2025.10.21 12:49
항암신약 개발 기업 피노바이오가 항체-약물 접합체(ADC) 신약 후보물질 ‘PBX-004’의 비임상 연구 결과를 미국 보스턴에서 열리는 국제학회 AACR-NCI-EORTC Molecular Targets and Cancer Therapeutics 2025에서 발표한다고 밝혔다.PBX-004는 ITGB6 단백질을 표적으로 하는 ADC로, 이 단백질은 비소세포폐암, 두경부암, 방광암 등 다양한 고형암 표면에 선택적으로 과발현된다. 반면 정상 조직에서는 거의 발현되지 않아 높은 타깃 특이성을 갖는다.현재 글로벌 기업 Pfizer/Seagen은 ITGB6를 표적으로 한 ADC 후보 ‘SGN-B6A’를 임상 3상에서 개발 중이다. 다만 SGN-B6A는 MMAE 계열 페이로드 사용에 따른 독성 한계가 일부 관찰된 바 있다.피
2025.10.21 12:38
국내 폴리오백신 생산시설이 세계보건기구(WHO)로부터 '폴리오 필수시설 밀폐인증'을 받았다고 밝혔다. 아시아에서는 처음, 세계에서는 세 번째 사례다.LG화학은 2018년 주사형 폴리오백신 생산라인을 구축하고, 2020년 WHO 사전적격성 평가(PQ)를 통과했다. 이후 2021년부터 유니세프에 백신을 공급하고 있으며, 2024년 기준으로 4086만 도스를 납품해 글로벌 시장 점유율 약 35%를 차지하고 있다.WHO는 폴리오바이러스의 안전한 관리를 위해 2026년까지 전 세계 폴리오 필수시설에 대한 밀폐인증 획득을 요구하고 있다. 이 인증은 '글로벌행동계획 4판(GAPIV)'에 따라 시설의 생물안전 관리체계, 물리적 밀폐, 교육·훈련, 보안, 비상대응계획
2025.10.21 12:33
알파입자 방사선 치료 기술 ‘알파다트(Alpha DaRT)’를 개발 중인 나스닥 상장사 알파타우 메디컬(Alpha Tau Medical)이 미국에서 진행 중인 피부암 치료 임상 ‘ReSTART’의 환자 모집이 최종 단계에 들어섰다고 21일 밝혔다. 모집 완료는 수개월 내로 예상된다.‘ReSTART’는 재발성 피부 편평세포암 환자를 대상으로 한 단일군·다기관 확증임상이다. 최대 86명의 환자를 대상으로 알파다트의 안전성과 유효성을 검증하며, 치료 후 4주와 6개월 시점에서 종양 반응과 지속성을 평가한다. 환자 모집 완료 후 전체 데이터 확보까지는 약 7~9개월이 걸릴 전망이다.알파다트는 방사성 동위원소 ‘라듐-224’를 종양 내에 삽입해 알파 입자를 국소
2025.10.21 12:30
일동제약그룹이 84년의 역사를 담은 기업 역사 홍보관 ‘동녘관’을 본사에 새롭게 열고, 개관식을 진행했다고 21일 밝혔다.‘동녘관’은 ‘떠오르는 동쪽 해’라는 의미를 담아 회사의 창업정신과 미래 비전을 상징한다. 이곳은 임직원과 외부 방문객이 일동제약그룹의 역사와 철학을 체험하고 공감할 수 있도록 구성됐다.서울 서초구 본사 1층, 약 200㎡ 규모에 조성된 동녘관은 ‘히스토리 아크’, ‘리더의 말’, ‘빛의 대화’, ‘매니페스토’, ‘고요 문답’, ‘유물 보고’ 등 6개 공간으로 나뉜다.시간의 흐름에 따라 회사의 주요 역사적 순간들을 둥근 아크 형태로 배치해 자연스러운 관람 동선을 마련했다. ‘히스토리 아크’에서는 디
2025.10.21 12:26
의료 인공지능 기업 메디웨일이 지난 20일 미국 라스베이거스에서 열린 ‘디지털 헬스 어워즈 2025’에서 ‘AI 기반 환자 진료’ 부문 라이징 스타로 선정됐다고 밝혔다. 이 시상식은 HLTH 2025 행사 공식 프로그램으로, 전 세계 디지털 헬스 분야 기업들을 대상으로 한다.‘디지털 헬스 어워즈’는 HLTH 행사에서 매년 열리며, 구글, 아마존, 메이요클리닉 등 주요 헬스케어 기관들이 참여하는 자리다. 올해는 1800개 이상의 기업이 참가했고, 의료 및 벤처캐피털 전문가들이 심사를 맡았다.메디웨일은 눈 검사만으로 심혈관질환과 안과질환 등 만성질환 위험을 조기에 평가하는 AI 솔루션 ‘닥터눈’을 개발했다. 이번 수상은 예방 중심 의료 접
2025.10.21 12:15
대상웰라이프는 승일희망재단과 협력해 루게릭병 환우 대상 ‘뉴케어 지원사업’을 올해도 이어간다고 21일 밝혔다.올해는 총 9000만 원 상당의 균형영양식 뉴케어 1410박스를 전달할 예정이다. 환우별 사전 신청을 받아 필요한 제품을 구성했으며, 기존 제품 외에도 경관 영양식 ‘뉴케어 RTH’를 새롭게 추가했다.루게릭병은 음식물 섭취에 어려움을 겪는 희귀 신경질환으로, 환우 다수가 유동식이나 경관식을 통해 영양을 보충한다. 하지만 관련 제품 선택이 제한적이고 경제적 부담도 있는 만큼, 대상웰라이프는 해당 사업을 통해 일정 부분 지원하고 있다.이번 사업은 2020년부터 지속돼 왔으며, 승일희망재단 등록 환우를 중심으로 진행된다
2025.10.21 12:09
우정바이오는 오는 30~31일 제주 국제컨벤션센터에서 열리는 ‘한국비임상시험연구회 제48차 워크숍’에 참가해 비임상 CRO 서비스 역량을 소개한다고 지난 20일 밝혔다.이번 행사에서 우정바이오는 비임상 시험에 대한 맞춤형 컨설팅을 진행하고, 통합 연구개발 서비스를 포함한 ‘차세대 비임상 토탈 솔루션’을 선보일 예정이다.한국비임상시험연구회는 제약·바이오 기업, CRO, 정부기관 연구자 약 7,000명이 참여하는 비임상 분야의 대표 학술 행사다. 올해 워크숍에는 알테오젠, GC녹십자, 디앤디파마텍, 와이바이오로직스 등 주요 기업들이 함께해 연구 동향을 공유한다.우정바이오는 최근 AI 신약개발 플랫폼 기업 ‘갤럭스(Galax)’와 협
2025.10.21 12:07
에이비엘바이오는 다음달 3일부터 6일까지 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 열리는 제16회 World ADC San Diego 2025에 참가해 이중항체 ADC 개발 전략을 발표한다고 21일 밝혔다.행사 중 11월 4일 발표되는 주제는 “종양 선택성 강화 및 비표적 독성 감소를 위한 이중항체 ADC의 새로운 표적 조합 검증”으로, 단일항체 ADC 대비 개선된 안전성과 효능에 대한 데이터를 공유할 예정이다.이상훈 대표는 “이중항체 ADC에 대한 글로벌 관심이 커지는 가운데, 현재 개발 중인 ABL206 및 ABL209 임상 1상 진입 준비가 마무리 단계”라고 설명하며 “향후 임상 진전을 통해 시장 내 입지를 강화할 계획”이라고 말했다.에이비엘바이오는 그랩바
2025.10.21 12:05
동아에스티는 지난 20일 아이센스와 연속혈당측정기(CGM) ‘케어센스 에어(CareSens Air)’ 전문가용 제품의 국내 유통 계약을 체결했다고 밝혔다.이번 계약을 통해 아이센스는 해당 제품을 동아에스티에 공급하며, 동아에스티는 병원 및 의원을 대상으로 유통과 마케팅을 맡는다.‘케어센스 에어’는 센서를 피부에 부착해 최대 15일 동안 채혈 없이 혈당 변화를 연속적으로 측정하는 기기다. 측정된 혈당 데이터는 앱을 통해 환자, 보호자, 의료진이 함께 확인할 수 있다.전문가용 제품은 혈당 수치를 환자가 직접 확인할 수 없도록 설계돼, 실제 생활 중 혈당 패턴을 보다 정밀하게 관찰할 수 있는 구조다. 의료진은 이를 통해 치료 계획 수립
2025.10.21 11:57
한국애브비는 지난 20일 이화여자대학교 약학대학과 산업 약사 양성을 위한 실무실습 교육 협약을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약은 2022년 첫 협약 이후 두 번째로, 산학 협력 관계를 더욱 공고히 하려는 취지에서 이뤄졌다.양 기관은 이번 협약을 통해 실습 프로그램 설계, 멘토링 제공, 최신 산업 정보 교류, 실습 인프라 지원 등 다양한 분야에서 협력을 이어갈 계획이다. 특히 제약 산업 내 실무 역량을 갖춘 인재 양성을 위한 교육과정을 강화한다는 점에서 의미가 있다.한국애브비는 이화여대를 포함한 주요 약학대학과 협력해 학생들에게 실제 제약 현장을 경험할 수 있는 실습 기회를 제공하고 있다. 실습 참여 학생들은 신약 개발과 관련
2025.10.21 11:33
신신제약이 알레르기성 비염과 코감기 등 다양한 코 증상 완화에 사용할 수 있는 일반의약품 ‘알레노즈캡슐’을 출시했다고 밝혔다.계절이 바뀌면서 코막힘이나 콧물 등 비염 증상을 겪는 사람들이 늘고 있다. 특히 환절기에는 알레르기와 감기 증상이 비슷하게 나타나는 경우가 많아, 하나의 약으로 복합적인 증상을 완화하려는 수요가 일부 존재한다.‘알레노즈캡슐’에는 항히스타민제 메퀴타진을 비롯해 콧물 완화에 사용되는 벨라돈나총알칼로이드, 항염·항알러지 효과의 글리시리진산, 코막힘 증상에 쓰이는 슈도에페드린염산염, 졸음을 줄이기 위한 무수카페인 등 5가지 성분이 포함돼 있다.해당 제품은 비염과 감기 증상이 혼재된 경우
2025.10.21 11:28
CAR-T 치료제 전문기업 큐로셀은 성인 급성림프구성 백혈병(ALL) 환자 대상 치료제 ‘안발셀(CRC01)’ 임상 2상 개시를 위한 임상시험계획(IND)을 20일 식약처로부터 승인받았다고 밝혔다.이번 IND 승인은 1상에서 확인한 안전성과 초기 유효성, 최적 용량 데이터를 바탕으로 한 2상 설계가 공식 인정받은 결과다. 큐로셀은 이를 토대로 임상 2상을 본격 진행한다.승인된 임상계획에는 대상자 확대와 함께 주요 유효성 평가 지표인 전체 완전 관해율(ORR), 반응 도달 시간(TTR), 관해 지속기간(DOR), 무재발 생존기간(RFS) 등이 포함됐다.성인 ALL은 국내 연간 200~300명 발생하는 희귀 혈액암으로, 재발·불응률이 높고 장기 생존율이 낮아 치료
2025.10.21 11:05
앱클론이 자체 개발 중인 차세대 CAR-T 치료제 ‘네스페셀(AT101)’의 핵심 기술이 호주에서 특허 등록을 완료했다고 밝혔다.앞서 네스페셀은 9월 식약처로부터 희귀의약품 지정과 첨단바이오의약품 신속처리대상, 글로벌 혁신제품 신속심사(GIFT)까지 연속 지정받으며 개발과 시장 진입에 유리한 조건을 갖췄다.이번 호주 특허 등록으로 앱클론은 한국, 미국, 일본, 중국, 홍콩, 캐나다 등 글로벌 주요 7개국에서 네스페셀 관련 지적재산권을 확보했다. 유럽 특허도 현재 심사 중이다.호주는 아시아-태평양 주요 바이오 시장이자 임상시험 허브로, 이번 등록은 오세아니아 진출의 발판이자 기술적 차별성과 혁신성을 입증했다.등록된 특허는 ‘악
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