2025.06.04 13:12
GC녹십자의 미국 관계사 큐레보(Curevo Vaccine)는 대상포진백신 ‘아메조스바테인(Amezosvatein, CRV-101)’의 임상 2상 확장 연구에서 첫 환자 등록을 완료했다고 4일 밝혔다.이번 임상은 기존 2상 결과를 기반으로 설계된 3상 전 단계로, 만 50세 이상 성인 640명을 대상으로 아메조스바테인과 기존 백신 ‘싱그릭스’의 면역원성 및 안전성을 비교 평가한다. 특히 만 70세 이상 고령층도 포함돼 고령자 대상 효능 검증에 주안점을 둔다.큐레보는 지난 4월 약 1억 달러 규모의 시리즈B 투자 유치 이후 두 달 만에 본격적인 임상 확장에 돌입했으며, 향후 글로벌 허가 및 상업화 전략에도 박차를 가할 계획이다.
2025.06.04 12:55
에이비엘바이오는 면역항암 이중항체 ABL103과 키트루다®(펨브롤리주맙), 항암제 탁센의 삼중 병용요법에 대한 임상 1b/2상 시험계획(IND)이 식약처 승인을 받았다고 4일 밝혔다.ABL103은 B7-H4와 4-1BB를 동시에 표적하는 이중항체로, 종양 미세환경에서 선택적으로 T세포를 활성화해 기존 4-1BB 항체의 간 독성 한계를 보완하도록 설계됐다. 이번 임상은 한국과 미국에서 병행 진행되며, 삼중 병용요법의 안전성과 유효성을 평가할 예정이다.임상은 두 개의 안전성 평가 파트(Safety Lead-in)와 하나의 용량 확장 파트(Dose Expansion)로 구성되며, 최적 병용 용량을 탐색한다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 “ABL103 병용요법이 난치성 고형
2025.06.04 12:53
JW중외제약이 항균 성분 무피로신에 피부 진정 효과가 있는 티트리오일을 더한 신제품 ‘에스로반 연고’를 출시했다고 밝혔다.신제품은 상처 감염 예방은 물론 여드름, 모낭염, 습진 등 피부 트러블 관리에도 효과가 있으며, 스테로이드 무첨가로 생후 2개월 이상 유아도 사용할 수 있다. 회사는 이번 출시를 계기로 피부 케어 시장 공략과 젊은 부모층 대상 마케팅을 강화할 계획이다.한편, ‘에스로반 연고’는 1일 2~3회 환부에 얇게 도포하며, 눈이나 점막과의 접촉은 피해야 한다. 5일 이상 증상이 지속될 경우 의료진 상담이 권장된다.
2025.06.04 12:50
티움바이오는 자사 이중저해제 후보물질 TU2218과 면역항암제 키트루다 병용 임상 2상의 초기 데이터를 ‘ASCO 2025’에서 공개했다고 밝혔다. 해당 임상은 종양 미세환경 개선을 통한 면역반응 강화 및 항암효과 상승을 목표로 한다.이번 발표는 미국임상종양학회(ASCO) 내 진행 중 임상 소개 세션인 ‘Trials in Progress’에서 이뤄졌으며, 두경부암(HNSCC) 코호트에서는 평가 가능한 환자 11명 중 7명이 부분관해(PR), 1명이 안정병변(SD)을 보였다. 담도암(BTC) 코호트에서는 23명 중 4명이 부분관해, 7명이 안정병변 반응을 나타내며 의미 있는 항종양 효과를 확인했다.이러한 결과를 바탕으로 임상 2상 1단계 무용성 평가를 통과했으며, 향
2025.06.04 12:38
혁신신약기업 큐리언트(115180)는 미국임상종양학회(ASCO)에서 삼중저해제 아드릭세티닙(Adrixetinib, Q702)과 면역항암제 키트루다 병용 임상 1b상 중 완전 관해 사례를 발표했다고 밝혔다.이번 임상은 키트루다를 포함한 면역항암제 내성이 생긴 고형암 환자(위암, 식도암, 간암 등)를 대상으로 미국 MSD와 공동 진행됐으며, 22명의 평가 가능 환자 중 1명의 전이성 위암 환자에서 완전 관해(CR)가 확인됐다. 해당 환자는 과거 키트루다 단독 요법에 반응하지 않았던 사례로, 병용 치료의 새로운 가능성을 제시했다.또한 6명의 환자가 안정 병변(SD)을 보였고, 이 중 위암과 간암 환자 2명은 24주 이상 질병 안정 상태를 유지했다. 독성 문제는
2025.06.04 12:35
㈜브이픽스메디칼이 삼성서울병원, 고려대 안암병원과 디지털 생검 기술 기반 임상 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다.이번 협약을 통해 각 병원은 디지털 생검의 임상 적용, 정밀 진단 지원 모델 개발, 의료진 교육, 공동 연구 등 다양한 분야에서 협력을 본격화할 예정이다. 브이픽스메디칼은 병원과 함께 실질적 임상 협력 체계를 구축해 나간다.브이픽스메디칼은 실시간 병리 진단이 가능한 초소형 공초점 형광 현미경 ‘cCeLL’을 개발해, 수술 중 진단 보조 및 원격 병리 협진에 활용되는 디지털 생검 솔루션을 제공하고 있다. 현재 체내 접촉 가능한 의료기기 ‘cCeLL – In vivo’에 대한 다기관 임상도 진행 중이다.또한 서
2025.06.04 11:46
대웅제약은 미국 샌프란시스코에서 열린 ‘2025 미국흉부학회(ATS 2025)’에서 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 후보물질 ‘베르시포로신(DWN12088)’ 글로벌 임상 2상 중간 결과를 발표했다고 밝혔다.임상은 미국과 한국에서 진행 중이며, 목표 환자 102명 중 약 80%인 79명이 등록됐다. 특히, 등록 환자의 절반 이상(47명)이 아시아인으로 구성돼 인종별 치료 반응 분석이 가능할 것으로 기대된다. 전체 환자의 약 70%는 기존 항섬유화제와 병용 치료 중이다.베르시포로신은 PRS(프로릴-tRNA 합성효소)를 선택적으로 억제해 폐 조직 섬유화를 근본적으로 차단하는 신기전 경구용 신약이다. FDA와 EMA로부터 희귀의약품 및 신속심사 대상에 지정돼
2025.06.02 13:04
넥스트바이오메디컬은 혈관내색전촉진용 보철재 ‘Nexsphere™-F’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 TAP(Total Product Life Cycle Advisory Program) 프로그램 참여 승인을 받았다고 2일 밝혔다.TAP 프로그램은 의료기기 개발 전 과정에서 FDA의 기술 자문과 전략 지원을 받는 제도로, 혁신성과 현장 적용 가능성을 엄격히 평가해 제한적으로 운영된다.넥스트바이오메디컬은 지난 3월 ‘Nexsphere™-F’가 FDA 혁신의료기기(Breakthrough Device)로 지정된 데 이어 이번 승인을 받으며 미국 내 임상, 허가, 품질관리 단계에서 FDA와 긴밀히 협력할 수 있는 기반을 마련했다.회사 관계자는 “FDA와의 전략적 소통 경로를 공식 확보해 미국 시장 진
2025.06.02 13:01
일동제약그룹의 헬스케어 플랫폼 기업 새로엠에스는 ‘2025 홈케어 재활 복지 전시회’에서 비대면 진료용 키오스크 ‘새로닥터’를 선보였다고 2일 밝혔다.이번 전시회는 지난달 29일부터 31일까지 서울 삼성동 코엑스에서 열렸으며, 재활과 복지 관련 최신 기술과 기자재가 소개됐다.회사에 따르면 ‘새로닥터’는 대형 화면과 음성 안내, 큰 글자 등 사용자 친화적 인터페이스를 갖춘 비대면 진료용 통합 솔루션으로, 원격 영상 진료와 처방전 전송 기능을 제공한다.새로엠에스는 IT 기술과 비대면 진료 중개 서비스 운영 경험을 바탕으로, 전국 경로당·요양원·복지시설 등에 ‘새로닥터’를 보급해 의료 접근성과 편의성 향상에 기여할 계획
2025.06.02 12:56
셀트리온그룹이 후원하는 한국여자프로골프(KLPGA) 투어 대회 ‘셀트리온 퀸즈 마스터즈’가 오는 6일부터 8일까지 강원도 원주 성문안 컨트리클럽에서 열린다는 소식이다. 올해로 6회째를 맞는 이번 대회에는 총 120명의 선수들이 참가하며, 우승 상금은 2억1600만원, 총상금은 12억원이다.이번 대회의 슬로건은 ‘한계를 넘어 위대함을 향해’로, 세계 정상에 도달하기 위한 선수들의 도전 정신과 셀트리온의 도약 의지를 담았다.셀트리온그룹은 대회 기간 동안 선수들이 직접 갤러리에게 커피를 제공하는 ‘퀸즈 카페’, 우승자 맞추기 이벤트, 지역 주민 인증 행사, 포토 챌린지 등 다양한 프로그램을 운영한다. 또한 어린 골프 꿈나무를 위한
2025.06.02 12:54
글로벌 제약기업 노보 노디스크는 확증된 심혈관계 질환을 가진 당뇨병 병력 없는 과체중 및 비만 환자를 대상으로 진행한 SELECT 임상시험의 새로운 하위 분석 결과를 유럽비만학회(ECO)에서 발표했다고 밝혔다.이번 하위 분석에 따르면, 세마글루티드 2.4mg 치료군은 대조군 대비 치료 시작 3개월 이내에 주요 심혈관계 사건(MACE)의 발생 위험이 37% 유의미하게 감소했다(HR 0.63, 95% CI 0.41–0.95). 또한 치료 6개월 내 심혈관계 질환으로 인한 사망 위험이 50% 줄었으며(HR 0.50, 95% CI 0.26–0.93), 심부전으로 인한 입원 및 응급 치료 위험과 심혈관계 질환 사망 위험도 각각 59% 감소했다(HR 0.41, 95% CI 0.24–0.67).기존 SELECT 임
2025.06.02 12:51
혁신적인 의료기술 선도 기업 지멘스 헬시니어스㈜ 한국법인이 지난달 30일 서울 강남 조선 팰리스에서 광자계수 CT 대표 제품 ‘네오톰 알파(NAEOTOM Alpha)’의 임상 적용 사례와 최신 기술 트렌드를 공유하는 ‘네오톰 알파 심포지엄’을 성황리에 개최했다고 밝혔다.이번 심포지엄은 국내 영상의학과 전문의를 대상으로 차세대 CT 기술인 광자계수 CT의 발전 방향과 실제 임상 현장에서의 적용 경험을 폭넓게 나누기 위해 마련됐으며, 국내외 석학들의 발표와 실시간 영상 시연이 어우러져 참가자들로부터 큰 호응을 얻었다.행사는 독일 본사의 네오톰 알파 글로벌 마케팅 책임자인 파비안 아이자(Fabian Eisa) 박사의 광자계수 CT 기술 현황
2025.06.02 12:47
대한민국의학한림원과 한국화이자제약은 국내 의학 발전과 인류 건강 증진에 기여한 의과학자들의 연구를 기념하는 ‘제23회 화이자의학상’ 수상 후보자를 오는 7월 31일까지 공모한다고 밝혔다.‘화이자의학상’은 1999년 창립 30주년을 맞아 제정된 순수 의학 분야 권위상으로, 한국화이자제약이 후원하고 대한민국의학한림원이 주관한다. 지금까지 총 55명의 국내 우수 의과학자들이 수상했으며, 기초의학, 임상의학, 중개의학 총 3개 부문에서 연구 논문을 심사해 각 부문별 1명씩 선정한다.특히 ‘중개의학상’은 기초 연구 성과를 임상에 적용했거나 임상적 가능성을 입증한 연구에 수여된다. 수상자에게는 부문별로 5000만 원의 상금과 상
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