2026.03.06 07:18
어라이벤트 바이오파머(AVBP, ArriVent BioPharma, Inc. )는 2025년 재무 결과를 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 5일, 어라이벤트 바이오파머가 2025년 12월 31일로 종료된 4분기 및 전체 연도에 대한 재무 결과를 발표하는 보도자료를 배포했다.보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1로 제공된다.어라이벤트 바이오파머는 혁신적인 생물의약품 치료제의 글로벌 개발을 가속화하는 데 전념하는 임상 단계의 회사로, 2025년 12월 31일로 종료된 연도의 재무 결과를 보고하고 최근 회사의 진전을 강조했다.어라이벤트의 CEO인 빙 야오(Bing Yao)는 "우리는 비소세포폐암(NSCLC)에서 비정상적인 EGFR 돌연변이를 목표로 하는 두 가지 주요 프로그램을 지원받아 firmonertinib을 등록 가능성으로 발전시키고 있다. 이는 치료 옵션이 제한된 높은 미충족 수요가 있는 분야이다"라고 말했다.이어서 그는 "우리의 강력한 임상 데이터는 CNS 활동을 포함하여 firmonertinib이 화학요법 없는 표준 치료가 될 가능성을 강조한다. 우리는 2026년 중반에 EGFR 엑손 20 삽입 돌연변이를 가진 비소세포폐암 환자에 대한 firmonertinib 단독 요법의 주요 데이터를 기대하고 있다"고 덧붙였다.2025년 12월 31일 기준으로 회사는 3억 1,280만 달러의 현금 및 투자를 보유하고 있으며, 이는 2027년 3분기까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.2025년과 2024년의 운영에서 사용된 순현금은 각각 1억 6,060만 달러와 7,020만 달러였다.연구 및 개발 비용은 2025년과 2024년에 각각 1억 5,340만 달러와 7,900만 달러였다. 2025년의 연구 및 개발 비용에는 Lepu Biopharma Co., Ltd.에 대한 일회성 선불 지급이 포함되어 있다.일반 및 관리 비용은 2025년과 2024년에 각각 2,420만 달러와 1,530만 달러였다.2025년의 순손실은 1억 6,630만 달러로2026.03.02 21:30
카이로스 파머(KAPA, Kairos Pharma, LTD. )는 Celyn Therapeutics로부터 CL-273의 독점 전세계 권리 인수 계약을 체결했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 2일, 카이로스 파머(이하 회사)는 Celyn Therapeutics, Inc.와 CL-273의 자산 인수에 대한 구속력 있는 조건을 체결했다.CL-273은 Eilean Therapeutics가 개발 중인 EGFR 돌연변이 비소세포 폐암 치료를 위한 조절 가능한, 야생형을 보존하는 pan-EGFR 소분자 억제제이다.회사는 Celyn으로부터 CL-273의 개발, 제조, 상용화 및 관련 지적 재산권을 포함한 전세계 권리 100%를 인수하기로 합의했다.인수 대가로 회사는 (i) Celyn이 회사의 주식 16.5%를 보유할 수 있도록 주식을 발행하고, (ii) FDA NDA/BLA 제출 시 1,500만 달러의 이정표 지급, (iii) 미국에서 발생하는 순수익의 2% 로열티를 지급하기로 했다.거래는 양 당사자의 주주 승인, 중대한 불리한 영향의 부재, NYSE American의 승인 등 관례적인 조건에 따라 마감될 예정이다.이 계약은 CL-273의 인수에 대한 구속력 있는 조건을 요약한 것으로, 계약의 세부 사항은 첨부된 Term Sheet에 명시되어 있다.회사의 CEO인 John Yu 박사는 “CL-273의 인수 계약 체결은 EGFR 돌연변이 폐암을 위한 차세대 표적 치료제를 구축하는 데 있어 중대한 단계”라고 언급했다.그는 “이 거래는 가치가 증가할 것으로 예상되며, CL-273의 AI 설계된 프로필은 빠르게 성장하는 162억 달러 규모의 폐암 시장에서 잠재적으로 최고의 자산으로 자리 잡을 것”이라고 덧붙였다.CL-273은 EGFR 타이로신 키나제 억제제를 사용할 때 발생하는 내성을 역전시키는 독특한 약물로, EGFR 돌연변이 비소세포 폐암(NSCLC) 치료를 위해 특별히 설계되었다.2026년에는 EGFR 돌연변이 폐암 치료 시장이 162억 달러에 이를 것으로2026.02.24 22:31
이오밴스 바이오테라퓨틱스(IOVA, IOVANCE BIOTHERAPEUTICS, INC. )는 2025년 4분기 및 연간 실적을 발표했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 2월 24일, 이오밴스 바이오테라퓨틱스가 2025년 4분기 및 회계연도 실적을 발표하고 최근 개발 사항에 대한 업데이트를 제공했다.이 보도자료는 Exhibit 99.1로 제공된다.이 항목에 제공된 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 회사가 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 후속 제출물에 참조로 통합된 것으로 간주되지 않는다.2026년 2월 24일, 회사는 헬스케어 회의 및 분석가, 현재 주주 및 기타를 위한 기업 프레젠테이션을 업데이트했다.회사의 프레젠테이션은 Exhibit 99.2로 첨부되어 있다.이오밴스 바이오테라퓨틱스는 2025년 4분기 및 연간 실적을 발표하며, 약 30%의 분기 매출 성장을 기록했으며, 이는 Amtagvi에 대한 수요 증가에 의해 주도됐다.2025년 전체 매출은 약 2억 6,400만 달러로, 연간 가이던스 범위인 2억 5,000만 달러에서 3억 달러를 달성했다.2025년 12월 31일 기준으로 현금 보유액은 약 3억 3백만 달러로, 2027년 3분기까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.이오밴스는 비소세포 폐암에 대한 등록 시험을 진행하며, 환자와 주주를 위해 상당한 가치를 창출할 준비가 되어 있다.2025년 4분기 총 제품 매출은 약 8,700만 달러로, 이전 분기 대비 약 30% 증가했으며, 이 중 미국에서의 Amtagvi 매출은 약 6,500만 달러, 글로벌 Proleukin 매출은 약 2,200만 달러에 달했다.2025년 전체 매출은 약 2억 6,400만 달러로, 첫 해에 연간 가이던스를 달성했다.이오밴스는 2026년과 2027년 동안 운영 비용, 매출 원가 및 총 마진에서 추가적인 개선을 이끌어낼 것으로 기대하고 있다.또한, 이오밴스는 비소세포 폐암에 대한 Lifileucel의 FDA
2025.10.20 12:42
표적 단백질 분해 기술(TPD)을 기반으로 신약을 개발하는 바이오기업 업테라가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약 후보물질 ‘UP1002’에 대한 임상 1/2a상 시험계획(IND)을 승인받았다고 20일 밝혔다.해당 후보물질은 PLK1(Polo-like kinase 1)을 분해하는 기전으로 작용하며, 이번 임상은 소세포폐암(SCLC) 환자를 대상으로 미국 내에서 진행된다. PLK1을 타깃으로 한 TPD 기반 항암제의 임상 진입은 이번이 처음이다.임상은 초기 용량 증량을 통해 안전성과 내약성을 평가하고, 이후 확장 코호트를 통해 항종양 활성을 확인하는 방식으로 설계됐다. 대상 환자 수는 30~60명이며, 내년 중 첫 환자 투여를 목표로 하고 있다.소세포폐암은 진행
2025.05.30 11:17
암젠코리아는 자사의 재발 또는 불응성 확장기 소세포폐암 치료제 임델트라®주(성분명: 탈라타맙)가 식품의약품안전처(식약처)로부터 국내 허가를 획득했다고 밝혔다.임델트라®는 고형암 최초의 이중특이적 T세포 관여항체(BiTE®) 치료제로, 2차 이상 백금기반 화학요법을 받은 성인 환자에게 사용할 수 있다. 이번 허가는 DeLLphi-301 2상 임상연구 결과를 바탕으로 승인됐다.임상에서 객관적 반응률(ORR)은 40%, 전체생존기간 중앙값은 14.3개월로 확인됐다. 특히 반응을 보인 환자의 58%는 6개월 이상 반응을 유지해 치료 지속성이 확인됐으며, 치료 관련 이상반응은 대부분 경증(1~2등급)으로 나타났다.임델트라®는 소세포폐암 환자의 85
2025.04.15 15:53
한국머크 바이오파마는 자사의 MET 엑손 14 결손(skipping) 변이 비소세포폐암 치료제 ‘텝메코®’(성분명 테포티닙)의 건강보험 급여 적용을 기념해 15일 기자간담회를 개최했다고 밝혔다.텝메코®는 MET 변이가 확인된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자에게 경구로 투여되는 표적항암제로, 2021년 11월 식품의약품안전처의 허가를 받았으며, 지난 1일부터 1차 치료 여부와 관계없이 건강보험 급여가 적용됐다. 이번 간담회는 국내 비소세포폐암 치료 환경의 변화와 함께 텝메코®의 임상적 가치와 역할을 공유하기 위한 목적으로 마련됐다.간담회에서는 한지연 국립암센터 혈액종양내과 교수가 연자로 참여해 국내 MET 변이 비소세포
2025.04.07 13:42
한국아스트라제네카는 자사의 면역항암제 임핀지(성분명: 더발루맙)가 식품의약품안전처로부터 제한 병기 소세포폐암(LS-SCLC) 치료에 대한 적응증을 승인받았다고 7일 밝혔다. 이번 승인은 임핀지가 백금 기반 화학방사선 요법(CRT) 이후 질병이 진행되지 않은 LS-SCLC 성인 환자 치료에 사용될 수 있도록 한 것으로, 임핀지는 국내에서 제한 병기 소세포폐암 치료를 위한 최초이자 유일한 면역항암제로 자리매김했다.소세포폐암은 전체 폐암 중 약 15~25%를 차지하는 공격적인 암으로, 진단 후 5년 생존율이 15~30%에 불과하다. 제한 병기 소세포폐암은 종양이 폐의 한쪽에만 국한된 상태를 의미하며, 약 30%의 환자가 이 단계에서 진단된다. 기
2025.03.31 13:46
한국머크 바이오파마는 자사의 MET 엑손 14 결손 변이를 표적한 비소세포폐암 치료제 텝메코® (성분명 테포티닙)가 다음달 1일부터 건강보험 급여를 적용받는다고 31일 밝혔다.이번 급여 적용에 따라 텝메코®는 MET 엑손 14 결손이 확인된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자들에게 치료 차수와 관계없이 급여 혜택을 제공한다. 이를 통해 국내 비소세포폐암 환자들은 텝메코®를 1차 치료제로 사용하고, 경제적 부담 없이 치료를 받을 수 있게 된다.MET 엑손 14 결손 변이는 비소세포폐암 환자 중 약 1.8~3.1%에서 나타나는 희귀 변이로, 다른 항암 치료에 내성을 일으키며 뼈, 뇌 등으로 전이될 확률이 높아 예후가 좋지 않다. 기존의
2023.03.23 11:57
㈜테라펙스(대표 이구)는 4세대 비소세포폐암 치료제(EGFR 저해제) 후보물질인 ‘TRX-221’의 제 1차 임상자문위원회를 22일 인터콘티넨탈 호텔에서 개최했다고 23일 밝혔다.임상자문위원회는 임상승인 신청을 앞두고 임상설계를 협의하는 회의체다. 이날 임상자문위원회에는 국내의 저명한 폐암 전문 임상의인 ▲서울아산병원 김상위 교수, 이대호 교수, ▲연세암병원 조병철 교수, 임선민 교수, ▲삼성서울병원 안진석 교수, ▲충북대학교병원 이기형 교수 등이 참석, ‘TRX-221’ 개발전략에 대한 심도 깊은 논의가 이루어졌다.회사에 따르면 ‘TRX-221’은 비소세포폐암 치료제로 널리 쓰이는 타그리소(성분명 오시머티닙) 등 3세대 EGFR 저해...
2023.02.10 13:49
테라펙스는 비소세포폐암 치료제 후보물질인 ‘TRX-221’의 전임상 결과를 오는 4월 14일부터 개최되는 ‘2023 미국 암연구학회(AACR Annual Meeting 2023)에서 발표할 예정이라고 10일 밝혔다.미국 암연구학회(AACR)가 매년 4월 개최하는 연례학술대회는 종양학 분야 세계 최대 국제학술행사 중 하나로, 전세계 종양학 관련 연구자 및 제약·바이오 전문가들이 모여 암 관련 혁신 치료 기술과 R&D 성과들을 공유하는 자리다.테라펙스가 연세대학교 산학협력단과 공동연구로 발굴한 TRX-221은 비소세포폐암 치료에서 널리 쓰이는 타그리소(오시머티닙) 등 3세대 EGFR 저해제 치료 시 나타나는 내성 돌연변이인 C797S를 저해할 수 있는 4세대 EGFR...
2023.02.01 16:38
한국다케다제약은 기자간담회를 통해 EGFR 엑손 20 삽입 변이 비소세포폐암 표적치료제 ‘엑스키비티(성분명: 모보서티닙숙신산염)’의 출시를 공식적으로 발표했다고 밝혔다.엑스키비티는 국내 허가받은 EGFR 엑손 20 삽입 변이 비소세포폐암 표적치료제 중 유일한 경구 치료제로 1일 1회, 식사와 관계없이 복용 가능하다는 것이 한국다케다제약 측의 설명이다.이번 기자간담회에서는 이전에 백금기반 항암화학요법을 받은 EGFR 엑손20 삽입 변이 비소세포폐암 환자114명을 대상으로 진행된 엑스키비티의 1/2상 임상연구에 대한 내용이 집중 조명됐다. 임상연구 결과, 엑스키비티 환자군에서 독립평가위원회(IRC)가 평가한 객관적반응률(ORR)은 ...
2023.01.18 12:27
에이비온이 개발 중인 비소세포폐암 치료제 ‘ABN401’의 글로벌 임상2상 대상자에 대한 첫 투여를 완료했다고 18일 밝혔다.미국과 한국에서 진행되는 ‘ABN401’ 글로벌 임상2상은 첫 코호트(단독요법, exon14결실)를 대상으로 한다. 코호트1은 c-MET변이 환자 중 exon14유전자 결실군에 대해 뛰어난 안전성을 기반으로 빠르게 시장을 돌파하기 위한 단독요법이다. 특히 이번 임상2상 참여 병원 중에는 폐암 분야에서 권위 높은 미국 ‘엠디앤더슨암센터(MD Anderson medical center)’도 포함되는 등 ‘ABN401’에 대한 임상의학자들 높은 관심이 반영됐다는 평가다.‘ABN401’ 임상2상의 코호트1은 최소 40명의 환자를 목표로 진행하고 있으며...
2022.10.19 12:11
한국머크 바이오파마는MET 엑손 14 결손이 확인된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 치료제 텝메코®를 19일 국내 공식 출시하고, 비소세포폐암 치료제 및 치료 현황과 텝메코®의 임상적 의의를 공유하는 기자간담회를 개최했다고 밝혔다.텝메코(Tepmetko®)는 MET 엑손 14 결손(skipping)이 확인된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 치료로 2021년 2월 미국 FDA 허가를 받은 데 이어 2021년 11월 23일 국내 식품의약품안전처 허가를 받았다. 해당 허가는 MET 엑손 14 스키핑 변이가 있는 비소세포폐암 환자 대상의 임상 중 가장 많은 환자가 등록한 VISION 임상을 바탕으로 이루어졌다. 가장 최근에 발표된 임상 결과, 무진행...
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