2025.07.01 13:24
한국GSK는 자사 천식 치료제 ‘트렐리지200 엘립타’(성분: 플루티카손푸로에이트/유메클리디늄/빌란테롤, FF/UMEC/VI)가 소기도 기능 개선에 효과를 보였다고 밝혔다.이번 결과는 유럽호흡기학회 학술지(ERJ)에 게재된 ETHA 임상연구를 통해 확인됐다.ETHA 연구는 중등도~중증 천식 환자 31명을 대상으로, 기존 ICS/LABA 치료에 조절되지 않던 환자에게 FF/UMEC/VI 삼제요법을 6주간 투여한 후 MRI 및 진동 측정법으로 소기도 변화를 관찰했다. 그 결과 VDP(환기 결함 비율), FEV1(1초간 강제호기량), 소기도 저항(R5–R19), 삶의 질 지표(AQLQ, SGRQ) 등에서 유의한 개선이 나타났으며, 효과는 12개월까지 유지됐다.장현아 GSK 의학부 총괄은 “
2025.07.01 12:55
동아S가 첫 지속가능경영보고서 ‘온(溫, ON)’을 발간했다고 밝혔다. 이번 보고서는 2024년 한 해 동안의 지속가능경영 전략과 성과를 담고 있으며, GRI 기준을 기반으로 ISSB, SASB, ESRS 등 글로벌 가이드라인을 참고해 작성됐다.보고서명 ‘온(溫, ON)’은 순우리말 ‘모두’, 한자 ‘따뜻함’, 영어 ‘지속’을 뜻하며, 창립 100주년을 향한 동아ST의 장기 비전과 책임경영 의지를 표현한다.동아ST는 보고서 작성 과정에서 이해관계자를 대상으로 이중 중대성 평가를 진행했고, 이를 통해 의약품 품질·안전, R&D 및 신약 개발, 인재 채용·관리, 협력사 ESG 관리, 윤리·컴플라이언스, 조직문화 등 6대 주요 이슈를 도출해 관리 방안을 담았
2025.07.01 12:16
의료로봇 전문기업 큐렉소는 인공관절 수술로봇 ‘큐비스-조인트(CUVIS-joint)’에 대해 미국 식품의약국(FDA) 인허가를 신청했다고 1일 밝혔다.큐렉소는 2026년 내 FDA 최종 승인을 목표로, 유럽 CE MDR 인증도 올해 안에 획득할 계획이다. 미국과 유럽 등 선진국 시장을 타깃으로 글로벌 진출에 속도를 낸다는 전략이다.‘큐비스-조인트’는 국내 독자 기술로 개발된 인공관절 수술로봇으로, 수술 전 CT 영상을 기반으로 환자 뼈를 정밀하게 절삭해 인공관절을 정확히 삽입할 수 있도록 돕는다. 맞춤형 수술 설계가 가능해 수술 정확도와 환자 만족도를 높일 수 있는 게 장점이다.현재 이 제품은 국내 주요 병원은 물론 인도, 일본, 동남아 등
2025.07.01 12:04
파로스아이바이오는 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 후보물질 PHI-101의 글로벌 임상 1상 최종 결과보고서(CSR)를 확보했다고 1일 밝혔다. AI 기반 신약개발 플랫폼에서 도출한 국내 첫 임상 진입 사례라는 회사측의 설명이다.이번 임상은 한국과 호주에서 재발·불응성 AML 환자 30명을 대상으로 진행됐다. 보고서에 따르면 PHI-101은 최고 용량에서도 용량제한독성이 발생하지 않아 우수한 안전성과 내약성을 보였으며, 활력징후 변화나 심각한 심장 독성도 나타나지 않았다.효능 지표에서도 의미 있는 결과가 도출됐다. 평가 가능한 환자의 50%가 종합완전관해(CR/CRi/MLFS)를 기록했고, 객관적 반응률(ORR)은 67%로 나타났다. 특히 기존 치료
2025.07.01 11:25
동구바이오제약은 바이오 벤처 베름(Bereum)과 5세대 유산균 기반 건강기능식품 및 메디컬푸드 제품을 공동 개발하고, 국내외 유통 확대를 위한 전략적 MOU를 체결했다고 밝혔다. 양사는 기술과 사업 역량을 결합해 차세대 유산균 시장을 선도할 계획이다.동구바이오제약은 프로바이오틱스 제제 ‘벤투룩스’에 베름의 특허 유산균 사균체(EF-2001)를 접목한 복합 기능성 제품을 연구 중이다. 장 건강, 면역, 항염 효과를 기대할 수 있다.이번 협력으로 동구바이오제약은 신제품의 국내 홈쇼핑 판권을 확보하고, 하반기부터 본격적인 판매와 프로모션을 진행한다. 또한, 베름의 기존 제품 리포뮬레이션과 국내 판매권도 확보해 유통 영역을 확대한
2025.07.01 11:20
글로벌 헬스케어 기업 오펠라코리아는 세노비스의 ‘비타민D 2000IU’를 출시했다고 밝혔다. 이 제품은 하루 한 정으로 비타민D 2000IU를 섭취할 수 있도록 설계됐다.비타민D는 칼슘과 인의 흡수를 돕고, 뼈 형성과 유지에 중요한 역할을 하는 필수 영양소다. 햇빛 노출이 적은 현대인에게 부족할 수 있어, 건강기능식품을 통한 보충이 필요하다.‘비타민D 2000IU’는 성장기 청소년부터 햇빛 노출이 적은 직장인, 골다공증 위험이 있는 중장년층까지 폭넓게 섭취할 수 있다.제품은 1일부터 세노비스 온라인몰과 올리브영에서 판매된다.
2025.07.01 11:17
아이진은 수막구균 4가 백신 ‘EG-MCV4’가 식품의약품안전처로부터 국내 임상 2/3상 승인을 받았다고 1일 밝혔다.임상 2상은 수막구균 감염 이력이 없는 125명을 대상으로 면역원성과 안전성을 평가하며, 임상 3상은 약 1000명을 대상으로 멘비오(GSK)와 비교해 안전성과 비열등성을 확인할 계획이다.‘EG-MCV4’는 4가지 수막구균 혈청형(A, C, W-135, Y)을 CRM197 단백과 접합한 백신으로, 뇌수막염 등 침습성 수막구균 감염을 예방한다. 국내 허가된 멘비오, 메낙트라주와 동일한 혈청형을 포함하고 있다.아이진은 2027년까지 임상을 완료하고 국내 허가를 받아 한국과 중남미(PAHO), 중국, 일본, 동남아시아 시장에 순차 진출할 예정이다. 특
2025.07.01 11:10
GC(녹십자홀딩스)가 2022년부터 4년 연속으로 ESG(환경·사회·지배구조) 경영 성과와 전략을 담은 ‘2025 GC 지속가능경영보고서’를 발간했다고 지난달 30일 밝혔다.이번 보고서는 헬스케어 접근성 확대, 고객 안전과 품질 책임, 윤리 준법, 환경 책임 등 4대 핵심 분야를 중심으로 구성됐다. 특히 탄소중립 목표를 구체화해 GC녹십자는 2030년까지 탄소배출을 크게 줄이고, 2050년까지 탄소중립을 달성하는 로드맵을 마련했다.사회 분야에서는 소외 계층 지원과 중장기 사회공헌 계획을 제시했으며, 협력사와는 윤리 행동 강령을 체결해 준수를 지속 관리하고 있다. 지배구조 개선을 위해 계열사들은 사외이사 비중을 늘렸고, GC녹십자는 지난
2025.07.01 10:41
씨젠이 감염병 발생을 실시간으로 분석·예측할 수 있는 차세대 플랫폼 ‘STAgora™’를 출시했다고 1일 밝혔다.STAgora는 진단검사 데이터를 기반으로 도시·국가·대륙 단위의 감염병 발생 현황을 시각화하고, 자동 리포트와 실시간 경보 기능을 제공하는 통계 분석 플랫폼이다. 의료진은 개별 환자의 상태는 물론, 주변 지역이나 해외 감염 현황까지 실시간으로 파악할 수 있어 빠른 대응이 가능하다.이 플랫폼엔 40개 이상의 통계 도구가 탑재돼 감염률 분석, 동시 감염 추적, 계절성 유행 예측까지 지원한다. 씨젠 고유의 신드로믹 정량 PCR 기술과 연계해 단일 병원체뿐만 아니라 다중 감염까지 진단할 수 있는 점도 특징이다.씨젠은 STAgo
2025.06.30 12:38
루푸스(SLE) 대상 제1/2상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 30일 제출했다고 밝혔다.이번 임상은 기존 치료에 반응하지 않는 중증 SLE 환자를 대상으로 안발셀의 내약성, 안전성, 유효성을 평가하는 공개형 다기관 단일군 시험이다. 가톨릭대 서울성모병원을 시작으로 추가 기관이 참여할 예정이다.국내에서는 지난 3월 서울성모병원이 치료목적사용 승인으로 중증 SLE 환자에게 안발셀을 투여한 바 있다. 환자는 급성 부작용 없이 회복하며 면역억제제 중단 후에도 질환 지표가 안정적으로 유지돼 CAR-T 치료 가능성을 확인했다.중증 SLE는 면역계 이상으로 신체 조직을 공격하는 난치성 자가면역질환으로, 기존 치료에 반응하지 않는 환
2025.06.30 12:26
노보메디슨은 스위스 루가노에서 열린 제18회 국제림프종학회(ICML)에서 한미약품과 공동 개발한 Multi-TEC 억제제 ‘포셀티닙’ 임상 2상 중간 결과 2건을 발표했다고 밝혔다.첫 번째 연구는 재발 및 불응성 거대 미만성 B세포 림프종(DLBCL) 환자 83명을 대상으로 포셀티닙과 글로피타맙, 레날리도마이드 3제 병용요법의 효과와 안전성을 평가했다. 객관적 반응률(ORR)은 84.1%, 완전 반응률(CRR)은 58.5%였으며, 무진행 생존기간 중앙값(mPFS)은 16.4개월로 나타났다. 주요 이상반응은 호중구 감소증(68.7%)이었고, 심각한 사이토카인 방출 증후군은 4.8%에 불과했다.두 번째 연구는 재발 및 불응성 원발성 중추신경계 림프종(PCNSL) 환자 10명
2025.06.30 12:22
압타바이오는 면역항암제 후보물질 ‘APX-343A’가 지난 29일 미국 FDA로부터 희귀의약품(Orphan Drug Designation)으로 지정됐다고 30일 밝혔다.이번 지정으로 ‘APX-343A’는 암 관련 섬유아세포(CAF)를 표적하는 면역항암제로서 혁신성과 잠재력을 공식 인정받았다. 이에 따라 시판 후 7년간 시장 독점권, FDA 심사비 면제, 임상 보조금 지원, 임상 비용 최대 25% 세액 공제 등 다양한 혜택을 받을 수 있어 미국 내 신속한 개발과 허가가 가능해졌다.‘APX-343A’는 면역관문억제제 효능 저하 및 내성에 관여하는 CAF를 직접 겨냥하는 차세대 면역항암제로, 전임상에서 단독 및 PD-1 억제제(키트루다, 옵디보 등) 병용 시 종양 크기 감소 효과
2025.06.30 12:19
T 세포 기반 면역치료 기업 네오이뮨텍은 지난 24일부터 27일까지 미국 보스턴에서 열린 2025년 임상면역학회연맹(FOCIS)에서 면역결핍 희귀질환 대상 NT-I7(Efineptakin alfa) 임상 데이터를 구두 발표했다고 밝혔다.이번 발표는 특발성 CD4 림프구감소증(ICL) 환자를 대상으로 진행 중인 NIT-114 임상시험의 일부로, 인터루킨-7(IL-7) 결핍 환자에게 NT-I7을 동정적 사용(compassionate use)한 결과, CD4+ T 세포 수 증가, 면역 기능 회복, 임상 증상 개선 효과를 확인했다.FOCIS는 미국 알레르기·면역학회, 류마티스학회, 유럽면역학회 등 전 세계 면역학회들이 참여하는 학술 연합체로, 면역치료 분야에서 영향력 있는 연구들이 공유되는 주
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