2026.05.14 15:04
페니트리움바이오가 불응성·재발성 고형암 대상 펨브롤리주맙과 'Penetrium' 병용요법 1상 임상과 관련해 식품의약품안전처에 임상시험계획 변경승인신청을 제출했다고 밝혔다.이번 신청의 핵심은 기존 캡슐 제형에서 정제 제형으로의 전환이다. 2025년 12월 최초 승인받은 국내 1상 임상에 적용된 캡슐 제형을 글로벌 개발 전략에 맞춰 정제로 바꾸고 제조원도 함께 변경하는 절차다. 대상 질환은 비소세포폐암과 삼중음성유방암이다. 임상은 펨브롤리주맙과 Penetrium 병용 투여 시 안전성·최대내약용량·용량제한독성을 확인하는 공개, 단계적 증량, 다기관 1상 설계로 진행된다.회사 측은 정제 제형이 대량생산·품질관리·복약 편의성·장
2026.05.14 14:56
셀트리온이 유럽 주요 제약 시장에서 기존 제품과 신규 제품 모두 처방 성장세를 이어가고 있다.의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 셀트리온의 자가면역질환 치료제 램시마 제품군(IV·SC)은 2025년 4분기 기준 유럽에서 합산 점유율 70%를 기록했다. 국가별로는 영국 83%, 프랑스 82%, 이탈리아 80%로 주요 5개국(EU5)에서 두드러진 성과를 냈다. 피하주사 제형인 램시마SC는 독일에서 50%로 과반을 넘었고, 그리스와 룩셈부르크에서는 100%에 가까운 점유율을 나타냈다.항암제 베그젤마(베바시주맙)는 전분기 대비 4%포인트 오른 30%의 점유율로 베바시주맙 시장 1위를 유지했다. 지난해 9월 유럽에 출시된 만성 특발성 두드러기
2026.05.14 14:37
대웅제약이 강릉아산병원 건강의학센터에 디지털 폐기능 검사 솔루션 '더스피로킷(THE SPIROKIT)'과 안저카메라 '옵티나(OPTiNA)', AI 안저검사 솔루션 '위스키(WISKY)'를 공급한다고 14일 밝혔다.이번 도입은 올해부터 국가건강검진 항목에 폐기능 검사가 만 56세·66세 대상 필수 항목으로 포함된 것과 맞닿아 있다. 늘어나는 검진 수요에 대응하고 진단 정밀도를 높이기 위해 강릉아산병원이 선제적으로 디지털 솔루션을 구축한 것이다.더스피로킷은 검사 중 환자의 호흡 패턴을 실시간으로 분석해 검사 적절성을 즉각 판단하는 디지털 폐기능 검사기다. 실시간 화면 가이드를 통해 환자가 올바른 방식으로 호흡하도록 유도해 검사 일관성을 높
2026.05.14 11:25
JW중외제약이 희귀 소아 뇌질환 신약 후보물질 'DDC-02'의 비임상 연구 결과를 글로벌 무대에 처음 공개한다. 회사는 오는 6월 9일부터 11일까지 미국 보스턴에서 열리는 '2026 세계 희귀의약품 총회(World Orphan Drug Congress USA 2026)'에 참가해 관련 성과를 발표한다고 14일 밝혔다.DDC-02는 피트홉킨스 신드롬(Pitt-Hopkins syndrome)을 포함한 희귀 유전성 소아 뇌질환을 적응증으로 하는 경구용 소분자 화합물이다. 이들 질환에서 나타나는 Wnt 신호전달 저하에 주목해 결핍된 신호전달을 정상화할 수 있는 저분자 물질을 연구한 결과물이다. 회사 측 AI 기반 신약개발 통합 플랫폼 '제이웨이브(JWave)'를 활용해 도출했으며, 유전체 분
2026.05.13 17:31
멀츠 에스테틱스 코리아가 사회복지법인 아이들과미래재단과 함께 자립준비청년을 대상으로 한 트레일러닝 지원 캠페인 '파인드미(FIND ME)'를 5월 13일 시작했다.파인드미 캠페인은 보호 종료 이후 전환기를 맞은 자립준비청년들이 팀을 이뤄 약 6개월간 트레일러닝을 훈련하고 국제대회에 참가하는 프로그램이다. 수도권(서울·경기·인천)에 거주하며 트레일러닝에 관심 있는 자립준비청년 12명을 선발한다.프로그램은 3단계로 구성된다. 7월 발대식과 사전 워크숍을 시작으로 7월부터 11월까지 전문 코치와 함께 온·오프라인 트레이닝과 팀 미션을 수행하며, 12월에는 국제 트레일러닝 대회에 팀으로 참가해 6개월 여정을 마무리한다.멀츠
2026.05.13 14:44
메디컬 디바이스 기업 메타약품(대표 이수진)은 지난 5월 3일 서울 코엑스에서 열린 ‘2026 대한레이저피부모발학회 춘계 학술대회’에 참가했다고 밝혔다.메타약품은 이번 학술대회에서 자사의 대표 PDO 봉합사 브랜드 ‘미니팅(MINITING)’과 모발이식 의료기기 브랜드 ‘메타헤어(META HAIR)’를 중심으로 다양한 제품과 기술력을 선보이며 의료진들과 활발한 교류를 진행했다.미니팅은 메타약품이 독자 개발한 특허 구조 ‘더블 앵글 코그(Double Angle Cog)’ 디자인이 적용된 PDO 봉합사 제품이다. 동일 높이의 기존 코그 대비 더 많은 피부 조직을 안정적으로 고정할 수 있도록 설계돼 유지력을 높인 것이 특징이다. 메타약품에 따르면 미
2026.05.13 13:35
셀트리온이 글로벌 ESG 평가 지수인 'DJ BIC(Dow Jones Best-in-Class) 월드 지수'에 2년 연속 편입됐다고 13일 밝혔다.DJ BIC는 S&P글로벌이 매년 전 세계 1만2000여 개 기업을 대상으로 기업지속가능성평가(CSA)를 한 결과를 바탕으로 산출하는 글로벌 ESG 지수다. 이 중 월드 지수는 전 세계 시가총액 상위 2500개 기업 가운데 ESG 평가 상위 10%만 편입되는 지수다. 셀트리온은 올해 월드(World)·아시아퍼시픽(Asia Pacific)·코리아(Korea) 3개 지수에 모두 이름을 올렸다.환경 분야에서는 '2045 탄소중립 로드맵'을 기반으로 온실가스 감축 과제를 추진하고 있으며, 주요 판매 제품 11종을 대상으로 원료 조달부터 생산·유통까지 전
2026.05.13 13:31
방사성의약품 기업 듀켐바이오가 대한신경과의사회와 알츠하이머·파킨슨병 등 신경계 질환 조기 진단 협력을 위한 업무협약(MOU)을 맺었다고 13일 밝혔다.협약식은 지난 10일 서울 드래곤시티 호텔에서 열린 제44회 대한신경과의사회 춘계학술대회 현장에서 진행됐다.양측은 환자가 개원병원에서 첫 진찰을 받은 뒤 PET-CT(양전자방출컴퓨터단층촬영) 보유 협력병원에서 정확한 진단을 받을 수 있도록 '의사회-병원-산업' 협력 모델을 구축한다. 대한신경과의사회는 PET-CT를 갖춘 병원을 협력병원으로 인증하고 회원 개원병원에 안내한다. 듀켐바이오는 협력병원의 PET-CT 검사와 영상 판독을 지원하고, 장비 설치·운영이 필요한 의료기관에도
2026.05.13 12:13
대웅제약이 이노보테라퓨틱스의 차세대 염증성 장질환 치료제 'INV-008'을 도입하는 라이선스 인 계약을 맺었다고 13일 밝혔다. 총 계약 규모는 선급금 65억원과 임상 단계별 조건부 지급금(마일스톤) 6560억원을 더해 6625억원이다.INV-008은 손상된 장 점막 재생을 목표로 설계된 경구용 치료제다. 장 점막 재생에 관여하는 물질(PGE2)을 분해하는 효소(15-PGDH)의 작용을 억제해 손상 부위 회복을 촉진하는 기전으로 작동한다. 생물학적 제제나 JAK 저해제 등 기존 치료제가 면역·염증 신호 차단에 집중하는 것과 다른 접근이다. 회사 측에 따르면 전임상 단계에서 점막 재생 촉진과 염증 개선 효과를 확인했으며 안전성 측면에서도 개발 가능
2026.05.13 12:03
엑소좀 기반 치료제 개발 기업 브렉소젠이 심근경색 치료제 'BRE-MI'의 미국 FDA 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 받아 임상에 착수했다고 13일 밝혔다.국내 기업이 개발한 심근경색 엑소좀 치료제가 주요국 임상 1상에 진입한 것은 이번이 처음이다. 브렉소젠은 아토피피부염 치료제 'BRE-AD01'에 이어 BRE-MI까지 임상 단계에 올리면서, 국내 엑소좀 치료제 기업 가운데 가장 많은 임상 파이프라인을 갖추게 됐다.BRE-MI는 심장 보호 기능이 있는 것으로 알려진 물질로 프라이밍한 조직재생 기능 강화 줄기세포(BxC-R11)에서 추출한 엑소좀(BxC-R11e)을 기반으로 한다. 회사 측에 따르면 소동물·대동물 전임상 시험에서 심근세포 보호 및 증식,
2026.05.13 10:06
임상시험 컨설팅 기업 제이앤피메디가 AI 기반 정밀의료 기업 오믹신과 지난달 업무협약(MOU)을 맺고 혈액암 임상시험과 AI 기반 데이터 분석 분야에서 협력에 나선다.양사는 제이앤피메디의 임상 데이터 관리·운영 플랫폼 '메이븐 클리니컬 클라우드(Maven Clinical Cloud)'와 오믹신의 AI 정밀의료 플랫폼 'H-Platform'을 연계해 공동 개발을 추진한다. 임상·유전체·환자 생성 데이터를 통합 분석하고, 실제 임상 현장에서 쓸 수 있는 수준으로 솔루션을 끌어올리는 게 목표다. 제이앤피메디의 임상 운영 인프라와 오믹신의 혈액암 데이터 분석 기술을 결합해 정밀하고 효율적인 임상시험 수행 환경을 갖추는 데 초점을 맞췄다.협력 범위는
2026.05.13 09:52
태극제약이 경기도 약사들을 대상으로 기미 치료제 도미나크림의 임상 정보와 복약 상담 전략을 공유했다.태극제약은 지난 10일 고양시 일산 킨텍스에서 열린 제21회 경기약사학술대회에 참가해 도미나크림을 주제로 세미나 세션을 진행했다. 부산 오거리약국 황은경 약사가 연자로 나서 '도미나의 다양한 활용과 복약지도'를 주제로 강연했다. 약사 250여 명이 참석했다.강연에서는 도미나크림이 단순 미백제나 화장품이 아닌 색소 질환 치료제라는 점을 짚었다. 주성분인 히드로퀴논의 약리 기전과 색소침착 질환 관련 임상 정보를 다뤘으며, 약국 현장에서 바로 활용할 수 있는 성분 함량별(2%·4%) 제품 선택 기준, 올바른 사용 주기와 휴지기
2026.05.12 17:02
질병 유발 단백질을 억제하는 데 그치지 않고 아예 제거하는 방식의 차세대 신약 개발에 국내 두 바이오 기업이 힘을 합쳤다.아피셀테라퓨틱스와 프로앱텍은 LYTAC(라이소좀 표적 키메라) 기반 단백질 분해 신약 후보물질 공동 연구개발 및 라이선스 계약을 12일 맺었다. 아피셀테라퓨틱스는 세포 밖 질병 관련 단백질을 선택적으로 겨냥해 제거하도록 설계하는 'eTPD' 기술을 제공하고, 프로앱텍은 비천연 아미노산을 단백질 특정 위치에 정밀 삽입해 약물을 원하는 지점에 연결하는 독자 플랫폼 'SelecAll™'을 적용한다. 양사는 두 기술의 결합으로 LYTAC 후보물질의 구조를 정교하게 설계하고 안정성과 치료 효과를 높인다는 구상이다.LYTAC은
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