2025.09.10 11:51
CAR-T 치료제 전문기업 큐로셀이 지난 9일 바이오센추리(BioCentury)의 데이비드 플로레스 CEO를 대전 둔곡 본사에 맞아 글로벌 협력 방안과 확장 전략을 논의했다고 밝혔다.바이오센추리는 바이오제약과 첨단의약품 분야에서 세계적으로 영향력 있는 전문 미디어다. 이번 방문은 대전 바이오클러스터 시찰 일정의 일환으로, 플로레스 CEO와 대전시 관계자들은 큐로셀 연구소와 국내 최대 규모 CAR-T 제조 시설(GMP)을 견학하며 기술력과 전략을 확인했다.큐로셀은 CAR-T 치료제 안발셀(Anbal-cel)의 해외 기술 수출(턴키 방식), 면역관문억제제와 융합한 OVIS™ 플랫폼, 난치성 T세포 암용 CD5 CAR-T와 고형암용 하이퍼카인(Hyperkine™) 플랫폼
2025.09.10 11:45
제일헬스사이언스가 오는 13일 상암 월드컵공원에서 열리는 ‘2025 에너지 히어로 레이스’를 공식 후원한다고 밝혔다.참가자 전원에게 근육통과 타박상 완화에 효과적인 분사형 진통소염제 ‘제일파프쿨에어’를 제공한다. 간편한 사용법과 빠른 흡수로 격렬한 운동 후 즉각적인 진통·소염 효과를 돕는다.‘에너지 히어로 레이스’는 에너지 취약계층 지원을 위한 행사로, 2017년부터 누적 후원금 약 7억6000만 원을 모아 1000여 명에게 전달했다. 올해는 가수 션이 앰버서더로 참여하며, 치어리더 박기량·서현숙이 특별 공연을 펼친다.목선재 제일헬스사이언스 마케팅부 PM은 “올여름 폭우와 가뭄으로 에너지 취약계층의 어려움이 컸다”며
2025.09.10 11:42
로킷헬스케어가 AI 기반 연골 재생 기술로 이달부터 한국, 미국, 남미에서 글로벌 임상을 시작한다고 밝혔다.하버드 의대 연구진과의 대동물 임상, 이집트 환자 대상 임상에서 효과와 안전성을 확인했다. 이번 임상은 미세골절술 단독 치료군과 AI 연골재생 병행 치료군을 비교하며 MRI, 조직 분석 등으로 평가한다.주요 기술은 AI 분석, 자가세포 바이오 잉크, 3D 바이오프린팅을 결합한 맞춤형 재생 치료 시스템으로, 면역 거부 없이 초자연골 재생이 가능하다.이 기술은 미국 특허를 받았고, 미국·남미 의료기기 허가를 획득했으며, 유럽 승인도 앞두고 있다. 2026년 중진국에서 상용화 시작, 2027년부터 선진국 시장 진입을 목표로 한다.기존
2025.09.10 11:36
툴젠이 보건복지부와 한국보건산업진흥원이 주관하는 ‘한국형 ARPA-H’ 대형 프로젝트에 선정돼, 한·일 유전성 망막질환 대상 유전자 교정 치료제 개발에 나선다고 밝혔다.총 148억 원의 정부 지원금이 투입되는 이번 과제는 EYS 유전자 변이를 표적으로 하며, 2027년부터 2년간 툴젠이 비임상 및 임상 준비, IND(임상시험계획) filing 등 핵심 역할을 맡는다.유전성 망막질환은 특정 유전자 변이로 시각 세포가 손상돼 시력을 잃는 희귀질환이다. EYS 변이는 한국과 일본에서 발병률이 높지만 서구권에서는 드물어, 글로벌 제약사들의 관심이 적은 틈새시장이다. 이번 연구를 통해 툴젠은 독자적 기술로 이 분야에서 선도적 위치를 확보할 것으
2025.09.10 11:34
메디웨일의 안질환 진단보조 AI 솔루션 ‘닥터눈 펀더스’가 식품의약품안전처 혁신의료기기 통합심사를 통과하며 비급여 시장에 진입했다고 밝혔다. 이번 승인은 메디웨일이 이미 선점한 심혈관질환 예측 AI ‘닥터눈 CVD’와 함께 의료 AI 분야 입지를 확대하는 계기가 될 전망이다.혁신의료기기 통합심사는 식약처와 복지부가 협력해 혁신 의료기기의 빠른 현장 적용을 지원하는 제도다. 승인된 제품은 3~5년간 비급여 또는 선별급여 시장에 진출할 수 있다.닥터눈 펀더스는 안과 전문의와 94% 일치율을 기록하며 망막 이상, 녹내장, 매체 혼탁 등 다양한 안질환을 자동 검출한다. AI 기반 영상 품질 보정 기술로 정확도를 높인 점도 특징이다
2025.09.10 11:32
신라젠이 식품의약품안전처로부터 항암제 BAL0891과 비원메디슨의 면역관문억제제 티슬렐리주맙 병용 임상시험계획(IND) 변경 승인을 받았다고 밝혔다.신라젠은 지난 1월 비원메디슨과 티슬렐리주맙 무상 공급 계약을 체결했으며, 미국과 한국에서 고형암 환자를 대상으로 병용 임상을 진행할 계획이다. 이번 임상은 두 약물의 안전성과 최적 용량을 확인하고, 시너지 효과를 평가하는 데 중점을 둔다. 이를 통해 치료 옵션이 제한적인 고형암 환자들에게 새로운 가능성을 제시한다는 목표다.지난 4월 미국암연구학회(AACR 2025)에서 발표된 연구에 따르면, BAL0891은 면역항암제와 병용 시 암세포 사멸 효과를 높이고, 면역항암제 내성 극복에도
2025.09.10 11:30
한국오므론헬스케어가 콘도 카즈히데(Kondo Kazuhide)를 새 대표이사로 선임했다고 밝혔다.콘도 대표는 1990년 오므론 입사 후 35년 넘게 일본, 싱가포르, 태국, 인도네시아, 네덜란드 등 여러 국가에서 프로젝트를 성공적으로 이끌어온 오므론 내 핵심 인물이다. 특히 인도네시아 법인 설립 때 모든 인허가를 직접 확보하고, 3년 만에 매출을 세 배로 늘리는 성과를 냈다. 아프리카와 동남아시아 시장 확대에도 기여했으며, 최근에는 일본 본사에서 신제품 출시와 유통망 확장 등 전략을 주도했다.콘도 대표는 “한국에서 파트너들과 협력해 의미 있는 성과를 내길 기대한다”며 “오므론헬스케어의 ‘고잉포제로(Going For Zero)’ 비전을 실천
2025.09.10 11:29
태극제약이 불면과 불안, 두근거림 등 심신 불편 증상 완화를 지원하는 생약 복합제 ‘정우안심액’을 출시했다고 밝혔다.이 제품은 전통 한방 처방 ‘천왕보심단’을 액상 제형으로 만든 것으로, 생지황, 황련, 당귀, 천문동 등 14가지 생약 성분이 포함돼 있다. ‘천왕보심단’은 심장의 열을 내려 마음을 안정시키고 기운을 보충하는 데 활용돼 왔다.회사에 따르면 정우안심액은 불면, 불안, 초조, 두근거림, 신경쇠약, 번열, 건망 등 일상 스트레스와 관련된 증상 완화에 도움을 줄 수 있다. 성인은 1일 1회, 식간에 1포를 복용하면 된다.태극제약 관계자는 “현대인의 스트레스와 수면 문제에 대한 관심이 높아지는 가운데, 전통 처방을 바탕
2025.09.10 11:25
셀트리온은 오는 17일부터 20일까지 프랑스 파리에서 열리는 '2025 유럽피부과학회(EADV)'에 참가해 피부질환 치료제 포트폴리오의 임상 데이터와 경쟁력을 공개한다고 밝혔다.이번 학회에서 셀트리온은 만성 특발성 두드러기(CSU) 치료제 '옴리클로(CT-P39)'에 대한 글로벌 3상 임상 결과를 중심으로 심포지엄을 개최한다. 해당 세션에는 유럽 주요 의료진이 연자로 참석해 치료 후 40주 추적 결과와 바이오시밀러의 임상적 가치를 공유할 예정이다.또한 셀트리온은 코센틱스(성분명 세쿠키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 1상 임상 결과를 포스터 형식으로 최초 공개한다. 건강한 성인 남성을 대상으로 진행된 이번 연구에서는 오리지널과의 약
2025.09.10 11:22
사노피는 영유아 RSV(호흡기세포융합바이러스) 예방 항체주사 ‘베이포투스’(성분명 니르세비맙)의 국내 도입 시 비용 효과성이 충분하다는 연구 결과가 국제학술지 『Human Vaccines & Immunotherapeutics』에 게재됐다고 10일 밝혔다. 이번 연구는 국내 첫 비용 효과성 분석 결과로, 서혜선 경희대학교 약학대학 교수 연구팀이 수행했다.연구는 1세 미만 모든 영아 및 2세 미만 고위험군을 대상으로 베이포투스를 접종한 경우와, 기존 전략(고위험군 대상 팔리비주맙 접종)을 비교했다. 건강보험심사평가원 데이터를 기반으로 외래·입원 진료비, 보호자 생산성 손실, 조기 사망 비용 등 사회적 관점에서 분석이 진행됐다.분석 결과, 베이포투
2025.09.10 11:19
㈜한독테바가 조현병 치료제 유제디™(Uzedy®, 성분명: 리스페리돈)의 국내 판매 허가를 식품의약품안전처로부터 지난 5일 획득했다고 10일 밝혔다. 유제디™는 1개월 또는 2개월 간격으로 투여 가능한 장기지속형 피하 주사제로, 복약 순응도가 낮은 조현병 환자에게 새로운 치료 대안이 될 전망이다.조현병은 만성·진행성 정신질환으로, 대부분의 치료제가 매일 복용해야 하는 경구약 형태다. 그러나 약 복용 누락은 재발로 이어질 가능성이 높고, 실제로 조현병 환자의 약 80%는 치료 시작 후 5년 내에 여러 차례 재발을 경험한다. 치료 순응도 확보는 환자의 기능 유지와 예후에 결정적인 역할을 한다.유제디™는 특수 폴리머 기술을 활용해
2025.09.10 11:17
한국다케다제약이 ‘2025 장기기증의 날’을 맞아 사랑의장기기증운동본부와 함께 장기기증인 유가족을 위한 심리 치유 프로그램을 진행했다고 밝혔다. 이번 활동은 유가족의 애도 회복을 돕고, 기증인의 숭고한 선택을 사회적으로 기리기 위한 취지로 3년 연속 이어지고 있다.한국의 장기기증 환경은 여전히 열악하다. 2024년 뇌사 장기기증자는 397명으로 전년보다 17.8% 감소했고, 인구 100만 명당 뇌사 기증률은 7.75명에 불과하다. 이는 스페인(53.93명), 미국(49.7명) 등과 비교해 현저히 낮은 수준으로, 장기기증 인식 개선과 문화 확산의 필요성이 더욱 커지고 있다.사랑의장기기증운동본부는 매년 9월 9일을 ‘장기기증의 날’로 지정해
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