2026.01.14 11:34
콜마비앤에이치는 건강기능식품 ODM 업계 중 처음으로 세종3공장과 음성공장이 글로벌 HACCP 인증을 동시에 획득했다고 14일 밝혔다. 이번 인증은 국제식품규격위원회(CODEX)와 국제식품안전협회(GFSI) 기준을 반영해 식품 방어, 안전문화, 생산시설 보안 등 전반을 평가한다.세종3공장은 연간 정제 18억 정, 분말 스틱 4억5000만 포 생산이 가능한 스마트 생산시설로, 자동화 설비를 기반으로 품질과 생산 효율을 관리하고 있다. 음성공장은 액상, 연질캡슐, 젤리 등 다양한 제형을 생산하며, 전국 품질분임조 경진대회에서 2년 연속 수상한 품질 역량을 갖추고 있다.회사 측은 글로벌 HACCP 인증을 계기로 생산 현장의 안전 관리 수준을 국제 기
2026.01.14 11:27
제이앤피메디가 고려대학교 기술지주와 바이오헬스 스타트업의 임상 진입과 사업화를 지원하기 위한 업무협약을 체결했다고 밝혔다.이번 협약으로 제이앤피메디는 기술지주가 발굴·추천하는 기업에 CRO 특별 지원 프로그램을 제공한다. 우대 조건의 서비스와 전담 A-팀 배정을 통해 전략 수립, IND 준비, 임상 운영 등 전 과정을 지원하며 임상 실행을 체계화한다.또한 전임상·임상 설계, 규제 전략, 품목허가 로드맵 수립 등 전주기 컨설팅을 통해 기술지주 포트폴리오 기업의 임상 가능성을 높일 계획이다.양 기관은 상시 협력 채널을 운영해 유망 기업을 지속적으로 소개하고, 제이앤피메디는 임상 경험과 데이터를 공유하며 공동 파이프라인
2026.01.14 11:24
대웅제약은 반려견용 아토피피부염 치료제 ‘플로디시티닙’의 품목허가를 농림축산검역본부에 신청했다고 14일 밝혔다.플로디시티닙은 대웅제약이 자체 발굴한 소분자 신약으로, 국내에서 처음 개발된 반려견용 JAK3 억제제 계열 치료제다. 국제 기준에 맞춘 비임상과 임상 연구를 통해 안전성과 유효성을 확인했다.임상 3상 결과, 투약 2주차부터 병변 개선 효과가 관찰됐으며, 12주차에는 CADESI 지수가 평균 35점까지 낮아졌다. 중증 반려견에서도 기존 치료제 대비 일정 수준의 개선 효과가 나타났다.기존 약물에 반응하지 않거나 내성이 생긴 반려견에서도 효과가 확인됐다. 플로디시티닙은 JAK3를 선택적으로 조절하고 면역 과잉 반응을 일
2026.01.14 11:22
동아에스티가 디지털 펜 타입 성장호르몬제 디바이스 ‘그로트로핀-Ⅱ Pen’을 출시했다고 밝혔다.이번 제품은 전자식 구동 방식을 적용해 0.2 IU 단위의 정밀 용량 조절이 가능하며, 1회 최대 15 IU까지 투여할 수 있어 고용량 치료가 필요한 환아까지 폭넓게 활용할 수 있다.안전성과 환아 친화성도 강화됐다. 주사침이 직접 노출되지 않는 안전 덮개와 투약 시작·종료 시 음성 안내 및 진동 알림 기능을 적용해 환아와 보호자가 투약 과정을 직관적으로 확인할 수 있다.사용 편의성도 높였다. OLED 표시창으로 설정 용량과 잔여 용량을 한눈에 확인할 수 있으며, USB-C 타입 충전 방식을 채택해 일상 환경에서도 편리하게 사용할 수 있다.그로
2026.01.14 11:19
삼성바이오로직스가 글로벌 톱티어 CDMO 기업으로 도약하기 위해 생산능력·포트폴리오·글로벌 거점의 ‘3대축’ 확장 전략을 가속한다고 2026 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 발표했다.존 림 대표는 지난 13일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열린 행사에서, 2025년 인적분할 완료, 5공장 가동, 오가노이드 론칭 등 성과를 소개하며 송도 제3바이오캠퍼스와 미국 록빌 공장을 중심으로 2026년 성장 전략을 이어가겠다고 밝혔다.삼성바이오로직스는 10년 연속 JPMHC 메인 행사장인 그랜드 볼룸에서 발표하며, GSK, 아스트라제네카, 일라이 릴리 등 글로벌 빅파마와 나란히 무대에 섰다.인적분할로 순수 CDMO로 재편된 회사는 사업 리스크를 해소
2026.01.14 11:17
셀트리온이 2026 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPM)에서 글로벌 투자자들에게 성장 전략과 신약 개발 비전을 공개하며 글로벌 신약 개발 기업으로서 입지를 강화했다고 밝혔다.서진석 대표이사와 이혁재 수석부사장은 메인트랙 발표에서 차세대 바이오시밀러와 신약 파이프라인, 미국 생산 시설 경쟁력을 소개했다.서 대표는 바이오시밀러 포트폴리오를 현재 11개에서 2038년까지 41개로 확대하고, 글로벌 시장 규모를 400조 원 이상으로 늘릴 계획이라고 밝혔다. 주요 신약 후보로는 ADC(CT-P70·CT-P71·CT-P73), 다중항체(CT-P72), 비만치료제(CT-G32) 등이 있으며, 4개 후보물질은 임상 1상에 진입했고 올해 하반기부터 순차적으로 임상 결과가
2026.01.13 11:59
한국오노약품공업의 BRAF 저해제 비라토비®(엔코라페닙)가 BRAF 변이가 확인된 전이성 직결장암(mCRC) 환자를 대상으로 세툭시맙·mFOLFOX 병용 요법으로 국내 적응증 추가 승인을 받았다고 밝혔다.이번 승인 근거는 글로벌 다기관 3상 임상 BREAKWATER(ONO-7702-03/C4221015)이다. 임상 결과, 비라토비 병용 치료군은 객관적반응률(ORR)에서 화학요법 단독군 대비 60.9% vs 40.0%로 통계적·임상적 유의성을 보였다(p = 0.0008).무진행생존기간(PFS)에서도 비라토비 병용군은 12.8개월 vs 7.1개월로 연장돼(HR = 0.53; 95% CI 0.407–0.677; p < 0.0001), 치료 효능이 명확히 입증됐다.안전성 측면에서도 비라토비 병용 요법은 기존 각 약제
2026.01.13 11:35
수술로봇 플랫폼 기업 로엔서지컬이 AI 기반 신장결석 수술로봇 ‘자메닉스(Zamenix)’를 인도네시아에 첫 수출했다고 13일 밝혔다.자메닉스는 인도네시아 자카르타의 프리미엄 의료기관 만다야 로열 병원에 공급됐다. 병원 측은 이를 통해 수술 정확도와 안전성, 효율성을 높일 계획이다.로엔서지컬은 수출 전 현지에서 총 23건의 데모 수술을 진행해 환자 안전성과 수술 정확성을 검증했다. 의료진 만족도도 높아, 첫 해외 진출 성과로 평가된다.양사는 이번 수출을 계기로 전략적 MOU를 체결하고, 만다야 병원을 자메닉스 공식 교육훈련 센터로 지정해 현지 의료진 교육과 기술 지원 체계를 운영한다.로엔서지컬은 이번 인도네시아 수출을 발판
2026.01.13 11:32
덴탈·메디컬 솔루션 기업 ㈜덴티스가 약 24억 원 규모로 대구경북첨단의료산업진흥재단(K-MEDI hub) 산하 의료기술시험연수원 ‘4K Live 통합 수술실 구축 사업’을 수주했다고 밝혔다.이번 사업은 장비 공급뿐 아니라 시스템 설치, 연동, 의료진 교육, 유지보수까지 포함한 엔드 투 엔드(End-to-End) 방식으로 진행된다. 구축 후에도 안정적인 운영 수익 창출이 가능한 구조로, 중장기적인 수익 안정성과 투자 가치가 함께 부각된다.수술실은 복강경·관절경 기반 4K Live 수술 교육과 임상 테스트 환경을 제공하며, 국내 의료진의 첨단 수술 역량 강화와 교육 환경 개선에 기여할 것으로 기대된다. 설치는 1월 말 시작돼 3월 완공을 목표로 추
2026.01.13 11:29
혈관계 의료기기 전문기업 엔벤트릭이 뇌혈관 중재 시술용 원위부 접근 카테터(DAC) ‘EVOGLIDE’의 식품의약품안전처 품목허가를 획득했다고 밝혔다.에보글라이드는 뇌동맥류와 뇌경색 치료 시, 치료기기가 병변까지 안전하게 도달하도록 돕는 통로 역할을 한다. 뇌혈관의 복잡한 구조상 카테터의 유연성, 지지력, 추적성이 시술 성패를 좌우한다.국내 DAC 시장은 현재 외산 제품이 대부분을 차지하고 있다. 엔벤트릭은 한국인 혈관 특성과 임상 현장 요구를 반영한 설계로 차별화를 꾀했다. 특히 독자 기술 플랫폼 ‘H-Flex 8’을 적용해 카테터를 8개 구간으로 나누고, 형상기억합금 코일과 브레이딩을 결합한 하이브리드 공법으로 유연성과 추
2026.01.13 11:27
비씨월드제약이 이주용 서울대 약학대학 교수 연구팀과 손잡고 AI 기반 신약개발 협력에 나섰다고 밝혔다. 이번 협약은 차세대 치료제 파이프라인 강화를 목표로 추진됐다.양측은 AI 기술을 활용해 신규 치료 타깃 발굴, 신약 후보물질 탐색, 구조 최적화 등 신약개발 핵심 분야에서 협력한다. 이번 협력은 단순한 기술 이전을 넘어, 연구 성과를 기업 상용화 기술과 연결하는 ‘오픈 이노베이션’ 모델로 평가된다.비씨월드제약은 전문의약품 연구·개발과 생산 역량을 갖춘 중견 제약사로, 최근 AI와 디지털 기술을 접목한 R&D 고도화에 주력하고 있다.이주용 교수 연구팀은 계산신약개발과 AI 기반 분자 설계 분야 전문가로, AI와 물리 기반 시
2026.01.13 11:25
국내 의료 AI 전문기업 제이엘케이의 뇌졸중 영상 분석 솔루션이 서울아산병원 임상 현장에서 효용성을 입증하고 있다고 밝혔다.서울아산병원은 약 2700병상을 운영하는 국내 최대 상급종합병원으로, 중증·응급 환자 진료에서 국내 의료 시스템의 기준점 역할을 수행한다. 이처럼 대규모 환자와 방대한 영상 데이터를 처리해야 하는 환경에서, 제이엘케이의 JBS-01K(JLK-DWI) 솔루션이 구독형 모델로 도입됐다. 이후 영상의학과 중심으로 진료 효율과 판독 안정성이 눈에 띄게 개선됐다.송윤선 영상의학과 교수는 “서울아산병원은 검사 건수가 많아 판독 효율과 정확성이 중요하다”며 “AI 도입 후 영상 확인 단계에서 필요한 정보가 빠르게 정
2026.01.12 12:54
AI 기반 신약 개발 전문기업 파로스아이바이오가 ‘EW 바이오파마 서밋 2026 서울’의 발표 기업으로 선정돼 주요 파이프라인 임상 성과와 AI 신약개발 플랫폼을 공개한다고 발혔다.오는 3월 9일부터 11일까지 서울에서 처음 개최되는 이번 컨퍼런스는 글로벌 제약사와 벤처캐피털을 중심으로 신약 개발과 사업개발 논의가 진행되는 투자 포럼이다. 파로스아이바이오는 발표 기업으로 참여해 AI 신약개발 플랫폼 ‘케미버스(ChemiverseⓇ)’와 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 ‘라스모티닙’, 난치성 고형암 치료제 ‘PHI-501’의 개발 현황을 소개한다.또한 컨퍼런스 기간 동안 글로벌 제약사 및 투자사와 C-level 파트너링 미팅을 진행하며, 파
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