2025.12.18 11:41
AI 초개인화 장기 재생 플랫폼 전문기업 로킷헬스케어가 2025년 글로벌디지털혁신네트워크(GDIN)로부터 우수 기술기업으로 선정됐다고 밝혔다. GDIN은 과학기술정보통신부 산하 기관으로, 국내 디지털 분야 유망 기술 기업의 해외 진출을 지원하고 있다.이번 수상을 통해 로킷헬스케어는 2023년에 이어 AI 기반 장기재생 플랫폼의 기술 혁신성과 글로벌 상업화 역량을 다시 한 번 인정받았다.올해 회사는 당뇨발 재생 치료의 상용화 성과를 넘어 피부암, 연골, 신장 재생 분야에서도 성과를 보였다. 특히 일본에서 신장 재생 원천기술 특허를 취득하며 세계 3대 신부전 시장 진입의 발판을 마련했고, 미국과 유럽 시장에서도 AI 기반 장기재생 플
2025.12.18 11:37
GC녹십자는 카나프테라퓨틱스의 이중항체 기반 항체-약물 접합체(ADC) 기술에 대한 옵션을 행사했다고 18일 밝혔다. 이번 결정은 2024년 11월 체결한 공동개발 계약의 연장으로, 전임상 단계 파이프라인을 개발 단계로 진입시키는 중요한 이정표로 평가된다.양사는 EGFR과 cMET을 동시에 타깃하는 이중항체 ADC를 공동 연구·개발할 계획이다. 표준 치료제인 EGFR 저해제를 투여한 EGFR 변이 비소세포폐암 환자들은 1~2년 내 약물 내성이 발생하는 경우가 많으며, 주요 원인으로 cMET 과발현과 EGFR 내성 변이가 지목된다. 이번 ADC는 두 표적을 동시에 공략함으로써 내성 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공하는 것을 목표로 한다.또한 EGFR과 cM
2025.12.18 11:34
셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 스텔라라 바이오시밀러 스테키마(STEQEYMA)와 코이볼마(QOYVOLMA)의 오토인젝터(AI) 제형 추가 허가를 승인 권고받았다고 18일 밝혔다.이번 승인으로 스테키마와 코이볼마는 각각 45mg와 90mg AI 제형을 확보하게 됐으며, 코이볼마는 45mg 바이알 제형도 새로 허가를 받았다. 이로써 두 제품 모두 오리지널 스텔라라와 동일한 전 제형 및 용량 라인업을 갖추게 됐다.셀트리온은 이번 AI 제형 추가로 자가 투여 편의성을 높이고 환자 맞춤형 처방을 확대할 수 있게 됐다고 설명했다. AI 제형은 특히 병원 방문이 어려운 환자나 자가 주사를 선호하는 환자들의 만족도를 높일 수
2025.12.18 11:28
한국로슈는 다발성경화증(MS) 치료제 오크레부스(성분명: 오크렐리주맙)의 피하주사(SC) 제형이 식품의약품안전처 허가를 받았다고 지난 18일 밝혔다.오크레부스는 CD20 발현 B세포를 선택적으로 표적해 신경계 손상을 일으키는 탈수초(demyelination) 반응을 억제하는 치료제로, 질병 활성을 낮추고 장기간 장애 진행을 늦추는 효과가 입증돼 있다. 기존 정맥주사(IV) 제형은 투여에 2~3.5시간이 걸렸지만, 피하주사 제형은 약 10분 만에 투여 가능해 환자의 병원 체류 시간을 크게 줄인다. 6개월마다 1회 투여 방식은 IV 제형과 동일하다.이번 허가는 글로벌 3상 임상 OCARINA II 결과를 근거로 한다. 연구에서는 재발형(RMS) 및 일차 진행형(P
2025.12.17 11:26
바이오 재생의료 전문기업 시지바이오(CGBIO, 대표 유현승)가 제62회 무역의 날 기념식에서 ‘2000만불 수출의 탑’을 수상했다고 밝혔다. 이번 수상은 시지바이오가 글로벌 시장에서 재생의료 기술 경쟁력을 확보하고, 주력 제품군의 수출 실적을 본격적으로 확대해온 성과를 인정받은 것이다.시지바이오는 골대체재, 상처 치료재, 에스테틱 제품군 등 핵심 포트폴리오를 북미·유럽 등 선진 시장을 중심으로 공급하며, 최근 3년간 연평균 31% 이상 성장률을 기록했다. 올해 수출액은 2178만 달러에 달하며, 안정적인 해외 수요와 신규 파트너십 확보가 성장세를 견인했다.회사는 글로벌 규격에 맞춘 품질 시스템 구축과 해외 임상, 인증 획득,
2025.12.17 11:23
한국노바티스는 미국 플로리다에서 열린 제67회 미국혈액학회(ASH 2025)에서 PNH 치료제 파발타®의 장기 추적 데이터와 신규 환자군 분석 결과를 공개했다.장기 추적 연구에 따르면 파발타® 단독요법을 최대 5년간 유지한 환자 중 66.7%가 Hb≥12g/dL을 달성했고, 96.2%는 수혈 없이 치료를 지속했다. 용혈 관련 지표도 안정적으로 유지됐으며, 새로운 안전성 신호는 보고되지 않았다.또한 APPULSE-PNH 3b상 하위분석에서는 기존 C5 억제제 치료 중 Hb 10~<12g/dL인 환자가 파발타®로 전환 후 평균 Hb가 2.4g/dL 상승하고, 피로도와 치료 만족도 지표에서도 개선이 확인됐다.장준호 삼성서울병원 교수는 “파발타®는 장기적으로 안정적 치
2025.12.17 11:20
로킷헬스케어는 국내 11개 주요 병원과 임상 네트워크를 구축하고, AI 기반 당뇨발 재생 플랫폼 임상을 시작했다고 밝혔다. 이번 프로젝트는 2026년 상반기 임상 종료 후 하반기 국내 상용화를 목표로 한다.플랫폼은 AI, 바이오프린팅, 자가 바이오 잉크를 결합해 환부 데이터를 분석하고 맞춤형 조직을 출력·적용하는 방식이다. 해외 임상에서 수천 명의 사례를 통해 재생 효과가 확인된 기술로, 국내에서는 당뇨발 절단 위험 환자들에게 단회 시술로 재생 치료를 제공하는 것을 목표로 한다.이번 임상에는 분당서울대병원 등 성형외과·정형외과 핵심 의료진이 참여하며, 다학제 협력을 통해 임상의 전문성과 실효성을 높였다. 로킷헬스케어 측
2025.12.17 11:09
네오이뮨텍은 지난 6~9일 미국 플로리다에서 열린 제67회 미국혈액학회(ASH 2025)에서 T 세포 증폭제 NT-I7(Efineptakin Alfa)의 CAR-T 병용 전략 임상·비임상 데이터를 발표했다고 밝혔다.CAR-T 치료는 높은 초기 반응률에도 불구하고 재발 위험이 존재한다. 이번 연구에서 CD19 CAR-T 치료 후 NT-I7을 병용하면 CAR-T 세포의 증식과 지속성을 높일 수 있는 가능성이 확인됐다. 임상 1상(NIT-112)에서 17명의 LBCL 환자에게 CD19 CAR-T 후 단회 NT-I7 투여 결과, 안전성과 내약성이 확인됐고, 고용량군에서는 100% 객관적반응률을 보였다. 6개월 시점에서도 88% 환자에서 반응이 지속됐다.비임상 연구에서는 CAR-T, NT-I7, 덱사메타손 삼중 병용
2025.12.17 11:07
제테마의 미국법인 제테마 USA와 한미약품이 미국 미용·성형 시장을 겨냥한 제품 공급 계약을 체결했다고 17일 밝혔다.이번 계약에 따라 한미약품은 의약품과 의료기기를 개발·제조·공급하며, 제테마는 공급받은 제품에 자체 브랜드와 상표를 붙여 미국 내에서 수입, 저장, 판매, 유통할 권리를 확보했다.제테마 관계자는 이번 계약이 지난해 체결한 미국 내 미용성형 관련 포괄적 사업 제휴(MOU)의 첫 성과라며, 이를 통해 현지 유통 및 마케팅 채널을 구축하고 시장 입지를 강화할 기반을 마련했다고 설명했다.양사는 이번 계약을 시작으로 추가 사업 협력 가능성을 지속적으로 논의하며 미국 시장 내 사업 확장을 추진할 계획이다.
2025.12.17 11:05
폐암 검진에서 후속 추적검사(follow-up CT) 단계에서도 인공지능(AI)의 임상적 유용성이 확인됐다.코어라인소프트는 iDNA, Erasmus MC, Groningen 대학과 공동으로 수행한 폐암 연구가 유럽 암학회지(EJC)에 게재되며, AI 기반 폐암 스크리닝 기술이 초기 베이스라인과 추적검사 모두에서 유효성을 입증했다고 17일 밝혔다.연구에 따르면 AVIEW LCS는 3개월 추적검사에서 참조 양성 암을 100% 탐지했으며, 100mm³ 미만의 소형 결절도 초기보다 빠른 시점에서 식별했다. 또한 위양성률은 3개월 추적에서 7.8%에서 12개월 추적에서는 0.9%로 감소했다. 이 결과는 불필요한 재촬영과 경과 관찰 검사를 줄이는 데 기여할 수 있다.코어라인소프트는
2025.12.17 11:03
동아제약이 비타민C 구미젤리 3종을 한 패키지에 담은 ‘비타그란 비타민C 구미젤리 버라이어티팩’을 출시했다고 밝혔다. 오렌지, 복숭아, 포도 맛이 각각 15포씩 총 45포로 구성돼 다양한 맛을 즐길 수 있다.제품 1포로 비타민C·E·아연 1일 권장량을 섭취할 수 있으며, 카카오톡 선물하기에서 구매 가능하다. 바스켓형 패키지로 제공돼 간단한 선물용으로 활용할 수 있다.동아제약 측은 이번 제품이 소비자가 간편하게 비타민을 섭취할 수 있는 선택지를 제공한다고 설명했다.
2025.12.17 11:01
온코닉테라퓨틱스가 차세대 합성치사 이중표적 항암신약 후보물질 ‘네수파립(Nesuparib)’을 재발·전이성 위암 대상으로 한 임상 1b/2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다.이번 임상은 네수파립과 기존 화학항암제 이리노테칸 병용요법을 통해 안전성, 내약성, 유효성을 평가하는 것을 목표로 하며, 치료제가 제한적인 3차 이상 전이성 위암 환자를 대상으로 국내 주요 상급병원에서 진행된다.네수파립은 PARP 저해와 Wnt 신호경로를 동시에 억제하는 퍼스트인클래스(first-in-class) 합성치사 이중표적 신약 후보물질로, 온코닉테라의 핵심 항암 파이프라인이다. 2021년 췌장암 적응증으로 FDA 희귀의약품지정(ODD
2025.12.17 10:58
경동제약이 연말을 맞아 소외된 이웃을 위해 총 5억 5천여만 원 상당의 성금과 물품을 기부하며 따뜻한 나눔을 실천했다고 밝혔다.지난 16일 경동제약은 사회복지공동모금회 사랑의열매에 2억5000만 원, 재단법인 바보의나눔에 3억 원 규모의 성금과 물품을 전달했다. 전달식은 서울 중구 사랑의열매 회관과 서울 명동 바보의나눔 사무국에서 각각 진행됐다. 기부금은 소외계층의 생활 안정, 치료비, 장학금 등 복지 향상에 사용될 예정이다.류기성 대표는 “사회적으로 어려움이 큰 시기일수록 기업의 역할이 중요하다”며, “도움이 필요한 이웃에게 실질적인 힘이 될 수 있도록 지속적인 나눔을 이어가겠다”고 말했다.경동제약은 의약품 지원
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