2026.06.15 17:44
셀트리온이 지난 9일 베트남에서 혈액암 치료제 '트룩시마'(리툭시맙)와 전이성 직결장암·유방암 치료제 '베그젤마'(베바시주맙)를 출시했다. 올해 3월 판매 허가를 받은 뒤 약 3개월 만에 시장에 진입했다.이번 출시로 베트남 판매 제품군은 4종으로 늘었다. 셀트리온은 지난해 자가면역질환 치료제 '램시마'(인플릭시맙)와 유방암·위암 치료제 '허쥬마'(트라스투주맙)를 베트남에 출시한 데 이어 항암제 2종을 추가했다. 셀트리온 베트남 법인은 허쥬마 출시 이후 현지 48개 주요 병원 트라스투주맙 입찰에서 25개를 수주한 경험을 바탕으로 신규 제품의 공급망 확보에 나선다.아시아 주요국에서의 판매 성과도 뚜렷하다. 의약품 시장조사기관
2026.06.11 17:25
대웅제약과 DNC 에스테틱스가 의료진 대상 학술 교육 프로그램 '딥 심포지엄(DEEP Symposium)'을 열고 디클래시 CaHA 기반 표준 시술 프로토콜 'CAST-Code™'와 나보타·디클래시 CaHA 복합시술 전략을 공개했다.양사는 지난 5월 19일 소피텔 앰배서더 서울에서 2026년 첫 DEEP 심포지엄을 개최했다. 이날 행사에는 의료진과 연자 등 약 200명이 참석했으며 웨비나 온라인 생중계도 병행했다.이번 심포지엄에서는 세 가지 강연이 진행됐다. 카르멜로 크리사풀리 원장이 글로벌 CaHA 시술 트렌드와 임상 적용 사례를 공유했고, 홍기웅 원장(샘스킨성형외과)이 디클래시 CaHA 기반 시술 프로토콜 CAST-Code™를 소개했다. 국지수 원장(잇츠미의원 안
2026.06.11 17:17
JW중외제약이 희귀 신경발달장애 치료제 후보물질 'DDC-02'의 비임상 연구성과와 글로벌 개발 전략을 국제 학술 무대에서 공개했다.JW중외제약은 6월 9일부터 11일까지 미국 보스턴에서 열린 'World Orphan Drug Congress USA 2026(WODC USA 2026)'에서 DDC-02 관련 연구 결과를 발표했다. 이번 발표에서는 피트-홉킨스 증후군(PTHS), 취약 X 증후군(FXS), 레트 증후군(RTT) 등 서로 다른 유전적 원인으로 발생하는 희귀 신경발달장애 동물모델에서 DDC-02가 인지·행동 기능을 회복시키는 현상이 관찰된 결과가 소개됐다.DDC-02는 JW중외제약이 자체 발굴한 경구용 저분자 신약 후보물질로, 신경발달과 신경회로 기능에 관여하는 세포 내 신호전
2026.06.08 16:26
동아ST가 SGLT-2 억제제 당뇨병 치료제 DA-2811(제품명: 다파프로)과 포시가를 비교한 임상시험 결과를 미국당뇨병학회(ADA) Scientific Sessions에서 발표했다.이번 임상은 제2형 당뇨병 환자 225명을 대상으로 DA-2811 또는 포시가를 24주간 투여해 유효성과 안전성을 평가한 다기관·무작위배정·이중 눈가림·활성 대조·평행 비교 시험이다. 혈당 조절 효과를 비롯해 대사·간·신장·혈압·체중 등 다양한 임상 지표를 함께 살폈다.결과를 보면, DA-2811은 투여 24주 시점의 당화혈색소(HbA1c) 변화에서 포시가 대비 비열등성을 입증했다. HDL-콜레스테롤 증가, 중성지방·간 효소·요산 수치 감소 등 대사·간 관련 지표에서도 포시가와 유
2026.06.08 16:23
대웅제약이 제2형 당뇨병 치료제 '엔블로'(성분명: 이나보글리플로진)의 약물 작용이 실제 혈당 강하로 이어지는 과정을 정량적으로 규명한 연구 결과를 유럽 학회에서 발표했다.대웅제약(대표 박성수·이창재)은 지난 2일부터 4일간 열린 유럽 2026 PAGE(Population Approach Group Europe) 학회에서 엔블로의 약물 노출과 혈당 강하 효과의 연관성을 분석한 연구 결과를 포스터로 발표했다. PAGE 학회는 약물의 체내 흡수·분포·대사·배설 과정을 수학적 모델로 분석하는 계량약리학 분야의 권위 있는 국제 학술대회다.엔블로는 대웅제약이 개발한 SGLT-2 억제제 계열의 국산 36호 신약이다. 신장에서 포도당이 재흡수되는 것을 막고 소변으로
2026.06.05 11:21
일동제약이 '2026년도 지속가능경영보고서'를 발간했다. '사회적 가치를 창출하는 지속 가능한 헬스케어 기업 실현'을 비전으로 내걸고 ESG 경영 현황과 중장기 방향성을 담았다.보고서는 2025년 1월부터 12월을 대상으로 ESG 경영 체계와 성과, 환경·사회·지배구조 분야별 현황, 관련 데이터 및 부록으로 구성했다. 중대성 평가를 거쳐 선정된 5가지 핵심 이슈인 미래 성장 동력 확보, 인재 확보 및 인적 자원 역량 강화, 제품 품질 개선 및 안전 관리, 폐기물 감축 및 자원 순환, 반부패 컴플라이언스 강화에 대한 활동과 성과, 중장기 이행 계획도 수록했다.지난해 성과를 분야별로 보면, 환경 영역에서는 전사 환경 지표 관리 시스템 개발을
2026.06.05 11:19
GC녹십자가 AI 기반 사내 의약품 규제업무(RA) 챗봇 'RegulAItor(레귤레이터)'를 구축했다.RegulAItor는 미국 FDA 가이드라인과 GC녹십자의 사내 허가 문서를 데이터셋으로 활용한다. 허가 변경 카테고리 분석, 유사 허가 사례 및 제출 경향 파악 등을 통해 RA 담당자가 규제 전략을 빠르게 수립할 수 있도록 돕는다. 기존에는 방대한 가이드라인과 내부 문서를 직접 검토하는 데 수 시간이 걸렸지만, RegulAItor를 활용하면 같은 업무를 30분 이내에 처리할 수 있다.신뢰성 확보에도 공을 들였다. 내부 데이터 보안 환경에서 운영되며, 검색 증강 생성(RAG) 기술을 적용해 구축된 데이터셋 안에서만 답변을 생성한다. 이를 통해 외부 데이터 접근
2026.06.04 11:29
플라즈맵이 미국 플로리다주 소재 의료기기 유통 전문기업 QMED Master Distribution(이하 QMED)과 약 35억원 규모의 플라즈마 멸균기 공급계약을 맺었다.이번 계약에 따라 QMED는 1년간 플라즈맵의 소형 플라즈마 멸균기 STERLINK U510 300대와 대형 멸균기 STERI 700 90대 등 총 390대, 약 35억원 규모의 최소 구매를 약정했다. 제품은 분기별 공급 계획에 따라 납품된다.계약에는 향후 사업 확장을 위한 조항도 담겼다. 플라즈맵은 QMED에 계약 체결일로부터 2년간 멕시코 안과 시장에 대한 독점 우선협상권을 부여했다. 중남미 안과 시장으로의 진출 발판을 마련한 것이다. 하반기 출시 예정인 대형 멸균기 STERI 700에 대해서는 북미 시장에
2026.06.04 11:14
씨엔알리서치가 에임넥스트의 디지털치료기기(DTx) '솜즈(Somzz)' 미국 확증 임상시험을 수주했다.솜즈는 국내 최초로 허가받은 디지털치료기기로, 불면증 인지행동치료(CBT-I)를 모바일 애플리케이션으로 구현한 소프트웨어 의료기기다. 수면 교육과 행동 중재, 실시간 피드백 등을 제공해 수면의 질 개선을 돕는다.이번 과제는 서울대학교병원이 주관하는 산업통상자원부 'AI 기반 슬립테크 국제협력 실증 확산 지원 사업'의 일환으로 추진되며, 에임넥스트는 허가용 확증 임상시험 지원 대상 기업으로 선정됐다.씨엔알리서치 MD(의료기기)팀은 미국 지사 및 자회사 트라이얼인포매틱스와 협력해 에임넥스트의 FDA 인허가와 글로벌 시장 진출을
2026.06.02 15:52
보로노이가 미국임상종양학회(ASCO 2026)에서 차세대 HER2 고형암 표적치료제 'VRN10'의 임상 1a상 중간결과를 발표했다.이번 발표에는 HER2 양성 또는 HER2 변이 진행성 고형암 환자 35명을 대상으로 진행 중인 용량 증량(dose-escalation) 임상 1a상 결과가 담겼다. 참여 환자들은 HER2 표적 치료제를 포함해 다수의 선행 치료를 받은 뒤 질환이 진행된 환자군이다.HER2 변이 환자군에서 주목할 만한 수치가 나왔다. 객관적반응률(ORR) 43%, 질병통제율(DCR) 86%를 기록했으며 상당수 환자에서 장기간 치료가 이어지고 있다. 이번 중간결과는 다양한 선행 치료 이후에도 VRN10의 HER2 변이 고형암에 대한 항종양 활성을 초기 단계에서 확인한 것
2026.06.02 15:38
큐리언트가 CDK7 저해 항암제 모카시클립(mocaciclib, Q901)의 유방암 임상 2상 파트에서 첫 환자 투약을 마쳤다.이번 임상은 호르몬수용체 양성·인간상피세포성장인자수용체2 음성(HR+/HER2-) 유방암 환자 가운데 기존 표준치료인 CDK4/6 저해제에 내성이 생긴 환자들을 대상으로 한다. 임상 1상에서 확인된 임상 2상 권장용량(RP2D)을 바탕으로 선택적 에스트로겐 수용체 억제제(SERD)인 풀베스트란트(Fulvestrant)와 모카시클립을 병용 투여해 실질적인 항암 효능을 검증한다.모카시클립은 암세포 분열의 핵심 스위치 역할을 하는 CDK1·2·4·6 단백질을 총괄 제어하는 마스터 조절자(Master Regulator) CDK7을 저해하는 기전을 갖고 있다.
2026.06.02 15:30
페니트리움바이오가 항암 신약 후보물질 '페니트리움(Penitrium)'의 전립선암 임상 1상을 5일 서울대학교병원에서 시작한다.모회사 현대바이오사이언스가 임상시험 의뢰자를 맡으며, 서울대병원 비뇨의학과 정창욱 교수가 임상시험책임자(PI)로 참여한다. 이번 임상은 페니트리움의 인체 내 안전성을 평가하고, 종양 미세환경을 정상화하는 기전을 처음으로 확인하는 것을 목표로 한다.페니트리움은 암세포에 직접 독성을 가하는 기존 항암제와 다른 방식으로 작동한다. 암세포 주변에서 시멘트처럼 굳어진 병리적 구조(Soil)를 본래의 건강한 상태로 되돌리는 메커니즘을 갖춘 비세포독성 기전의 항암제다. 이번 임상에서 가장 많은 약물을 투여2026.06.02 10:32
치과용 지르코니아 전문 제조기업 유앤씨인터내셔널(대표 유수권)이 미국 올온엑스(All-on-X) 지르코니아 디스크 시장에서 점유율 20%를 돌파했다고 밝혔다. 이는 글로벌 치과 소재 기업들이 경쟁하는 북미 시장에서 이룬 성과로, 유앤씨인터내셔널은 덴츠플라이 시로나(Dentsply Sirona)에 이어 주요 브랜드 중 하나로 자리매김하고 있다.회사는 이번 성과의 배경으로 미국 하이엔드 치과 장비·소재 유통사인 주블러 USA(Zubler USA)와 협업해 선보인 ‘3:45 지르코니아’ 시리즈를 꼽았다. 해당 제품은 고속 소결 환경에서도 안정적인 품질을 구현할 수 있도록 설계된 것이 특징이다. 짧은 소결 시간에도 보철물의 변형과 파절 가능성을 최소화
주소: (07241) 서울특별시 영등포구 은행로58, 3층 307호 (여의도동, 삼도오피스텔) | 전화: 02-782-2382 | 이메일: press@hinews.co.kr
제호: hinews(하이뉴스) | 등록번호: 서울,아04641 | 발행일: 2017. 8. 4
발행인: 하이뉴스미디어(주) | 편집인: 이상호 | 청소년보호책임자: 이상호
Hinews의 모든 콘텐츠는 저작권법의 보호를 받으며 무단전재, 복사, 배포를 금합니다.
Copyright ⓒHinews. All rights reserved.
