의약품 연구개발 전문기업 씨티씨바이오(CTCBIO)는 신규 사업으로 반려동물 사업부를 출범했다고 25일 밝혔다.씨티씨바이오는 지난 30년간 영위해 온 동물용 의약품과 사료 사업을 통해 쌓아온 경쟁력을 기반으로 가파른 성장세에 있는 반려동물 사업부를 새롭게 출범해 본격적인 사업 진출에 나선다.씨티씨바이오가 주목하고 있는 반려동물 시장은 이미 큰 폭의 성장세를 보인다. 시장조사기관 날리지리서치그룹(KRG)과 유로모니터인터내셔널에 따르면 국내 반려동물 수는 약 1천만 마리다. 월 평균 양육비는 약 19만 원에 이르며 평균 수명 12년을 감안하면 총 2천500만 원의 경제적 비용이 발생한다. 전체 시장 규모 측면에서 국내 시장은 202
SK바이오사이언스는 미국 바이오 기업 '선플라워 테라퓨틱스'에 2백만 달러(한호 약 28억 원)를 투자하는 조건부 지분인수계약(SAFE)을 체결했다고 25일 밝혔다. SAFE는 투자금을 선지급하고 후속 투자에 따라 약정 조건대로 지분 비율을 결정하는 인수 방식이다.2018년 설립된 선플라워는 백신 공정을 간소화해 생산 효율을 높이는 '효모 배양 시스템'을 개발했다. 세포 배양과 노폐물 제거를 동시에 진행하는 소규모 관류식 배양 기술을 통해 항체·항원·효소 등 다양한 미생물을 소량으로 생산할 수 있다. 계약에 따라 SK바이오는 선플라워의 기술을 활용해 자체 백신 공정을 최적화 할 예정이다.안동L하우스 백신 공정에 선플라워의 효모 배
삼성바이로직스가 미국 바이오시큐어법의 수혜를 입을 전망이다.하나증권은 삼성바이오로직스의 올해 실적 전망치를 높이며 목표주가를 기존 95만원에서 105만원으로 상향 조정했다고 25일 밝혔다. 전날 종가는 88만3천원이다.하나증권은 올해 삼성바이오로직스의 연결 기준 매출액이 지난해보다 19.7% 증가한 4조4천213억원, 영업이익은 17.3% 오른 1조3천69억원을 기록할 것이라고 전망했다. 2분기 '어닝 서프라이즈'를 반영해 연간 실적 전망치를 상향 조정한 것이다. 삼성바이오로직스의 2분기 매출액은 1조1천569억원, 영업이익은 4천345억원으로 모두 시장 컨센서스를 크게 웃돌았다.자회사 삼성바이오에피스가 개발한 제품이 미국과 유럽
동국제약은 지난달 22일에 이어 이달 20일에 히알루론산(HA) 필러 ‘케이블린’의 론칭 심포지엄을 진행했다고 24일 밝혔다.동국제약의 신규 HA필러 케이블린은 벨라스트 이후 동국제약에서 13년 만에 출시한 필러 제품이다. 기존 HA 원료와 필러제조의 노하우를 담아 시술자와 환자의 만족도와 안전성을 높인 것이 특징이다.케이블린의 HA필러는 GTS-351 테크놀로지라는 제조 기술을 토대로 더마크로스 24HA 합성, 쉐입싱크 500™ HA 표준화 , 저먼 퓨리피케이션 시스템 등의 기술이 적용되었다. 이 기술들을 통해 케이블린은 안전성과 안정성, 조형성, 주입 용이성, 지속력 등의 다섯 가지 요소를 최적화했다고 동국제약 측은 설명했다.지난달
신테카바이오가 질병관리청에 합성신약 후보물질 발굴 AI 플랫폼 ‘딥매처(DeepMatcher)’로 신종 감염병 대상 후보물질 도출 서비스를 제공한다.인공지능(AI) 신약개발 전문기업 신테카바이오가 질병관리청 국립보건연구원이 주관하는 신종 감염병 대응을 위한 신규 과제를 수주했다고 24일 밝혔다.이번 과제는 질병관리청이 코로나19와 같은 신종 감염병에 대응하기 위해 국산 치료제를 확보하려는 목적으로 추진하는 연구 사업이다. 질병관리청은 지난해 5월 국가 위기 상황을 초래할 수 있는 SFTS, 인플루엔자, 코로나19, MERS, RSV, 라싸, 뎅기, 니파등 신종 감염병 바이러스 8종을 선정해 감염병을 조기에 제어할 수 있는 치료제를 신속 개
LG화학의 경구용 희귀비만증 신약물질이 임상 2상에 들어간다.LG화학은 파트너사 리듬파마슈티컬스가 ‘LB54640’ 임상 2상 첫 시험자 대상 투약을 개시했다고 24일 밝혔다. 리듬파마슈티컬스는 선천적·후천적으로 시상하부 기능이 손상돼 식욕 제어에 어려움을 겪는 12세 이상의 시상하부비만증 환자 28명을 모집해 1차 유효성 평가 지표로 약물 복용 14주 차 시점 체질량 지수(BMI) 변화 값을 평가한다. 연구에서는 52주 장기 복용 이후의 안전성 등을 분석할 계획이다. ‘LB54640’은 LG화학이 자체 개발해 지난 1월 리듬파마슈티컬스에 글로벌 라이선스를 이전한 포만감 신호 유전자 작용제다. 올 상반기 국내 제약업계 기술수출 중 최대 규
동구바이오제약은 오는 30일 발기부전치료제 성분 실데나필 50mg 과 조루 치료제 성분 클로미프라민 15mg 두 가지 성분 복합제 ‘구세정’을 출시한다고 24일 밝혔다. 해당 제품은 국내 22개 대학병원에서 남성 조루 환자 792명을 대상으로 진행된 임상 3상을 통해 효과성과 안전성을 입증해 지난 5월 식품의약품안전처로부터 판매 허가를 받았다.신제품의 출시를 앞두고 동구바이오제약은 지난 20~21일 제주 메종글래드호텔에서 비뇨의학과 전문의 50여 명을 초청해 ‘구세정’ 론칭 심포지엄을 개최했다. 손환철 대한남성과학회 학회장 겸 서울의대 비뇨의학과 교수와 김용우 대한비뇨의학과의사회 회장겸 웰비뇨의학과 원장이 공동 좌장으로 진
셀트리온은 인천 송도에 위치한 제3공장이 상업생산 가동 전 최종 밸리데이션에 돌입했다고 23일 밝혔다. 밸리데이션은 의약품 상업 생산 이전에 필수적으로 요구되는 단계로 의약품 제조공정 개발부터 생산 단계에 이르는 전 과정에서 제품이 미리 설정된 기준에 적합하게 제조되고 있는지 객관적으로 검증해 문서화하는 작업이다.셀트리온은 지난 2021년 9월부터 2023년 11월까지 27개월간 약 2700억원 규모의 예산을 투자해 연면적 약 2만 2300㎡ (약 6760평), 지상 5층 규모의 제3공장을 신규 준공했다. 이후 설치·운전 적격성 평가 등을 거쳐 주요 장비 생산 공정의 완전성을 검증하는 마지막 밸리데이션 단계인 성능 적격성 평가를 진행하
휴온스글로벌 자회사휴온스랩은은 최근 재조합 인간 히알루로니다제제 연구 개발 성과와 관련해 특허를 등록했다고 23일 밝혔다.휴온스랩은 정맥주사 제형을 피하주사 제형으로 변경하는 데 사용하는 인간 히알루로니다제인 하이디퓨즈’의 생산 방법에 대한 국내 특허를 완료했다.휴온스랩은 하이디퓨즈 특허 기술을 통해 재조합 인간 히알루로니다제 PH20을 온전한 형태로 수율을 향상하고 순도를 높이기 위한 배양과 정제에 대한 최적화된 공정을 확보했다.본 특허 기술은 인체 피하조직의 투과성을 높여 약물의 확산 속도를 높이고 약물이 피부를 통한 혈관으로 흡수 촉진되 바이오 항암제의 인체 내 확산 효과를 극대화한다.따라서 하이디퓨
현대약품의 클린뷰티 브랜드 ‘랩클’과 탈모 케어 화장품 브랜드 ‘마이녹셀’이 미국 전자상거래업체 아마존의 온라인 쇼핑 행사 ‘아마존 프라임데이’에서 괄목할 만한 성과를 거뒀다고 23일 밝혔다.‘아마존 프라임데이’는 아마존 유료 서비스 회원을 대상으로 하는 연중 최대 규모의 할인 행사다. 지난 16일부터 17일까지 이틀간 진행됐다. 현대약품은 이번 행사에 랩클의 펩타이드 라인과 마이녹셀의 스칼프 인텐시브 샴푸, 비건 스칼프 리프레싱 샴푸 등 주력 제품을 선보였다. 이번 행사에서는 마이녹셀 브랜드의 활약이 돋보였다. 마이녹셀의 스칼프 인텐시브 샴푸는 아마존 ‘탈모케어’ 카테고리에서 35위, 비건 스칼프 샴푸는 77위
알피바이오는 풍림무약과 공동 개발한 국내 최초 EPA 고중성지방혈증 치료제가 초도 물량 300만 개를 돌파했다고 22일 밝혔다.새로운 고지혈증 전문의약품인 'EPA 치료제'는 공식 국내 출시 이후 300만 개의 초도물량을 넘어섰다. 국내 고중성지방혈증 유병률은 약 18~20% 수준으로 추정치로 환산하면 약 800만 명이다. 이를 고려하면 국내 관련 시장의 다각화된 치료법의 채택 확대 방향으로 이번 신제품의 성장 궤도가 예상된다는 평이다.EPA 단일 전문의약품인 이번 고지혈증 치료제는 미국 식품의약국(FDA)가 심혈관 관련 위험을 감소시키는 용도로 승인한 오메가-3 지방산의 일종인 이코사펜트산에틸(EPA)이 주성분이다. 고중성지방혈증뿐만
글로벌 헬스케어 기업 사노피는 호흡기 세포융합 바이러스(이하 RSV)에 감염된 자녀를 돌봤던 부모들을 대상으로 ‘알고 보니 RSV 사연 공모전’을 개최한다고 22일 밝혔다.출판 플랫폼 ‘맘스다이어리’에서 진행되는 이번 공모전은 RSV에 걸린 자녀를 실제로 돌봤던 부모의 이야기를 통해 RSV의 감염으로 인한 하기도 질환의 인식 제고를 위해 개최된다. 돌 이전 영유아 3명 중 2명은 RSV에 걸리는 것으로 조사됐으며 영유아 입원의 주요 원인이다. 영유아가 RSV에 걸리면 감기와 비슷한 증상을 보이다가 폐렴과 모세기관지염으로 진행되 입원에 이를 수 있는 만큼 RSV에 대해서 미리 알고 있는 것이 좋다.이번 공모전은 RSV에 걸린 자녀를 돌봤
지씨셀은 대만의 ‘루카스 바이오메디칼'과 면역 세포치료제 개발과 시장 확장을 위한 전략적 협력 계약을 체결했다고 22일 발표했다.루카스 바이오메디칼은 대만에 있는 첨단 생명공학 기업이다. 지씨셀의 자회사 지씨엘티이씨와 일본 국립암센터에서 기술을 이전받아 자가 CIK T 세포를 이용한 면역 세포치료제 LuLym-T의 간암 수술 후 치료제 임상 2상을 진행 중이며 대만 내 자체 면역 세포치료제 생산시설과 콜드체인을 운영하고 있다.지씨셀은 루카스 바이오메디칼과의 협력 계약으로 자가 면역 세포치료제 작용기전과 임상 데이터 공동 연구를 추진하고 T 세포치료제의 글로벌 인지도 강화에 나선다는 계획이다. 이를 통해 자가 면역 세포
항체 신약 개발 플랫폼 기업 와이바이오로직스는 첨단 면역세포치료제 개발 기업 지아이셀과 함께 동종유래 CAR-NK를 이용한 항암 치료제 후보물질 개발을 위한 업무 제휴 협약을 체결했다고 22일 밝혔다.이번 협력을 통해 와이바이오로직스의 우수한 항체 발굴 플랫폼 기술과 나노바디 라이브러리를 활용해 항체를 발굴하고 이를 지아이셀의 차별화된 CAR-NK 세포 개발·대량 배양 기술과 융합해 고형암 표적 CAR-NK 세포치료제 분야를 선도하기 위한 신규 타깃 발굴을 공동 개발할 예정이다.와이바이오로직스는 항체 디스커버리 플랫폼과 T-세포 이중항체 플랫폼 ‘앨리스(ALiCE)’를 보유했다. 최근에는 완전 인간항체 나노바디 라이브러리인
한국BMS제약과 한국오노약품공업은 지난 17일 절제 불가하거나 전이성 요로상피세포암의 1차 치료로서 시스플라틴·젬시타빈과의 병용요법으로 항 PD-1 단일클론항체 옵디보(성분명 니볼루맙)의 적응증을 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 추가 승인받았다고 22일 밝혔다.이번 승인은 치료 경험이 없는 절제 불가능 또는 전이성 요로상피세포암 환자를 대상으로 한 '체크메이트-901' 연구를 기반으로 이뤄졌다. 체크메이트-901은 옵디보와 여보이(성분명 이필리무맙)의 병용요법 또는 옵디보와 시스플라틴·젬시타빈의 병용요법 후 옵디보 단독요법을 표준 치료인 백금기반 화학요법 단독과 비교한 무작위·오픈라벨의 3상 임상 시험이다.한국
유틸렉스는 고형암(간세포암) CAR-T치료제 ‘EU307’이 식품의약품안정평가원에서 주관하는 ‘2024년 바이오챌린저’에 선정됐다고 22일 밝혔다.바이오챌린저 프로그램은 미충족 의료 수요에 대응할 수 있는 혁신적인 첨단바이오의약품 개발 촉진을 위해 마련된 정부 지원 사업이다. 식약처가 국내 개발 첨단바이오의약품의 신속 제품화를 집중 지원하기 위해 지난 2020년부터 ‘마중물 사업’의 하나로 운영하고 있다. 지원사업은 국내에서 개발 중인 혁신적인 첨단바이오의약품을 대상으로 신속 제품화를 지원하며 전담 심사자의 제품화 상담 서비스를 제공한다.사업 선정 기준은 국내 최초 개발 제품, 생명을 위협하거나 중대한 질병·치료 대
디지털 헬스케어 기업 닥터다이어리는 최형진 서울대학교 의과대학 교수팀과 비만환자 대상 글루어트 효과성 입증을 위한 임상 연구 사업 협력을 위해 MOU를 체결했다고 19일 밝혔다.협약식에는 송제윤 닥터다이어리 대표와 최형진 서울의대 교수가 참석했다. ‘글루어트’는 닥터다이어리가 지난해 출시한 혈당관리를 통한 차세대 체중관리 프로그램이다. 연속혈당측정기와 휴먼 코칭을 결합한 솔루션이다.최 교수는 최근 위고비, 삭센다 등 세계적으로 열풍이 불고 있는 비만치료제의 식욕 억제 원리를 최초로 규명한 의사 과학자다. 그는 국제학술지 '사이언스'에 GLP-1 비만치료제가 음식 인지만으로도 배부름을 유발하는 작용기전을 규명해
대웅바이오는 오메가3 성분 중 하나인 '에이코사펜타에노산(이하 EPA)'를 고순도로 정제한 ‘이코사연질캡슐(성분명 이코사펜트 에틸) 300mg’를 출시했다고 19일 밝혔다.이코사연질캡슐의 주성분인 ‘이코사펜트 에틸’은 고중성지방혈증으로 인한 심혈관계 질환 예방과 위험을 낮추기 위한 치료제로 미국 식품의약국이 승인한 약제다. 특히 이상지질혈증 1차 치료제인 '스타틴' 계열의 약물 치료 이후에도 중성지방 수치가 200mg/dL 이상의 고중성지방혈증 환자에게 이코사펜트 에틸의 약물 요법 사용이 고려되고 있다.하지만 EPA 단일 성분의 전문의약품은 미국과 유럽 등지에서만 출시돼 국내 심혈관 질환자들은 처방받을 기회가 없었다.이러
동구바이오제약은 지난 18일 유암코키스톤구조혁신기업재무안정사모투자합자회사, 아시아경제와 함께 큐리언트에 80억 원을 투자하는 내용의 투자계약을 체결했다고 19일 밝혔다.동구바이오제약은 지난 5월 큐리언트에 100억 원을 전략적 투자자(SI)로 투자하며 최대 주주로 올라선 데 이어 사모투자회사인 키스톤PE와 유암코를 재무적 투자자(FI)로 유치했다. 이번 투자를 통해 큐리언트는 80억 원의 추가 투자금을 확보해 재무적 부담을 크게 줄일 수 있게 됐고 동구바이오제약은 큐리언트에 대한 지배권을 강화할 수 있게 됐다.동구바이오제약과 FI는 같은 날 주주 간 계약을 체결했다. 계약을 통해 동구바이오제약은 FI가 큐리언트에 투자한
디앤디파마텍은 호주에서 섬유화 질환 치료제 파이프라인 TLY012에 대한 '신규 물질·용도특허'를 최종 등록 받았다고 19일 밝혔다.이번 신규 특허는 디앤디파마텍의 100% 미국 자회사인 뉴랄리를 통해 출원한 특허다. 회사가 보유한 기존 특허 물질 대비 잠재적 면역원성을 현저히 줄여 임상 적용 범위를 넓힐 수 있는 차세대 후보물질로써 지난 2023년 9월 미국 특허를 획득한 데 이어 두 번째 주요국 특허 등록이다.TLY012는 종양괴사인자 관련 세포 사멸 유도 리간드(TRAIL) 계열의 재조합 단백질 의약품으로써 섬유화증의 근본 원인인 근섬유아세포의 DR5 수용체에 선택적으로 작용한다. 그 결과 정상세포에는 영향을 미치지 않으면서 섬유화
