2025.06.05 15:08
싸이젠코리아는 자사의 조혈모세포이식 전처치요법제 ‘테파디나주(성분명: 티오테파)’가 지난 1일부터 건강보험 급여 적용을 받게 됐다고 5일 밝혔다.테파디나주는 미국 FDA와 유럽 EMA에서 승인된 오리지널 의약품으로, 혈액암 및 고형암 환자의 자가 또는 동종 조혈모세포이식 전 고용량 화학요법에 사용된다. 지난해 12월 식약처 품목허가를 받았으며, 국내 허가된 티오테파 제제 중 유일하게 400mg 고용량 제형을 보유하고 있다.해당 제품은 과거 희귀필수의약품센터를 통해 10년 넘게 국내 의료기관에 공급돼 왔으며, 다양한 임상 문헌을 바탕으로 안전성과 유효성을 입증했다. 성인·소아 환자 7000명 이상을 대상으로 한 자료에서도 치료
2025.06.05 15:03
일동제약은 자사의 ESG(환경·사회·지배구조) 경영 성과와 전략을 담은 ‘2025년도 지속가능경영보고서’를 발간했다고 5일 밝혔다. 보고서는 ‘사회적 가치를 창출하는 지속 가능한 헬스케어 기업’이라는 비전을 중심으로 일동제약의 ESG 운영 전반을 종합적으로 다뤘다.이번 보고서는 2024년 1월부터 12월까지의 활동을 기준으로 작성됐으며, ESG 체계 및 경영 성과, 환경·사회·지배구조 각 분야별 현황, 핵심 이슈 및 중장기 전략, 지표 기반 부록 등으로 구성됐다. GRI Standards, TCFD, SASB 등 글로벌 ESG 공시 기준을 반영해 투명성과 신뢰도를 높였다.특히, 중대성 평가를 통해 도출한 ‘5대 핵심 이슈’인 신제품 및 신사업 개발, 인
2025.06.05 15:00
리가켐바이오사이언스(141080KS)는 미국 바이오텍 기업 노바락바이오테라퓨틱스(NovaRock Biotherapeutics Inc.)와 신규 항암 타깃 항체 2건에 대한 기술도입 계약을 체결했다고 5일 밝혔다. 이번 계약을 통해 리가켐바이오는 해당 항체에 대한 글로벌 독점 개발 및 상업화 권리를 확보했다. 계약 조건 및 세부사항은 양사 간 비밀유지 조항에 따라 비공개다.이번에 도입된 항체들은 폐암, 대장암, 위암, 췌장암 등 고형암에서 높은 발현률을 보이는 신규 타깃이다. 아직까지 해당 타깃 기반으로 승인된 항체-약물 복합체(ADC)는 없지만, 글로벌 제약사들의 관심이 집중되고 있으며 활발한 기술 이전이 이뤄지고 있는 분야다. 리가켐바이오는 자체
2025.06.05 14:57
한독이 충청북도와 함께 지역사회 상생을 위한 협약을 체결하고, 첫 기업 전시 ‘속 편한 연구소 in 충북’의 막을 올렸다고 밝혔다.이번 협약은 충청북도 지정 무형유산 보유자 건강검진 지원, 충북 노인복지 정책 ‘일하는 밥퍼’ 의료봉사 지원 등 두 가지 사회공헌 활동을 골자로 한다.먼저, 한독은 충청북도 및 충북무형유산보전협회와 협약을 맺고, 충청북도 무형유산 보유자를 대상으로 건강검진을 지원한다. 이 사업은 한독이 2009년부터 국가무형유산 보유자에게 제공해온 ‘인간문화재 지킴이’ 활동의 지역 확장판으로, 고령의 장인들이 건강을 지키며 문화유산을 전승할 수 있도록 돕기 위한 취지다.이어 한독은 충청북도약사회, 충북
2025.06.05 14:53
샤페론이 개발한 세계 첫 염증복합체 억제 기전의 아토피 피부염 치료제 ‘누겔(Nugel)’이 미국에 이어 한국에서도 임상 2상 파트2 시험에 본격 돌입했다는 소식이다. 회사는 5일, 국내 첫 환자 등록을 완료하고 다국가 임상의 본격적인 데이터 축적 단계에 진입했다고 밝혔다.이번 임상은 미국과 한국의 총 12개 임상기관에서 총 177명의 아토피 환자를 대상으로 ‘누겔’의 안전성과 유효성을 평가하는 글로벌 2상 파트2 시험이다. 이는 글로벌 허가 및 상용화를 위한 핵심 단계로, 국내에서는 서울대학교병원, 분당서울대학교병원, 세종충남대학교병원 등 주요 기관에서 이미 임상 개시 미팅을 마쳤으며, 분당서울대병원에서 첫 환자 등록이
2025.06.05 14:49
빅데이터 기반 브랜드 평가기관 아시아브랜드연구소는 ‘K-브랜드지수’ 제약·바이오 부문 1위 기업으로 알테오젠이 선정됐다고 5일 발표했다.아시아브랜드연구소는 2016년 설립된 빅데이터 분석 전문 기관으로, 자체 개발한 알고리즘을 통해 국내외 브랜드를 평가하고 있다. ‘K-브랜드지수’는 국내 대표 브랜드를 가리는 지표로, 퍼블릭(Public), 트렌드(Trend), 미디어(Media), 소셜(Social), 긍정(Positive), 부정(Negative), 활성화(TA), 커뮤니티(Community) 등 다양한 인덱스를 종합해 산출된다.이번 조사는 국내 주요 제약·바이오 상장기업 중 시가총액 상위 20개사를 대상으로, 지난달 1일부터 31일까지 수집한 총 888만여 건의 온라
2025.06.05 14:43
디엑스앤브이엑스(Dx&Vx)는 자체 발굴한 항비만 복합 유산균주(DX2034 & DX3003)가 동물실험을 통해 체중 감소 효능을 입증했다고 5일 밝혔다. 특히, 글로벌 1세대 경구용 비만치료제인 ‘오를리스타트(Orlistat)’와 병행 투여 시 시너지 효과가 확인되며, 복합균주의 상업화 가능성이 주목받고 있다.회사는 이번 연구를 위해 고지방식이를 섭취한 비만 마우스를 대상으로 실험을 진행했다. 그 결과, 복합균주만 투여한 그룹의 체중 증가율은 현저히 감소했으며, 오를리스타트와 병행 투여한 그룹에서는 체중 증가율이 무려 90%까지 줄어드는 등 탁월한 효과를 보였다. 반면, 오를리스타트 단독 투여 그룹은 20% 수준의 체중 감소에 그쳤다.이 복
2025.06.05 14:38
삼천당제약은 아일리아 바이오시밀러의 상업용 첫번째 제품이 선적됐으며, 해당 국가에서 7월부터 판매가 개시 될 예정이라고 5일 밝혔다. 회사 관계자는 “지난 10 년간 개발 및 임상, 계약, 허가 취득 등의 기나긴 과정을 거쳐, 드디어 제품 판매를 위한 수출이 시작됐다”며 “이번에 선적된 제품의 90%는 PFS(Pre-filled Syringe, 프리필드시린지)로 구성돼 있으며, 이는 해당 국가뿐만 아니라 글로벌 시장에서 첫 번째 아일리아 바이오시밀러 PFS로 판매가 될 것”이라고 설명했다.이어 “해당 단일 국가에 금년 하반기에 수출될 수량은 국내 아일리아 1년 판매량(약 17만개)을 능가하게 될 것이며, 더불어 나머지 지역들의 금년 수출 물량
2025.06.05 14:37
대웅제약의 고순도 보툴리눔 톡신 ‘나보타’가 카타르에 출시되며 중동 시장 공략에 속도를 내고 있다고 밝혔다. 이번 진출로 나보타는 사우디아라비아, UAE에 이어 걸프만 연안국 3개국에 모두 진출하게 됐다는 회사측의 설명이다.카타르는 1인당 GDP 약 8만 달러의 고소득 국가로, 프리미엄 미용성형 수요가 빠르게 증가하는 시장이다. 대웅제약은 지난달 도하에서 론칭 심포지엄을 개최해 약 200명의 현지 의료진에게 나보타의 우수성과 독자 시술법인 ‘나보리프트’를 소개했다.나보리프트는 피부층에 미세하게 톡신을 주사해 주름 개선과 리프팅 효과를 동시에 제공하는 대웅제약만의 차별화된 시술법이다. 현지 의료진들은 나보타의 임상
2025.06.04 14:02
휴온스그룹의 ㈜휴메딕스가 의료진을 대상으로 피부미용 제품의 우수성을 알리는 학술 행사 ‘HART 심포지엄’을 개최한다고 밝혔다.이번 심포지엄에서는 인체유래 무세포동종진피(hADM) 성분의 ECM 부스터 ‘엘라비에 리투오’가 중심 주제로 다뤄진다. ‘엘라비에 리투오’는 지난해 11월 국내 에스테틱 시장에 첫 선을 보인 이후 전국 300여 개 클리닉에서 피부 개선을 위해 활발히 사용되고 있다.휴메딕스는 엘앤씨바이오와 ‘엘라비에 리투오’ 사업 협약을 체결해 국내 피부과 및 에스테틱 전문의원에 대한 판권을 확보했으며, 이 제품에는 엘앤씨바이오의 특허 기술인 ‘Alloclean Technology’가 적용돼 조직 내 면역 거부 반응 원인 인자
2025.06.04 13:58
바이오기업 오가노이드사이언스가 베트남 최대 민간 병원인 빈멕국제병원과 오가노이드 기반 정밀의료 서비스 상용화를 위한 계약을 체결했다. 이번 협약은 2023년 MOU 체결과 2024년 공동 임상 연구에 이은 본격적인 사업화 단계 진입을 의미한다.오가노이드사이언스는 환자 유래 조직으로 만든 오가노이드를 통해 항암제 반응을 예측하는 정밀의료 기술을 보유하고 있으며, 이번 계약을 통해 면역항암제 맞춤 선별 서비스를 베트남 환자에게 제공할 계획이다.빈멕국제병원은 베트남 재계 1위 빈그룹의 의료 계열사로, 이번 협약은 첨단 바이오 기술을 현지 의료 시스템에 본격 적용하는 첫 사례로 평가받는다.오가노이드사이언스는 재생치료제,
2025.06.04 13:46
바이엘은 최근 미국 시카고에서 열린 미국임상종양학회(ASCO) 2025 연례학술대회에서 호르몬 반응성 전이성 전립선암(mHSPC) 환자를 대상으로 한 3상 ARANOTE 연구의 사후 분석 결과를 발표하며, 뉴베카®(다로루타마이드) 병용요법의 삶의 질 및 통증 개선 효과를 강조했다고 밝혔다.이번 분석은 뉴베카®와 안드로겐 차단요법(ADT)을 병용 투여한 환자군과 위약군의 건강 관련 삶의 질(Health-Related Quality of Life, HRQoL)을 비교한 것으로, 전립선암 치료 기능 평가(FACT-P)를 기준으로 수행됐다. 분석 결과, 뉴베카 병용군은 삶의 질 악화까지의 시간이 위약군보다 5.1개월 더 길게 나타났으며(중앙값 16.6개월 vs 11.5개월), 사회적·가
2025.06.04 13:42
한국MSD는 자사의 거대세포바이러스(CMV) 감염 예방 치료제 ‘프레비미스(성분명 레테르모비르)’의 건강보험 급여 적용 기간이 지난 1일부터 기존 100일에서 200일로 확대됐다고 4일 밝혔다. 이번 확대는 CMV-혈청양성인 고위험 동종조혈모세포이식(HSCT) 성인 환자를 대상으로 한다.고위험군에는 HLA 불일치 또는 반일치 이식, 제대혈 이식, 항흉선세포글로불린(ATG) 투여 환자, 이식편대숙주질환(GVHD) 치료 중 환자, 고용량 스테로이드 투여 환자 등이 포함된다. 이들 환자는 CMV 재활성화로 인해 폐렴 등 심각한 합병증이 발생할 위험이 높다.이번 급여 확대는 총 218명의 환자가 참여한 글로벌 3상 임상 연구 결과를 기반으로 이뤄졌다. 연
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