2026.06.01 13:40
골수섬유증 환자의 치료 접근성이 높아졌다. 빈혈 개선과 수혈 의존성 감소 효과를 확인한 치료제가 건강보험 급여를 적용받게 됐다.한국GSK(대표이사 구나 리디거)는 골수섬유증 치료제 옴짜라(성분명 모멜로티닙염산염수화물)가 헤모글로빈 수치 10.0g/dL 미만인 IPSS intermediate-2(중간위험군-2) 이상 골수섬유증 치료에서 건강보험 급여를 적용받는다고 1일 밝혔다.골수섬유증은 골수의 섬유화로 정상적인 혈액 세포 생성 기능이 저하되는 희귀 혈액암이다. 비장 비대·혈소판 감소증·빈혈 등이 주요 증상으로 동반된다. 빈혈은 단순 어지럼증을 넘어 환자의 사망 위험을 약 두 배 높이는 위험 요인으로 평가된다. 한 연구에 따르면 일차
2026.06.01 13:36
이상지질혈증 치료에서 저·중등도 위험군에 대한 조기 관리 전략이 주목받는 가운데, 대웅제약이 신규 복합제의 임상 결과를 공개했다.대웅제약은 이상지질혈증 치료 복합제 바로에젯(피타바스타틴 1mg·에제티미브 10mg) 출시를 기념해 4월부터 한 달간 부산·경주·서울에서 진행한 런칭 심포지엄을 마무리했다고 1일 밝혔다. 전국에서 의료진 210명이 참석했다.심포지엄에서는 바로에젯의 임상 3상 결과가 공개됐다. 국내 원발성 고콜레스테롤혈증 환자 129명을 대상으로 한 연구에서 바로에젯은 8주차 기준 LDL 콜레스테롤(LDL-C)을 43.9% 낮춰 피타바스타틴 1mg 단일요법(29.1%) 대비 우수한 강하 효과를 보였다. 국내 성인 인구의 70% 이상
2026.06.01 13:32
췌장암 치료제 개발 경쟁이 글로벌 종양학계에서 가속화하는 가운데, 프레스티지바이오파마가 자사 항체신약 후보물질의 후속 임상 전략을 구체화했다.프레스티지바이오파마는 췌장암 항체신약 PBP1510의 임상 데이터를 기반으로 후속 임상 개발 로드맵을 본격화한다고 1일 밝혔다. 최근 유럽종양학회(ESMO) 2026 연례 학회에 초록 접수를 마쳤으며, 유효성·안전성 데이터를 바탕으로 글로벌 종양학계에 후속 임상 개발 방향을 제시할 준비에 착수했다.이번 ESMO 2026 발표의 주저자는 미국 노스웰 헬스 암연구소 소속이자 본 임상 총괄 책임자인 닥터 킹(Dr. King)이 맡는다. 회사는 앞서 ESMO 2025에서 PBP1510의 PAUF 표적 기전과 초기 임상
2026.05.29 10:45
SCL사이언스의 흡수성 체내용 지혈용품 이노씰 플러스 DL(InnoSEAL Plus DL)이 식약처로부터 복강 내 수술 전반에 범용적으로 사용할 수 있는 변경허가를 승인받았다고 29일 밝혔다.이노씰 플러스 DL은 2025년 2월 식약처 4등급 의료기기 제조허가를 획득하고 같은 해 5월 건강보험심사평가원 치료재료 급여 등재가 확정됐다. 그러나 적응증이 '복강 내 간절제술'로 좁게 한정돼 있어 유통망 확장의 장애 요인이 됐다. 이번 변경허가로 적응증이 복강 내 모든 연조직 수술로 전면 확대되면서 총판·대리점 계약 추진이 가능해졌다.이노씰 플러스 DL은 홍합 유래 자연모사기술을 적용한 키토산-카테콜 기반의 패드형 체내용 지혈제다. 혈액 응고인
2026.05.26 16:05
글로벌 제약·바이오 기업들의 AI 전환 경쟁이 본격화하는 가운데, 셀트리온이 신약 개발·제조·사무 3대 업무 영역에 걸친 AI 도입 전략을 공개했다.셀트리온은 AI 전환(AX)을 통해 반복 업무를 자동화하고 핵심 업무 집중도를 높여 글로벌 경쟁력 강화에 속도를 낸다고 26일 밝혔다.AI 적용이 가장 활발한 분야는 신약 개발이다. 셀트리온은 지난해 AI 기반 신약개발 전담 조직을 신설하고 생물정보학(BI)과 AI 기술을 활용해 타깃 후보물질 발굴·검증·최적화 등에 단계적으로 AI를 적용하고 있다. 통상 10년 이상 소요되는 개발 기간이 크게 단축되고 비용도 줄어들 것으로 기대된다. 내부 연구자 대상 데이터 분석·AI 활용 역량 강화를 위
2026.05.26 16:01
의료기기에서 쏟아지는 데이터를 전자의무기록(EMR)과 실시간으로 연계해 의료진이 환자 이상 징후를 빠르게 파악할 수 있는 환경을 구현하려는 움직임이 가속화하고 있다.GE헬스케어 코리아와 의료 IT 전문기업 ACK는 5월 21일 ACK 본사에서 EMR 인터페이스 기반 실시간 환자 모니터링 솔루션 개발 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다. GE헬스케어의 의료기술·디지털 헬스케어 역량과 ACK의 EMR 인터페이스 전문성을 결합해 다양한 의료기기 데이터를 통합·연계하고 실시간으로 확인할 수 있는 환경을 의료기관에 제공하는 것이 목표다.1999년 설립된 ACK는 LIS 애플리케이션·의료장비 인터페이스 개발, 진단검사의학과 컨설팅 등 의료 IT
2026.05.26 15:54
국내 성인 당뇨병 환자의 당화혈색소 목표 달성률이 32.4%에 그치는 가운데, 기저 인슐린과 GLP-1RA를 하나로 결합한 주 1회 투여 복합제가 국내 허가를 받았다.한국 노보 노디스크의 키인슈®프리필드펜(성분명 인슐린 아이코덱/세마글루티드)이 지난 5월 21일 식품의약품안전처 허가를 받았다. 기저 인슐린 또는 GLP-1RA 투여 이후 혈당 조절이 불충분한 2형 당뇨병 성인 환자에서 식이·운동요법의 보조제로 경구용 혈당강하제와 병용해 사용할 수 있다.키인슈®는 노보 노디스크의 주 1회 기저 인슐린 제제 아위클리®(성분명 인슐린 아이코덱)와 주 1회 GLP-1RA 계열 치료제 오젬픽®(성분명 세마글루티드)의 복합제다. 기존 1일 1회 기저 인
2026.05.22 10:06
북미 점안제 시장 진입을 노리는 국내 제약사의 움직임이 구체화했다. 삼일제약이 미국 현지 유통망을 갖춘 전문 제조사와 협력 체계를 구축했다.삼일제약은 미국 안과전문 제약사 KC파마슈티컬즈(KC Pharmaceuticals)와 북미 시장 진출 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 22일 밝혔다. KC파마슈티컬즈는 1987년 캘리포니아주 포모나에 설립된 점안제·콘택트렌즈 관리 용품 전문 제조사로, 북미 최대의 PB(자체 브랜드) 점안제 제조사다. 월마트·CVS·월그린·타겟·크로거 등 미국 대형 마트와 약국 체인에 안구건조증 치료제·인공눈물·충혈 완화제·알레르기 안약 등을 공급하고 있다.삼일제약은 이번 협약을 통해 자사 점안액 아이투
2026.05.22 10:01
면역관문 BTN1A1을 표적으로 하는 면역항암제 개발이 임상 단계에서 주목할 만한 중간 결과를 확보했다.에스티큐브는 BTN1A1 타깃 면역항암제 넬마스토바트의 전이성 대장암 임상 2상 중간 결과를 오는 29일부터 6월 2일까지 미국 시카고에서 열리는 ASCO 2026(미국임상종양학회)에서 발표할 예정이라고 22일 밝혔다.에스티큐브는 현재 BTN1A1 고발현(TPS≥50)이 확인된 3차 치료 이상 전이성 대장암 환자를 대상으로 넬마스토바트와 TAS-102(트리플루리딘/티피라실), 베바시주맙을 병용하는 임상 1b/2상을 진행 중이다. 공개된 초록에 따르면 사전 스크리닝 결과 120명 중 78명, 약 65%에서 BTN1A1 고발현이 확인됐다. 전임상 단계에서 예상했던
2026.05.22 09:57
세포치료제 임상 진입을 위한 제조·품질 기반 구축에 속도를 내고 있는 프롬바이오가 원료 세포은행 장기 안정성 시험을 마쳤다.프롬바이오는 마티카바이오랩스와의 제조 위수탁 계약을 통해 구축한 마스터세포은행(MCB)과 제조용세포은행(WCB)에 대한 12개월 장기 안정성 시험을 완료했다고 22일 밝혔다. 생산된 세포은행 3개 로트(Lot)를 대상으로 장기 보관 환경에서 세포 특성 유지와 보관 안정성을 확인했다.이번 시험은 지방유래 줄기세포 기반 분화세포(dADSCs) 파이프라인 개발을 위한 원료 세포의 안정적 공급 체계를 뒷받침하는 데이터를 확보하기 위해 수행됐다. 세포치료제 개발 과정에서 요구되는 제조·품질(CMC) 데이터를 축적했
2026.05.22 09:44
기존 면역항암제 단독요법의 두경부암 1차 치료 반응률이 20% 안팎에 머무는 가운데, 티움바이오의 면역항암제 후보물질이 이보다 높은 수치를 중간 결과로 확인했다.티움바이오(KOSDAQ 321550)는 면역항암제 토스포서팁(Tosposertib·TU2218)과 키트루다(성분명 Pembrolizumab) 병용투여 임상 2상 최신 중간 결과에 대한 미국임상종양학회(ASCO) 2026 발표 초록이 공개됐다고 22일 밝혔다.이번 임상 2상은 재발성 또는 전이성 두경부암 환자를 대상으로 두 약물을 병용 투여해 안전성과 유효성을 평가하는 방식으로 진행 중이다. 초록에는 목표 환자 36명 중 효능 평가가 가능한 26명의 투약 결과 데이터가 포함됐다.핵심 결과는 1차 치료라인 환
2026.05.21 10:29
코로나19 이후 항생제 내성 감염이 팬데믹 이전 수준을 웃도는 것으로 나타나면서 의료기관의 감염관리 수요가 높아지고 있다. 씨젠이 이 시장을 겨냥한 신제품을 유럽에 내놨다.씨젠은 다제내성균(MDRO) 검출을 위한 'Allplex™ MDRO Assay'를 유럽 시장에 출시했다고 21일 밝혔다. 유럽 체외진단의료기기 규정(IVDR) 요건을 반영해 개발된 분자진단 솔루션으로, 의료관련감염(HAI)과 연관된 다제내성균 및 내성 유전자 검출을 지원하도록 설계됐다.이 제품은 실시간 멀티플렉스 PCR 기술을 기반으로 주요 다제내성 병원체와 내성 유전자를 하나의 검사로 동시에 검출한다. 배양 검사 결과 확인 이전 단계에서 1차 선별 검사로 활용해 감염 예방
2026.05.21 10:25
국내 염소 산업이 빠르게 성장하고 있지만 주요 질병에 대응할 전용 백신은 여전히 부족하다. 정부가 「염소산업 발전대책」을 통해 백신 개발·보급 필요성을 제시한 가운데 국내 첫 예방 백신 특허가 나왔다.동물용 의약품 전문기업 우진비앤지는 염소 건락성 림프절염(Caseous Lymphadenitis·CLA) 예방 백신 '이뮤니스 코리백(IMMUNIS® CoryVac)'에 대한 특허를 취득했다고 21일 밝혔다. 국내 염소 농장에서 분리한 신규 균주를 기반으로 개발 중인 불활화 백신으로, 국내 최초다.건락성 림프절염은 일명 '가성결핵'으로 불리는 만성 세균성 전염병이다. 염소의 림프절과 내부 장기에 고름(농양)을 형성하며, 폐사율 자체는 높지 않지만 한
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