상종양학회(이하 ASCO) 연례 학술대회에 참여하고 인공지능 기반 간암 병리 관련 연구 결과를 발표한다고 3일 밝혔다.회사는 이번 연구가 간암을 대상으로 한 인공지능 기반 디지털 병리 연구로, 디지털 병리 데이터와 유전체 및 임상기록 분석을 통해 이미지 기반의 디지털 바이오마커(Biomarker)를 발굴하기 위해 진행됐다고 설명했다. 또, 간암 환자의 디지털 병리 영상을 기반으로 유의미한 디지털 바이오마커를 발굴하고, 이와 환자의 임상정보 및 유전체 발현량과의 상관관계를 분석한 결과를 담고 있다고 전했다.뷰노 병리 연구팀은 자사의 인공지능 기반 병리 연구 플랫폼인 뷰노메...
2022.06.03 11:01
앱클론이 CAR-T(카티) 치료제로 개발한 AT101의 h1218 항체와 이를 이용한 CAR-T 치료제에 대해 일본 특허 등록이 결정됐다고 3일 밝혔다.앱클론은 자체 항체 개발 플랫폼 NEST를 통해 h1218 항체 도출에 성공했다고 전했다. NEST는 질환 단백질의 새로운 항체 결합 부위를 찾아내는 앱클론의 핵심 기반 기술이라는 것이 회사 측의 설명이다.앱클론 관계자는 “노바티스의 킴리아(Kymriah), 길리어드의 예스카타(Yescarta), BMS의 브레얀지(Breyanzi)등 현재 허가된 CD19 타겟 CAR-T 치료제는 모두 마우스에서 유래된 FMC63 항체를 사용하는 반면, 앱클론의 h1218 항체는 상이한 에피토프(epitope)에 특이적으로 결합하는 인간화 항체”라며 “기...
2022.06.03 10:57
아퓨어스(대표 최선덕)와 레드진(대표 박갑주)이 지난 31일 인공혈액 연구개발을 위한 업무교류 및 연구협약(MOU)을 체결했다고 3일 밝혔다.이번 연구협약을 통해 아퓨어스가 보유한 원료 동물인 마이크로피그에 레드진의 인공혈액 관련 원천기술과 연구 인프라를 접목해 동물 및 인체에 사용 가능한 인공혈액의 생산·제조 기술 확보에 나설 방침이라고 회사 측은 설명했다.양 사는 기술 및 노하우 등을 제공하며 보유시설, 연구 인적자원 협력 네트워크 등을 활용해 공동연구 성과들이 사업화로 진행될 수 있도록 협력할 계획이다.아퓨어스 관계자는 “이번 레드진과의 공동연구 업무협약을 계기로 당사 동물자원인 마이크로피그를 활용하여 인...
2022.06.03 10:45
충남대학교병원 병리과 여민경 교수팀이 최근 자동 질병 진단을 위해 설계된 소프트 웨어러블 청진기로 완전히 휴대 가능한 연속 실시간 청진: (Fully portable continuous real-time auscultation with a soft wearable stethoscope designed for automated disease diagnosis) 논문이 세계적인 국제저명 학술지인 『Science Advances (IF: 14.1)』최근호에 게재됐다.여민경 교수팀은 미국 조지아 공과대학(Georgia Institute of Technology) 바이오메디컬 엔지니어링의 여원홍 교수팀과 함께 부드럽고 무선 형태의 청진기를 개발하고, 환자의 청진음 정보를 수집 및 이용하여 딥러닝을 활용해 질병 진단을 가능케 하는 연구를 시행했다.최근 웨...
2022.06.02 17:10
㈜엔젤로보틱스(대표이사 공경철)는 국산보행재활로봇 엔젤렉스M이 말레이시아를 시작으로 해외진출에 나선다고 3일 밝혔다.엔젤로보틱스는 지난 5월27일 말레이시아 푸트라자야에 소재한 한국형 재활병원인 대한재활병원(Daehan Rehabilitation Hospital Putrajaya, 대표원장 김동수)에 엔젤렉스M을 보급하는 것을 시작으로 말레이시아의 의과대학 UiTM(Universiti Teknologi MARA)과 MOA를 체결하였다.엔젤로보틱스는 이미 작년부터 산업통상자원부가 주관하는 범부처 전주기의료기기 연구개발사업의 일환으로 보행재활로봇 엔젤렉스M의 말레이시아 의료기기 인증 획득을 계획 중이며, 이를 거점으로 아세안 시장에 진출한다는 단계적 해외진출...
2022.06.02 16:54
케이메디허브(이사장 양진영, 이하 재단)는 ‘제약 전문인력 양성사업’을 위한 교육장을 새로이 조성했다고 2일 밝혔다.케이메디허브 커뮤니케이션센터 6층에 약 70평 규모로 새로 마련된 교육장은 강의실과 실습장이 붙어있어 실습생들이 좀 더 편안한 환경에서 교육에 집중할 수 있게 되었으며, 타지역 실습생들을 위한 게스트하우스가 동일건물 8층에 위치해 있어 실습생들의 편의가 크게 증대될 예정이라고 재단 측은 설명했다.또한 재단 측은 케이메디허브 의약생산센터가 GMP 인증 시설을 갖춘 공공기관으로서 첨단 장비와 전문 인력을 통해 의약품 제조 및 품질관리, 품질보증, 제조지원설비에 이르는 실무교육을 진행하고 있다고 밝혔다...
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