2022.05.20 12:23
엔케이맥스는 NK세포치료제 '슈퍼NK' 증식배양기술과 고형암에서의 효과를 미국 유전자세포치료학회(ASGCT)를 통해 발표했다고 밝혔다.엔케이맥스 자회사 엔케이젠바이오텍의 폴 부사장은 지난 18일(미국시간) ASGCT학회에서 NK세포 활성도를 높이는 배양기술의 강점과 불응성 고형암 임상 1상 연구 중 슈퍼NK 단독투여군(코호트1~3) 임상 결과 등을 구두 발표했다고 말했다.단독투여군은 기존 치료제로 치료에 실패했던 환자들이며 육종암 7명, 폐암 1명, 대장암 1명으로 총 9명이다. 이 중 7명이 슈퍼NK 투여만으로 암덩어리가 더이상 커지지 않는 안전병변(SD, Stable disease)으로 확인돼 질병통제율(DCR, Disease Control rate) 77....
2022.05.20 12:17
이오플로우(대표이사 김재진)는 센서 분리형 웨어러블 인공췌장 ‘이오패치 X’에 대해 국내 확증 임상시험 첫 환자 등록과 함께 본격적인 임상을 개시했다고 20일 밝혔다.회사 측에 따르면 최근 삼성서울병원에서 ‘이오패치 X’의 첫 피험자 등록이 완료됐다. 이번 임상은 국내 9곳의 병원에서 104명의 1형 당뇨인을 대상으로 진행한다. 목표 혈당 범위 내 시간비율(TIR, Time In Range), 당화혈색소(HbA1c) 수치 개선 등 지표를 통해 안정성과 유효성을 검증할 예정이다.이번 ‘이오패치 X’ 연구의 일차 유효성 평가지표는 TIR(Time in range)로, 이오플로우의 인공췌장 플랫폼을 사용했을 때와, 그렇지 않았을 때의 TIR을 비교하는 방식으로...
2022.05.20 11:35
베르티스(대표 노동영, 한승만)는 볼크 ‘건강살자’와 유방암 조기 진단 혈액검사 마스토체크 검사 활성화를 위한 업무 제휴 협약을 체결했다고 20일 밝혔다.회사는 이번 협약이 전국 국가직 공무원을 비롯한 ‘건강살자’ 이용자들이 유방암 조기 진단 솔루션 ‘마스토체크’ 검사를 원활하게 받을 수 있도록 하기 위해 추진됐다고 밝혔다.베르티스 구인회 부대표는 “마스토체크는 유방암 검사를 필요로 하는 이들이 치밀유방 여부, 연령 등에 제약 받지 않고 정확하고 간편하게 검사를 받을 수 있는 검사 솔루션이다“며, “건강살자 플랫폼을 통해 검사를 제공할 수 있는 기회를 확보한 만큼 일선 검진기관과 병원에서 마스토체크 검사가 활...
2022.05.20 10:29
에이치로보틱스는 미국 보스턴에서 개최한 메드텍 이노베이터 로드 투어(MedTech Innovator Road Tour)에 차세대 스마트 원격재활 헬스케어 솔루션 ‘리블레스(rebless)’를 출품했다고 20일 밝혔다.지난 2020년 미국 FDA(식품의약국) 등록을 마친 리블레스는 재활로봇과 IoT 플랫폼을 결합하여 의료기관에서는 물론이고 가정에서도 손쉽게 재활 및 운동을 할 수 있다는 것이 회사 측의 설명이다.메드텍 이노베이터는 의료기기, 디지털 헬스케어, 의료 진단 등 성장성이 돋보이는 스타트업을 선정, 세계적인 기업들과 연결 고리를 마련해 기업에 조언 및 성장을 돕는다. 메드텍 이노베이터가 주최하는 로드 투어는 미국 전역에서 개최되는 일련의...
2022.05.19 15:01
국일제지는 여성용 생리대 흡수층에 사용되는 친환경 종이 개발에 성공했다고 19일 밝혔다.국일제지는 ESG경영에 맞춰 올해 친환경 경영활동 강화의 일환으로 친환경 제품 개발을 통한 신규매출 확대에 나서고 있는데, 이를 위해 TF팀을 구성해 R&D를 거친 결과 생리대의 흡수층인 부직포(플라스틱)를 대체 가능한 친환경 종이 제품을 개발했다고 전했다.회사가 생산한 소재는 종전의 부직포(플라스틱) 제조 방식이 아닌 천연 목재 펄프 원료를 기반으로 하는 흡수체로, 다수의 테스트를 통해 흡수력을 효과적으로 높일 수 있는 원료 배합과 기술 등을 획득해 다른 친환경 소재인 유기농 제품의 단점인 약한 흡수력도 해결했다는 것이 회사 측의 ...
2022.05.19 14:45
에디슨이노(구 유앤아이)는 생체흡수성 금속인 악안면성형용재료 리조멧(resomet II CMF plate)의 임상시험계획을 19일 식약처로부터 승인 받았다고 밝혔다.리조멧은 골절 수술시 인체에 흡수되기 때문에 금속 제거수술을 할 필요가 없다는 것이 회사 측의 설명이다.에디슨이노는 2015년 생체흡수성 금속인 ‘리조멧’을 개발하고 2016년 중국 산동부창제약과 독점 라이선스 계약을 맺은 바 있으며, 이후 유럽 CE 인증을 받고 임상시험승인을 위한 임상시험수탁계약 체결과 임상 시험 승인에 요구되는 중국 내 시험소의 시험에 모두 통과되었다고 밝혔다.에디슨이노 관계자는 “리조멧 개발 이후 글로벌 시장 진출을 위해 추진중이던 중국 임상이...
2022.05.19 12:02
지더블유바이텍(대표이사 양재원)은 자회사 에스엔피제네틱스와 엔파티클에 지분 투자를 진행하고 유전자 치료제 및 백신 위탁 생산을 위한 공동사업 협약을 맺었다고 19일 밝혔다.회사 측에 따르면 이번 협약으로 엔파티클이 보유한 미세유체역학기술을 이용한 생산 장비(이하 ‘MF장비’)를 활용해 지더블유바이텍의 지질나노입자(LNP) 생산 기술을 기반으로 한 유전자 치료제 및 백신의 위탁 생산 사업을 위한 전략적 협력관계 형성과 공동사업 수행을 하게 됐다.지더블유바이텍은 향후 구축하게 될 GMP 규격 생산시설에 엔파티클의 MF장비를 설치 공급하게 되며, 관련 제품 개발을 비롯한 공동 연구 등을 시행하게 됐다고 밝혔다.지더블유바이...
2022.05.19 10:54
시지바이오(대표이사 유현승)의 주입 가능한 미분쇄형 무세포 동종진피 시지페이스트(CGPaste)가 당뇨병성 족부궤양 치료에서 높은 상처 치유 효과를 입증했다고 19일 밝혔다.가톨릭의대 의정부성모병원 정형외과 안지용 교수 연구팀은 당뇨병성 족부 궤양 환자를 대상으로 시지페이스트와 음압창상치료(Negative pressure wound therapy, NPWT)를 병용한 임상 연구에서 음압 창상 치료기기인 큐라백(CuraVAC)의 단일 치료 대비 시지페이스트와 큐라백을 병용 치료한 시험군에서 상처 치유 속도가 최대 42% 단축된 결과를 확인했다고 전했다.흔히 ‘당뇨발’이라고도 불리는 당뇨병성 족부궤양(Diabetic foot ulcer, DFU)은 당뇨병의 대표적인 말...
2022.05.19 10:40
오가노이드사이언스는 지난 17일 JW중외제약과 비임상 중개연구 강화를 위한 ‘오가노이드 기반 신약개발 플랫폼 구축 및 공동연구’ 계약을 체결했다고 밝혔다.이번 업무 협약을 통해 양사는 지속적인 협력을 바탕으로 오가노이드 기술을 신약 개발에 적극 활용한 R&D 플랫폼 개발을 공동 진행한다고 전했다.오가노이드사이언스는 환자로부터 채취한 조직으로 오가노이드 모델을 개발하고 이후 JW중외제약은 해당 정보를 축적하여 데이터베이스(DB)화한 플랫폼 구축을 진행할 예정이다.이와 함께 JW중외제약 신약연구센터와 연구법인 C&C신약연구소, JW신약의 연구법인 JW크레아젠은 각사가 개발하고 있는 신약 파이프라인 강화를 위해 오가노이...
2022.05.19 10:22
브릿지바이오테라퓨틱스는 5월 19일 제57회 발명의 날을 맞아 경기도 성남시 소재 본사에서 임직원 대상 사내 기념 행사를 18일 진행했다고 밝혔다.이번 행사는 제약·바이오 산업에서의 특허 전략의 중요성과 회사의 주요 개발 과제 관련 특허 현황에 대한 임직원 인지도 제고 교육과 더불어, 유기적인 혁신 신약 연구·개발을 위한 사내 직무발명 보상제도 설명회 및 특허 전략을 고려한 신약 개발 의지를 다지는 기념 행사로 구성됐으며, 지적재산권 관련 담당자인 김병규 IP(지적재산) 담당 디렉터와 전략 총괄 임종진 부사장이 발표를 이끌었다.첫 순서로 제약·바이오 산업 특허의 특수성 및 브릿지바이오테라퓨틱스의 주요 특허 전략에 대...
2022.05.18 16:49
케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)는 비임상 평가 지원 기술을 고도화하기 위해 업무 협약을 체결했다고 밝혔다.케이메디허브 전임상센터는 지난 16일 ㈜네오딘바이오벳과 동물용 의약품 및 의료기기의 비임상 지원 기술 고도화를 위해 상호협력을 약속하는 업무협약을 체결하였다고 전했다.본 협약은 양 기관의 협력을 통하여 △공동 연구 발굴 및 수행, △연구 인력의 상호 교류, △연구 시설 및 장비의 공동 활용을 진행하기 위함이며, △국내 수의과대학 교수진과 대형 동물병원 연계 연구 및 자문도 함께 진행할 예정이다.케이메디허브는 본 업무 협약을 통해 향후 실험동물 비임상 시험 진단 검사 분석 더불어 동...
2022.05.18 16:44
케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)는 식품의약품안전평가원, 오송첨단의료산업진흥재단, 경기도경제과학진흥원과 상호 협력을 위해 다자간 업무협약을 체결했다고 밝혔다.재단은 이번 업무 협약으로 바이오헬스 의료제품의 전략적 지원을 위한 허가심사 기술상담 분야 협력 및 교육 제공 등을 위한 협력체계가 구축 됐다고 전했다.각 기관은 협약에 따라 △허가심사 기술상담 역량 확보를 위한 교육, △허가심사 기술상담 등을 제공하기로 하였으며, 케이메디허브는 신약부터 의료기기까지 기업들에게 기술지원서비스를 제공하고 있다.양진영 케이메디허브 이사장은 “의료기기의 개발부터 허가 심사까지 기업을 단계적...
2022.05.18 14:05
뷰노(대표 이예하)는 인공지능 기반 심정지 예측 의료기기인 '뷰노메드 딥카스'가 한국보건의료연구원(이하 NECA)로부터 선진입 의료기술로 확정됐다고 18일 밝혔다.회사 측에 따르면 뷰노메드 딥카스는 환자의 심정지 발생 위험을 사전에 알려 의료진의 선제적 대응을 가능하게 하는 의료기기로, AI 의료기기가 신의료기술평가 유예 대상으로 확정돼 선진입 의료기술로 결정된 사례는 이번이 처음이라고 전했다.뷰노메드 딥카스는 지난 1월 보건복지부가 공포한 개정 ‘신의료기술평가에 관한 규칙’에 따라 평가 유예(2년) 및 신의료기술평가(약 1년) 기간을 포함하여 최대 3년간 의료 현장에서 비급여로 사용되며 임상적 근거를 쌓을 ...
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