2026.01.15 11:10
에스티큐브는 BTN1A1 억제제 ‘넬마스토바트’의 전이성 대장암 대상 1b/2상 임상시험에서 환자 등록을 100% 완료했다고 15일 밝혔다. 첫 투약 후 약 7개월 만에 총 61명의 환자가 등록됐다.임상 1b상에서 넬마스토바트 병용요법은 안전성과 내약성을 확인했다. 가장 흔한 이상반응은 화학요법 관련 백혈구감소증과 호중구감소증이었으며, 넬마스토바트와 직접 관련된 부작용은 관찰되지 않았다.임상 결과, 참여 환자 6명 모두에서 종양 감소가 나타났다. 부분반응(PR) 2명, 안정병변(SD) 4명으로 BTN1A1 TPS 50 이상 환자군(n=5)의 객관적반응률(ORR)은 40%, 질병통제율(DCR)은 100%를 기록했다. 일부 환자는 6개월 시점의 치료평가에서도 질병
2026.01.15 10:46
샤페론은 차세대 면역항암제 ‘파필릭시맙(Papiliximab)’의 핵심 기술 3건이 호주에서 특허 등록이 결정됐다고 15일 밝혔다. 이번 등록으로 샤페론은 2042년까지 장기 독점권을 확보하게 됐다. 앞서 국내와 일본에서도 동일 기술이 특허 등록된 바 있다.등록 특허는 CD47 단일도메인 항체, PD-L1 단일도메인 항체, PD-L1·CD47 이중항체 등 총 3건으로, 파필릭시맙의 핵심 기반 기술을 포함한다. 파필릭시맙은 암세포가 면역세포 공격을 회피하는 ‘Don’t eat me(CD47)’와 T세포 활성을 억제하는 ‘Don’t kill me(PD-L1)’ 신호를 동시에 차단하는 이중항체 면역항암제다. 기존 CD47 항체에서 문제가 됐던 적혈구 결합에 따른 용혈 부작용이
2026.01.15 10:43
현대바이오사이언스는 지난 13일 미국 샌프란시스코에서 열린 ‘2026 바이오텍 쇼케이스’에서 인플루엔자 등 여러 호흡기 바이러스 질환을 대상으로 하는 바스켓 임상 2상을 미국 FDA에 신청하기로 결정했다고 밝혔다.회사는 FDA와의 IND 절차를 전담할 미국 현지 CRO 선정도 마무리했다. 이번 임상은 다수 바이러스 동시 유행 상황에서 특정 바이러스에 구애받지 않고 치료할 수 있는 범용 항바이러스제 ‘제프티(Xafty)’를 기반으로 진행된다.현장에서는 데이비드 스미스 UCSD 교수가 총괄 책임자로 참여한다. 스미스 교수는 미국 코로나19 국책 임상(ACTIV-2)에서 국제 프로토콜 의장으로 임상 설계를 지휘한 감염병 전문가다. 그는 “제프티
2026.01.15 10:41
지씨씨엘(GCCL)은 지난 14일 미국 샌프란시스코에서 열린 ‘2026 J.P. 모건 헬스케어 컨퍼런스’에서 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) OPIS Research CRO와 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다.이번 협약은 유럽과 아시아·태평양(APAC) 지역 신약 개발사를 대상으로 맞춤형 임상시험 수탁 컨설팅과 검체 분석 서비스를 제공하기 위해 추진됐다. 최근 다국가 임상시험 수요가 증가함에 따라, 각국 신약 개발사들의 규제와 데이터 요구 사항에 대응할 수 있는 서비스가 필요해졌다.협약식에는 OPIS Global 지오반니 트롤레세 부사장과 지씨씨엘 조관구 대표 등 양사 관계자가 참석했다. 양사는 글로벌 임상시험 서비스 협력, 공동 마케팅과 프
2026.01.15 10:38
삼익제약은 15일 국내 웹 디자인 시상식 ‘2025 GDWEB 디자인 어워드’에서 제약·바이오 WEB 부문 그랑프리를 받았다고 밝혔다. 이번 수상으로 공식 홈페이지는 제약·바이오 분야 디지털 소통 사례로 인정받았다.GDWEB 디자인 어워드는 기업과 기관의 디자인 전문성, UI/UX 편의성, 콘텐츠 접근성 등을 종합 평가하는 국내 대표 웹·앱 디자인 시상식이다. 삼익제약은 심미성과 기능성을 동시에 갖춘 홈페이지를 구축한 점이 높게 평가됐다.이번 성과는 삼익제약이 코스닥 상장 준비 과정에서 추진한 ‘디자인경영’ 전략의 일환이다. 회사는 상장 전부터 홈페이지 콘텐츠를 재정리하고, IR 정보 접근성을 높이는 리뉴얼 작업을 진행했다. 이를
2026.01.15 10:36
동아제약은 여드름 압출 후 생긴 상처와 2차 감염 치료를 위한 ‘노스카딘겔’을 15일 출시했다고 밝혔다.노스카딘겔은 퓨시드산수화물 2%를 포함해 여드름 압출 부위 상처 치유와 세균 감염 예방에 도움을 줄 수 있다. 퓨시드산수화물은 황색포도상구균, 연쇄구균, 여드름균에 항균 효과가 있는 것으로 알려져 있다.제품에는 피부 재생을 돕는 덱스판테놀, 보습 성분인 히알루론산과 알로에베라겔, 피부 진정 성분이 포함돼 압출 후 자극 받은 피부를 완화할 수 있다. 겔 제형으로 유분감과 끈적임이 적고, 튜브 타입으로 위생적으로 사용할 수 있다.이번 출시로 동아제약은 여드름 단계별 관리 라인업을 구성했다. 좁쌀여드름에는 ‘애크린 겔’
2026.01.14 14:18
한국 바이오·의료 기업들의 인도네시아 시장 진출이 본격화되면서, 실제 사업 집행 단계에서는 현지 파트너의 신뢰도가 성공을 가르는 핵심 요인으로 떠오르고 있다. 제품 경쟁력과 인증 준비가 갖춰져도, 수입·유통·인허가·마케팅과 병원·기관 채널 운영까지 함께 수행할 파트너를 확보하지 못하면 일정 지연과 비용 증가로 이어질 수 있다.지난 13일 서울 용산 피스앤파크컨벤션에서 열린 ‘제2회 바이오타임즈 융합포럼’에서 장재훈 토큰아시아코리아 대표는 인도네시아 진출 기업을 대상으로 실무 전략을 제시했다고 밝혔다. 그는 “인도네시아는 기회의 규모만큼 정보 비대칭이 크다”며, “검증된 현지 파트너와 협업 구조를 초반부터
2026.01.14 11:34
콜마비앤에이치는 건강기능식품 ODM 업계 중 처음으로 세종3공장과 음성공장이 글로벌 HACCP 인증을 동시에 획득했다고 14일 밝혔다. 이번 인증은 국제식품규격위원회(CODEX)와 국제식품안전협회(GFSI) 기준을 반영해 식품 방어, 안전문화, 생산시설 보안 등 전반을 평가한다.세종3공장은 연간 정제 18억 정, 분말 스틱 4억5000만 포 생산이 가능한 스마트 생산시설로, 자동화 설비를 기반으로 품질과 생산 효율을 관리하고 있다. 음성공장은 액상, 연질캡슐, 젤리 등 다양한 제형을 생산하며, 전국 품질분임조 경진대회에서 2년 연속 수상한 품질 역량을 갖추고 있다.회사 측은 글로벌 HACCP 인증을 계기로 생산 현장의 안전 관리 수준을 국제 기
2026.01.14 11:27
제이앤피메디가 고려대학교 기술지주와 바이오헬스 스타트업의 임상 진입과 사업화를 지원하기 위한 업무협약을 체결했다고 밝혔다.이번 협약으로 제이앤피메디는 기술지주가 발굴·추천하는 기업에 CRO 특별 지원 프로그램을 제공한다. 우대 조건의 서비스와 전담 A-팀 배정을 통해 전략 수립, IND 준비, 임상 운영 등 전 과정을 지원하며 임상 실행을 체계화한다.또한 전임상·임상 설계, 규제 전략, 품목허가 로드맵 수립 등 전주기 컨설팅을 통해 기술지주 포트폴리오 기업의 임상 가능성을 높일 계획이다.양 기관은 상시 협력 채널을 운영해 유망 기업을 지속적으로 소개하고, 제이앤피메디는 임상 경험과 데이터를 공유하며 공동 파이프라인
2026.01.14 11:24
대웅제약은 반려견용 아토피피부염 치료제 ‘플로디시티닙’의 품목허가를 농림축산검역본부에 신청했다고 14일 밝혔다.플로디시티닙은 대웅제약이 자체 발굴한 소분자 신약으로, 국내에서 처음 개발된 반려견용 JAK3 억제제 계열 치료제다. 국제 기준에 맞춘 비임상과 임상 연구를 통해 안전성과 유효성을 확인했다.임상 3상 결과, 투약 2주차부터 병변 개선 효과가 관찰됐으며, 12주차에는 CADESI 지수가 평균 35점까지 낮아졌다. 중증 반려견에서도 기존 치료제 대비 일정 수준의 개선 효과가 나타났다.기존 약물에 반응하지 않거나 내성이 생긴 반려견에서도 효과가 확인됐다. 플로디시티닙은 JAK3를 선택적으로 조절하고 면역 과잉 반응을 일
2026.01.14 11:22
동아에스티가 디지털 펜 타입 성장호르몬제 디바이스 ‘그로트로핀-Ⅱ Pen’을 출시했다고 밝혔다.이번 제품은 전자식 구동 방식을 적용해 0.2 IU 단위의 정밀 용량 조절이 가능하며, 1회 최대 15 IU까지 투여할 수 있어 고용량 치료가 필요한 환아까지 폭넓게 활용할 수 있다.안전성과 환아 친화성도 강화됐다. 주사침이 직접 노출되지 않는 안전 덮개와 투약 시작·종료 시 음성 안내 및 진동 알림 기능을 적용해 환아와 보호자가 투약 과정을 직관적으로 확인할 수 있다.사용 편의성도 높였다. OLED 표시창으로 설정 용량과 잔여 용량을 한눈에 확인할 수 있으며, USB-C 타입 충전 방식을 채택해 일상 환경에서도 편리하게 사용할 수 있다.그로
2026.01.14 11:19
삼성바이오로직스가 글로벌 톱티어 CDMO 기업으로 도약하기 위해 생산능력·포트폴리오·글로벌 거점의 ‘3대축’ 확장 전략을 가속한다고 2026 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 발표했다.존 림 대표는 지난 13일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열린 행사에서, 2025년 인적분할 완료, 5공장 가동, 오가노이드 론칭 등 성과를 소개하며 송도 제3바이오캠퍼스와 미국 록빌 공장을 중심으로 2026년 성장 전략을 이어가겠다고 밝혔다.삼성바이오로직스는 10년 연속 JPMHC 메인 행사장인 그랜드 볼룸에서 발표하며, GSK, 아스트라제네카, 일라이 릴리 등 글로벌 빅파마와 나란히 무대에 섰다.인적분할로 순수 CDMO로 재편된 회사는 사업 리스크를 해소
2026.01.14 11:17
셀트리온이 2026 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPM)에서 글로벌 투자자들에게 성장 전략과 신약 개발 비전을 공개하며 글로벌 신약 개발 기업으로서 입지를 강화했다고 밝혔다.서진석 대표이사와 이혁재 수석부사장은 메인트랙 발표에서 차세대 바이오시밀러와 신약 파이프라인, 미국 생산 시설 경쟁력을 소개했다.서 대표는 바이오시밀러 포트폴리오를 현재 11개에서 2038년까지 41개로 확대하고, 글로벌 시장 규모를 400조 원 이상으로 늘릴 계획이라고 밝혔다. 주요 신약 후보로는 ADC(CT-P70·CT-P71·CT-P73), 다중항체(CT-P72), 비만치료제(CT-G32) 등이 있으며, 4개 후보물질은 임상 1상에 진입했고 올해 하반기부터 순차적으로 임상 결과가
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