2026.03.02 22:26
우로젠 파머(URGN, UroGen Pharma Ltd. )는 2억 5천만 달러 대출 계약을 체결했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 2월 26일, 우로젠 파머(이하 '회사')와 우로젠 파머, Inc.(이하 '차입자')는 BPCR 리미티드 파트너십(이하 '대출자') 및 BioPharma Credit Investments V (Master) LP(이하 '대출자')와 BioPharma Credit PLC(이하 '담보 대리인')와 함께 대출 계약(이하 '대출 계약')을 체결했다.이 계약에 따라 대출자들은 차입자에게 최대 2억 5천만 달러의 원금으로 구성된 기간 대출을 제공하기로 합의했다.대출은 두 개의 분할로 진행되며, 첫 번째 분할(이하 'A 분할 대출')은 2억 달러로 대출 계약의 발효일에 자금이 지원됐다.두 번째 분할(이하 'B 분할 대출')은 차입자의 선택에 따라 2027년 6월 30일 이전에 지원될 예정이며, 이 경우 일반적인 조건과 자금 지원 시 발생하는 수수료가 적용된다.기간 대출은 A 분할 대출의 발효일로부터 5년 후에 만기가 도래한다.A 분할 대출의 자금은 (i) 대출자 및 담보 대리인과의 기존 기간 대출 시설을 재융자하는 데 사용되며, 이 시설의 미지급 원금은 1억 2천 5백만 달러였고, (ii) 회사의 일반 기업 및 운영 자본 요구 사항을 충족하는 데 사용된다.B 분할 대출의 자금은 회사의 일반 기업 및 운영 자본 요구 사항을 충족하는 데 사용될 수 있다.모든 미지급 기간 대출의 의무는 연 8.25%의 고정 이자율로 이자가 발생하며, 이자는 분기마다 후불로 지급된다.미지급 원금의 상환은 2030년 첫 분기부터 시작하여 4회의 동일한 분기별 원금 지급으로 이루어진다.차입자는 만기일 이전에 기간 대출을 전액 조기 상환할 수 있으며, 이 경우 조기 상환 수수료가 적용된다.차입자는 대출자에게 A 분할 대출 및 B 분할 대출을 위한 대출자의 총 약정 금액의 1.50%에 해당하는 자금 수수료를 지급해야 하며, 이는 각각 A 분할 대출 및 B 분2026.03.02 22:26
우로젠 파머(URGN, UroGen Pharma Ltd. )는 ZUSDURITM 출시 일정에 맞춰 2025년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 2일, 우로젠 파머는 2025년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.2025년 ZUSDURI의 순매출은 1,580만 달러로, 이는 영구 J 코드 이전의 초기 출시 기간을 반영한 수치다.ZUSDURI는 재발성 저등급 중간위험 비근육 침습성 방광암 성인 환자를 위한 최초이자 유일한 FDA 승인 약물이다.2026년 1월 1일부터 ZUSDURI의 영구 J 코드가 발효되어 환급 절차가 간소화되고 더 넓은 환자 접근이 지원된다.JELMYTO는 2025년 9,400만 달러의 순매출을 기록하며 전년 대비 7%의 성장률을 보였다.우로젠은 Pharmakon Advisors와 기존의 기한부 대출을 재융자하여 더 유리한 조건으로 비희석 자본을 추가로 확보했다.2026년 JELMYTO의 순매출은 9,700만 달러에서 1억 1만 달러 사이로 예상되며, 이는 2025년 9,400만 달러의 매출에 비해 약 3%에서 7%의 성장률을 의미한다.2025년 전체 수익은 1억 9,800만 달러로, 2024년의 9,040만 달러에 비해 21% 증가했다.연구개발(R&D) 비용은 6,710만 달러로, 2024년의 5,710만 달러에 비해 증가했다.판매, 일반 및 관리(SG&A) 비용은 1억 5,510만 달러로, 2024년의 1억 2,120만 달러에 비해 증가했다.우로젠은 2025년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산과 시장성 증권이 1억 2,050만 달러에 달한다.2025년 순손실은 1억 5,350만 달러로, 2024년의 1억 2,690만 달러에 비해 증가했다.우로젠은 2026년 하반기에 UGN-103의 NDA를 제출할 계획이며, 2027년에는 FDA 승인을 기대하고 있다.우로젠의 재무 상태는 현재 현금 및 현금성 자산이 1억 2,050만 달러에 달하며, 총 자산은 2억 4,52026.03.02 22:25
세이버(SABR, Sabre Corp )는 제한된 기간의 주주 권리 계획을 채택했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 1일, 텍사스주 사우스레이크 /PRNewswire/ — 세이버(세이버 또는 회사)(NASDAQ: SABR)는 오늘 이사회(이하 "이사회")가 세이버와 주주들의 이익을 보호하기 위해 제한된 기간의 주주 권리 계획(이하 "권리 계획")을 채택했다고 발표했다.권리 계획은 즉시 효력을 발휘하며 1년 후 만료된다.이사회는 독립 자문가와 협의하여 세이버의 보통주를 상당량 보유한 컨스텔레이션 소프트웨어 주식회사(이하 "컨스텔레이션")의 주식 누적에 대응하여 권리 계획을 채택했다.권리 계획을 채택하기로 결정하면서 이사회는 다음과 같은 사항을 고려했다.- 2025년 4월부터 2025년 11월까지, 컨스텔레이션은 세이버의 9.7%의 경제적 지분을 축적했으며, 이는 4.7%의 보통주 실질 소유와 5%의 파생 상품을 포함한다.컨스텔레이션은 2026년 1월 초에 처음으로 세이버에 자신의 소유 지분을 알렸다.- 컨스텔레이션은 수직 시장을 구축하는 소프트웨어 회사의 연속 인수자로, 최근 몇 년 동안 여행 기술 회사를 여러 차례 인수한 운영 그룹인 벨라 소프트웨어를 보유하고 있다.- 2026년 1월 초, 컨스텔레이션은 두 명의 임원에 대한 이사직 요청을 했으며, 2026년 1월 23일에는 회사의 정관에 따라 후보 지명 통지를 전달했다.- 컨스텔레이션은 세이버에 대한 투자가 폴란드의 아세코에 대한 투자와 유사하길 원한다고 제안했다.- 세이버는 컨스텔레이션과 건설적인 논의를 진행했으며, 컨스텔레이션의 벨라 소프트웨어 부서 CEO를 이사회에 임명하고 두 당사자 간의 지속적인 협력을 통해 장기 성장과 가치 창출을 목표로 하는 전략적 거버넌스 계약을 협상하기 시작했다.- 2026년 2월 26일, 양측이 계약 마무리에 가까워졌음에도 불구하고, 컨스텔레이션은 갑자기 설명 없이 여러 주간의 건설적인 협상을 중단하고 "시간이 지나면 의도가 명확해 보일 것"이라고 밝혔다.-2026.03.02 22:24
HCW 바이오로직스(HCWB, HCW Biologics Inc. )는 나스닥 상장 규정을 준수했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 HCW 바이오로직스(이하 회사)는 2026년 2월 26일 나스닥 청문위원회(이하 패널)가 회사가 나스닥 자본 시장의 모든 상장 규정을 준수하게 됐음을 확인했다고 발표했다. 이는 2025년 10월 13일 패널의 결정서에 따른 것이다.패널은 회사가 2025년 12월 31일까지 상장 규정 5550(b)(1), 즉 '주식 규정'을 준수할 수 있도록 시간을 부여했으며, 모든 상장 규정은 2026년 2월 16일까지 준수해야 했다.2026년 1월 7일에 발송된 부분 준수 서한에 따르면, 회사는 이 서한의 날짜로부터 1년 동안 의무 패널 모니터링을 받게 된다. 만약 이 1년 모니터링 기간 내에 회사가 주식 규정을 준수하지 못할 경우, 회사는 해당 결함에 대한 준수 계획을 제출할 수 없으며, 추가적인 준수 기간을 부여받지 못하게 된다. 이 경우, 나스닥은 상장 취소 결정서를 발행하고, 회사는 초기 패널 또는 새로 소집된 청문 패널에 새로운 청문 요청을 할 기회를 갖게 된다.회사의 증권은 이 시점에서 나스닥에서 상장 취소될 수 있다.회사의 창립자이자 CEO인 Dr. Hing C. Wong은 "나스닥 패널이 우리에게 주식 규정을 준수할 수 있는 시간을 제공해 준 것에 감사드린다. 준수 회복은 우리가 자본을 조달하여 자가면역 질환, 암 및 기타 노화 관련 질환을 치료하는 데 혁신적인 면역 치료제를 발전시킬 수 있도록 해준다"고 말했다.HCW 바이오로직스는 만성 염증으로 촉발되는 질병을 치료하기 위해 독자적인 면역 치료제를 개발하는 임상 단계의 생물 제약 회사이다. 회사의 면역 치료제는 암 및 만성 염증으로 촉발되는 여러 질병의 치료 방식을 근본적으로 변화시킬 잠재력을 가지고 있다.회사의 주요 제품 후보인 HCW9302는 피하 주사가 가능한 최초의 인터루킨-2 융합 분자로, 회사의 TOBI™ 플랫폼 기술을 사용하여 제작됐다. HCW9302는 현재 2022026.03.02 22:23
로블록스(RBLX, Roblox Corp )는 최고 인사 및 시스템 책임자가 사임을 발표했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 2월 24일, 로블록스의 최고 인사 및 시스템 책임자인 아르빈드 K. 차크라바르티가 회사에 사임 의사를 통보했다.그의 사임은 2026년 3월 6일자로 효력이 발생하며, 그는 기회를 추구하기로 결정했다.이와 관련하여 로블록스는 1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라 이 보고서를 작성하였으며, 아래 서명된 자가 적절히 권한을 부여받아 서명했다.서명자는 네이븐 초프라로, 그는 최고 재무 책임자이자 주요 재무 책임자 역할을 맡고 있다.보고서의 날짜는 2026년 3월 2일이다.2026.03.02 22:22
클래비오(KVYO, Klaviyo, Inc. )는 주식 매입 프로그램을 발표했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 2일, 클래비오가 이사회에서 주식 매입 프로그램을 승인했다.이 프로그램에 따라 회사는 발행된 시리즈 A 보통주 최대 5억 달러를 매입할 수 있다.주식 매입은 공개 시장에서, 비공식 거래를 통해 또는 기타 방법으로 이루어질 수 있으며, 10b5-1 계획에 따라 진행될 수 있다.주식 매입 프로그램은 만료일이 없으며, 회사가 특정 수의 주식을 매입할 의무가 없고 언제든지 수정, 중단 또는 종료될 수 있다.클래비오는 이 프로그램의 일환으로 1억 달러 규모의 가속화된 주식 매입을 곧 진행할 계획이다.주식 매입의 시기와 수량은 주가, 일반 사업 및 시장 상황 등 다양한 요인에 따라 달라질 것이다.또한, 다음과 같은 전시물이 제출되었다.전시 번호는 104이며, 설명은 "커버 페이지 인터랙티브 데이터 파일 (Inline XBRL 문서 내 포함)"이다. 이 보고서는 1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라 작성되었으며, 2026년 3월 2일에 서명되었다.작성자는 아만다 웨일런이며, 직책은 최고 재무 책임자이다.2026.03.02 22:22
테그나(TGNA, TEGNA INC )는 2025년 4분기 및 연간 실적을 발표했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 2일, 테그나가 2025년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 실적을 발표했다.2025년 전체 매출은 2,712백만 달러로 전년 대비 13% 감소했으며, 이는 정치 광고 수익 감소와 광고 및 마케팅 서비스(AMS) 수익 감소에 기인한다.4분기 매출은 706백만 달러로 전년 대비 19% 감소했으며, 이는 정치 광고 수익 감소와 관련이 있다.배급 수익은 358백만 달러로 소폭 감소했으며, 이는 구독자 감소에 따른 것이다.AMS 수익은 322백만 달러로 4% 증가했으나, TV 광고 시장의 도전과 주요 독점 재판매 파트너의 종료로 인해 Premion 관련 수익이 감소했다.GAAP 운영 비용은 587백만 달러로 1% 감소했으며, 비GAAP 운영 비용은 569백만 달러로 3% 감소했다.GAAP 및 비GAAP 운영 소득은 각각 119백만 달러와 137백만 달러에 달했다.GAAP 순이익은 56백만 달러, 비GAAP 순이익은 82백만 달러로 집계됐다.GAAP 및 비GAAP 희석 주당 순이익은 각각 0.34달러와 0.50달러였다.조정된 EBITDA는 161백만 달러로 48% 감소했으며, 운영에서의 순현금 흐름은 107백만 달러, 조정된 자유 현금 흐름은 93백만 달러였다.테그나는 4분기 동안 주주에게 2천만 달러를 배당금으로 지급했다.2025년 전체적으로 테그나는 80백만 달러를 주주에게 배당금으로 지급했다.테그나는 넥스타 미디어 그룹에 의한 인수 제안이 2026년 하반기에 완료될 것으로 예상하고 있으며, 이는 규제 승인 및 관례적인 마감 조건에 따라 달라질 수 있다.테그나는 앞으로의 재무 지표에 대한 가이던스를 제공하지 않을 예정이다.테그나의 연결 TV(CTV) 스트리밍 이니셔티브는 월간 활성 사용자 수에서 69%의 연간 성장을 기록했으며, 테그나의 방송국은 Comscore에 의해 측정된 41개 테그나 시장 중 40개에서 1위의 지역2026.03.02 22:21
바이오아틀라(BCAB, BioAtla, Inc. )는 전략적 옵션 평가를 위한 공식 프로세스를 시작했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 바이오아틀라는 2026년 3월 2일 이사회에서 주주 가치를 극대화하기 위한 전략적 옵션을 탐색하고 평가하는 공식 프로세스를 시작했다. 이 과정에는 전임상 및 임상 자산의 매각, 라이센스 거래, 전략적 파트너십 또는 기타 기업 거래가 포함된다. 동시에 회사는 운영 비용을 대폭 줄이기 위한 구조조정 계획을 시행하고 있으며, 이에는 약 70%의 인력 감축과 비용 절감 조치의 확대가 포함된다.바이오아틀라는 가치 창출을 지원하는 데 필수적인 모든 직원을 유지할 계획이다.바이오아틀라는 샌디에이고, 캘리포니아에 본사를 둔 글로벌 임상 단계 생명공학 회사로, 조건부 활성 생물학(CAB) 항체 치료제를 개발하고 있다. CAB 플랫폼 기술을 활용하여 선택적 표적화, 높은 효능, 낮은 독성 및 비용 효율적인 제조를 목표로 하는 새로운 단일클론 및 이중특이성 항체 및 기타 단백질 치료제 후보를 개발하고 있다. 현재 바이오아틀라는 ADC 및 T 세포 유도제(TCE)를 포함한 강력한 파이프라인을 보유하고 있으며, CAB 플랫폼 기술을 활용하여 pH 감수성을 통해 목표 외 종양 독성을 최소화하고 있다.바이오아틀라는 CAB 플랫폼 기술 및 제품에 대해 780건 이상의 활성 특허를 보유하고 있으며, 이 중 500건 이상이 발급된 특허이다. 주요 시장에서의 폭넓은 특허 보호는 CAB 제품 후보의 제조, 스크리닝 및 제조 방법을 포함한다. 바이오아틀라의 임상 단계 파이프라인에는 다음과 같은 후보가 포함된다. Ozuriftamab vedotin (CAB-ROR2-ADC)은 OPSCC에서 3상 임상 진행 중이며, Mecbotamab vedotin (CAB-AXL-ADC)은 연부조직 및 뼈의 육종 및 mKRAS 비소세포폐암에서 2상 임상 진행 중이다.또한, BA3361 (CAB-Nectin4-ADC)은 유방암, 폐암, 방광암 및 췌장암 모델에서 데이터가 있으며 I2026.03.02 22:20
휴마나(HUM, HUMANA INC )는 2026년 EPS 가이던스를 재확인했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 휴마나의 고위 경영진이 2026년 3월 2일부터 3월 31일 사이에 투자자 및 분석가들과 여러 회의를 가질 예정이다.이 회의에서 회사는 2026년 12월 31일로 종료되는 회계연도(FY 2026)에 대해 희석 주당순이익(EPS)으로 최소 8.89달러 또는 조정 주당순이익(Adjusted EPS)으로 최소 9.00달러라는 가이던스를 재확인할 계획이다.이 가이던스는 2026년 2월 11일에 발표된 휴마나의 보도자료와 일치한다.회사는 이번 보고서에 조정된(비 GAAP) EPS를 포함했으며, 이는 일반적으로 인정된 회계 원칙(GAAP)에 따르지 않는 재무 지표이다.경영진은 이 지표가 GAAP EPS와 함께 제시될 때 회사의 핵심 운영 성과를 보다 정확하게 비교하고 분석할 수 있는 포괄적인 관점을 제공한다고 믿는다.따라서 경영진은 조정된(비 GAAP) EPS를 회사의 핵심 비즈니스 운영의 일관된 지표로 사용하며, 계획 및 의사결정 목적과 인센티브 보상 결정에 활용한다.조정된(비 GAAP) EPS는 GAAP EPS를 대체하거나 우월한 것으로 간주되어서는 안 된다. 조정된(비 GAAP) EPS는 고유한 한계가 있으며, 회사에서 사용하는 유사한 제목의 지표와 다를 수 있다.GAAP EPS와 조정된(비 GAAP) EPS의 조정 내역은 다음과 같다. 희석 주당순이익 FY 2026 가이던스 GAAP 최소 8.89달러, 식별 가능한 무형자산의 상각 0.15, 누적 세금 영향 (0.04), 조정된(비 GAAP) - FY 2026 예상 최소 9.00달러.FY 2026 GAAP EPS 가이던스와 FY 2026 조정된(비 GAAP) EPS 가이던스는 아직 인식되지 않았거나 현재 합리적으로 추정할 수 없는 항목의 미래 가치 변화의 영향을 제외한다.회사는 FY 2026 조정된(비 GAAP) EPS 가이던스에 대한 변경이 없을 것으로 예상하고 있다. 그러나 회사는 진행 중인 가치2026.03.02 22:20
화이트호스 파이낸스 일반채권(2028-09-15 7.875%)(WHFCL, WhiteHorse Finance, Inc. )은 일반채권이 2025년 4분기 및 연간 실적을 발표했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 2일, 화이트호스 파이낸스 일반채권(2028-09-15 7.875%)은 2025년 12월 31일로 종료된 회계연도 및 4분기 재무 결과를 발표하며 주당 0.25달러의 분배금과 주당 0.01달러의 추가 분배금을 선언했다.두 분배금은 2026년 4월 6일에 2026년 3월 12일 기준 주주에게 지급될 예정이다. 2025년 4분기 요약 하이라이트로는 순자산가치(NAV)가 2억 5,980만 달러, 주당 11.68달러로 2024년의 12.31달러와 비교된다.투자 포트폴리오는 총 5억 7,860만 달러에 달하며, STRS JV 투자 포트폴리오는 3억 2,360만 달러에 이른다.4분기 동안의 총 투자 배치액은 7,710만 달러로, 신규 원금이 6,400만 달러, 기존 투자에 대한 추가 자금이 1,310만 달러 포함된다.연간 총 투자 배치액은 1억 8,080만 달러로, 신규 원금이 1억 5,210만 달러, 기존 투자에 대한 추가 자금이 2,870만 달러이다. 4분기 순투자수익과 핵심 순투자수익은 각각 660만 달러, 주당 0.287달러로, 전년 동기 대비 각각 17.5% 및 29.8% 감소했다.연간 순투자수익은 2,610만 달러, 주당 1.127달러로 집계되었다.연간 분배금은 주당 1.44달러로, 특별 분배금 0.035달러가 포함된다.4분기 동안 화이트호스 파이낸스와 H.I.G.의 이사, 임원 및 직원들은 약 110만 주를 약 800만 달러에 매입했다.2026년 2월 26일, 이사회는 주식 매입 프로그램의 승인 금액을 750만 달러 증가시켜 총 2,250만 달러로 조정했다. 화이트호스 파이낸스의 CEO인 스튜어트 아론슨은 "4분기 동안 우리는 개선된 수익과 NAV 증가를 달성했으며, 이는 엄격한 포트폴리오 관리와 장부가치에 비해 상당한 할인율로 실행2026.03.02 22:18
다이아몬드록 호스피탈리티(DRH, DiamondRock Hospitality Co )는 호스피탈리티는 2026년 투자자 발표와 재무 전망을 진행했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 다이아몬드록 호스피탈리티가 투자자 회의에서 사용할 슬라이드 발표 자료를 공개했다.이 자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 회사 웹사이트의 투자자 관계/발표 섹션에서도 확인할 수 있다.이 발표 자료는 연방 증권법 및 규정에 따라 미래 예측 진술을 포함하고 있으며, '믿다', '예상하다', '의도하다', '계획하다' 등의 용어로 식별된다.이러한 미래 예측 진술은 미래 성과를 보장하지 않으며, 실제 결과가 예상과 다를 수 있는 여러 위험 요소가 존재한다. 이러한 위험 요소에는 향후 팬데믹, 경제적 불황, 여행 수요 감소 등이 포함된다.회사는 이러한 예측이 합리적인 가정에 기반하고 있다고 믿지만, 기대가 충족될 것이라는 보장은 없다.발표 자료에는 제3자 서비스 제공업체에서 제공된 통계 및 데이터가 포함되어 있으며, 정보의 정확성과 완전성은 보장되지 않는다.비GAAP 재무 지표로는 EBITDA, 조정 EBITDA, 호텔 조정 EBITDA, FFO, 조정 FFO 등이 있으며, 이러한 지표는 미국 GAAP에 따른 성과 지표와 대체할 수 없다.2025년 4분기 실적 발표에서 조정 FFO는 2억 2,700만 달러로, 주당 1.08 달러에 해당한다.2026년 가이던스에 따르면, 조정 EBITDA는 2억 87만 달러에서 3억 2만 달러로 예상되며, 조정 FFO는 2억 2,700만 달러에서 2억 4,200만 달러로 예상된다.2026년의 주요 가정으로는 현금 법인세가 2,500만 달러에서 2,600만 달러, 현금 이자 비용이 5,750만 달러에서 5,850만 달러로 예상된다.다이아몬드록 호스피탈리티는 2025년 동안 480만 주를 평균 7.72 달러에 재매입했으며, 8.250% 시리즈 A 누적 상환 우선주를 상환했다.2025년에는 호텔에 8,160만 달러를 투자했으며, 이에는 리노베이션2026.03.02 22:18
커그니션 테라퓨틱스(CGTX, COGNITION THERAPEUTICS INC )는 DLB 정신병 치료를 위한 제르비메신 개발 계획을 발표했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 2일, 커그니션 테라퓨틱스는 레비바디 치매(DLB) 정신병 치료를 위한 제르비메신 개발을 진전시키겠다고 발표했다.이는 2026년 1월 21일에 실시된 FDA의 Type C 회의에 대한 최종 회의록을 받은 후 이루어진 결정이다.커그니션의 최고 의학 책임자인 앤서니 O. 카지아노 박사는 "FDA의 회의록과 정신 및 행동 영역에서의 Phase 2 'SHIMMER' 데이터의 강점을 바탕으로 DLB 정신병 치료를 위한 등록 경로를 추구하는 것이 최선의 전략이라고 믿는다"고 설명했다.DLB 정신병의 증상은 극도로 쇠약하게 만들며, 종종 입원으로 이어진다.DLB 환자들은 많은 항정신병 약물을 견딜 수 없기 때문에 DLB 정신병을 위해 특별히 개발된 치료법이 필요하다.제르비메신은 DLB 환자와 그 가족의 삶에 의미 있는 변화를 가져올 잠재력이 있다고 믿고 있다.연구는 환각 및 망상과 같은 신경정신적 증상과 불안, 공격성 및 초조와 같은 행동 증상의 측정에 초점을 맞출 예정이다.참가자들은 연구 기간 동안 매일 100mg의 경구 제르비메신 또는 위약을 무작위로 배정받게 되며, 이후 참가자들은 공개 라벨 확장 연구에 등록할 수 있다.커그니션은 2026년 중반까지 DLB 정신병 프로그램에 대해 FDA 정신과 부서와 논의할 예정이다.DLB 정신병에 대한 승인된 약물은 없으며, 이는 질병에 걸린 환자의 대다수에게 영향을 미친다.전통적인 항정신병 약물과 벤조디아제핀은 DLB 환자의 운동 기능을 악화시킬 수 있다.Phase 2에서 제르비메신이 신경정신적 증상에 미치는 영향이 참가자의 운동 능력을 저해하지 않았음을 보여주었다.사실, 제르비메신은 인지 변동, 기억, 운동 및 일상 생활 활동에 긍정적인 영향을 미쳤다.FDA와의 조정이 이루어질 경우, 이 규제 프로그램은 제르비메신의 시장 진입 경로를 가속2026.03.02 22:17
다인 테라퓨틱스(DYN, Dyne Therapeutics, Inc. )는 2025년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 2일, 다.테라퓨틱스가 2025년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표했다.2025년 연말 기준 현금 보유액은 11억 달러로, 2028년 1분기까지 운영 자금을 충분히 지원할 것으로 예상된다.연구개발(R&D) 비용은 2025년 4분기에 9,540만 달러, 2024년 4분기에는 8,180만 달러였다.연간 R&D 비용은 2025년에 39억 8,330만 달러, 2024년에는 28억 1,410만 달러로 집계됐다.일반 관리(G&A) 비용은 2025년 4분기에 2,070만 달러, 2024년 4분기에는 1,530만 달러였다.연간 G&A 비용은 2025년에 6,990만 달러, 2024년에는 6,250만 달러로 나타났다.2025년 4분기 순손실은 1억 1,200만 달러로, 주당 0.76 달러의 손실을 기록했다.이는 2024년 4분기의 순손실 8,950만 달러, 주당 0.88 달러와 비교된다.2025년 연간 순손실은 4억 4,620만 달러, 주당 3.47 달러로, 2024년의 3억 1,740만 달러, 주당 3.37 달러와 비교된다.다.테라퓨틱스는 DMD(뒤셴 근육병) 치료를 위한 z-로스투디르센의 미국 가속 승인 신청을 2026년 2분기에 제출할 계획이며, 2027년 1분기 출시를 목표로 하고 있다.z-로스투디르센의 임상 시험에서 긍정적인 결과가 보고되었으며, 6개월 후 근육 내 디스트로핀 발현이 정상의 5.46%로 증가한 것으로 나타났다.또한, z-로스투디르센은 안전성 프로파일이 우수하며, 관련된 부작용은 경미하거나 중간 정도로 나타났다.z-바시바르센에 대한 임상 시험도 진행 중이며, 2026년 3월에 글로벌 확인 임상 3상 시험을 시작할 예정이다.다.테라퓨틱스는 DMD 및 DM1(근긴장성 근육병) 치료를 위한 다양한 개발 후보 물질을 진행하고 있으며, 2026년 1분기까지 60명의 참가자 등
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