2022.06.30 11:04
제넥신(대표이사 우정원, 닐워마)은 인도네시아 파트너사 KG Bio가 현지 허가 당국으로부터 GX-E4(물질명: Efepoetin Alfa)의 사전등록 허가(Pre-registration approval)를 받고 시제품 품목허가 시 신속 심사를 받을 수 있는 자격을 획득하였다고 30일 밝혔다.BPOM은 인도네시아 자국 내 신규 바이오 의약품의 정식 판매 허가 절차에 돌입하기 전 사전등록 제도를 운영하고 있다. 제넥신과 KG Bio는 지난 27일 GX-E4의 3상 임상 환자 모집 완료 소식을 전한 데 이어서 사전등록에 성공하며 첫번째 hyFcR 기반 신약의 본격적인 인허가 단계에 돌입하게 되었다고 전했다.회사 측에 따르면 이번 사전등록은 제넥신과 KG Bio 양사간 긴밀한 협력을 통...
2022.06.30 10:54
에이프로젠메디신(에이프로젠 MED)과 합병을 추진하는 에이프로젠(대표 이승호)은 재조합단백질 백신의 면역원성을 크게 높이는 신기술 ‘융합 단백질, 이를 포함하는 다중체 및 상기 다중체를 포함하는 백신 조성물’에 대한 특허를 출원했다고 30일 밝혔다.회사에 따르면 해당 특허 기술은 백신으로 작용하는 재조합 단백질 분자 10개가 자발적으로 합쳐져 하나의 큰 복합체를 만들게 하는 기술로, 에이프로젠이 보유하고 있는 특허 COMP(Cartilage Oligomeric Matrix Protein) 융합 단백질 제조기술을 발전시켜 백신 개발에 적용한 것이다.연구진은 COMP 서열을 이용해 단백질 항원이 안정적이고 균일한 다중체를 형성하도록 함으로서 체내 면...
2022.06.30 10:30
루트로닉(대표 황해령)이 다음달 1일부터 3일까지 대구 엑스코 동관에서 열리는 ‘2022 대한민국 국제 첨단 의료기기 및 의료 산업전(KOAMEX 2022)’에 참가한다고 30일 밝혔다.루트로닉은 이번 전시에 자사의 최신 제품인 더마브이를 비롯, 헐리우드 스펙트라, 클라리티II, 지니어스, 피코플러스, 코어레비 등을 의료 관계자와 일반 관객들에게 소개할 계획이라고 전했다. 회사 관계자는 “세계 80개국, 800개 이상의 클리닉으로 수출되고 있는 루트로닉의 제품들을 직접 만나볼 수 있는 시간을 준비했다”며 “라이프스타일에 맞는 피부 관리 솔루션이 어떻게 구현되는지 경험할 수 있을 것”이라고 말했다.
2022.06.30 10:21
티앤알바이오팹(대표이사 윤원수)이 역분화줄기세포를 활용한 심장질환 세포치료제 기술에 대해 일본 특허를 획득했다고 30일 밝혔다.회사 측에 따르면 이 기술은 3차원의 균일한 100µm(마이크로미터, 0.1mm) 심장 구조체(3D 마이크로 심장 스페로이드)를 제작하는 기술로, 이식되는 심장 구조체가 100µm 크기의 초소형으로 제작됨에 따라 개흉 수술 없이 비개흉 카테터 시술만으로 적용할 수 있다는 것이 특징이다.또한 회사는 앞서 해당 기술에 대한 전임상(동물실험)을 통해 체내 이식 과정의 저산소 환경에서도 높은 생존율을 유지하면서, 이식 후 손상된 심장 조직의 재생과 기능 회복 효능을 보이는 것을 확인했다고 전했다.역분화줄기세...
2022.06.30 10:19
카나리아바이오(대표이사 나한익)는 602명 모집 목표로 난소암 환자를 대상으로 진행하고 있는 오레고보맙 글로벌 임상3상 환자모집이 50%를 넘어섰다고 30일 발표했다.이번 글로벌 임상3상은 아르헨티나, 벨기에, 브라질, 캐나다, 칠레, 체코, 헝가리, 이탈리아, 한국, 멕시코, 폴란드, 스페인, 대만, 인도, 루마니아 그리고 미국까지 16개 국가 160개 사이트에서 환자 모집 중이다.국내는 서울대병원, 분당서울대병원, 연세대 세브란스병원, 서울아산병원, 가톨릭대 서울성모병원, 고려대 안암병원, 그리고 국립 암센터가 글로벌 임상3상에 참여 중이다.회사는 2022년 말까지 임상3상 환자 모집을 마무리하고 2023년에는 중간결과를 발표할 계획...
2022.06.29 15:20
피노바이오가 미국화학회 의약화학심포지움(ACS National Medicinal Chemistry Symposium)에서 Trop2 타깃 ADC(항체-약물 접합체) 후보물질 PBX-001의 비임상 결과를 공개했다고 29일 밝혔다.피노바이오에 따르면 PBX-001은 Trop2 타깃 차세대 ADC 후보물질이다. Trop-2는 삼중음성유방암, 비소세포폐암, 방광암 등 주로 고형암 세포에 과잉 발현되는 표적 단백질이다.그러나 피부, 각막, 위장관 점막 등 정상 세포에도 다수 분포하기 때문에 ADC 항암제 개발에 한계점이 있다. 약물이 암세포뿐만 아니라 정상 세포도 공격하여 부작용이 발생할 수 있기 때문이다. 피노바이오는 Trop2 타깃 ADC 개발에는 안전성이 확보된 새로운 개념의 약물(Payl...
2022.06.29 10:15
시지바이오(대표이사 유현승)는 포항공과대학교 장진아 교수(IT융합공학과·기계공학과) 연구팀과 AI(인공지능) 기반 3D 바이오 프린팅 시스템 연구 개발을 본격화한다고 29일 밝혔다.시지바이오는 연구를 위한 3D 바이오 프린터 장비 및 소프트웨어를 공급하고, 장진아 교수 연구팀은 다양한 바이오 소재를 활용해 3D 프린팅을 진행하며 얻어지는 데이터를 제공할 계획이다.시지바이오와 장진아 교수 연구팀은 데이터 분석 및 학습을 통해 3D 바이오 프린팅 진행 중 발생하는 오류 상황에 대한 데이터 수집, 분석 및 유효한 대응 방법에 대해 학습을 진행하고 최종적으로 문제 발생을 방지하는 동시에, 오류 상황 발생시 능동적으로 대응할 수 있...
2022.06.28 15:40
휴니버스글로벌이 지난 22일 정밀의료빅데이터 글로벌 네트워크 세미나에 참여해 국내 디지털 헬스케어 시장 발전을 위한 논의를 나눴다고 28일 밝혔다.고려대 안암병원 연구중심병원 육성 R&D 사업단 주관의 이번 행사는 고려대학교 의과대학 윤병주홀에서 개최됐다. 행사에는 휴니버스 글로벌 이상헌 대표(고려대학교 의과대학 교수)와 임직원 일동을 비롯해 국내 유력 정밀의료 분야 및 빅데이터 관련 전문가들이 다수 참석했다.리스본 대학연구소(ISCTE UNIVERSITY INSTITUTE OF LISBON) 엔리케 마틴스(Henrique Martins) 교수의 ‘디지털트윈을 활용한 개인별 맞춤 의학서비스 시대’ 발표를 시작으로 조선일보 김철중 의학 전문기자의 ‘초...
2022.06.28 15:33
휴톰은 아주대학교병원(이하 아주대병원)과 AI 수술 보조 내비게이션 RUS의 상용화 및 사업화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 28일 밝혔다.휴톰과 아주대병원은 27일 오후 경기도 수원시 영통구 아주대학교병원 별관 의료원장 회의실에서 MOU를 맺었다. 이 자리에는 휴톰의 형우진 대표이사, 아주대병원 한상욱 병원장 및 양사 관계자들이 참석했다.이번 협약에 따라 양사는 ▲RUS 성능 개선을 위한 성능 평가 및 자문 ▲의료기기 연구개발, 기술 교류, 데이터 제공 및 자문 ▲임상적 안정성, 유효성 증명을 위한 연구 등에서 협력을 이어갈 예정이다.휴톰 형 대표이사는 이번 MOU 체결과 관련해 “아주대병원과 협력하게 되어 기대가 크다"며...
2022.06.28 11:50
제너럴바이오는 전북대학교 연구진과 진행한 ‘인삼 분말의 효소적 생물전환을 통한 마이너 진세노사이드 증가 및 면역 자극 활성 촉진’에 관한 공동 연구 논문이 고려인삼학회지에 게재됐다고 28일 밝혔다.제너럴바이오와 전북대학교 연구진은 2년여 간의 공동 연구 끝에 SCI급 저널에 인삼발효추출물의 면역 증진 기능성에 관한 연구 성과를 등재했다고 전했다.전북대 연구진은 제너럴바이오의 핵심 특허 기술인 MEBT를 이용해 제조된 인삼발효추출물 ‘GBCK10S’의 면역 증진 기능성을 확인하기 위해 관련 세포 및 동물실험을 진행했다. 4주 동안 인삼 분말과 ‘GBCK-10S’를 각각 100mg/kg(이하 GBCK10S-100), 200mg/kg(이하GBCK10S-200) 용...
2022.06.28 10:51
조윈이 암 환우들의 면역력 향상과 활력 증진을 돕기 위해 조윈의 암 케어 체험단을 모집한다고 28일 밝혔다.대상은 현재 표준치료를 받지 않는 암 환우 중 조윈 홈페이지를 통해 선착순으로 신청한 1천 명이다.체험단은 6월 28부터 7월 27일까지 선착순으로 모집하며, 조윈의 암 케어 제품 체험 후 관련 설문에 참여하게 된다.조윈은 해당 설문 조사 데이터를 토대로 향후 국내외 기업 및 연구소와 산학연 협력 및 제휴를 맺고, 암 환우를 위한 토탈케어 솔루션을 개선해 나갈 계획이라고 설명했다.조윈 유연정 대표(의학박사)는 “2020년 기준 국내 암 유병자수가 220만명에 달하고, 6분 30초에 한 명씩 암으로 사망한다는 통계가 있을 만큼, 암...
2022.06.28 10:19
GC셀(대표: 박대우)은 최근 T세포 림프종 치료제 후보물질 ‘CT205A’(CD5 CAR-NK)’를 자사 파이프라인에 추가 했다고 28일 밝혔다.회사 측에 따르면 ‘CT205A’는 T세포 림프종에서 발현하는 CD5를 타깃하는 키메라 항원 수용체(CAR)를 장착한 동종 제대혈 유래 NK세포치료제다.T세포 림프종은 B세포 림프종 대비 치료옵션이 거의 없고 미충족 수요가 높은 희귀난치성 질환이다. T세포 림프종의 표준치료법으로는 CHOP(cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone)과 같은 병용화학요법을 사용하고 있으나 질병이 완화되지 않는 경우가 많고, 특히 1차 치료에 실패하거나 재발한 환자의 경우 생존기간이 약 5.8개월(중앙값)로 예...
2022.06.27 16:15
케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영) 의약생산센터는 한국한의약진흥원(원장 정창현) 한약제제생산센터와 의약품 GMP와 품질관리에 대해 공동 협업을 수행하기로 협의했다고 27일 밝혔다.두 센터는 3년마다 GMP 갱신을 위한 식약처 약사감시를 수검받고 있으며, 합성신약과 한약제제 임상시험을 위한 의약품을 공급하기 위해 GMP 기준을 준수해야하는 공통점이 있다.앞으로 국제기준에 부합하기 위해 GMP 최신 규정 공유 및 실시 사례 소개 (Case study) 등에 대해 GMP 교육 또는 세미나를 공동으로 개최하기로 협의하였다.특히, 혁신도시 내에 있는 거리상 장점을 이용해 장비 고장과 같은 비상상황 발생 시 장비대여나 ...
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