베라더믹스(MANE, Veradermics, Inc )는 VDPHL01의 긍정적인 임상 결과를 발표했다.
27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 4월 27일, 베라더믹스는 남성의 경증에서 중등증 패턴 탈모를 평가하는 2/3상 임상 시험인 연구 ‘302’에서 긍정적인 주요 결과를 발표했다.
VDPHL01은 경구용으로 투여되는 새로운 형태의 지속 방출 미녹시딜 제제로, 하루 한 번(QD) 및 하루 두 번(BID) 투여한 두 가지 활성 치료군 모두에서 모든 주요 및 주요 2차 목표를 통계적으로 유의미하게 달성했다.
연구 결과에 따르면, VDPHL01 치료를 받은 환자들은 비모 표적 부위 모발 수(TAHC)에서 평균 30.3모/cm²(하루 한 번 투여; p<0.0001) 및 33.0모/cm²(하루 두 번 투여; p<0.0001)의 증가를 보였으며, 위약군은 7.3모/cm²의 증가에 그쳤다.
연구에 참여한 519명의 환자 중 약 79.3%(QD) 및 86.0%(BID)가 AAIRS에서 모발 커버리지 개선을 보고했으며, 이는 위약군의 35.6%와 비교된다.
또한, 48.4%(QD; p<0.0001) 및 62.9%(BID; p<0.0001)의 환자가 AAIRS에서 ‘개선됨’ 또는 ‘매우 개선됨’으로 평가됐다.
연구 ‘302’는 30년 만에 미국에서 경구용 패턴 탈모 치료를 위한 첫 번째 통제된 임상 시험 결과로, VDPHL01이 FDA 승인을 받을 경우, 약 8천만 명의 남성과 여성에게 최초의 비호르몬 경구 치료제가 될 가능성이 있다.
VDPHL01은 전반적으로 안전성과 내약성이 우수하며, 치료와 관련된 심각한 부작용(SAE) 및 심장 관련 특별 관심 부작용(AESI)은 관찰되지 않았다.
베라더믹스의 CEO인 리드 월드먼 박사는 VDPHL01이 모발 성장에 있어 빠르고 일관된 효과를 보이며, 기존 치료 옵션과 비교해 차별화된 프로필을 가지고 있다고 강조했다.이번 연구 결과는 패턴 탈모 치료의 새로운 기준을 제시할 수 있는 가능성을 보여준다.
베라더믹스는 2026년 하반기에 남성 확인 3상 데이터(연구 ‘304’)와 연구 ‘302’의 추가 데이터를 발표할 예정이다.
미국증권거래소 공시팀
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