[Hinews 하이뉴스] 한국유씨비제약의 인터루킨-17A/17F 이중 억제제 ‘빔젤릭스오토인젝터주(비메키주맙)’가 식품의약품안전처로부터 건선성 관절염, 축성 척추관절염, 화농성 한선염 등 세 가지 적응증에 대한 허가를 동시에 받았다고 밝혔다.

건선성 관절염에서는 두 건의 3상 임상시험(BE OPTIMAL, BE COMPLETE)에서 ACR50 기준 16주차 반응률이 43~44%로 위약 대비 유의하게 높았고, 다양한 임상 지표에서도 우수한 치료 효과가 확인됐다.

축성 척추관절염에서는 BE MOBILE 1·2 임상시험에서 16주차 ASAS40 반응률이 45~48%로 위약 대비 빠르고 의미 있는 개선을 보였다. 반응은 첫 투약 1~2주 안에 나타나 24주까지 증가했다.

화농성 한선염 환자에서는 두 건의 3상 임상시험(BE HEARD 1·2)에서 HiSCR50 기준 48~52%가 반응을 보이며, 48주까지 개선 효과가 유지됐다. 오픈라벨 연장 연구에서도 2년간 높은 치료 유효성과 양호한 안전성이 확인됐다.

에드워드 리 한국유씨비제약 대표는 “이번 적응증 확대를 통해 국내 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있게 됐다”며, “앞으로도 빔젤릭스의 임상적 가치를 널리 활용할 수 있도록 치료 접근성 확대에 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

빔젤릭스의 용법은 적응증과 환자 상태에 따라 달라지며, 건선성 관절염은 4주마다 160mg, 화농성 한선염은 초기 2주마다 320mg, 이후 4주마다 투여가 권장된다.