2026.03.09 21:18
프로탈릭스 바이오테라퓨틱스(PLX, Protalix BioTherapeutics, Inc. )는 유럽연합 집행위원회가 Elfabrio®의 추가 투여 요법 승인을 발표했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 9일, 델라웨어 주에 본사를 둔 프로탈릭스 바이오테라퓨틱스가 자사의 개발 및 상업화 파트너인 키에시 글로벌 희귀질환과 함께 성인 파브리병 환자를 위한 Elfabrio®(pegunigalsidase alfa)의 2mg/kg 4주마다 투여 요법이 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 승인됐다.이 결정은 유럽 의약품청(EMA)의 의약품 사용을 위한 자문위원회(CHMP)에서 추가 투여 요법을 추천한 긍정적인 의견에 따른 것이다.이 보도자료는 파브리 커뮤니티에 대한 글로벌 뉴스의 투명성을 위해 미국 청중을 대상으로 작성되었으며, Elfabrio의 이 투여 요법은 미국에서 승인되지 않았다.미국에서는 FDA가 승인한 투여 요법이 여전히 1mg/kg 2주마다이다.EC의 승인된 투여 요법은 안정적인 효소 대체 요법(ERT)을 받고 있는 환자들에게 주입 간격을 2주에서 4주로 연장함으로써 환자와 그 가족, 그리고 더 넓은 의료 시스템의 부담을 줄인다.이 결정은 4월의 파브리병 인식의 달을 앞두고 발표되었으며, 키에시 글로벌 희귀질환은 유럽연합 내 여러 국가와 협력하여 성인 파브리 커뮤니티를 위한 이 추가 투여 요법의 접근성을 지원할 예정이다.키에시 글로벌 희귀질환의 부사장인 자코모 키에시는 "2mg/kg 체중의 E4W 투여 요법에 대한 유럽연합 집행위원회의 승인은 파브리병을 앓고 있는 성인과 그 가족에게 의미 있는 발전을 나타낸다"고 말했다.그는 "파브리병은 평생 치료가 필요한 질환이기 때문에 치료의 주기가 환자와 보호자의 일상 생활의 일부가 된다. 안정적인 ERT를 받고 있는 적격 환자에게 2주마다에서 4주마다 주입 간격을 연장하는 옵션을 도입함으로써, 우리는 가족들에게 더 큰 유연성을 제공하고 치료의 전반적인 부담을 줄일 수 있는 가능성을 제공한다"고 덧붙였다.프2026.03.09 21:17
스트래티지 스트라이드 우선주(10.000%)(STRD, Strategy Inc )은 판매를 업데이트했고 비트코인 보유 현황을 확인했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 9일, 스트래티지 스트라이드 우선주(10.000%)가 자사의 시장 판매 프로그램(ATM) 하에 이루어진 판매에 대한 업데이트를 발표했다.2026년 3월 2일부터 3월 8일까지의 기간 동안의 판매 현황은 다음과 같다.증권은 STRF 주식 10.00% 시리즈 A 영구 스트라이프 우선주로 판매된 주식 수는 없으며, 명목 가치는 없고, 순수익도 없으며, 발행 및 판매 가능 금액은 1,619.3백만 달러이다. STRC 주식 변동 금리 시리즈 A 영구 스트레치 우선주는 3,776,205주가 판매되었고, 명목 가치는 377.6백만 달러, 순수익은 377.1백만 달러, 발행 및 판매 가능 금액은 3,158.0백만 달러이다.STRK 주식 8.00% 시리즈 A 영구 스트라이크 우선주는 판매된 주식 수가 없으며, 명목 가치와 순수익도 없고, 발행 및 판매 가능 금액은 20,331.6백만 달러이다. STRD 주식 10.00% 시리즈 A 영구 스트라이드 우선주도 판매된 주식 수가 없으며, 명목 가치와 순수익이 없고, 발행 및 판매 가능 금액은 4,014.8백만 달러이다. MSTR 주식 클래스 A 보통주는 6,327,541주가 판매되었고, 명목 가치는 없으며, 순수익은 899.5백만 달러, 발행 및 판매 가능 금액은 6,713.3백만 달러이다.또한, 2026년 3월 9일, 스트래티지 스트라이드 우선주는 비트코인 보유 현황에 대한 업데이트도 발표했다.2026년 3월 2일부터 3월 8일까지의 비트코인 구매 현황은 다음과 같다.비트코인 구매는 17,994개로 총 구매 가격은 1.28십억 달러, 평균 구매 가격은 70,946달러, 총 비트코인 보유량은 738,731개, 총 구매 가격은 56.04십억 달러, 평균 구매 가격은 75,862달러이다. 비트코인 구매는 ATM 하의 주식 판매 수익을 통해 이루어졌다.202026.03.09 21:09
러사타 테라퓨틱스(LSTA, LISATA THERAPEUTICS, INC. )는 쿠바 랩스에 인수 합의가 이루어졌다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 6일, 뉴저지 배스킹 리지 - 러사타 테라퓨틱스, Inc. (나스닥: LSTA) (이하 '러사타' 또는 '회사')는 쿠바 랩스 Inc. (이하 '쿠바')에 인수되기로 한 최종 합의에 도달했다.이번 거래에 따라 러사타의 주주들은 주당 5.00달러의 현금을 지급받고, 추가로 주당 1.00달러의 현금 지급 가능성을 가진 하나의 조건부 가치 권리(CVR)를 받게 된다.이 거래는 2026년 2분기에 마무리될 예정이다.거래의 세부 사항에 따르면, 쿠바는 러사타의 모든 발행 및 유통 중인 보통주를 주당 5.00달러에 인수하는 공개 매수를 시작할 예정이다.조건부 가치 권리는 CVR 보유자가 FDA 또는 기타 정부 기관에 의해 승인된 신약 신청서(NDA)가 제출되거나 검토를 위해 공식적으로 수락될 경우, 추가 현금 지급을 받을 수 있는 권리를 의미한다.이 조건은 거래 종료일로부터 7주년이 되는 시점의 뉴욕시 시간 기준으로 오후 11시 59분 이전에 충족되어야 하며, CVR 계약의 종료 시점 이전에 이루어져야 한다.만약 해당 이정표가 충족되지 않으면, CVR 보유자는 추가 보상을 받을 수 없다. 이번 거래는 합병 계약에 명시된 관례적인 조건을 충족해야 하며, 자금 조달 조건은 포함되지 않는다.거래가 완료되면 러사타는 쿠바의 자회사로 편입되며, 나스닥에서 상장 폐지될 예정이다. 또한, 러사타는 미국 증권 거래법에 따라 보고 의무를 중단할 예정이다.러사타의 이사회는 독립적인 법률 및 재무 자문과 함께 포괄적인 전략 검토 및 철저한 평가를 실시한 결과, 이번 합의와 거래가 러사타 및 주주들에게 유리하다고 unanimously 결정했다.이사회는 합병 계약의 체결을 승인하고 모든 주주들에게 공개 매수 제안을 수락하고 주식을 제출할 것을 권장한다. 민츠 레빈, 코언, 페리스, 글로브스키 & 포페오, P.C.가 러사타의 법률2026.03.09 21:08
코버스 파머슈티컬스 홀딩스(CRBP, Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc. )는 2025년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 코버스 파머슈티컬스 홀딩스는 2026년 3월 9일 보도자료를 통해 2025년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 정보와 운영 지표를 공개하고 사업 전망에 대해 논의했다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.2025년 4분기 동안 코버스는 CRB-701과 CRB-913에 대한 긍정적인 데이터 결과를 발표하며 2026년의 잠재적인 변화를 예고했다.여름에는 두 프로그램에 대한 주요 데이터 결과가 예상되며, 이는 차별화된 효능과 안전성 프로필, 임상적 유용성 및 상업적 기회를 밝힐 것으로 기대된다.CRB-701은 HNSCC 및 자궁경부암 환자에서 임상 반응을 생성하고 있으며, CRB-913은 빠른 체중 감소와 유리한 위장 안전성을 보여주고 있다.코버스는 2025년 4분기에 7,500만 달러의 공모를 완료하여 2028년까지 운영 자금을 확보했다.2025년 12월 31일 기준으로 회사는 1억 6,330만 달러의 현금, 현금성 자산 및 투자를 보유하고 있으며, 이는 계획된 지출에 따라 2028년까지 운영을 지원할 것으로 예상된다.2025년 4분기 동안 회사는 약 2,060만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 주당 1.25달러의 순손실에 해당한다.운영 비용은 2024년 4분기 대비 940만 달러 증가하여 약 2,200만 달러에 달했다.이는 주로 임상 개발 비용 증가에 기인한다.코버스는 CRB-701과 CRB-913의 임상 개발을 통해 암 및 비만 치료에 대한 혁신적인 접근 방식을 제공하고 있으며, CRB-701은 Nectin-4를 표적으로 하는 차세대 항체 약물 접합체로 개발되고 있다.CRB-913은 비만 치료를 위한 고도로 말초 제한적인 경구 CB1 역작용제이다.코버스는 HNSCC 및 자궁경부암 치료를 위한 C2026.03.09 21:07
헤리티지 인슈어런스 홀딩스(HRTG, Heritage Insurance Holdings, Inc. )는 2025년 4분기 및 연간 실적을 발표했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 9일, 헤리티지 인슈어런스 홀딩스(증권 코드: HRTG)는 2025년 12월 31일로 종료된 회계 연도 및 분기의 재무 결과를 발표했다.2025년 4분기 동안 헤리티지는 6675만 달러의 순이익을 기록했으며, 이는 전년 동기 2020만 달러에 비해 228.5% 증가한 수치다.주당 순이익은 희석 주당 2.15 달러로, 전년 동기 0.66 달러에서 225.8% 증가했다.총 수익은 215,317천 달러로, 전년 동기 210,264천 달러에 비해 2.4% 증가했다.총 보험료 수익은 361,720천 달러로, 전년 동기 360,448천 달러에 비해 0.4% 증가했다.순 보험료 수익은 202,676천 달러로, 전년 동기 199,278천 달러에 비해 1.7% 증가했다.순 손실 비율은 31.3%로, 전년 동기 54.7%에서 23.4 포인트 개선됐다.순 비용 비율은 30.7%로, 전년 동기 35.0%에서 4.3 포인트 개선됐다.순 결합 비율은 62.0%로, 전년 동기 89.7%에서 27.7 포인트 개선됐다.평균 자기자본 수익률은 56.6%로, 전년 동기 28.5%에서 증가했다.주당 장부 가치는 16.39 달러로, 2024년 말 대비 72.5% 증가했으며, 2023년 말 대비 124.8% 증가했다.헤리티지의 CEO인 에르니 가라테익스는 "우리의 4분기 실적은 몇 년 전 시작된 전략적 이니셔티브의 누적 효과 덕분이다. 우리는 90% 이상의 시장에서 적정 보험료를 유지하며, 새로운 사업을 위한 시장에서의 성장을 잘 관리할 수 있는 위치에 있다"고 말했다.2025년 동안 헤리티지는 106,135주를 230만 달러에 재매입했으며, 2026년 12월 31일까지 2500만 달러의 주식 재매입을 위한 새로운 계획을 수립했다.2025년 4분기 동안 헤리티지의 총 자산은 2,195,822천 달러로, 총2026.03.09 21:06
인메드 파머슈티컬스(INM, InMed Pharmaceuticals Inc. )는 2026년 제약 개발 전망을 발표했고, 주요 약물 후보를 IND 및 임상 시험으로 진전시켰다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 9일, 인메드 파머슈티컬스는 2026년 제약 개발 전망을 발표했다.인메드는 알츠하이머 및 노화 관련 황반변성 프로그램을 FDA와의 협력 및 IND 지원 활동으로 진전시키고 있으며, 2027년 알츠하이머 질환에 대한 1상 임상 시험 시작을 목표로 하고 있다.인메드의 CEO인 에릭 A. 아담스는 "지난 몇 분기 동안 우리는 INM-901과 관련하여 의미 있는 과학적 및 운영적 진전을 이루었다"고 밝혔다.INM-901은 알츠하이머 질환의 신경 염증을 치료하는 데 중점을 둔 경구용 생물학적 약물 후보로, 인메드는 이 약물이 알츠하이머 질환 치료의 진화하는 환경에서 독특한 위치를 차지하고 있다고 믿고 있다.INM-901은 신경 염증을 직접적으로 완화하여 알츠하이머 질환의 진행을 주도하는 주요 병리학적 요인으로 작용한다.2025년의 과학적 및 개발적 진전에는 5xFAD 마우스 모델에서 INM-901이 염증 바이오마커를 유의미하게 감소시킨 결과가 포함된다.INM-901은 알츠하이머 병리학 내에서 여러 기전의 진전을 보여주며, 신경 보호, 신경 재생 및 행동 개선에서 긍정적인 경향을 나타낸다.2026년 INM-901의 개발 우선 사항으로는 FDA와의 사전 IND 회의 실시, IND 지원 약리학 및 독성학 연구 수행, 약물 제조 활동의 지속적인 개발 및 확대가 포함된다.인메드는 INM-089 프로그램도 진행 중이며, 이는 건성 노화 관련 황반변성을 치료하기 위한 약물 후보로 연구되고 있다.인메드는 현재의 진전을 통해 INM-901에 대한 신뢰를 강화하고 있으며, 신경 염증에 대한 집중적인 개발 계획을 가지고 있다.인메드는 주주들에게 의미 있는 장기 가치를 제공할 수 있는 위치에 있다고 믿고 있다.2026.03.09 21:04
글로벌 비즈니스 트래블 그룹(GBTG, Global Business Travel Group, Inc. )은 2025년 4분기 및 연간 실적을 발표했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 9일, 글로벌 비즈니스 트래블 그룹이 2025년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.2025년 4분기 매출은 792백만 달러로, 전년 대비 34% 증가했다.여행 매출은 36% 증가했으며, 이는 거래 성장률 37%와 총 거래 가치(TTV) 성장률 45%에 기인한다.2025년 전체 매출은 2,718백만 달러로, 전년 대비 12% 증가했다.총 운영 비용은 2,588백만 달러로, 전년 대비 12% 증가했다.순이익은 111백만 달러로, 전년 대비 245백만 달러 증가했다.운영 활동에서 제공된 순 현금은 233백만 달러로, 15% 감소했다.조정된 EBITDA는 532백만 달러로, 전년 대비 11% 증가했다.2026년 전체 매출 성장률은 19%에서 21%로 예상되며, 조정된 EBITDA는 615백만 달러에서 645백만 달러로 예상된다.또한, 주식 매입 권한을 600백만 달러로 두 배로 늘렸다.CEO 폴 애봇은 "2025년 강력한 재무 결과를 달성했으며, 2026년에는 더 큰 모멘텀을 기대한다"고 밝혔다.CFO 카렌 윌리엄스는 "2025년 두 자릿수 매출 및 조정된 EBITDA 성장을 보고했으며, CWT 인수로 인한 시너지 효과와 AI 기반 비용 절감 기회를 통해 중기적으로 상당한 비용 최적화 기회를 가지고 있다"고 말했다.현재 기업의 재무 상태는 안정적이며, 2025년 말 기준 총 자산은 4,916백만 달러, 총 부채는 3,255백만 달러로 나타났다.2026.03.09 21:04
FTI 컨설팅(FCN, FTI CONSULTING, INC )은 앤젤라를 최고재무책임자로 선임했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 9일, FTI 컨설팅(증권코드: FCN)은 이사회가 앤젤라 남을 최고재무책임자(CFO)로 선임했다고 발표했다.남 씨는 2026년 5월 1일에 근무를 시작할 예정이며, 회사의 뉴욕 사무소에서 근무하게 된다.남 씨는 재무 및 회계 분야에서 풍부한 경험을 가진 전문가로, 다양한 기업의 재무 및 회계 조직을 이끌어온 경력을 보유하고 있다.그녀는 재무 전략, 자본 시장, 거래 실행, 가격 전략 및 조직 효율성에 대한 광범위한 전문 지식을 갖추고 있다.남 씨는 최근 FTAI 항공의 CFO 및 최고회계책임자로 재직했으며, 2018년 8월부터 최고회계책임자로 일했다.2022년 8월 인프라 사업의 성공적인 분사 이후 CFO 역할을 추가로 맡았다.FTAI 항공에서 남 씨는 재무 계획 및 분석, 재무 보고, 회계, 세무 및 재무 관리 등 재무 및 회계의 모든 측면을 이끌었다.그녀의 재임 기간 동안 FTAI 항공은 2022년 7억 8천만 달러에서 2025년 25억 달러로 매출이 세 배 이상 증가하는 성장을 경험했다.FTAI 항공에 합류하기 전, 남 씨는 포트폴리오 회사의 경영진과 밀접하게 협력하여 IPO 준비, 실사 및 재무 기능 변환을 주도한 포트폴리오 회사의 사모펀드 부사장이었다.남 씨는 KPMG LLP에서 10년간 근무하며 대규모 다국적 공공 및 민간 기업에 대한 감사, 증권거래위원회 보고 및 기타 복잡한 회계 문제에 대해 자문을 제공했다.2025년 9월부터 임시 CFO로 재직 중인 폴 린턴은 FTI 컨설팅의 최고 전략 및 변혁 책임자로서 계속해서 역할을 수행할 예정이다.FTI 컨설팅의 CEO이자 회장인 스티븐 H. 건비는 "앤젤라가 우리 팀에 합류하게 되어 매우 기쁘다. 그녀는 깊은 재무 전문성과 강력한 운영 판단력, 광범위한 자본 시장 경험을 FTI 컨설팅에 가져올 것이다. 그녀는 성장, 변혁 및 복잡성을 겪는 재무 조직을 이2026.03.09 20:58
아베오나 테라퓨틱스(ABEO, ABEONA THERAPEUTICS INC. )는 ZEVASKYN 상용화에 대한 비즈니스 업데이트를 발표했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 9일, 아베오나 테라퓨틱스가 "아베오나 테라퓨틱스®가 ZEVASKYN® 상용화의 모멘텀을 강조하는 비즈니스 업데이트를 제공합니다"라는 제목의 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 본 문서에 참조로 포함된다.아베오나 테라퓨틱스(Nasdaq: ABEO)는 FDA 승인을 받은 ZEVASKYN(프라데마겐 제미카셀)의 상용화에 대한 업데이트를 발표했다.ZEVASKYN은 열성형 수포성 피부염(RDEB) 환자의 상처를 치료하기 위한 최초의 자가 유전자 치료제이다.2025년에 방출 분석법 최적화가 완료된 후, ZEVASKYN의 상용화 활동은 4분기에 시작되었으며, 첫 환자 치료는 필수 시설 정지 이전인 12월에 완료됐다.2026년 1월 말 제조를 재개한 이후, 여러 생검이 수집되었고, 한 환자가 ZEVASKYN으로 치료를 완료했으며, 현재도 제조가 진행 중이다.이번 분기 동안 추가 생검이 예정되어 있다.아베오나의 상업 담당 최고 책임자인 마다 바산타바다 박사는 "우리는 생검 수집의 정기적인 주기를 구축하고 있으며, 더 많은 환자가 ZEVASKYN 치료 과정에 들어오는 것을 확인하고 있다"고 말했다.그는 "이러한 모멘텀 덕분에 초기 자격 치료 센터(QTC)가 행정 절차를 탐색하는 데 익숙해지고 있으며, 환자와 의사들 사이에서 ZEVASKYN에 대한 관심이 증가하고 있다. 우리는 이러한 초기 긍정적인 환자 경험이 ZEVASKYN에 대한 지속적인 수요를 촉진할 것으로 예상한다"고 덧붙였다.ZEVASKYN에 대한 강력한 접근 모멘텀은 지속적인 보험자 참여와 제공자 준비를 이끌고 있다.ZEVASKYN을 포함한 모든 주요 상업 보험자들이 정책을 발표했으며, 이는 상업 보험으로 보장되는 생명 80%를 차지하는 유나이티드 헬스케어, 시그나, 에트나, 앤섬 및2026.03.09 20:57
크리에이티브 미디어 & 커뮤니티 트러스트(CMCT, Creative Media & Community Trust Corp )는 2025년 4분기 실적을 발표했고 재무 상태를 개선하는 조치를 했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 9일, 크리에이티브 미디어 & 커뮤니티 트러스트(이하 '회사')가 2025년 12월 31일 종료된 회계 기간에 대한 재무 결과를 발표했다.2025년 4분기 주요 내용은 다음과 같다.회사의 사무실 포트폴리오는 2025년 12월 31일 기준으로 74.8% 임대되었으며, 오클랜드 사무실 건물을 제외하면 88.5%로 증가했다. 이는 2024년 12월 31일 기준 81.7%와 비교할 때 개선된 수치다.22,966 제곱피트의 임대 계약이 12개월 이상으로 체결되었다.4분기 동안, 회사의 비연결 합작 투자 중 하나가 캘리포니아 로스앤젤레스에 36세대 다가구 건물 개발을 완료했다.재무 결과로는, 일반 주주에게 귀속된 순손실이 1,770만 달러, 즉 희석 주당 11.20 달러로 보고되었다.주주에게 귀속된 운영 자금(FFO)은 710만 달러의 손실로, 희석 주당 4.49 달러였다.핵심 FFO는 590만 달러의 손실로, 희석 주당 3.74 달러였다.2026년 1월 21일, 회사는 약 4,490만 달러에 대출 사업부를 매각했다.회사는 2024년과 2025년에 걸쳐 약 1억 5,330만 달러의 우선주를 보통주로 환매했으며, 2026년 3월에는 약 195만 7,023주의 시리즈 A 우선주, 약 776만 7,609주의 시리즈 A1 우선주 및 약 21,760주의 시리즈 D 우선주를 보통주로 환매할 예정이다. 이러한 환매는 회사의 FFO를 연간 약 1,600만 달러 개선할 것으로 예상된다.2025년 12월 31일 기준, 회사의 부동산 포트폴리오는 27개의 자산으로 구성되어 있으며, 이 중 12개의 사무실 자산은 총 130만 제곱피트의 임대 가능 면적을 보유하고 있다. 사무실 자산의 점유율은 74.8%였다.호텔 자산은 505개의 객실을 보유하고 있으며,2026.03.09 20:56
코로 바이오(KRRO, Korro Bio, Inc. )는 8500만 달러 규모의 사모펀드를 유치했다고 발표했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 코로 바이오는 2026년 3월 9일, 8500만 달러 규모의 사모펀드 유치에 대한 계약을 체결했다.이번 자금 조달은 새로운 투자자인 베너록 헬스케어 캐피탈 파트너스가 주도하며, ADAR1 캐피탈 매니지먼트, 어피니티 애셋 어드바이저스, 발야스니 애셋 매니지먼트, 드리하우스 캐피탈 매니지먼트, 칼레후아 캐피탈, 린크스1 캐피탈 매니지먼트, 난타할라 캐피탈, 뉴 엔터프라이즈 어소시에이츠 등 기존 및 신규 투자자들이 참여했다.코로는 이번 자금 조달을 통해 4,501,928주를 주당 11.11달러에 판매하고, 3,148,836주를 주당 11.109달러에 구매할 수 있는 사전 자금 조달 워런트를 발행할 예정이다.사전 자금 조달 워런트의 행사 가격은 주당 0.001달러로 설정되어 있다.이번 자금 조달로 확보된 자금은 코로의 RNA 편집 프로그램의 임상 데이터 보고를 포함한 여러 가치 전환 포인트 달성을 지원할 예정이다.특히, KRRO-121의 고암모니아혈증 치료와 알파-1 항트립신 결핍증 환자를 위한 GalNAc-결합 올리고뉴클레오타이드의 임상 개발을 위한 자금으로 사용될 예정이다.코로는 이번 자금 조달로 2028년 하반기까지 운영 자금을 확보할 것으로 예상하고 있으며, OPERA®라는 새로운 RNA 편집 플랫폼을 통해 발견된 유전 질환 치료제의 파이프라인을 발전시킬 계획이다.이번 사모펀드 유치는 2026년 3월 10일에 마감될 예정이며, 일반적인 마감 조건의 충족을 전제로 한다.코로 바이오는 생명과학 분야의 혁신적인 유전 의약품 개발에 주력하고 있으며, RNA 편집 기술을 기반으로 한 새로운 치료제를 통해 희귀 및 일반 질환 치료에 기여하고 있다.2026.03.09 20:54
제논 파머슈티컬(XENE, Xenon Pharmaceuticals Inc. )은 X-TOLE2 연구에서 긍정적인 주요 데이터가 발표됐다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 9일, 제논 파머슈티컬은 초점 발작(FOS)에 대한 아제투칼너(Azetukalner)의 3상 X-TOLE2 연구에서 긍정적인 주요 결과를 발표했다.아제투칼너는 현재 간질 및 우울증 치료를 위해 임상 개발 중인 새로운 KV7 칼륨 채널 개방제이다.연구는 25mg 및 15mg 아제투칼너 용량 그룹 모두에서 기준선 대비 월간 FOS 빈도의 중앙 비율 변화(MPC)에서 주요 목표를 달성했다.25mg 용량 그룹에서는 -53.2%의 MPC가 나타났으며, 이는 위약 그룹의 -10.4%와 비교된다(p=0.000000000006). 25mg 그룹의 위약 조정 MPC는 -42.7%로, 이전에 완료된 2b상 X-TOLE 연구의 -34.6%를 초과했다.아제투칼너는 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났으며, X-TOLE 연구와 일관된 안전성 프로필을 보였다.제논은 2026년 3분기에 FOS 치료를 위한 아제투칼너의 신약 신청(NDA)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출할 계획이다.만약 승인이 된다면, 아제투칼너는 간질 치료를 위한 유일한 KV7 칼륨 채널 개방제가 될 것이다.제논의 이안 모티머 CEO는 "이 데이터는 기대를 초과했으며, 우리가 아는 한, 주요 간질 연구에서 관찰된 가장 높은 위약 조정 효능을 보여준다"고 말했다.연구는 380명의 참가자를 무작위로 배정하여 아제투칼너 25mg, 15mg 또는 위약을 투여하는 방식으로 진행되었으며, 참가자들은 치료 저항성이 높은 간질을 앓고 있었다.연구의 주요 2차 목표인 50% 이상 발작 빈도 감소를 경험한 비율(RR50)에서도 25mg 그룹에서 54.8%, 15mg 그룹에서 37.6%가 나타났으며, 위약 그룹은 20.8%였다(p=0.00000008 및 p=0.003). 아제투칼너의 안전성 및 내약성 프로필은 이전에 발표된 X-TOLE 연구의 데이터와 일관2026.03.09 20:44
스프루스 바이오사이언스(SPRB, SPRUCE BIOSCIENCES, INC. )는 2025년 연간 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 9일, 스프루스 바이오사이언스(증권 코드: SPRB)는 2025년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.스프루스 바이오사이언스는 신경 장애에 대한 혁신적인 치료제를 개발하고 상용화하는 데 중점을 둔 후기 단계의 생명공학 회사다.스프루스 바이오사이언스의 CEO인 하비에르 스와르츠버그 박사는 "2025년은 매우 생산적인 해였으며, 우리 팀은 TA-ERT 프로그램의 주요 이정표를 향해 계속해서 실행하고 추진하고 있다"고 말했다.그는 "FDA와의 최근 긍정적인 상호작용은 TA-ERT 개발에 대한 확신을 강화해 주었으며, MPS IIIB 환자와 가족을 위한 치료제로서의 가능성을 보여주었다"고 덧붙였다.회사는 2026년 4분기에 TA-ERT의 생물학적 라이센스 신청(BLA)을 제출할 계획이다.최근 기업 업데이트로는 다음과 같은 사항이 있다.- FDA와의 긍정적인 Type B 미팅을 개최했다. 2026년 2월, 회사는 TA-ERT의 BLA 제출에 대한 두 차례의 Type B 미팅을 성공적으로 완료했다. FDA는 TA-ERT의 임상 연구 데이터와 자연사 데이터를 통합하여 FDA의 검토를 위한 적절하고 잘 통제된 연구로 활용할 수 있다.- 훅스(Dale Hooks)를 최고 상업 책임자로 임명했다. 그는 30년 이상의 생명공학 마케팅 및 상업화 전문성을 보유하고 있다.- 애비뉴 캐피탈 그룹으로부터 최대 5천만 달러의 성장 자본을 확보했다.- 2026년 2월, TA-ERT의 장기 데이터를 22회 연례 WORLDSymposium™에서 발표했다.- 규제 및 임상 개발 전문성을 갖춘 경영진 팀을 추가했다.- 희귀 소아 질환 우선 심사 바우처(PRV) 프로그램이 재승인되었다.2025년 전체 재무 결과는 다음과 같다.- 현금 및 현금성 자산: 2025년
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