2025.05.12 15:41
길리어드 사이언스 코리아는 자사의 HIV-1 치료제 빅타비®정이 식약처로부터 M184V/I 내성 변이 보유자 및 임신 중 HIV 감염인에 대한 적응증 확대 승인을 받았다고 12일 밝혔다.이로써 빅타비는 바이러스가 억제된 M184V/I 내성 보유자에게 사용할 수 있는 국내 첫 InSTI 기반 단일정제 요법으로 자리매김하게 됐다. 임산부 대상 임상에서도 바이러스 억제 효과와 안전성이 입증되며, 임신 중 HIV 감염 치료 옵션으로서도 사용이 가능해졌다.Study 4030에서는 M184V/I 내성을 가진 감염인의 89%가 48주차에 바이러스 억제를 유지했고, 내성 발현은 단 1건도 없었다. Study 5310 임산부 대상 연구에서는 치료군 전원이 바이러스 억제를 유지했으2025.05.12 15:38
큐리언트는 CDK7 저해 항암제 Q901의 국제일반명이 ‘모카시클립(mocaciclib)’으로 확정됐다고 12일 밝혔다.이번 명칭은 세계보건기구(WHO)와 미국 채택명칭위원회(USAN Council)에서 공식 승인받은 것으로, 향후 글로벌 규제 문건, 임상시험, 학술 발표 등에 ‘모카시클립’이라는 이름이 사용된다.모카시클립은 큐리언트가 2015년 독일 막스플랑크연구소로부터 도입한 CDK7 저해제로, 고형암 환자를 대상으로 현재 임상 1상 시험 중이다. CDK7 단백질을 선택적으로 저해해 세포주기와 전사 조절을 동시에 차단하는 기전을 갖고 있으며, ADC 치료제의 내성 극복 가능성도 확인돼 글로벌 개발사들과 협업 논의가 이어지고 있다.남기연 큐리언트2025.05.12 14:26
디엑스앤브이엑스(Dx&Vx)는 경구용 비만치료제(Oral GLP-1 Receptor Agonist)의 전임상 시험에서 뛰어난 약물동력학(PK) 결과를 얻었다고 12일 밝혔다. 이로써 자체 개발 중인 비만치료제가 Best-in-class 신약으로서의 가능성을 확보했다.디엑스앤브이엑스는 최근 동물시험에서 글로벌 제약사들의 후보물질보다 우수한 결과를 얻었다. 특히, 경구투여 시험에서 AUC(곡선하 면적), T1/2(반감기), Cmax(최고 혈중농도), Tmax(최대농도 도달 시간) 등 모든 분야에서 경쟁 물질보다 뛰어난 성과를 보였다. 이로 인해 급격한 약물 투여로 인한 안전성 우려가 낮아진 것으로 평가됐다.디엑스앤브이엑스의 경구용 비만치료제는 현재 임상 3상을 완료하고2025.05.12 14:23
전자약 연구개발 기업 뉴아인은 지난 9일 열린 ‘2025년도 춘계학술대회’에서 ASD(자폐스펙트럼장애) 환자를 대상으로 한 삼차신경 전기 자극 임상시험 결과와 자사의 멘탈 헬스케어 제품인 ‘위드녹스(WITHNOX)’를 소개했다고 밝혔다.이번 학술대회에서는 분당서울대병원 유희정 교수와 공동으로 진행한 삼차신경 전기 자극 기반 ASD 탐색 임상 결과가 공개됐으며, 결과는 사회성, 정서 조절, 수면 개선 등에서 유의미한 개선을 보였다. 이를 통해 ASD와 ADHD 환자 대상 치료 가능성을 확인했다.또한, ‘위드녹스’는 이마 부위의 삼차신경을 자극해 전두엽의 신경 활성을 유도하며, 집중력 향상 및 수면 질 개선에 도움을 주는 웰니스 기기로2025.05.12 14:13
셀리서치가 지난 11일 서울 코엑스에서 열린 '2025 대한레이저피부모발학회 춘계 국제학술포럼'(KALDAT)에서 차세대 슈퍼엑소좀 'PTT-6'의 글로벌 임상 결과를 발표했다고 밝혔더. 셀리서치의 공동 설립자인 아이보 림 연구소장은 PTT-6가 피부세포 증식, 콜라겐 생성, 항염 효과 등에서 기존 성분들보다 우수한 성과를 보였다고 설명했다.PTT-6는 500여억원을 투입해 개발한 슈퍼엑소좀 복합체로, 3000여 종의 생리활성 인자가 최적 비율로 농축돼 조직 재생, 염증 조절 등 다양한 생리적 반응을 유도한다. 특히, 미국 임상 1상에서 당뇨성 족부궤양 환자 전원에게 유의미한 개선이 관찰됐으며, 현재 임상 2상이 준비 중이다.또한, PTT-6는 퇴행2025.05.12 14:09
㈜우정바이오와 글로벌 임상 전문기업 HiRO가 지난 8일, 우정바이오 신약클러스터에서 전략적 업무협약을 체결하고 글로벌 비임상-임상 One-stop 커넥션 구축을 공식화했다고 밝혔다.HiRO는 미국에 본사를 두고 있는 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)으로, 임상 전략 수립부터 설계, 인허가 임상시험, 의학 문서 작성, 약물감시, 데이터 관리 등 다양한 서비스를 제공하고 있다. 유럽, 아시아, 호주, 미국 등 전 세계 거점을 활용해 우수한 임상 솔루션을 제공하고 있으며, 글로벌 VC 인프라를 통해 유망 기업들의 성장을 지원하고 있다.우정바이오는 신약클러스터 내 개방형 연구실(LAB CLOUD), 효능평가센터, 약물분석센터, 실험동물센터 등을 통해2025.05.12 10:37
김덕규 제론셀베인 대표(MD)는 자사의 혁신적인 ‘토탈케어’ 솔루션을 통해 의약품, 뷰티, 건강기능식품 분야에서 ESG 경영을 본격적으로 구축하고 있다고 발표했다. 이는 제론셀베인이 건강 관리와 뷰티 시장을 넘어서, 지속 가능한 발전을 위한 통합적인 접근을 제시하는 전략으로 주목받고 있다고 전했다.제론셀베인의 ‘토탈케어’ 솔루션은 의약품, 화장품, 건강기능식품을 하나의 통합된 시스템으로 아우르는 혁신적인 접근을 보여주며, 김덕규 대표(MD)는 “토탈케어는 단순히 제품을 제공하는 것이 아니라, 소비자에게 종합적인 건강 관리와 뷰티 케어 솔루션을 제공하는 것이 핵심”이라고 설명했다. 제론셀베인은 의약품부터 시작해 화2025.05.09 17:07
국내 1세대 제약사인 동성제약이 ‘삼촌과 조카’의 경영권 다툼이라는 전대미문의 내홍에 휘말리며 법정관리 절차에 돌입했다. 동성제약의 오너 2세인 이양구 회장이 돌연 지분을 외부에 매각하면서, 오너 3세인 나원균 현 대표와의 치열한 경영권 다툼이 수면 위로 떠올랐다. 사전논의 없이 진행된 지분 매각은 단순한 지분 이동을 넘어, 삼촌과 조카 사이의 ‘가족 내 권력 충돌’로 번지며 업계 안팎의 큰 관심을 받고 있다. 여기에 모회사인 동성바이오팜이 회생절차를 신청하면서 ‘패밀리 비즈니스의 민낯’이 적나라하게 드러나는 형국이다. 지난 68년간 독립 경영을 이어온 이 회사가 존립 기로에 선 배경은 뭘까? 브랜드리팩토링 지2025.05.09 14:28
헬스테크 기업 미니쉬테크놀로지는 지난 9일(현지시간) 미국 애리조나주립대학교(ASU) 산하 월터 크롱카이트 저널리즘·매스커뮤니케이션 스쿨의 ‘크롱카이트 에이전시’와 전략적 파트너십을 체결했다고 밝혔다. 협약식은 ASU 캘리포니아센터에서 진행됐다.이번 협약에 따라 ASU 학생들은 오는 2025년 가을학기 동안 미니쉬의 미국 내 브랜드 인지도 확산, 홍보 전략 수립, 디지털 콘텐츠 제작 등에 참여한다.미니쉬테크놀로지는 치아 복구 솔루션 ‘미니쉬’를 국내외 51개 치과에 공급 중이며, 밀링머신과 IT솔루션 등 치과 진료 환경 전반을 혁신하는 기술을 개발하고 있다.ASU 크롱카이트 스쿨은 미국 내 저널리즘·커뮤니케이션 분야 명문2025.05.09 14:09
동아쏘시오그룹은 당뇨병학연구재단과 함께 ‘위풍당당 6.5km 걷기 캠페인’을 5월 1일부터 30일까지 실시한다고 9일 밝혔다. 이번 캠페인은 걷기 운동의 중요성을 알리고, 당뇨인의 지속적인 건강 관리를 독려하기 위해 마련됐다.‘6.5km’는 당화혈색소 수치를 6.5% 미만으로 유지하자는 의미를 담고 있다. 참여자는 모바일 앱 ‘워크온’을 통해 일상 속 걸음 수를 기록하고 기부할 수 있다. 기부로 조성된 기금은 당뇨병학연구재단을 통해 취약 계층 당뇨인에게 지원된다.2021년 시작된 이 캠페인은 올해로 4회째를 맞았으며, 지난해에는 약 190억 걸음이 기부로 이어졌다. 재단은 캠페인 외에도 연구 지원, 젊은 당뇨인 장학금 등 다양한 당2025.05.09 13:55
의료 AI 솔루션 기업 코어라인소프트가 유럽 의료기기 시장인 독일에서 병원 상위 10곳 중 6곳에 제품을 공급하며 점유율 60%를 달성했다고 9일 밝혔다.회사에 따르면 독일 본(Bonn) 대학병원이 최근 코어라인소프트의 폐암 검진 솔루션 ‘AVIEW LCS Plus’를 채택했다. 본 대학병원은 뉴스위크 선정 독일 10위 병원으로, 이번 계약으로 코어라인소프트는 하이델베르크 대학병원을 포함한 독일 톱10 병원 중 6곳에 솔루션을 공급하게 됐다.코어라인소프트는 2022년 독일 정부의 폐암 검진 임상 프로젝트 ‘HANSE’의 독점 공급사로 선정되며 기술력을 인정받았다. 특히, 지난해 독일 정부가 폐암 검진에 AI 판독을 의무화한 이후, 관련 시장 확대2025.05.09 13:39
한독은 연속혈당측정기 ‘바로잰Fit’ 출시 1주년을 맞아 고객 감사 이벤트를 진행한다고 9일 밝혔다.이번 행사는 9일부터 15일까지 1주일간 네이버 브랜드 스토어 ‘한독몰’에서 진행되며, 선착순 365명에게 1만원 할인 쿠폰이 제공된다.‘바로잰Fit’은 2023년 5월 출시된 개인용 연속혈당 측정기기로, 5분 간격으로 혈당을 측정해 스마트폰으로 전송한다. 올해 4월에는 센서 안정화 시간을 30분으로 줄이고, 손끝 채혈 보정이 선택 가능하도록 개선됐다.제품은 최대 15일간 사용 가능하며, 4.5g의 경량 센서와 생활방수 기능을 갖췄다. 일체형 디스펜서를 통해 간편하게 부착할 수 있으며, 스마트워치 앱과 건강관리 앱 연동 기능도 제공된다2025.05.09 13:34
GC녹십자는 충북대학교와 글로벌 지역혁신 선도 연구센터 지정 사업 추진을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 9일 밝혔다.협약식은 지난 7일 GC녹십자 오창공장에서 열렸으며, 박형준 GC녹십자 오창공장 본부장과 한상배 충북대 약학대학장 등 양측 관계자들이 참석했다.이번 협약은 충북 지역의 바이오·제약 산업 발전을 위한 산학협력 강화를 목표로 한다. 양측은 글로벌 지역혁신 선도 연구 분야 공동 연구개발, 지역 거점 약학대학과의 네트워크 구축, 전문 인력 양성 및 상호 교류, 지역 유관기관과의 협력 체계 마련 등에 협력하기로 했다.박형준 본부장은 “미래 인재 육성과 지역 제약 산업 발전에 기여하는 GC녹십자가 되겠다”고 밝혔