2026.07.06 16:32
유방암은 전 세계 여성암 발생 1위이자 남녀 전체 암 발생률에서도 1위를 차지하는 가장 흔한 암이다. 그러나 전체 5년 생존율이 94%에 이를 정도로 치료 성적이 우수하다. 1~2기 조기 유방암의 경우 생존율은 95% 이상이다.유방은 모유를 생성하는 소엽과 이를 유두로 이동시키는 유관으로 이뤄진 유선 조직으로, 유방암은 이 유선 조직에서 발생한다. 암세포가 유관 내에 머무르며 기저막을 뚫지 않은 상태를 상피내암(비침윤성 암)이라 하며, 이 경우 이론적으로는 전이가 일어나지 않는다. 그러나 기저막을 뚫고 주변 조직으로 침윤하면 혈관이나 림프관을 통해 다른 장기로 전이될 수 있다.최근 국내에서는 30~40대 젊은 연령층의 유방암 발2026.06.02 21:35
셀큐이티(CELC, Celcuity Inc. )는 PIK3CA 변이 환자 대상 VIKTORIA-1 임상시험에서 생존율이 두 배 증가했다고 발표했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 6월 2일, 셀큐이티는 PIK3CA 변이 환자 집단을 대상으로 한 3상 VIKTORIA-1 임상시험에서 gedatolisib의 효능 및 안전성 결과를 발표했다.이 임상시험은 호르몬 수용체 양성(HR+), HER2 음성(HER2-), PIK3CA 변이, 국소 진행성 또는 전이성 유방암 환자를 대상으로 진행되었으며, CDK4/6 억제제와 aromatase 억제제로 치료 후 질병이 진행된 환자들을 포함했다.VIKTORIA-1은 이 환자 집단에서 두 개의 PI3K/AKT/mTOR(PAM) 억제제의 효능을 비교한 첫 번째 3상 임상시험이다.시험 결과, gedatolisib-트리플 요법은 alpelisib와 fulvestrant 조합에 비해 질병 진행 또는 사망 위험을 50% 감소시켰으며(HR=0.50; 95% CI: 0.37-0.68; p
2026.06.02 15:38
큐리언트가 CDK7 저해 항암제 모카시클립(mocaciclib, Q901)의 유방암 임상 2상 파트에서 첫 환자 투약을 마쳤다.이번 임상은 호르몬수용체 양성·인간상피세포성장인자수용체2 음성(HR+/HER2-) 유방암 환자 가운데 기존 표준치료인 CDK4/6 저해제에 내성이 생긴 환자들을 대상으로 한다. 임상 1상에서 확인된 임상 2상 권장용량(RP2D)을 바탕으로 선택적 에스트로겐 수용체 억제제(SERD)인 풀베스트란트(Fulvestrant)와 모카시클립을 병용 투여해 실질적인 항암 효능을 검증한다.모카시클립은 암세포 분열의 핵심 스위치 역할을 하는 CDK1·2·4·6 단백질을 총괄 제어하는 마스터 조절자(Master Regulator) CDK7을 저해하는 기전을 갖고 있다.
2026.06.02 09:47
유방암은 조기진단과 치료기술 발전으로 생존율이 꾸준히 높아지고 있지만, 수술 후 나타날 수 있는 합병증은 환자의 일상을 위협한다. 그 중 대표적인 것이 림프부종이다.림프부종은 림프계의 손상이나 폐쇄로 림프액이 원활하게 흐르지 못하고 조직 사이에 쌓이면서 발생하는 만성 부종 질환이다. 유방암 수술 시 겨드랑이 림프절을 절제하면 같은 쪽 팔에 림프부종이 생길 수 있다. 강상윤 경희대병원 성형외과 교수는 "림프절 절제를 받은 유방암 환자 중 약 20% 내외에서 림프부종이 발생하는 것으로 보고되고 있다"고 말했다. 여름철에는 증상이 더욱 두드러진다. 기온이 오르면 혈관이 확장되고 말초 혈관으로 체액 이동이 늘어 림프 순환2026.05.27 05:55
뉴포리어 테라퓨틱스(NEUP, Neuphoria Therapeutics Inc. )는 CTx CRC에 참여해서 수익 배분을 받았다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 21일, 뉴포리어 테라퓨틱스는 CTx CRC(전 암 치료 협력 연구 센터)에서 AUD 141만 6천 달러의 수익 배분금을 수령했다.이는 회사가 Pfizer Inc.에 KAT6 프로그램의 라이센스를 부여한 것과 관련이 있으며, 이는 ER+/HER2- 전이성 유방암에 대한 첫 번째 3상 임상 시험의 첫 번째 피험자 투여 시작 이후 이루어진 것이다.뉴포리어는 과거 프로그램 기여를 바탕으로 CTx CRC로부터 향후 이정표 지급금의 약 4.65%를 받을 자격이 있다.이정표 지급금의 총 가치는 4억 6천만 달러로 추정된다.그러나 회사는 수동적인 당사자로서 향후 이정표가 달성될지, 향후 이정표 지급금을 받을지, 지급금의 규모를 결정할 수 없다.CTx CRC는 2007년에 설립되었으며, 초기 7년간의 자금을 Cooperative Research Centre (CRC) 프로그램으로부터 지원받았고, 2014년 7월부터 추가 6년간의 자금을 지원받았다.CTx CRC는 2020년 12월에 종료되었고, 이후 민간 기업인 Canthera Discovery로 발전했다.CRC 프로그램 자금 외에도 CTx CRC는 17개 파트너로부터 라이센스 수익 및 추가 현금과 현물 자금을 받았다.CTx CRC는 다양한 암 치료를 목표로 한 연구에 참여했으며, 여러 종양학 프로그램을 라이센스하고, 후생유전학 및 면역종양학 분야의 선두주자로 자리 잡았다.CTx CRC는 17개 파트너를 대신하여 여러 약물 발견 프로젝트를 상용화했으며, 여기에는 MSD 및 Pfizer와 같은 주요 제약 회사가 포함된다.회사는 17개 파트너 중 하나로서 Cancer Research Council 및 Wellcome Trust와 함께 CTx CRC에 성공적으로 참여하여 수익을 얻었으며, CTx CRC의 라이센스 프로그램이 계속 개발됨에 따라 향후 이
2026.05.26 14:32
우리나라 여성에게 가장 흔한 암인 유방암 환자가 매년 늘고 있다. 특히 고령화와 생활양식의 서구화로 60대 이상 환자 비중이 빠르게 높아지고 있어 경각심이 필요하다.국가암통계에 따르면 2023년 전체 신규 암 환자 중 65세 이상이 50.4%를 차지했다. 국민건강보험공단 자료에서도 2021년 기준 50~60대 유방암 환자가 전체의 60.8%였다. 매년 3만5000명이 새로 유방암 진단을 받는 상황에서 고령 환자의 비중이 절반을 넘어선 것이다.김윤영 가천대 길병원 외과 교수는 "식습관과 생활양식의 서구화로 유방암 발생 패턴이 변화하고 있다"며 "건강한 생활습관도 중요하지만 조기 발견을 위한 정기검진이 무엇보다 중요하다"고 말했다.유방암은2026.05.12 20:40
아르비나스(ARVN, ARVINAS, INC. )는 화이자가 리겔 제약과 VEPPANU 독점 글로벌 권리에 대한 거래를 체결했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 12일, 아르비나스(나스닥: ARVN)와 화이자(뉴욕증권거래소: PFE)는 리겔 제약과 VEPPANU™(vepdegestrant)의 독점 글로벌 개발, 제조 및 상용화 권리에 대한 라이선스 계약을 체결했다.VEPPANU는 미국 식품의약국(FDA)에서 승인된 최초의 PROteolysis TArgeting Chimera(PROTAC)로, 단일요법으로 에스트로겐 수용체 양성(ER+), 인체 상피세포 성장인자 수용체 2 음성(HER2-), ESR1 변이가 있는 진행성 또는 전이성 유방암 치료에 사용된다.계약 조건에 따라 아르비나스와 화이자는 7천만 달러의 선불금을 받고, 선택된 개발 및 제조 전환 활동의 성공적인 완료 시 추가로 1천5백만 달러를 받을 예정이다. 이 금액은 아르비나스와 화이자 간에 균등하게 분배된다.또한, 아르비나스와 화이자는 향후 개발, 규제 및 상업적 이정표에 따라 최대 3억2천만 달러의 추가 지급과 함께 순매출에 대한 중간 10대에서 20대의 단계적 로열티를 받을 수 있다.리겔은 미국 내 VEPPANU의 출시 및 상용화에 대한 책임을 지며, 미국 외부에서 VEPPANU를 추가 개발 및 상용화할 수 있는 잠재적 파트너에게 서브라이선스를 부여할 수 있는 글로벌 권리를 소유한다. 아르비나스와 화이자는 미국 외부에서 발생하는 서브라이선스 수익의 일부를 받을 권리가 있다.아르비나스와 화이자는 현재 진행 중인 개발 활동에 대한 책임을 계속 지며, 리겔은 이러한 활동에 최대 4천만 달러를 기여할 예정이다.아르비나스의 CEO인 랜디 틸 박사는 "리겔을 상업적 잠재력을 발휘할 수 있는 파트너로 선택하게 되어 기쁘다"고 말했다. "ESR1 변이가 있는 ER+/HER2- 진행성 유방암 환자들에게는 새로운 치료 옵션에 대한 필요가 여전히 크다. VEPPANU는 질병 치료 방식에서 의미 있는2026.05.12 20:40
아르비나스(ARVN, ARVINAS, INC. )는 2026년 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 12일, 아르비나스는 2026년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.아르비나스는 FDA의 승인을 받은 최초의 PROTAC인 VEPPANU™(vepdegestrant)를 발표했으며, 이는 ESR1m, ER+/HER2- 진행성 유방암 치료에 사용된다.또한, 아르비나스는 VEPPANU에 대한 독점적인 글로벌 권리를 위해 리겔 제약과 계약을 체결했다.아르비나스는 파킨슨병 환자에서 ARV-102(LRRK2 분해제)의 1상 임상 데이터를 발표했으며, 이는 파킨슨병 및 진행성 수핵마비와 관련된 내세포소체 및 신경 염증 바이오마커의 감소를 보여주었다.ARV-6723(HPK1 분해제)의 전임상 데이터도 발표되었으며, 이는 고형 종양에서 면역 체크포인트 억제제 저항성을 극복할 가능성을 보여주었다.아르비나스는 ARV-027(폴리Q-AR 분해제)의 1상 건강 자원자 시험에서 용량 투여를 시작했으며, 2026년 하반기에 단일 상승 용량 데이터가 예상된다.아르비나스는 오늘 오전 8시(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.2026년 1분기 재무 결과에 따르면, 아르비나스의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권은 6억 1,490만 달러로, 2025년 12월 31일의 6억 8,540만 달러에서 감소했다.이는 주로 운영에 사용된 현금 6,750만 달러, 시장성 증권의 미실현 손실 160만 달러, 실험실 장비 및 임대 개선 구매 130만 달러와 관련이 있다.연구 및 개발 비용은 6,030만 달러로, 2025년 3월 31일의 9,080만 달러에서 감소했다.일반 및 관리 비용은 1,910만 달러로, 2025년 3월 31일의 2,660만 달러에서 감소했다.아르비나스의 수익은 1,560만 달러로, 2025년 3월 31일의 1억 8,880만 달러에서 감소했다.이는 Vepdegestrant(A2026.05.08 21:23
ALX 온콜로지 홀딩스(ALXO, ALX ONCOLOGY HOLDINGS INC )는 2026년 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 8일, ALX 온콜로지 홀딩스는 2026년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.ALX 온콜로지의 CEO인 제이슨 레트만은 "ESMO 유방암 2026 학회에서 발표된 데이터에 고무됐다. 이는 CD47 억제제인 에보르파셉트가 높은 CD47 발현을 보이는 HER2 양성 암 환자에게 지속적인 반응을 제공할 가능성을 강화한다"고 말했다.또한, ALX2004의 1상 시험이 순조롭게 진행되고 있으며, 올해 안전성 데이터를 보고할 예정이다.ALX 온콜로지는 2026년 2월에 76,979,112주를 주당 1.57달러에 판매하는 등록된 주식 공모를 완료했으며, 총 수익은 1억 5천만 달러였다.2026년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 169.1백만 달러로, 2028년 상반기까지 계획된 운영을 지원할 수 있을 것으로 보인다.연구개발 비용은 1,360만 달러로, 전년 동기 대비 1,030만 달러 감소했다.일반 관리 비용은 540만 달러로, 전년 동기 대비 260만 달러 감소했다.GAAP 기준으로 2026년 1분기 순손실은 1,792만 달러로, 주당 0.17달러의 손실을 기록했다.비GAAP 기준으로는 1,535만 달러의 순손실을 기록했다.ALX 온콜로지는 현재 1억 5천만 달러의 자금을 확보하고 있으며, 향후 임상 프로그램에서 중요한 데이터 결과를 제공할 준비가 되어 있다.또한, ALX2004의 1상 시험은 안전성 데이터를 2026년 하반기에 보고할 예정이다.ALX 온콜로지는 HER2 양성 유방암 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공하기 위해 지속적으로 노력하고 있다.2026.05.02 07:13
셀큐이티(CELC, Celcuity Inc. )는 VIKTORIA-1 임상시험에서 주요 목표를 달성했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 1일, 셀큐이티(Nasdaq: CELC)는 PIK3CA 변이 집단을 대상으로 한 3상 VIKTORIA-1 임상시험에서 긍정적인 주요 결과를 발표했다.이 시험은 호르몬 수용체 양성(HR+), HER2 음성(HER2-), PIK3CA 변이의 국소 진행성 또는 전이성 유방암 환자에서 gedatolisib와 fulvestrant를 병용하거나 palbociclib 없이 평가했다.이 연구는 CDK4/6 억제제와 아로마타제 억제제로 치료 후 질병이 진행된 환자들을 대상으로 진행되었다.자세한 결과는 2026년 5월 29일부터 6월 2일까지 시카고에서 열리는 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 회의에서 발표될 예정이다.gedatolisib와 fulvestrant, palbociclib의 조합(gedatolisib 삼중 요법)의 주요 유효성 분석 결과, alpelisib와 fulvestrant에 비해 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 무진행 생존 기간(PFS) 개선이 나타났다.또한, gedatolisib와 fulvestrant의 조합(gedatolisib 이중 요법)과 alpelisib와 fulvestrant 간의 비교에서, 주요 유효성 분석의 계층적 순서에 포함되지 않았음에도 불구하고 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 PFS 개선이 확인되었다.두 가지 gedatolisib 요법 모두 일반적으로 잘 견디며, 관리 가능한 안전성 프로필을 보였고, 새로운 안전성 신호는 발견되지 않았다.셀큐이티는 이 데이터를 미국 식품의약국(FDA)에 보충 신약 신청(sNDA)으로 제출할 계획이며, sNDA 제출 후 VIKTORIA-1 데이터를 규제 기관에도 제출할 예정이다.“PIK3CA 변이 HR+/HER2- 진행성 유방암 환자들은 CDK4/6 억제제로 치료 후 질병이 진행된 경우, PI3Kα 또는 AKT만을 표적으로 하는 후속2026.05.02 02:08
아르비나스(ARVN, ARVINAS, INC. )는 VEPPANU가 FDA 승인을 발표했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 1일, 아르비나스는 파트너인 화이자와 함께 미국 식품의약국(FDA)이 VEPPANU(vepdegestrant)의 승인을 발표했다.VEPPANU는 에스트로겐 수용체 양성(ER+)/인간 표피 성장 인자 수용체 2 음성(HER2-), 에스트로겐 수용체 1(ESR1) 변이가 있는 진행성 또는 전이성 유방암 치료를 위한 약물로, FDA가 승인한 테스트를 통해 확인된 환자에게 사용된다.이 승인은 FDA가 PROteolysis TArgeting Chimera(PROTAC)라는 새로운 유형의 단백질 분해 치료제를 승인한 첫 번째 사례로, 아르비나스가 2013년부터 개발해온 기술에 기반하고 있다.아르비나스의 랜디 틸 CEO는 "오늘의 FDA 승인은 아르비나스에게 변혁적인 순간이며, 우리가 처음으로 승인받은 의약품이자 최초의 PROTAC 치료제이다"라고 말했다. 그는 또한 이 이정표가 표적 단백질 분해가 임상적 영향을 미칠 수 있음을 보여준다고 강조했다.VEPPANU는 ER+/HER2- 유방암 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공하며, 현재 치료에 대한 저항성이 큰 임상적 도전 과제가 되고 있다. FDA의 승인은 2026년 6월 5일로 예정된 처방약 사용자 수수료법(PDUFA) 날짜 이전에 이루어졌다.아르비나스와 화이자는 VEPPANU의 상업화를 위해 제3자를 선정할 계획이다. VEPPANU의 승인은 ESR1 변이가 있는 ER+/HER2- 유방암 환자에게 중요한 치료 옵션을 제공하며, 현재의 치료법에 대한 저항성을 겨냥하고 있다.아르비나스는 VEPPANU의 임상 시험인 VERITAC-2에서 vepdegestrant가 fulvestrant에 비해 통계적으로 유의미한 생존 기간 개선을 보여주었다. 이 시험에서 ESR1 변이가 있는 환자 270명 중 vepdegestrant는 질병 진행 또는 사망 위험을 43% 감소시켰다.아르비나스는 VEPPANU2026.04.30 22:27
텔러미어 파머슈티컬스(TELO, Telomir Pharmaceuticals, Inc. )는 FDA가 IND 승인을 발표했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 텔러미어 파머슈티컬스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자사의 주요 제품 후보인 텔러미어-Zn에 대한 임상시험용 신약(IND) 신청이 승인됐다.이 제품은 진행성 또는 전이성 삼중 음성 유방암 환자를 치료하기 위한 것이다.회사의 IND 제출에는 전임상 약리학 및 독성학 데이터, 약물 동태학 데이터, 제조 정보, 1/2상 임상 연구 프로토콜, 그리고 삼중 음성 유방암 모델에서의 생물학적 활성을 지원하는 전임상 데이터가 포함됐다.계획된 1/2상 연구는 약 76명의 환자를 등록할 예정이며, 용량 증가를 위한 1상 부분과 용량 확장을 위한 2상 부분으로 구성된다.연구의 1상 부분은 안전성, 내약성, 용량 제한 독성, 약물 동태학, 약리학적 작용 및 초기 항종양 활성을 평가하고 최대 내약 용량 및 권장 2상 용량을 결정하기 위해 설계됐다.연구는 세포 노화 및 유전체 안정성과 관련된 후생유전학적 조절, 유전자 재발현 및 텔로미어 관련 생물학을 평가하기 위한 통합 바이오마커 분석을 포함한다.2상 부분은 초기 효능을 평가하기 위해 설계됐으며, 객관적 반응률(ORR)을 주요 평가 지표로 한다.이차 평가 지표에는 반응 지속 기간(DoR), 무진행 생존 기간(PFS), 전체 생존 기간(OS), 안전성이 포함된다.연구는 또한 약물 동태학, 약리학적 작용 및 바이오마커 분석을 통합하여 목표 참여를 평가하고 바이오마커 조절과 임상 결과 간의 잠재적 상관관계를 탐색할 것이다.연구에는 약리학적 작용, 목표 참여 및 반응 예측 인자를 평가하기 위한 전이 바이오마커 프로그램이 포함된다.바이오마커 분석은 전반적인 DNA 메틸화, 유전자 발현 및 히스톤 변형 패턴을 포함한 후생유전학적 조절을 평가하고, 세포 노화 및 유전체 안정성과 관련된 탐색적 바이오마커인 텔로미어 역학을 포함한다.회사는 2026년 상반기에 1/2상 임상 시험을 시작할 계2026.04.27 22:33
릴레이 테라퓨틱스(RLAY, Relay Therapeutics, Inc. )는 1차 전이성 유방암 치료를 위한 Zovegalisib와 Atirmociclib의 임상 데이터를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 릴레이 테라퓨틱스가 2026년 4월 27일, Zovegalisib와 Atirmociclib의 1차 전이성 유방암 치료를 위한 임상 데이터를 발표했다.이 회사는 Zovegalisib와 Atirmociclib의 조합이 PI3Kα 변이가 있는 HR+/HER2- 전이성 유방암 환자에게 효과적일 것으로 기대하고 있으며, 이 조합을 3상 임상시험으로 진행할 계획이다.발표된 데이터에 따르면, Zovegalisib와 Atirmociclib의 조합은 3차 치료를 받은 환자들에서 44%의 객관적 반응률(ORR)을 보였다.이 데이터는 Zovegalisib와 Atirmociclib의 조합이 기존 치료법과 유사한 효과를 나타내며, 특히 CDK4/6 억제제를 경험한 환자들에서 긍정적인 결과를 보였음을 시사한다.2026년 4월 13일 기준으로, 총 69명의 환자가 등록되었으며, 이 중 62명이 잠재적인 3상 용량 이하에서 치료를 받았다.34명의 환자가 반응 평가를 위한 측정 가능한 질병을 가지고 있었고, 이들 중 85%가 종양 크기 감소를 경험했다.또한, Zovegalisib와 Atirmociclib의 조합은 안전성과 내약성 측면에서도 긍정적인 결과를 보였으며, 3%의 환자만이 치료 관련 부작용으로 인해 치료를 중단했다.릴레이 테라퓨틱스는 2027년 초에 1차 전이성 유방암 환자를 대상으로 한 3상 임상시험을 시작할 계획이며, 이 시험은 규제 기관의 피드백을 바탕으로 진행될 예정이다.이 회사는 Pfizer와의 공급 계약을 통해 Atirmociclib를 제공받을 예정이다.Zovegalisib는 PI3Kα 변이가 있는 유방암 환자와 혈관 이상 환자들을 대상으로 하는 여러 임상 연구에서 평가되고 있으며, 이 치료제가 승인될 경우 약 14만 명의 HR+/HER2- 유방암 환자와
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