2025.12.01 11:02
대웅제약이 국내 P-CAB 계열 중 처음으로 NSAIDs 장기 복용 환자의 소화성 궤양 예방 적응증을 확보한 ‘펙수클루정 20mg(성분 펙수프라잔염산염)’을 1일 국내에 출시했다고 밝혔다.이번 출시로 펙수클루는 NSAIDs 유발 소화성 궤양 예방 분야에 처음 진입하며, 국내 개발 신약의 임상 활용 범위를 넓혔다. NSAIDs는 전 세계적으로 널리 쓰이는 약물로, 이번 성과는 펙수클루의 글로벌 활용 가능성을 높이는 계기가 될 전망이다.펙수클루 20mg은 빠르게 위산을 억제하고 식사와 관계없이 복용할 수 있어 일상적인 복약 부담을 줄인다. 약효가 오래 지속돼 하루 한 번 복용만으로 예방 효과를 기대할 수 있다.국내 다기관 임상 3상(Gut and Liver
2025.12.01 10:57
삼성바이오로직스가 CDMO(위탁개발생산) 사업에서 신규 모달리티 확장을 통해 차세대 성장 동력을 확보한다고 밝혔다.회사는 지난 28일 인천 연수구 송도국제도시 11공구 첨단산업클러스터 산업시설용지(18만7427㎡) 매매계약을 체결했다. 이번 부지 확보로 제3캠퍼스를 건립하며, 기존 항체 의약품에 더해 세포·유전자치료제(CGT), 항체백신, 펩타이드 등 신규 모달리티 연구·생산 시설을 구축할 계획이다. 부지 매입 비용은 2487억 원이다.신규 캠퍼스는 기존 제1·2캠퍼스와 인접해 공정·품질·기술 기능을 통합 운영할 수 있도록 설계된다. 이를 통해 생산 효율을 높이고 고객 프로젝트 리드타임을 단축하며, 글로벌 규제 대응력도 강화할
2025.12.01 10:55
셀트리온이 미국 3대 처방약급여관리업체(PBM) 중 한 곳과 골질환 치료제 ‘스토보클로-오센벨트’의 처방집 등재 계약을 체결하며 출시 초기 점유율 확대 기반을 마련했다고 밝혔다. 이번 계약으로 스토보클로-오센벨트는 해당 PBM의 모든 공·사보험 처방집에 등재되고, 선호의약품(preferred drug) 지위도 확보했다. 내년 1월부터 환자 환급이 적용돼 빠른 처방 확대가 기대된다.특히 미국에서 판매 중인 데노수맙 바이오시밀러 중 스토보클로-오센벨트만 유일하게 등재됐다는 점에서 제품 경쟁력을 입증했다. 의료진과 환자의 신뢰와 처방 선호도 향상에도 긍정적인 영향을 줄 것으로 예상된다.셀트리온 미국 법인은 시장 규모 5위 PBM과도 등
2025.11.28 11:26
글로벌 안경렌즈 기업 에실로코리아가 ESG 경영의 일환으로 다음달 1일부터 정품 인증서를 모바일 기반 ‘e-개런티 카드’로 전환한다고 밝혔다. 기존 플라스틱 카드 대신 카카오톡 알림톡 형태로 제공되며, 인증서 제작 과정에서 소모되는 플라스틱과 인쇄 자원을 줄여 환경 부담을 낮춘다는 계획이다.연간 약 1.96톤의 플라스틱 사용 절감과 약 1.1톤의 이산화탄소(CO₂-eq) 감축 효과가 기대된다. 이는 30년생 소나무 약 165그루가 1년간 흡수하는 탄소량과 비슷하다.이번 디지털 전환은 소비자 편의성 향상에도 기여한다. 언제 어디서든 인증서를 확인할 수 있고, 분실이나 재발급 번거로움도 줄어든다.에실로코리아는 안경렌즈 제조와 유통
2025.11.28 11:24
동아에스티는 두타스테리드와 타다라필 성분을 결합한 전립선 비대증 치료제 ‘듀타나 정’을 다음달 1일 출시한다고 28일 밝혔다.듀타나 정은 두타스테리드 0.5㎎과 타다라필 5㎎이 들어간 복합제로, 중등도~중증 전립선 비대증 치료에 사용된다. 1일 1정만 복용하면 된다.두타스테리드는 전립선 비대의 주요 원인인 디하이드로테스토스테론(DHT) 생성을 억제해 전립선 크기를 줄인다. 타다라필은 혈류 개선을 통해 하부 요로 증상을 완화한다.국내 19개 병원에서 진행된 48주 임상 3상에서, 두 성분 단일제와 비교했을 때 Total IPSS(국제 전립선 증상 점수)가 유의하게 개선되는 결과가 확인됐다.전립선 비대증은 전립선이 커져 요도를 압박하
2025.11.28 11:22
바이오 재생의료 기업 시지바이오가 대림성모병원과 함께 ‘2025 Re:乳 토크콘서트’를 성황리에 개최했다고 밝혔다. 올해 행사에는 유방암 환우와 가족, 의료진, 시민 등 250여 명이 참석해 공감과 위로의 시간을 공유했다. 이번 행사는 시지바이오의 사회공헌 활동 ‘리유 캠페인’의 일환으로, 유방암 환우의 정서적 회복과 삶의 질 향상을 지원하기 위해 마련됐다.‘리유(Re:乳)’는 ‘다시(Re)’와 ‘유방(乳)’을 결합한 이름으로, 환우가 건강과 자신감을 되찾기를 바라는 의미를 담고 있다. 행사는 ‘마음이 닿는 순간’을 주제로 음악, 강연, 대화 프로그램으로 구성됐다.1부 ‘함께 노래하다’에서는 가수 양희은이 대표곡을 선보이며
2025.11.28 11:20
휴온스그룹 ㈜휴온스가 안구건조증 신약 후보물질 ‘HUC1-394’의 임상 1상을 통해 안전성과 내약성을 확인했다고 밝혔다.HUC1-394는 펩타이드 기반 점안제로, 염증 반응을 조절하는 포르밀 펩타이드 수용체2(FPR2)에 선택적으로 결합한다. 이를 통해 안구 염증 신호를 완화하는 작용을 한다.휴온스는 지난해 1월 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험을 승인받아 건강한 성인 60명을 대상으로 단회 및 반복 용량 상승시험(SAD·MAD)을 진행했다. 시험 결과, HUC1-394는 투여 후 중대한 이상사례 없이 안전성과 내약성을 보였다. 관찰된 이상사례는 대부분 경증으로, 모두 회복됐다. 또한 이상사례 발생과 용량·투여 기간 사이에는 특별한 연관
2025.11.28 11:19
한국노바티스는 다음달 1일부터 인터루킨(IL)-17A 억제제 코센틱스(세쿠키누맙)가 기존 전신 치료에 반응하지 않는 성인 중증 화농성 한선염 환자에게 건강보험 급여가 적용된다고 28일 밝혔다.급여 대상은 18세 이상 성인, 2개 이상 부위 병변과 농양·염증성 결절 합 3개 이상, 3개월 이상 항생제 치료에도 효과 부족 또는 부작용으로 중단한 환자(Hurley stage II 이상, HS-PGA 4점 이상 또는 IHS4 11점 이상)다.코센틱스는 16주 투여 후 농양·배출 누관 증가가 없고 농양·염증성 결절 합이 50% 이상 감소하면 지속 투여가 가능하다. 이후 24주마다 평가를 통해 급여 적용이 이어지며, 유지 용량은 4주 간격으로 최대 104주까지 인정된다.화
2025.11.28 11:17
한국오가논이 ‘제2회 대한민국 일·생활 균형 우수기업’에 선정됐다고 밝혔다. 이번 시상식은 27일 대한상공회의소에서 열렸으며, 고용노동부·산업통상부·중소벤처기업부 등 관계부처와 경제단체가 공동 주최하고 노사발전재단이 주관했다.한국오가논은 유연근무제, 육아휴직 대체자 보상 등 실효성 높은 제도를 운영하며 여성 경력단절 제로를 달성했다. 그 결과 여성 근로자의 평균 근속기간은 업계 평균을 웃돌고 있다.임직원의 일과 삶의 균형을 위해 오전 10시~오후 4시 집중근무시간을 지정하고, 선택적 근로시간제를 통해 출퇴근 시간을 자율 설계하도록 했다. 주 2회 기본 재택근무를 허용하고, 건강 상태나 날씨에 따라 추가 재택근
2025.11.28 11:13
일동제약은 정보 보호 및 개인정보 관리 국제표준인 ‘ISO 27001’과 ‘ISO 27701’ 인증을 갱신했다고 28일 밝혔다. 이번 갱신은 3년 주기 평가에 따라 지난 2022년 첫 인증 이후 글로벌 인증 기관 뷰로베리타스(Bureau Veritas)로부터 취득한 결과다.이번 인증 갱신을 통해 일동제약은 정보 보안과 개인정보 관리 역량을 강화하고, 관련 위협에 대한 선제적 대응 체계를 갖추게 됐다. 또한, 국내외 파트너와 고객들에게 안전하고 신뢰할 수 있는 정보 관리 환경을 제공하며, 정보 활용과 관리에 대한 책임성을 높였다.ISO 27001은 조직의 정보 자산 기밀성, 무결성, 가용성을 보호하기 위한 정보 보안 경영 시스템 국제 표준이다. 리스크 기반
2025.11.28 11:11
케어젠(Caregen)은 자사 경구용 GLP-1 펩타이드 ‘코글루타이드(Korglutide)’가 정상체중비만(NWO, Normal-Weight Obesity) 성인에서 체중과 체지방, 내장지방을 유의미하게 개선했다고 28일 밝혔다. 이번 임상은 정상 BMI지만 체지방률이 높은 집단을 대상으로 한 세계 첫 경구 펩타이드 임상이라는 회사측의 설명이다.임상은 BMI 22~26 범위, 남성 체지방률 ≥25%, 여성 ≥28%인 비당뇨 성인 204명을 대상으로 12주간 진행됐다. 내장지방지수(VFL) 10 이상인 고위험군도 별도로 분석했다.코글루타이드 복용군은 12주간 평균 체중 -8.02%(-5.1kg), 체지방 -16.82%, 내장지방 -9.2% 감소를 기록했다. 근육량 감소는 -0.55kg에 불과했고, 전체 체
2025.11.28 11:07
셀트리온은 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 안과질환 치료제 ‘아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)’ 바이오시밀러 ‘아이덴젤트(EYDENZELT, CT-P42)’ 품목 허가를 받았다고 28일 밝혔다.이번 허가는 신생혈관성(습성) 황반변성, 망막정맥폐쇄(RVO)에 따른 황반부종, 당뇨병성 황반부종(DME), 근시성 맥락막 신생혈관 등 성인 적응증에 해당된다. 승인 제형은 주사제(Vial)와 프리필드시린지(PFS) 두 가지다.셀트리온은 국내, 유럽, 호주, 미국에 이어 캐나다에서도 허가를 받으며 글로벌 시장 공략에 속도를 내고 있다. 특히 미국과 캐나다 허가를 모두 확보하면서 북미 시장에서 입지를 강화하게 됐다. 회사는 상업화 절차를 신속히
2025.11.27 12:10
의료 AI 전문기업 제이엘케이가 오는 30일부터 12월 4일까지 미국 시카고에서 열리는 ‘RSNA 2025’에 참가한다고 밝혔다. 이번 학회는 전 세계 100여 개국, 5만 명 이상의 의료 전문가가 모이는 영상의학 행사다.김동민 대표는 ‘AI 기반 뇌졸중 진단 워크플로우 개선’을 주제로 발표한다. 발표에서는 제이엘케이의 AI 영상 분석 솔루션이 실제 임상 환경에서 진단 정확도를 높이고, 치료 결정 시간을 단축하며, 기존 워크플로우 병목을 해소하는 사례를 다기관 연구와 임상 결과와 함께 소개한다. FDA 인허가 솔루션의 의료 현장 활용 효과도 강조할 예정이다.RSNA 기간 동안 제이엘케이는 미국 현지 병원, 의료기기 기업, 영상의학 그룹과 다
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