2026.05.13 06:04
사나라 메드테크(SMTI, Sanara MedTech Inc. )는 2026년 1분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 사나라 메드테크가 2026년 3월 31일 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 총 매출 2,779만 8,534달러를 기록했으며, 이는 2025년 같은 기간의 2,343만 4,096달러에 비해 19% 증가한 수치다.매출 증가의 주요 원인은 소프트 티슈 수리 제품의 판매 증가로, 이 부문에서 4,400만 달러, 즉 21%의 성장을 보였다.반면, 뼈 융합 제품의 판매는 46,067달러, 즉 2% 감소했다.회사의 총 매출원가는 192만 3,589달러로, 2025년 같은 기간의 183만 4,967달러에 비해 소폭 증가했다.이에 따라 총 매출 총이익은 2,587만 4,945달러로, 2025년의 2,159만 9,129달러에 비해 20% 증가했다.매출 총이익률은 각각 93%와 92%로 나타났다.판매, 일반 및 관리비(SG&A)는 2,188만 1,520달러로, 2025년의 1,912만 9,208달러에 비해 증가했다.연구 및 개발비(R&D)는 75만 9,592달러로, 2025년의 95만 359달러에 비해 감소했다.사나라 메드테크는 이번 분기 동안 계속 운영되는 사업에서 39만 7,687달러의 순이익을 기록했으며, 이는 2025년 같은 기간의 62만 5,566달러의 손실에서 개선된 결과다.회사는 또한 2026년 3월 31일 기준으로 현금 보유액이 1,359만 4,59달러로, 2025년 12월 31일의 1,657만 8,57달러에서 감소했음을 보고했다.사나라 메드테크는 앞으로도 제품 포트폴리오 개발, 임상 연구, 부채 상환 및 일반 기업 목적을 위한 자금 필요가 있을 것으로 예상하고 있다.회사는 2026년 1분기 동안 THP의 운영을 종료하면서 발생한 현금 지출이 40만 달러에 달했으며, 2026년 나머지 기간 동안 THP 종료와 관련된 추가적인 현금 지출은 없을 것으로 예상하고 있다.2026.05.13 06:03
오퍼스 제네틱스(IRD, Opus Genetics, Inc. )는 2026년 1분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 오퍼스 제네틱스가 2026년 3월 31일 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이 회사는 2026년 1분기 동안 총 2,157,000 달러의 라이센스 및 협력 수익을 기록했으며, 이는 2025년 같은 기간의 4,370,000 달러에 비해 감소한 수치다.운영 비용은 16,521,000 달러로, 2025년 1분기의 14,299,000 달러에 비해 증가했다.이로 인해 운영 손실은 14,364,000 달러로 증가했다.공정 가치 변동으로 인한 손실은 51,364,000 달러에 달했으며, 이는 2025년 같은 기간의 2,805,000 달러의 이익과 대조된다.최종적으로, 순손실은 65,535,000 달러로, 2025년 1분기의 8,194,000 달러에 비해 크게 증가했다.회사는 2026년 3월 31일 기준으로 6천만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2026년 4월 21일에 오버랜드 캐피탈로부터 3,450만 달러의 자금을 확보했다.이 자금은 향후 12개월 동안 운영을 지원할 것으로 예상된다.오퍼스 제네틱스는 현재 LCA5 및 BEST1과 같은 유전자 치료제의 개발을 진행 중이며, 이들 치료제는 FDA의 승인을 기다리고 있다.또한, 회사는 2026년 4월 20일 주주총회에서 승인된 후, 7,374,632주에 해당하는 시리즈 B 우선주를 보통주로 전환했다.회사의 재무 상태는 현재로서는 안정적이며, 향후 12개월 동안의 운영 자금을 충분히 확보하고 있다.그러나, 회사는 LCA5 및 BEST1의 상용화가 이루어지기 전까지는 지속적인 손실이 발생할 것으로 예상하고 있다.2026.05.13 06:03
피델리티 내셔널 파이낸셜(FNF, Fidelity National Financial, Inc. )은 경영진이 계약을 체결했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 8일(이하 "발효일") 피델리티 내셔널 파이낸셜은 마이클 J. 놀란과 첫 번째 수정 및 재작성된 고용 계약(이하 "A&R 고용 계약")을 체결했다.A&R 고용 계약은 3년의 계약 기간을 가지며, 발효일의 첫 번째 기념일부터 시작하여 양 당사자가 계약 연장을 원하지 않으면 자동으로 연장된다.놀란의 A&R 고용 계약에 따르면 그는 최고 경영자(CEO)로 재직하며, 그의 연봉은 110만 달러로 설정되고, 연간 인센티브 목표는 연봉의 200%로 설정된다. 지급 금액은 목표 결과에 대한 성과에 따라 달라진다.A&R 고용 계약은 또한 놀란이 계약 기간 동안 회사의 주식 인센티브 계획에 참여할 수 있도록 하며, 발효일 또는 거래 정지 기간이 종료된 후 두 번째 영업일 중 늦은 날에 200만 달러의 가치가 있는 제한 주식 보상을 받을 자격이 있다(이하 "유지 보상"). 유지 보상의 주식 수는 200만 달러를 회사의 보통주가 발급일에 뉴욕 증권 거래소에서 마감된 가격으로 나눈 값으로, 가장 가까운 정수로 반올림된다.유지 보상의 주식 중 3분의 1은 발급일의 첫 세 번째 기념일에 걸쳐 분할 지급되며, 이는 놀란이 회사에 계속 재직하는 조건이다.A&R 고용 계약은 놀란의 이전 고용 계약의 조건과 일반적으로 일치한다.A&R 고용 계약 체결 및 유지 보상 지급을 결정하는 과정에서 보상 위원회는 놀란의 기술, 자격 및 개인 성과, 그리고 그의 CEO 재직 기간 동안 회사의 강력한 성과를 고려했다.2026.05.13 06:02
팰리세이드 바이오(PALI, PALISADE BIO, INC. )는 2026년 1분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 팰리세이드 바이오가 2026년 1분기 실적을 발표했다.보고서에 따르면, 2026년 3월 31일 기준으로 회사의 총 자산은 1억 3,331만 5천 달러로, 2025년 12월 31일의 1억 3,434만 4천 달러에서 소폭 감소했다.현재 자산 중 현금 및 현금성 자산은 1억 3,262만 8천 달러로, 전년 동기 대비 소폭 감소했다.회사의 총 부채는 5,953만 3천 달러로, 2025년 12월 31일의 4,964만 2천 달러에서 증가했다.2026년 1분기 동안 연구 및 개발 비용은 6,397만 달러로, 2025년 1분기의 950만 달러에 비해 573% 증가했다.일반 관리 비용은 4,351만 달러로, 2025년 1분기의 1,360만 달러에 비해 220% 증가했다.이로 인해 총 운영 비용은 1,074만 8천 달러로, 2025년 1분기의 231만 달러에 비해 365% 증가했다.회사는 2026년 1분기 동안 9,600만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2025년 1분기의 2,230만 달러에 비해 330% 증가한 수치다.기본 및 희석 주당 순손실은 각각 0.05달러로, 2025년 1분기의 0.47달러에서 개선되었다.회사는 2025년 10월 2일에 실시한 자본 조달을 통해 1억 2,760만 달러의 순자금을 확보했으며, 이를 통해 운영 자금을 확보하고 향후 임상 개발을 지원할 계획이다.현재 회사는 2026년 3월 31일 기준으로 1억 3,262만 8천 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 향후 1년간 운영을 지원할 수 있는 충분한 자본으로 평가된다.회사는 PALI-2108의 임상 개발을 지속적으로 추진하고 있으며, 2026년 3분기에는 UC 환자를 대상으로 한 2상 임상 시험을 시작할 예정이다.또한, 2026년 1분기 동안의 연구 및 개발 비용 증가의 주요 원인은 임상 시험 관련 비용 증가와 연구 인력 관련 비용 증가로 분석된2026.05.13 06:01
엔카르타(NKTX, Nkarta, Inc. )는 2026년 1분기 재무 결과와 기업 하이라이트를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 12일, 엔카르타는 2026년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표하는 보도자료를 배포했다.보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있다.엔카르타의 CEO인 폴 J. 해스팅스는 "환자를 최우선으로 생각하고 익숙한 환경에서 치료를 제공하는 것이 중요하다"고 말했다.그는 FDA와의 협의를 통해 지역 사회에서의 외래 환자 투여를 허용하고, 필요시 재투여 옵션을 추가하며, 하룻밤 모니터링 요구 사항을 제거하고, Ntrust-2 연구를 류마티스 관절염 환자를 포함하도록 확장하는 프로토콜 수정에 합의했다.밝혔다.이러한 발전은 도시 중심지와 주요 학술 센터를 넘어 환자 접근성을 확대할 수 있게 할 것이라고 덧붙였다.2026년 3월 31일 기준으로 엔카르타의 현금 잔고는 2억 6,670만 달러로, 이는 2029년까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.2026년 1분기 동안 엔카르타는 연구 및 개발(R&D) 비용으로 2,500만 달러를 지출했으며, 일반 관리(G&A) 비용은 590만 달러였다.2026년 1분기 순손실은 2,780만 달러로, 주당 0.37 달러에 해당한다.이 순손실에는 주식 기반 보상 및 감가상각 비용으로 구성된 비현금 비용이 포함되어 있다.엔카르타는 현재의 현금 및 현금 등가물이 2029년까지 운영 계획을 지원할 것으로 예상하고 있다.Ntrust-1 및 Ntrust-2 임상 시험은 자가면역 질환 환자를 대상으로 하는 다기관, 개방형, 용량 상승 임상 시험으로, NKX019의 안전성을 평가하고 있다.두 시험 모두 자가면역 질환 환자에게 NKX019의 안전성을 평가하고, 면역 체계를 재설정하여 내구성 있는 관해를 달성할 가능성을 평가할 예정이다.2026년 3월 31일 기준으로 엔카르타의 자산 총액은 3억 7,207만 달러이며, 총 부채는 862만 달러로 나타났다.주주 지분은 2억 8,52026.05.13 06:00
누웰리스(NUWE, Nuwellis, Inc. )는 2026년 1분기 재무 결과를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 누웰리스가 2026년 5월 12일에 2026년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표했다.1분기 순매출은 240만으로, 전년 동기 대비 26% 증가했다.총 매출 총 이익률은 70.1%로 개선되었으며, 이는 가격 개선, 제품 믹스 변화 및 계약 제조로의 전환을 반영한다.누웰리스는 렌디아텍을 인수하여 자동화된 신장 기능 모니터링 기능을 제품 개발 포트폴리오에 추가했다.또한, 카리사 슐츠를 최고 재무 책임자로, 스튜어트 L. 골드스타인을 임상 전략 이사로 임명했다.마틴 J. 에머슨과 데이비드 A. 맥도날드는 이사회에 재임명됐다.누웰리스는 새로운 남부 텍사스 지역에서 상업적 범위를 확장하고, 아쿠아덱스 전문성을 갖춘 경험이 풍부한 영업 리더들을 복귀시켰다.또한, 소아 외부 치료를 위한 고급 안전 설계를 지원하는 새로운 미국 특허를 발급받았다.2026년 1분기에는 430만의 순손실이 발생했으며, 2026년 3월 31일 기준으로 회사는 부채가 없고, 현금 및 현금성 자산은 약 220만이다.누웰리스는 오늘 오전 9시(동부 표준시)에 재무 결과에 대한 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 개최할 예정이다.2026년 1분기 재무 결과에 따르면, 매출은 240만으로, 전년 동기 190만에 비해 26% 증가했다.매출 성장의 주된 원인은 소아, 성인 심부전 및 중환자 치료 등 모든 핵심 카테고리에서의 지속적인 확장과 아쿠아덱스 치료의 시스템 배치 및 활용 증가에 기인한다.운영 비용은 약 600만으로, 전년 동기 410만에 비해 증가했으며, 이는 판매 인력 증가와 관련된 보상 증가에 기인한다.2026년 3월 31일 기준으로 누웰리스의 총 자산은 716억이며, 총 부채는 429억이다.또한, 누웰리스의 주식은 2,635,718주가 발행되었으며, 2026년 1분기 동안 기본 및 희석 주당 손실은 각각 2.09와 28.98이다.누웰리스는 환율 변동의 영향을 받지 않았으며2026.05.13 06:00
뉴로진(NGNE, Neurogene Inc. )은 2026년 1분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 뉴로진이 2026년 3월 31일 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 재무 상태와 운영 결과를 보고했다.2026년 1분기 동안 연구 및 개발 비용은 2515만 달러로, 2025년 같은 기간의 1776만 달러에 비해 739만 달러 증가했다.일반 관리 비용은 819만 달러로, 2025년의 8159만 달러와 비슷한 수준을 유지했다.총 운영 비용은 3334만 달러로, 2025년의 2591만 달러에 비해 743만 달러 증가했다.이로 인해 운영 손실은 3334만 달러로, 2025년의 2591만 달러에 비해 증가했다.기타 수익(비용) 항목에서 이자 수익은 226만 달러로, 2025년의 320만 달러에 비해 감소했다.순손실은 3093만 달러로, 2025년의 2264만 달러에 비해 증가했다.뉴로진은 현재 NGN-401이라는 제품 후보를 개발 중이며, 이는 레트 증후군 치료를 위한 임상 시험에 사용되고 있다.NGN-401은 2023년 1월 FDA의 임상 시험 IND 승인을 받았으며, 2025년 2분기까지 임상 시험을 완료할 예정이다.2025년 11월에는 NGN-401의 임상 시험에서 긍정적인 중간 데이터를 발표했으며, 모든 소아 참가자가 기능적 향상을 경험했다.2026년 3월 31일 기준으로 뉴로진은 현금, 현금 등가물 및 단기 투자 총 2억 4320만 달러를 보유하고 있으며, 누적 적자는 3억 8360만 달러에 달한다.경영진은 향후 상당한 손실이 발생할 것으로 예상하고 있으며, 외부 자본 조달에 의존할 계획이다.뉴로진은 현재 2026년 1분기 실적을 바탕으로 향후 재무 상태를 평가하고 있으며, 연구 및 개발 비용 증가와 함께 임상 시험 진행 상황에 따라 재무 성과가 변동할 것으로 보인다.2026.05.13 05:59
하이우즈 프라퍼티스(HIW, HIGHWOODS PROPERTIES, INC. )는 주주총회 결과를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 12일, 하이우즈 프라퍼티스는 연례 주주총회를 개최했다.해당 회의에서 투표에 부쳐진 사항에 대한 최종 투표 결과는 다음과 같다.첫 번째 안건은 이사 선출로, 찬성 투표 수는 490만 1,201표였으며, 찬성 후보로는 Charles A. Anderson이 9,526만 4896표, Carlos E. Evans가 9,290만 5366표, David L. Gadis가 9,519만 3271표, David J. Hartzell이 9,257만 1229표, Theodore J. Klinck가 9,526만 7442표, Anne H. Lloyd가 9,466만 1032표, Candice W. Todd가 9,580만 9591표를 각각 얻었다.반대 투표 수는 Charles A. Anderson에 대해 66만 2234표, Carlos E. Evans에 대해 302만 1764표, David L. Gadis에 대해 73만 3859표, David J. Hartzell에 대해 335만 5901표, Theodore J. Klinck에 대해 65만 9688표, Anne H. Lloyd에 대해 126만 6098표, Candice W. Todd에 대해 1만 17539표였다.두 번째 안건은 2026년 독립 감사인으로 Deloitte & Touche LLP의 임명을 승인하는 것이었으며, 찬성 투표 수는 9,999만 150표, 반대 투표 수는 7만 85813표, 기권 투표 수는 5만 2368표였다.세 번째 안건은 경영진 보상에 대한 자문 투표로, 찬성 투표 수는 9,378만 7107표, 반대 투표 수는 205만 7316표, 기권 투표 수는 8만 2707표, 브로커 비투표 수는 490만 1201표였다.이 보고서는 1934년 증권거래법의 요구에 따라 작성되었으며, 하이우즈 프라퍼티스의 Jeffrey D. Miller가 서명했다.하이우즈 프라퍼티스는 22026.05.13 05:59
더블다운 인터랙티브(ADR)(DDI, DoubleDown Interactive Co., Ltd. )은 2026년 1분기 매출이 12.7% 증가했고 주당 순이익이 48.4% 증가했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 12일, 더블다.인터랙티브(ADR) (NASDAQ: DDI)는 2026년 3월 31일로 종료된 1분기 동안의 감사되지 않은 재무 결과를 발표했다.2026년 1분기 매출은 9,410만 달러로, 2025년 1분기 8,350만 달러에 비해 12.7% 증가했다.회사의 소셜 카지노 및 무료 게임에서 발생한 매출은 7,690만 달러로, 2025년 1분기 7,020만 달러에 비해 9.5% 증가했다.이는 2025년 7월에 인수한 WHOW Games GmbH의 매출 기여 덕분이다.소비자 직접 판매(DTC) 매출은 3,400만 달러로, 2025년 1분기 900만 달러에서 증가했다.DTC 매출은 소셜 카지노 총 매출의 44.2%를 차지했다.iGaming 자회사인 SuprNation의 매출은 1,720만 달러로, 전년 대비 30.0% 증가했다.이는 2025년 10월에 출시한 새로운 브랜드 'Los Vegas'의 결과이다.운영 비용은 5,870만 달러로, 2025년 1분기 5,390만 달러에 비해 증가했다.2026년 1분기 동안의 순이익(비지배 지분 제외)은 3,540만 달러로, 2025년 1분기 2,380만 달러에 비해 48.4% 증가했다.주당 순이익은 14.28 달러로, 2025년 1분기 9.62 달러에서 증가했다.조정된 EBITDA는 3,820만 달러로, 2025년 1분기 3,080만 달러에 비해 24.0% 증가했다.조정된 EBITDA 마진은 40.6%로, 2025년 1분기 36.9%에서 증가했다.2026년 1분기 동안의 운영 활동으로부터의 순 현금 흐름은 4,640만 달러로, 2025년 1분기 4,110만 달러에서 증가했다.CEO 인규 김은 "2026년 1분기 결과는 우리가 제품과 지역을 확장하고 다양화하기 위한 전략적 이니셔티브를 계속 실행하고2026.05.13 05:59
랠리언트(RAL, Ralliant Corp )는 2026년 1분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 랠리언트가 2026년 1분기 실적을 발표했다.보고서에 따르면, 2026년 4월 3일 종료된 분기 동안 매출은 534.6백만 달러로, 2025년 같은 기간의 481.8백만 달러에 비해 11.0% 증가했다.이 증가의 주요 원인은 유기적 매출이 8.8% 증가한 것과 외환 환율의 긍정적인 영향으로 2.2% 증가한 데 있다.유기적 매출의 증가는 주로 판매량 증가 6.9%와 가격 인상 1.9%에 기인한다.지역별로는 북미에서 17.2%, 중국에서 8.2%, 서유럽에서 3.9%의 성장을 기록했다.총 매출 증가에도 불구하고, 운영 이익률은 12.7%로, 2025년 같은 기간의 15.3%에 비해 260bp 감소했다.이는 독립적인 공기업으로서의 운영 비용 증가와 직원 비용 증가에 따른 것이다.2026년 1분기 동안 총 자산은 3,696.8백만 달러로, 2025년 12월 31일의 3,821.6백만 달러에서 감소했다.유동 자산은 929.5백만 달러로, 2025년 12월 31일의 976.1백만 달러에서 감소했다.부채는 2,131.3백만 달러로, 2025년 12월 31일의 2,187.3백만 달러에서 감소했다.자본은 1,565.5백만 달러로, 2025년 12월 31일의 1,634.3백만 달러에서 감소했다.랠리언트는 2025년 6월 28일 포르티브로부터 분리된 이후, 독립적인 기업으로서의 운영을 시작했다.이 분리는 포르티브 주주들에게 랠리언트의 주식을 배분하는 형태로 이루어졌다.현재 랠리언트의 재무 상태는 안정적이며, 향후 성장 가능성이 높다.그러나 운영 비용 증가와 외부 경제 요인에 대한 지속적인 모니터링이 필요하다.2026.05.13 05:58
프랙틸 헬스(GUTS, FRACTYL HEALTH, INC. )는 2026년 1분기 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 12일, 프랙틸 헬스가 2026년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.회사는 2026년 1분기 재무 결과를 발표하며, Revita®의 임상 데이터 공개 일정과 관련된 정보를 공유했다.다음으로 예상되는 Revita 임상 데이터 공개는 2026년 2분기 REVEAL-1 코호트의 1년 데이터와 2026년 3분기의 REMAIN-1 중간 코호트의 1년 무작위 데이터이다.또한, REMAIN-1 주요 코호트의 6개월 무작위 데이터에 대한 topline 결과는 2026년 4분기 초에 예상되며, GLP-1 체중 유지에 대한 FDA De Novo 마케팅 신청 제출 가능성은 2026년 4분기 후반으로 재확인되었다.네덜란드에서 T2D에 대한 RJVA-001의 첫 번째 인간 연구에 대한 임상 시험 신청이 승인되었으며, 첫 번째 인간 투여는 2026년 하반기에 예상된다.현금 유동성은 2027년 초까지 지속될 것으로 보인다.오늘 오후 4시 30분(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜이 진행된다.프랙틸 헬스는 비만 및 제2형 당뇨병(T2D) 치료를 위한 혁신적인 접근 방식을 개발하는 임상 단계의 대사 치료 회사로, 2026년 1분기 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.회사는 2026년 Revita 임상 및 규제 이정표를 재확인했으며, REMAIN-1 주요 코호트의 6개월 무작위 데이터는 2026년 4분기 초에 예상된다.하리트 라자고팔란, M.D., Ph.D.는 "Revita는 지속 가능한 체중 유지를 위한 혁신적인 접근 방식을 제공할 잠재력이 있다. 믿는다. 1분기 결과는 이 목표를 향한 모든 사업 차원에서의 지속적인 실행을 반영한다"고 말했다.프랙틸 헬스는 REMAIN-1 체중 유지 프로그램에서 Revita를 연구하고 있으며, GLP-1 기반 치료 중단 후 체중 유지를 평가하기 위해2026.05.13 05:58
볼트 바이오테라퓨틱스(BOLT, Bolt Biotherapeutics, Inc. )는 2026년 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 12일, 볼트 바이오테라퓨틱스는 2026년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.보도자료의 사본은 여기에서 제공되며, 본 문서에 포함되어 있다.2026년 3월 31일 기준 현금 잔고는 2390만 달러로, 2027년까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다. 이는 진행 중인 BDC-4182 1/2상 연구의 용량 증가 부분 완료를 포함한다.볼트 바이오테라퓨틱스의 회장 겸 CEO인 윌리 퀸은 "BDC-4182로 치료받은 환자들에서 지금까지 본 결과에 고무되고 있다. BDC-4182는 ADC의 힘과 T세포 유도체의 지속성을 결합할 수 있는 독특한 작용 메커니즘을 가지고 있으며, 암 치료의 새로운 경지를 열 수 있는 잠재력을 가지고 있다"고 말했다.또한, 위암 및 위식도암 환자에 대한 임상 시험에 환자 등록을 계속하고 있으며, 2026년 3분기에 초기 데이터를 보고할 예정이다. BDC-4182 1/2상 연구에서 위암 및 위식도암 환자에 대한 초기 임상 데이터는 2026년 3분기에 예상된다.BDC-4182는 위암, 위식도 접합부암, 췌장암 및 기타 종양 유형에서 발현되는 임상적으로 검증된 표적 claudin 18.2를 겨냥한 차세대 Boltbody™ ISAC이다. 전임상 모델에서 BDC-4182는 상당한 항종양 활성을 나타내었고, 면역 기억을 유도했으며, 세포독성 ADC보다 우수한 성능을 보였다.볼트는 안전하게 더 높은 용량에 도달하기 위한 전략으로 T세포 유도체에 상업적으로 성공적으로 사용된 단계적 용량 증가를 시행했다. 2026년 3월 31일 기준 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권은 2390만 달러였다.2026년 1분기 협력 수익은 2만 6000 달러로, 2025년 같은 분기의 120만 달러와 비교된다. 연구 및 개발(R&D) 비용은 2022026.05.13 05:57
이뮤놈(IMNM, Immunome Inc. )은 2026년 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 12일, 이뮤놈은 2026년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.이뮤놈은 2026년 4월에 성인 데스모이드 종양 치료를 위한 varegacestat의 승인을 요청하는 신약 신청(NDA)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다.또한, 2026년 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 회의에서 구두 발표를 위해 Phase 3 RINGSIDE 데이터가 선정되었다.IM-1021에 대한 Phase 1 연구가 진행 중이며, 초기 림프종 데이터는 2026년에 예상된다.IM-1617에 대한 임상시험용 신약(IND) 승인이 2026년 4월에 받았다.IM-1617은 잠재적인 최초의 고형 종양 항체-약물 접합체(ADC)이다.이뮤놈의 회장 겸 CEO인 Clay B. Siegall 박사는 "이번 분기는 이뮤놈을 다수의 프로그램을 가진 표적 종양학 회사로 발전시키고 있는 진전을 반영한다"고 말했다.이어 "varegacestat에 대한 NDA 제출은 데스모이드 종양 환자들의 삶을 개선하기 위한 우리의 헌신을 반영하는 중요한 이정표"라고 덧붙였다.이뮤놈은 2026년 말까지 varegacestat에 대한 유럽 의약품청에 마케팅 승인 신청서를 제출할 계획이다.RINGSIDE에서의 데이터는 2026 ASCO 연례 회의에서 구두 초록 세션에서 발표될 예정이다.2025년 12월, 이뮤놈은 RINGSIDE에서 긍정적인 주요 결과를 발표했다.등록 시험은 위약 대비 무진행 생존 기간을 개선하는 주요 목표를 달성했으며, 질병 진행 또는 사망 위험을 84% 감소시켰다(위험비 = 0.16, p
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