2025.09.19 13:16
분자진단 기업 진매트릭스는 자사 ‘네오플렉스(Neoplex™)’ 제품군이 유럽연합(EU)의 체외진단 의료기기 규정 ‘CE-IVDR’ 인증을 획득했다고 19일 밝혔다.인증 대상은 호흡기·폐렴감염병(RI), 성매개감염병(STI), 인유두종바이러스(HPV) 진단 제품군과 분석 소프트웨어 등이다.CE-IVDR은 기존 CE-IVD보다 심사 기준이 대폭 강화된 체외진단 의료기기 인증이다. 성능과 품질뿐 아니라 임상 근거, 제품 출시 이후의 모니터링 체계까지 포함해 국제적 신뢰도를 판단하는 기준으로 자리잡고 있다.이번 인증은 독일 TÜV SÜD를 통해 진행됐다. 진매트릭스는 제품 개발과 임상 검증, 양산 및 품질관리 등 전 단계에서 유효성을 입증했으며, 이에 따2025.09.19 13:13
메디컬 에스테틱 장비 제조사 클래시스가 자사 리프팅 기기 ‘볼뉴머’와 ‘슈링크 유니버스’를 활용한 신규 광고 캠페인을 공개했다고 밝혔다. 이번 캠페인은 각 제품의 메시지를 유지하면서도, ‘위로-올림’이라는 공통 키워드를 통해 브랜드 정체성을 확장하는 데 초점을 맞췄다.클래시스는 배우 채수빈을 ‘슈링크 유니버스’의 새로운 모델로 기용해, ‘피부, 자신감을 리프팅’이라는 슬로건을 바탕으로 캠페인을 전개했다. 리프팅 시술에 대한 소비자의 관심과 태도 변화를 고려한 메시지 구성이다.앞서 ‘볼뉴머’ 캠페인에서는 배우 박서준이 참여해 ‘당신에게 전하는 위로’라는 테마로 제품의 기능과 함께 정서적 메시지를 전달했다2025.09.19 13:04
정밀진단 플랫폼 기업 엔젠바이오(354200)가 19일 글로벌 건강기능식품 ODM 기업 코스맥스바이오와 유전자 데이터 기반 건강기능식품 공동개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다.이번 협약으로 양사는 유전자 분석과 제조 기술을 결합해 차세대 기능성 제품을 개발하고, 해외 시장 진출도 함께 추진할 계획이다.엔젠바이오는 수십만 건 이상의 한국인 유전체 데이터와 AI 분석 역량을 보유하고 있으며, 이를 기반으로 비만 맞춤형 기능성 소재 개발, 뇌 건강 및 실버케어 제품 연구, 글로벌 마케팅 협력 등에서 코스맥스바이오와 협력한다.코스맥스바이오는 건강기능식품 ODM 분야에서 R&D와 생산 인프라를 갖춘 기업으로, 이번 협력을2025.09.19 12:04
한독과 대한가정의학회가 제11회 일차의료학술상 수상자로 이충형 서울봄연합의원 원장을 선정했다고 밝혔다.‘일차의료학술상’은 가정의학과 일차의료 발전에 기여한 의사나 단체에 수여하는 상으로, 2015년부터 매년 시상해오고 있다.이충형 원장은 2002년부터 ‘이주민건강연구회’ 활동을 통해 이주민 주치의 역할을 맡으며, 취약계층 보건의료 개선에 힘써왔다. 또한 지역사회 소외계층의 의료 접근성과 건강증진에 기여한 점을 인정받았다.그는 현장 경험을 토대로 이주민 만성질환, 미얀마 이주노동자 의료 이용 실태, 재택의료 등 다양한 연구를 진행했고, 건강보험공단 연구과제 자문위원으로 정책 반영에도 힘썼다.또한 의대생과 간호2025.09.18 11:32
지난 15일 오스트리아 비엔나에서 열린 유럽당뇨병학회(EASD 2025)에서 한국 바이오텍 프로젠(ProGen)이 GLP-1/GLP-2 이중작용제 ‘PG-102’의 전임상 및 임상 데이터를 발표했다고 밝혔다.PG-102는 프로젠의 NTIG® 융합단백질 플랫폼을 기반으로 개발된 약물로, 혈당 조절과 체중 감소(GLP-1R), 내장지방 감소와 근육 보존(GLP-2R), 장기 지속성(NTIG)을 함께 구현한다. 발표 내용은 말기 당뇨 전임상, 비만 전임상 및 임상 1c, 근육강화제 병용 연구 등 세 분야로 나뉜다.‘Beyond GLP-1 horizon’ 세션에서는 말기 당뇨 동물 모델에서 PG-102가 혈당 정상화와 체중 유지를 동시에 보인 점이 소개됐다. 기존 GLP-1 약물이 혈당 조절과 체중 감2025.09.18 11:21
휴온스엔은 이노시톨 성분 기반의 남성용 건강기능식품 ‘마이시톨 포 맨(Myositol for Men)’을 출시했다고 18일 밝혔다.이 제품은 임신을 준비하는 남성의 건강 관리를 위한 목적으로 개발됐다. 이노시톨은 일반적으로 여성 건강 관련 제품에 주로 활용돼 왔으나, 최근 일부 연구에서 남성 건강과의 연관성도 제시되고 있다.제품에는 미국 UAA사로부터 공급받은 마이오 이노시톨이 사용됐으며, 화학 용매를 사용하지 않은 것이 특징이다. 제형은 액상 스틱 형태로 구성됐다.판매는 휴온스몰, 휴온스엔몰, 마이시톨 스마트스토어 등 온라인 채널을 통해 이뤄지며, 출시 기념 행사가 이달 말까지 진행된다.휴온스엔은 최근 어린이용 제품을 포함해2025.09.18 11:16
제일헬스사이언스는 자사 파스 제품 ‘제일파프 쿨’, ‘제일파프 핫’, ‘제일파프 쿨에어맥스’ 3종이 홈플러스에 입점됐다고 18일 밝혔다.이번 입점은 18일부터 적용됐으며, 전국 홈플러스 매장에서 구매할 수 있다. 제일헬스사이언스는 기존 편의점, 대형마트에 이어 유통 채널을 점차 확대하고 있다.제일파프는 1984년 출시돼 오랜 기간 시판된 제품이다. 냉감 타입의 패치형 파스 2종(쿨·핫)은 원하는 크기로 잘라 쓸 수 있는 포장 구조를 갖췄고, 분사형 제품(쿨에어맥스)은 급성 통증 완화용으로 사용된다.쿨에어맥스는 스프레이 형태로, 운동 후 통증이나 타박상 등에 적용할 수 있다. 파스 특유의 냄새를 줄이기 위해 복숭아향이 추가2025.09.18 11:10
임상시험 검체 분석 기관 지씨씨엘(GCCL,)이 다음달 15일부터 17일까지 코엑스에서 열리는 ‘바이오플러스-인터펙스 코리아 2025(BIX 2025)’에 참가한다고 밝혔다. 이번 행사에서 단독 전시 부스를 운영하고, 10월 16일에는 IR 피칭 및 네트워킹 행사를 개최한다.BIX 2025는 한국제약바이오협회가 주최하며, 총 15개국 300여 개 기업이 참가할 예정이다. 행사는 기조강연, 전문 세션, 기업 전시, 비즈니스 미팅 등으로 구성된다.GCCL은 10월 16일 오후 4시, 코엑스 2층 스튜디오159에서 ‘IR 피칭 & 네트워킹’ 행사를 진행한다. 국내외 제약·바이오 기업과 투자사 관계자들이 참석할 예정이며, 기업별 발표와 자유 네트워킹이 포함된다. 현재2025.09.18 11:07
AI 기반 노화·대사질환 솔루션 기업 프로메디우스가 ‘미국골대사학회 2025(ASBMR 2025)’에서 자사 흉부 X-ray 기반 골다공증 선별 기술 관련 연구 3편을 발표했다고 밝혔다. 발표는 임상적 유효성과 더불어 보건경제적 타당성을 중심으로 구성됐다.이번 연구는 AI 소프트웨어 ‘Osteo Signal(오스테오 시그널)’의 적용 가능성을 다양한 국가 및 환경에서 검토했다. 발표에는 시다스-시나이 병원 임상 교수인 스튜어트 실버맨(Stuart Silverman) 교수와 싱가포르 종합병원의 만쥬 찬드란(Manju Chandran) 교수가 공동 참여했다.실버맨 교수는 미국 내 50세 이상 여성 1000명의 흉부 X-ray를 기반으로 한 선별 AI의 비용 효과성을 분석했다. 분2025.09.18 11:01
바디텍메드는 지난 16일부터 19일까지 오스트리아 비엔나에서 열린 ‘제61회 유럽당뇨병학회(EASD 2025)’에 참가해 자사의 당뇨 진단 관련 기술을 발표했다고 밝혔다.전시된 솔루션은 당화혈색소(HbA1c), 인슐린, C-펩타이드를 하나의 플랫폼에서 측정할 수 있는 형태로, 약 12분 내 결과 확인이 가능하다. 기존 인슐린 및 C-펩타이드 검사가 대형 장비에 의존했던 것과 비교하면, 검사 접근성을 일부 개선한 것으로 보인다.해당 기술은 전혈 기반으로 작동하며, 인슐린 저항성 평가(HOMA-IR) 및 β세포 기능 파악에도 활용될 수 있다. 이를 통해 환자 상태에 대한 보다 구체적인 정보를 확보할 수 있다는 설명이다.학회 기간 중 바디텍메드는 의2025.09.18 10:58
셀바스AI 계열사 메디아나가 지난 7월 말 식품의약품안전처로부터 국내 첫 전동식 심폐 인공소생기(ACM, Auto CPR Machine) ‘ACM10’ 제조허가를 받았다고 밝혔다.이번 허가는 국내에서 개발·생산된 전동식 심폐 인공소생기로는 첫 사례다. 메디아나는 올해 하반기부터 양산을 시작하고 내년 초 상용화를 목표로 하고 있다. 이후 CE MDR 인증을 획득해 유럽 등 응급 이송 거리가 긴 국가로 수출을 확대할 계획이다.ACM10은 벨트 고정형 자동 흉부 압박 방식과 저중심 설계를 적용했다. 무게 중심을 낮춘 압박부 구조로 이동 중에도 일정한 압박력을 유지하며, 다양한 체형과 자세에 대응할 수 있다. 병원과 구급 현장 등에서 활용 가능하다.그동2025.09.18 10:55
노을 주식회사는 지난 16일 서울신라호텔에서 열린 ‘2025 세계 바이오 서밋’ 내 라이트재단 포럼에서 AI 기반 말라리아 진단 솔루션 ‘마이랩 말라리아(miLab MAL)’를 발표했다고 밝혔다.이번 행사는 보건복지부와 WHO가 공동 주최한 APEC 보건·경제 고위급 회의 및 바이오 서밋의 일환으로, 노을은 AI를 활용한 의료 접근성 향상의 사례로 주목받았다.발표를 맡은 김미진 수석연구원은 “miLab MAL은 가나, 에티오피아, 나이지리아 등 고위험 지역과 미국 임상에서 기존 현미경 검사보다 우수한 성능을 확인했다”며, “현재 30개국 300여 기관에서 사용 중”이라고 설명했다. WHO-UNITAID 보고서에도 ‘진일보한 디지털 현미경 플랫폼’으로2025.09.18 10:53
쎌바이오텍은 지난 17일부터 19일까지 태국 방콕에서 열린 ‘비타푸드 아시아 2025’에 참가해 유산균 제품 ‘듀오락’과 독자 개발한 ‘듀얼코팅’ 기술을 소개했다고 밝혔다.이번 박람회는 아시아 건강기능식품 행사로, 쎌바이오텍은 태국, 필리핀, 베트남 등 아시아 신규 시장 진출을 위한 협의를 진행했다.듀오락은 1995년부터 개발된 한국형 유산균으로, 듀얼코팅 기술을 통해 장 내 생존율을 높였다. 실제 인체 적용 시험에서 비코팅 제품 대비 최대 221배 높은 생존력을 확인했다. 현재 55개국에 수출되고 있다.박람회 부스에서는 인지장애 개선 효과를 임상으로 확인한 ‘듀오락 브레인 가드’와 여성 건강용 ‘듀오락 우먼 프로바이오틱