2026.07.02 09:30
넥스트바이오메디컬의 혈관내색전촉진용보철재 '넥스피어에프(Nexsphere-F™)'에 대한 미국 FDA의 기술문서 사전 검토가 시작됐다.넥스피어에프는 현재 FDA 허가를 위한 임상시험이 진행 중으로 전체 목표 환자의 약 50% 등록을 완료한 상태다. 넥스트바이오메디컬은 지난해 FDA의 혁신 의료기기 지원 제도인 TAP(Total Product Lifecycle Advisory Program) 프로그램에 선정돼 임상 결과를 제외한 주요 기술문서를 FDA에 먼저 제출했으며, FDA의 사전 검토가 이달 개시됐다.TAP 프로그램은 혁신 의료기기의 개발부터 허가·상용화 전 과정에서 FDA와 지속 협의하며 규제 자문과 기술 지원을 받는 제도다. 일반적으로 임상시험이 끝난 뒤 기술문서
2026.06.30 10:45
혁신신약 개발기업 큐리언트의 CDK7 저해 항암제 '모카시클립(mocaciclib, Q901)'을 활용한 소아 뇌종양 연구 결과가 호주 시드니에서 열린 국제 소아 신경종양 심포지엄 2026(ISPNO 2026)에서 구두로 발표됐다.이번 연구는 콜로라도 대학교 앤슈츠 메디컬 캠퍼스와 모건 애덤스 재단 등이 참여했으며, 콜로라도 대학교 진 멀케이 레비 교수가 발표를 진행했다. 큐리언트 연구팀은 모카시클립 개발사로서 공동 저자로 참여했다.연구 대상은 소아 뇌종양 중 치료가 까다롭고 예후가 좋지 않은 고위험 질환인 수모세포종(MB)과 비정형 기형양/횡문근양 종양(AT/RT)이다. 이들 종양은 전사 조절 발암 인자 'MYC'에 의해 조절되는 유전자들이 과도하게
2026.06.30 10:41
동화약품이 서울 순화동 본사에서 '2026년 공정거래 자율준수 프로그램(CP) 강화 선포식'을 열었다.이번 행사는 상생과 효율의 가치를 이어가고 전사적인 윤리·준법경영 실천 의지를 다지기 위해 마련됐다. 동화약품은 글로벌 기준에 부합하는 준법경영 체계 강화를 위해 리스크 관리 문화 조성, 기본과 원칙 실천, 자율점검과 개선을 통한 준법 문화 확산을 핵심 방향으로 제시했다.이어진 임직원 선서식에서는 투명하고 공정한 직무 수행을 위한 결의를 다졌다. 임직원 대표들은 선서문을 통해 공정한 직무 수행, 고객 가치 존중, 부패방지 관계 법령 준수, 부정청탁 및 금품 수수 금지, 부패방지 방침 준수 등 5가지 실천 사항을 다짐했다.동
2026.06.30 10:34
프레스티지바이오파마가 췌장암 치료제 후보물질 'PBP1510(유레니스타맙)'의 후속 임상 개발 전략을 공유하고 글로벌 협력 확대에 나선다.다음 달 1일부터 4일까지 독일 뮌헨에서 열리는 '유럽종양학회 소화기암 학술대회(ESMO GI 2026)'에 참가해 PBP1510의 'PAUF-I' 임상 1/2a상 연구 관련 e-포스터를 발표한다. PBP1510은 췌장암에서 발현되는 인자 PAUF(Pancreatic Adenocarcinoma Up-regulated Factor)를 표적하는 항체 신약 후보물질로, 현재 진행성 또는 전이성 췌장암 환자를 대상으로 안전성·내약성·약동학(PK) 및 초기 항종양 활성을 평가하고 있다.프레스티지바이오파마는 PAUF-I 임상 1상을 완료하고 확보된 데이터를 평가 중이며
2026.06.30 10:18
질 이완증 개선용으로 식약처(MFDS) 허가를 획득한 질 내 주입형 필러 '윙크필 헤라'가 공급 및 유통 체계를 강화하며 시장 확대에 나선다.윙크필 헤라는 126명을 대상으로 진행한 다기관 확증 임상시험을 거쳐 2021년 식약처 허가를 획득했다. 임상시험에서는 질 이완 개선 지표(VLQ)뿐 아니라 요실금 증상 개선과 관련한 결과도 함께 확인된 것으로 보고됐다.시장 확대는 기획·제조·영업을 전문 기업들이 각각 담당하는 협업 방식으로 추진된다. 덱스원이 사업 기획을 맡고, 에스테팜이 국내 총판으로 영업과 유통을 담당한다. 제조는 청화메디파워가 수행하며 생산과 품질 관리를 지원한다. 이를 통해 초기 공급 안정성을 확보한다는 계획이
2026.06.29 11:42
사노피 한국법인이 Tdap(파상풍·디프테리아·백일해) 백신 '아다셀'(Adacel)이 식품의약품안전처로부터 임신 3기(27~36주) 임산부 접종을 통해 영아 초기 백일해 수동 면역을 제공하는 적응증 확대 승인을 지난 5일 받았다고 29일 밝혔다.이번 적응증 확대는 임신 중 Tdap 백신 접종으로 임산부의 능동 면역을 유도하고, 모체로부터 전달된 항체를 통해 생후 초기 영아에게 백일해에 대한 수동 면역을 제공한다는 점에서 의미가 있다. 예방접종 이전 시기 영아 보호에 기여할 수 있는 예방 전략이 국내에서도 적용 가능해졌다.허가의 근거가 된 연구에 따르면 임신 27~36주에 아다셀을 접종한 임산부에게서 태어난 생후 2개월 미만 영아에서 92.
2026.06.29 11:36
셀트리온이 고용노동부·산업통상자원부와 손잡고 미취업 청년을 위한 바이오 교육 프로그램 'K-뉴딜 아카데미 셀인(Cell-In)' 교육생을 7월 13일까지 모집한다.셀인은 바이오 산업에 진입하는 초보자를 위한 부트캠프로, 직무 경험이나 역량 형성 기회를 찾지 못해 취업을 미루거나 포기하는 청년에게 돌파구를 제공하기 위해 기획됐다. 교육비 전액이 무료이며 교육 기간 1인당 총 30만원의 훈련지원금도 지급한다.교육 과정은 8월 10일부터 10월 23일까지 약 3개월간 하루 8시간, 주 5일 운영된다. 인천 송도 교육장에서 바이오 산업 이론 교육과 프로젝트 과제를 진행하고, 경기 시흥 실습장에서 직무 특화 교육과 현장 실습을 한다. 서울대
2026.06.29 11:20
GC녹십자웰빙이 미국 FDA 임상 3상 진입을 앞둔 차세대 국소 지방분해주사제의 한국 독점 개발 및 상업화 권리를 확보했다.GC녹십자웰빙은 지난 25일 미국 바이오 기업 라지엘테라퓨틱스(Raziel Therapeutics)와 차세대 국소 지방분해주사제의 한국 사업화에 관한 라이선스인(License-in) 계약을 체결했다. 계약 체결식은 미국 캘리포니아주 코스타메사 웨스틴 사우스 코스트 플라자 호텔에서 열렸으며, 양사 주요 경영진이 참석했다.라지엘이 개발 중인 물질은 복부·옆구리·팔뚝 등 신체 다양한 부위의 지방 감소를 목표로 한다. 기존 지방분해주사제가 주로 턱밑 지방 개선 등 얼굴 윤곽 시술에 활용된 것과 다른 접근이다. 라지엘 측은 경쟁
2026.06.25 15:34
스위스 청각 브랜드 포낙(Phonak)을 운영하는 소노바그룹 청각학 기능 및 과학 부문 스테판 라우너(Stefan Launer) 부사장이 최근 서울에서 열린 세계청각학회(WCA 2026)에 참석하기 위해 방한했다. 이를 계기로 서울대학교병원 이비인후과 박무균 교수(대한청각학회 보청기연구회 회장)와 AI 기반 청각기술의 발전 방향을 주제로 대담을 나눴다.세계청각학회는 국제청각학회(ISA)가 주관하는 청각 분야 국제학술대회로, 청각 연구와 임상 분야의 최신 지견이 공유되는 자리다. 올해 학회에서는 AI 기반 청각기술과 연결성(Connectivity), 데이터 기반 개인화(Data-driven Personalization)가 주요 기술 트렌드로 다뤄졌다.두 전문가는 AI 기술이
2026.06.19 11:24
다산제약은 중국에서 열린 세계 최대 규모 제약·바이오 전시회에서 독자 개발한 약물전달 플랫폼 기술을 선보이며 글로벌 시장 개척을 본격화했다. 회사는 지난 16일부터 18일까지 사흘간 진행된 'CPHI China 2026'에 참가해 다중층 구조 약물전달 기술인 '멀티스트라(Multi-Stra®)'와 차세대 리포좀 플랫폼 '엔벨리포(EnveLipo™)'를 공개했다. 올해 창립 30주년을 마주한 다산제약은 그동안 축적한 연구개발 역량을 고형제 의약품과 개량신약 제형에 적용해 전시회 현장에서 다국적 제약사들과 기술 협력을 논의했다.멀티스트라 기술은 약물 방출 속도를 정밀하게 제어해 복용 편의성을 높인 핵심 플랫폼이다. 함께 선보인 엔벨리포 기술은 기
2026.06.19 11:18
압타바이오가 머크의 면역관문억제제 키트루다를 투입해 진행성 고형암 환자를 치료하는 병용 임상 시험의 첫 환자 투약을 시작했다. 이 회사는 면역항암제 후보물질인 APX-343A와 펨브롤리주맙의 결합 효과를 검증하는 임상 1상 파트 B 단계에 본격 돌입했다고 19일 발표했다. 식품의약품안전처 승인을 거친 이번 연구는 세브란스병원, 강남세브란스병원, 분당서울대학교병원에서 기존 항암법이 통하지 않는 환자군을 대상으로 약물 내약성과 종양 억제 성능을 복합 평가한다.후보물질 APX-343A는 종양 미세환경에서 면역 억제를 유발하는 암연관섬유아세포(CAF) 활성화 핵심 인자인 NOX1, NOX2, NOX4를 선택적으로 차단하는 면역항암제 자원이다
2026.06.19 09:00
디지털 헬스케어 시장에서 AI 기반 뇌 분석 기술에 대한 의료 현장의 관심이 높아지는 가운데, AI 기반 뇌 과학 솔루션 기업 브레인올이 정량화 뇌파(QEEG) 분석 시스템 공급 확대에 나섰다.브레인올은 초정밀 뇌파 분석 시스템 'Neuron-spectrum 63-65'를 중심으로 맞춤형 뇌 의료 시장 공략에 나선다고 밝혔다. 브레인올은 최근 사명을 변경하고 평가·분석·치료·일상 관리를 아우르는 원스톱 신경의료 솔루션 구축을 추진하고 있으며, Neuron-spectrum 63-65는 이 가운데 평가 및 분석 솔루션의 핵심을 담당하는 장비다. Neuron-Spectrum 6 Series의 기술을 바탕으로 개발된 뇌파 증폭기(Amplifier)로, 뇌의 미세한 신호를 포착해 정밀한 데
2026.06.18 15:25
일동제약그룹이 미국 샌디에이고에서 열리는 글로벌 바이오 행사에 참가해 차세대 신약 후보물질의 기술 수출을 추진한다. 일동제약과 아이디언스 등 연구개발(R&D) 계열사들은 오는 22일부터 25일까지 나흘간 펼쳐지는 '2026 바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오USA)'에서 단독 전시관을 가동하고 다국적 제약사들과의 전략적 제휴 관계 구축에 들어갔다. 바이오USA는 글로벌 제약·바이오 기업과 투자기관이 모여 공동 연구와 기술 이전을 다루는 비즈니스 무대다.일동제약은 이번 행사에서 비만과 당뇨병 치료를 겨냥한 합성 신약 후보물질 'ID110521156'의 상업화 협상을 집중적으로 전개한다. 이 물질은 소분자 화합물 기반의 경구용(먹는)
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