2026.06.04 11:29
플라즈맵이 미국 플로리다주 소재 의료기기 유통 전문기업 QMED Master Distribution(이하 QMED)과 약 35억원 규모의 플라즈마 멸균기 공급계약을 맺었다.이번 계약에 따라 QMED는 1년간 플라즈맵의 소형 플라즈마 멸균기 STERLINK U510 300대와 대형 멸균기 STERI 700 90대 등 총 390대, 약 35억원 규모의 최소 구매를 약정했다. 제품은 분기별 공급 계획에 따라 납품된다.계약에는 향후 사업 확장을 위한 조항도 담겼다. 플라즈맵은 QMED에 계약 체결일로부터 2년간 멕시코 안과 시장에 대한 독점 우선협상권을 부여했다. 중남미 안과 시장으로의 진출 발판을 마련한 것이다. 하반기 출시 예정인 대형 멸균기 STERI 700에 대해서는 북미 시장에
2026.06.04 11:14
씨엔알리서치가 에임넥스트의 디지털치료기기(DTx) '솜즈(Somzz)' 미국 확증 임상시험을 수주했다.솜즈는 국내 최초로 허가받은 디지털치료기기로, 불면증 인지행동치료(CBT-I)를 모바일 애플리케이션으로 구현한 소프트웨어 의료기기다. 수면 교육과 행동 중재, 실시간 피드백 등을 제공해 수면의 질 개선을 돕는다.이번 과제는 서울대학교병원이 주관하는 산업통상자원부 'AI 기반 슬립테크 국제협력 실증 확산 지원 사업'의 일환으로 추진되며, 에임넥스트는 허가용 확증 임상시험 지원 대상 기업으로 선정됐다.씨엔알리서치 MD(의료기기)팀은 미국 지사 및 자회사 트라이얼인포매틱스와 협력해 에임넥스트의 FDA 인허가와 글로벌 시장 진출을
2026.06.02 15:52
보로노이가 미국임상종양학회(ASCO 2026)에서 차세대 HER2 고형암 표적치료제 'VRN10'의 임상 1a상 중간결과를 발표했다.이번 발표에는 HER2 양성 또는 HER2 변이 진행성 고형암 환자 35명을 대상으로 진행 중인 용량 증량(dose-escalation) 임상 1a상 결과가 담겼다. 참여 환자들은 HER2 표적 치료제를 포함해 다수의 선행 치료를 받은 뒤 질환이 진행된 환자군이다.HER2 변이 환자군에서 주목할 만한 수치가 나왔다. 객관적반응률(ORR) 43%, 질병통제율(DCR) 86%를 기록했으며 상당수 환자에서 장기간 치료가 이어지고 있다. 이번 중간결과는 다양한 선행 치료 이후에도 VRN10의 HER2 변이 고형암에 대한 항종양 활성을 초기 단계에서 확인한 것
2026.06.02 15:38
큐리언트가 CDK7 저해 항암제 모카시클립(mocaciclib, Q901)의 유방암 임상 2상 파트에서 첫 환자 투약을 마쳤다.이번 임상은 호르몬수용체 양성·인간상피세포성장인자수용체2 음성(HR+/HER2-) 유방암 환자 가운데 기존 표준치료인 CDK4/6 저해제에 내성이 생긴 환자들을 대상으로 한다. 임상 1상에서 확인된 임상 2상 권장용량(RP2D)을 바탕으로 선택적 에스트로겐 수용체 억제제(SERD)인 풀베스트란트(Fulvestrant)와 모카시클립을 병용 투여해 실질적인 항암 효능을 검증한다.모카시클립은 암세포 분열의 핵심 스위치 역할을 하는 CDK1·2·4·6 단백질을 총괄 제어하는 마스터 조절자(Master Regulator) CDK7을 저해하는 기전을 갖고 있다.
2026.06.02 15:30
페니트리움바이오가 항암 신약 후보물질 '페니트리움(Penitrium)'의 전립선암 임상 1상을 5일 서울대학교병원에서 시작한다.모회사 현대바이오사이언스가 임상시험 의뢰자를 맡으며, 서울대병원 비뇨의학과 정창욱 교수가 임상시험책임자(PI)로 참여한다. 이번 임상은 페니트리움의 인체 내 안전성을 평가하고, 종양 미세환경을 정상화하는 기전을 처음으로 확인하는 것을 목표로 한다.페니트리움은 암세포에 직접 독성을 가하는 기존 항암제와 다른 방식으로 작동한다. 암세포 주변에서 시멘트처럼 굳어진 병리적 구조(Soil)를 본래의 건강한 상태로 되돌리는 메커니즘을 갖춘 비세포독성 기전의 항암제다. 이번 임상에서 가장 많은 약물을 투여2026.06.02 10:32
치과용 지르코니아 전문 제조기업 유앤씨인터내셔널(대표 유수권)이 미국 올온엑스(All-on-X) 지르코니아 디스크 시장에서 점유율 20%를 돌파했다고 밝혔다. 이는 글로벌 치과 소재 기업들이 경쟁하는 북미 시장에서 이룬 성과로, 유앤씨인터내셔널은 덴츠플라이 시로나(Dentsply Sirona)에 이어 주요 브랜드 중 하나로 자리매김하고 있다.회사는 이번 성과의 배경으로 미국 하이엔드 치과 장비·소재 유통사인 주블러 USA(Zubler USA)와 협업해 선보인 ‘3:45 지르코니아’ 시리즈를 꼽았다. 해당 제품은 고속 소결 환경에서도 안정적인 품질을 구현할 수 있도록 설계된 것이 특징이다. 짧은 소결 시간에도 보철물의 변형과 파절 가능성을 최소화
2026.06.01 13:40
골수섬유증 환자의 치료 접근성이 높아졌다. 빈혈 개선과 수혈 의존성 감소 효과를 확인한 치료제가 건강보험 급여를 적용받게 됐다.한국GSK(대표이사 구나 리디거)는 골수섬유증 치료제 옴짜라(성분명 모멜로티닙염산염수화물)가 헤모글로빈 수치 10.0g/dL 미만인 IPSS intermediate-2(중간위험군-2) 이상 골수섬유증 치료에서 건강보험 급여를 적용받는다고 1일 밝혔다.골수섬유증은 골수의 섬유화로 정상적인 혈액 세포 생성 기능이 저하되는 희귀 혈액암이다. 비장 비대·혈소판 감소증·빈혈 등이 주요 증상으로 동반된다. 빈혈은 단순 어지럼증을 넘어 환자의 사망 위험을 약 두 배 높이는 위험 요인으로 평가된다. 한 연구에 따르면 일차
2026.06.01 13:36
이상지질혈증 치료에서 저·중등도 위험군에 대한 조기 관리 전략이 주목받는 가운데, 대웅제약이 신규 복합제의 임상 결과를 공개했다.대웅제약은 이상지질혈증 치료 복합제 바로에젯(피타바스타틴 1mg·에제티미브 10mg) 출시를 기념해 4월부터 한 달간 부산·경주·서울에서 진행한 런칭 심포지엄을 마무리했다고 1일 밝혔다. 전국에서 의료진 210명이 참석했다.심포지엄에서는 바로에젯의 임상 3상 결과가 공개됐다. 국내 원발성 고콜레스테롤혈증 환자 129명을 대상으로 한 연구에서 바로에젯은 8주차 기준 LDL 콜레스테롤(LDL-C)을 43.9% 낮춰 피타바스타틴 1mg 단일요법(29.1%) 대비 우수한 강하 효과를 보였다. 국내 성인 인구의 70% 이상
2026.06.01 13:32
췌장암 치료제 개발 경쟁이 글로벌 종양학계에서 가속화하는 가운데, 프레스티지바이오파마가 자사 항체신약 후보물질의 후속 임상 전략을 구체화했다.프레스티지바이오파마는 췌장암 항체신약 PBP1510의 임상 데이터를 기반으로 후속 임상 개발 로드맵을 본격화한다고 1일 밝혔다. 최근 유럽종양학회(ESMO) 2026 연례 학회에 초록 접수를 마쳤으며, 유효성·안전성 데이터를 바탕으로 글로벌 종양학계에 후속 임상 개발 방향을 제시할 준비에 착수했다.이번 ESMO 2026 발표의 주저자는 미국 노스웰 헬스 암연구소 소속이자 본 임상 총괄 책임자인 닥터 킹(Dr. King)이 맡는다. 회사는 앞서 ESMO 2025에서 PBP1510의 PAUF 표적 기전과 초기 임상
2026.05.29 10:45
SCL사이언스의 흡수성 체내용 지혈용품 이노씰 플러스 DL(InnoSEAL Plus DL)이 식약처로부터 복강 내 수술 전반에 범용적으로 사용할 수 있는 변경허가를 승인받았다고 29일 밝혔다.이노씰 플러스 DL은 2025년 2월 식약처 4등급 의료기기 제조허가를 획득하고 같은 해 5월 건강보험심사평가원 치료재료 급여 등재가 확정됐다. 그러나 적응증이 '복강 내 간절제술'로 좁게 한정돼 있어 유통망 확장의 장애 요인이 됐다. 이번 변경허가로 적응증이 복강 내 모든 연조직 수술로 전면 확대되면서 총판·대리점 계약 추진이 가능해졌다.이노씰 플러스 DL은 홍합 유래 자연모사기술을 적용한 키토산-카테콜 기반의 패드형 체내용 지혈제다. 혈액 응고인
2026.05.26 16:05
글로벌 제약·바이오 기업들의 AI 전환 경쟁이 본격화하는 가운데, 셀트리온이 신약 개발·제조·사무 3대 업무 영역에 걸친 AI 도입 전략을 공개했다.셀트리온은 AI 전환(AX)을 통해 반복 업무를 자동화하고 핵심 업무 집중도를 높여 글로벌 경쟁력 강화에 속도를 낸다고 26일 밝혔다.AI 적용이 가장 활발한 분야는 신약 개발이다. 셀트리온은 지난해 AI 기반 신약개발 전담 조직을 신설하고 생물정보학(BI)과 AI 기술을 활용해 타깃 후보물질 발굴·검증·최적화 등에 단계적으로 AI를 적용하고 있다. 통상 10년 이상 소요되는 개발 기간이 크게 단축되고 비용도 줄어들 것으로 기대된다. 내부 연구자 대상 데이터 분석·AI 활용 역량 강화를 위
2026.05.26 16:01
의료기기에서 쏟아지는 데이터를 전자의무기록(EMR)과 실시간으로 연계해 의료진이 환자 이상 징후를 빠르게 파악할 수 있는 환경을 구현하려는 움직임이 가속화하고 있다.GE헬스케어 코리아와 의료 IT 전문기업 ACK는 5월 21일 ACK 본사에서 EMR 인터페이스 기반 실시간 환자 모니터링 솔루션 개발 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다. GE헬스케어의 의료기술·디지털 헬스케어 역량과 ACK의 EMR 인터페이스 전문성을 결합해 다양한 의료기기 데이터를 통합·연계하고 실시간으로 확인할 수 있는 환경을 의료기관에 제공하는 것이 목표다.1999년 설립된 ACK는 LIS 애플리케이션·의료장비 인터페이스 개발, 진단검사의학과 컨설팅 등 의료 IT
2026.05.26 15:54
국내 성인 당뇨병 환자의 당화혈색소 목표 달성률이 32.4%에 그치는 가운데, 기저 인슐린과 GLP-1RA를 하나로 결합한 주 1회 투여 복합제가 국내 허가를 받았다.한국 노보 노디스크의 키인슈®프리필드펜(성분명 인슐린 아이코덱/세마글루티드)이 지난 5월 21일 식품의약품안전처 허가를 받았다. 기저 인슐린 또는 GLP-1RA 투여 이후 혈당 조절이 불충분한 2형 당뇨병 성인 환자에서 식이·운동요법의 보조제로 경구용 혈당강하제와 병용해 사용할 수 있다.키인슈®는 노보 노디스크의 주 1회 기저 인슐린 제제 아위클리®(성분명 인슐린 아이코덱)와 주 1회 GLP-1RA 계열 치료제 오젬픽®(성분명 세마글루티드)의 복합제다. 기존 1일 1회 기저 인
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