2025.08.12 12:34
에이비엘바이오는 미국 바이오기업 아이맵(I-Mab)과 공동 개발 중인 이중항체 항암제 ABL111(지바스토믹)의 병용요법 임상 1b상에서 용량 확장 파트 환자 모집을 조기 완료했다고 12일 밝혔다.이번 임상은 위암 1차 치료제로 ABL111과 면역항암제 니볼루맙, 화학요법제 mFOLFOX6의 병용요법을 평가하는 연구로, 미국 내 위암 환자를 대상으로 진행 중이다. ABL111은 클라우딘18.2 양성(≥1%에서 1+ 이상 발현) 위암 환자를 대상으로 하며, 안전성, 유효성, 약물동태학(PK), 약리역학(PD)을 평가하고 있다.용량 확장 파트에는 8mg/kg, 12mg/kg 두 용량군에 총 40명의 환자가 등록됐으며, 내년 1분기 탑라인 결과 발표가 예정돼 있다. 앞서 진행된
2025.08.11 11:18
강스템바이오텍이 ‘앱타머를 이용한 고기능성 인공간 제작 방법’에 대한 일본 특허를 취득했다고 오늘 밝혔다.이번 특허 기술은 인공장기의 생착과 기능 유지에 필수적인 혈관 구조를 고효율로 재건하는 방식으로, 핵산 앱타머를 혈관 구조 표면에 코팅제 형태로 활용해 혈전 형성을 억제하고 혈관 내피세포 기능을 강화하는 것이 핵심이다.회사는 해당 기술이 적용된 인공간 모델을 통해 혈관 내 혈전 형성 현저히 감소, 혈관내피성장인자(VEGF) 생성량 증가 효과를 확인했다. 또 안정적으로 재건된 혈관을 갖춘 인공간에 사람 간세포를 이식한 결과, 기존 기술 대비 단백질 생성 능력이 1.5배 이상 향상돼 간 기능 측면에서 의미 있는 개선이
2025.08.08 12:58
CAR-T 치료제 전문기업 큐로셀이 성인 급성림프구성백혈병(ALL) 치료용 CAR-T 신약 ‘안발셀(CRC01)’ 임상 2상 개시를 위한 임상시험계획(IND) 변경 신청을 식약처에 제출했다고 밝혔다.이번 IND 변경은 1상 데이터를 바탕으로 임상 2상 설계를 최적화하는 데 초점을 맞췄다. 1상에서 안발셀은 안전성과 초기 효능 가능성을 확인했으며, 2상에 적합한 최적 용량도 확보했다. 구체적인 1상 결과는 연내 학회에서 공개할 예정이다.변경된 임상계획에는 참여 환자 수 확대와 함께 주요 유효성 평가 지표가 구체적으로 담겼다. 전체 완전 관해율(ocr)을 중심으로 반응 도달 시간(TTR), 관해 지속 기간(DOR), 무재발 생존율(RFS) 등이 체계적으로 분석
2025.08.08 10:00
바디텍메드는 2025년 2분기 잠정 실적을 발표하며 연결 기준 매출 415억 원, 영업이익 92억 원을 기록했다고 8일 밝혔다. 전년 동기 대비 매출은 14.5% 늘었고, 전분기 대비로는 매출 6.2%, 영업이익 13.9% 증가했다. 영업이익률은 22.2%로 전분기(20.7%)보다 개선됐다.2분기 실적은 글로벌 시장 전반에서 고르게 성장했다. MENA(중동·북아프리카) 지역은 전년 대비 29.3% 증가하며 전체 매출의 25.5%를 차지했고, 중남미는 38.6% 증가해 가파른 성장세를 보였다. 유럽은 전년 대비 5.9% 증가하며 회복 흐름을 이어갔다.지역별 매출 비중은 MENA 25.5%, 유럽 23.0%, 아시아 18.6%, 중남미 14.3%, 아프리카 8.1%, 국내 7.3% 순이다.질환군별로는
2025.08.08 09:51
시니어 케어 전문 기업 케어링은 지난달 1일 ‘요양보호사의 날’을 기념해 전국 직영점 우수 요양보호사 150명에게 ‘명예 요양보호사’ 위촉장을 수여했다고 8일 밝혔다.우수 요양보호사는 돌봄 난이도가 높거나 장기간 어르신을 케어한 사례를 기준으로 각 지역 본부장이 추천해 선정했다. 이들에게 위촉장과 명함을 전달했다.이번 행사는 요양보호사들의 사기를 높이고 소속감과 유대감을 강화하기 위해 마련됐다. 지점별 돌봄 종사자들이 교류하며 우수 사례를 공유, 실무 역량 향상에도 힘썼다.명예 요양보호사로 위촉된 한 직원은 “여러 기관에서 일했지만 이렇게 요양보호사를 존중하는 곳은 처음”이라며 “동료들의 헌신을 보며 큰 위
2025.08.08 09:45
글로벌 메디컬 에스테틱 전문기업 클래시스는 비침습 집속초음파(HIFU) 장비 ‘울트라포머MPT(국내명 슈링크 유니버스)’가 유럽 CE MDR 인증을 획득했다고 8일 밝혔다.이번 인증은 미용의료기기 HIFU 장비 중 처음으로 획득한 것으로, 클래시스는 인증을 받은 볼뉴머와 통합 마케팅을 통해 유럽 시장 점유율 확대에 나설 계획이다.CE MDR은 2021년부터 시행된 유럽 의료기기 규정으로, 안전성과 효과성을 엄격하게 검증한다. 클래시스는 빠른 인증 대응으로 시장 진입에 성공했다.유럽 의료기기 시장은 약 1600억 유로 규모로, 특히 미용 분야가 빠르게 성장 중이다. 클래시스는 2016년부터 울트라포머3를 유럽에 공급해왔으며, 이번 울트라포머
2025.08.08 09:42
DNA 압타머 전문기업 넥스모스가 개발한 치매 치료 후보물질 ‘압타민C(NXP032)’가 경구 투여 시에도 기존 주사제와 비슷한 치료 효과를 보인다는 동물실험 결과를 SCI급 국제학술지 ‘Frontiers in Pharmacology’에 발표했다고 밝혔다.이번 연구는 환자 복용 편의성을 크게 높일 수 있어 치매 치료 환경 개선에 기여할 전망이다. 넥스모스는 치매 유전자 동물모델에 8주간 경구 투여한 결과, 복강 내 주사와 유사한 치료 효과를 확인했다.알츠하이머병 모델 마우스에 ‘압타민C’를 경구 및 주사 투여한 결과, 두 방식 모두 아밀로이드 베타 플라크 축적과 뇌 염증 반응을 줄였으며, 해마 신경세포 사멸 억제와 인지 기능 개선 효과도 동등하게
2025.08.08 09:40
혁신 치료재 개발사 넥스트바이오메디컬이 자사 내시경용 창상 피복재 ‘넥스파우더’ 기술력을 인정받아 2025년 코스닥 라이징스타에 선정됐다고 밝혔다.코스닥 라이징스타는 기술력, 성장 가능성, 재무 안정성 등을 종합 평가해 매년 유망 코스닥 상장사를 선정하는 제도다. 올해는 22개사가 선정됐으며, 넥스트바이오메디컬은 신규 기업 중 하나다.‘넥스파우더’는 내시경을 통해 출혈 부위에 분사되는 분말형 창상 피복재로, 점착 후 겔화돼 상처를 보호하고 지혈과 재출혈 예방 효과가 뛰어나다. 고분자 소재를 기반으로 시술 편의성과 안전성을 높인 제품이다.이 제품은 미국 FDA, 유럽 CE-MDR, 일본 PMDA, 한국 KMFDS 등 주요 국가 인허가
2025.08.08 09:37
분자진단 전문기업 SML제니트리가 위장관 감염진단 제품군 ‘NamuPlex™ GI Bacteria 2·3 kit’와 ‘NamuPlex™ GI Virus kit’에 대해 유럽 CE-IVDR 인증을 받았다. 이번 인증으로 유럽 27개국과 아이슬란드, 노르웨이, 리히텐슈타인, 튀르키예 등에서 제품 공식 유통이 가능해졌다.CE-IVDR은 2022년부터 시행된 EU 체외진단 의료기기 규정으로, 안전성·품질·성능을 엄격히 검증한다. SML제니트리는 올해 하반기부터 주요 의료기기 유통사와 협력해 유럽 시장을 본격 공략할 계획이며, 아시아, 중동, 남미 등 글로벌 진출에도 긍정적 영향을 기대한다.‘NamuPlex™ GI’ 제품군은 Real-time PCR 기반으로, 식중독·장내 감염균과 바이러스를
2025.08.08 09:35
재생의료 전문기업 티앤알바이오팹(246710)이 중국 의료기기 제조사 천진 캉얼과 두개골 재건용 인공지지체 ‘TnR CFI’의 중국 내 인허가 및 판매 계약을 체결했다고 8일 밝혔다.티앤알바이오팹은 천진 캉얼과 인허가 절차를 공동 진행했으며, 인허가 완료 후 천진 캉얼이 보유한 중국 내 병원 네트워크를 통해 제품을 공급할 계획이다. ‘TnR CFI’는 최근 중국 특허 등록도 완료됐다.천진 캉얼은 티타늄과 PEEK 소재의 골 접합용 플레이트, 스크류, 외과용 수술 기구 등을 제조하며, 약 1000여 지방 유통업체를 통해 중국 전역 병원에 제품을 공급하고 있다. 또한 중국 정부로부터 ‘국가급 첨단기술 기업’과 ‘천진시 의료기기 생산 A급 기업
2025.08.08 09:24
㈜한메드(HANMED, INC.)가 오는 9월 부산 벡스코(BEXCO)에서 열리는 ‘KIMES BUSAN 2025(제13회 부산국제의료기기 전시회)’에 참가해, 자사의 핵심 기술인 지능형 척추감압치료 솔루션을 선보인다고 밝혔다.이번 박람회에서 ㈜한메드는 대표 제품 키네트랙 다빈치(KINETRAC DAVINCI), 키네트랙 맥킨지(KINETRAC MCKENZIE) 그리고 정량적 운동 평가장치 ‘3D NEWTON’을 중심으로, 허리디스크, 척추측만증, 척추협착증, 목디스크 등 척추질환에 특화된 비수술적 치료기술을 소개할 예정이다.특히 키네트랙 다빈치(KINETRAC DAVINCI)는 만곡감압치료(SPINAL CURVE DECOMPRESSION)와 지능형 센서 기술을 바탕으로 탈출된 디스크를 원위치로 흡입시키
2025.08.08 09:15
빅데이터 분석 기관인 아시아브랜드연구소는 ‘K-브랜드지수’ 제약·바이오 상장사 부문 1위에 알테오젠이 선정됐다고 8일 밝혔다.이번 평가는 지난달 1일부터 31일까지, 국내 주요 제약·바이오 상장사를 대상으로 온라인 빅데이터 1277만여 건을 분석한 결과다. 브랜드 인식, 평판, 관심도 등을 종합적으로 반영한 점수다.알테오젠은 이번 조사에서 셀트리온을 제치고 1위에 올랐다. 뒤이어 셀트리온(2위), 유한양행(3위), 삼성바이오로직스(4위), 삼천당제약(5위), 일동제약(6위), 대웅제약(7위), 녹십자(8위), 에이치엘비(9위), 종근당(10위)이 TOP10에 이름을 올렸다.한정근 아시아브랜드연구소 대표는 “알테오젠의 순위 상승은 바이오시밀
2025.08.07 16:40
쎌바이오텍이 2025년 2분기 매출 119억 원, 영업이익 13억 원을 기록했다고 밝혔다. 상반기 누적 매출은 231억 원, 영업이익 26억 원이다. 전년 동기 대비 매출은 5.2%, 영업이익은 48.9% 줄었지만, 서울대병원과 협력 중인 대장암 신약 ‘PP-P8’ 임상시험 시작 등 R&D 투자를 확대하며 성장 토대를 마련했다.국내 대표 유산균 브랜드 ‘듀오락’은 덴마크를 포함한 55개국에 수출 중이며, 12년 연속 수출 1위 자리를 지키고 있다. 지난해에는 ‘FDA GRAS’ 인증을 받은 CBT 유산균 11종을 등재하며 원료 안정성과 차별성을 인정받았다.특히 ‘듀얼코팅’ 기술 고도화를 통해 유산균의 장내 생존율을 기존보다 최대 221배 높였으며, 실온 보관이
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