2025.12.17 11:09
네오이뮨텍은 지난 6~9일 미국 플로리다에서 열린 제67회 미국혈액학회(ASH 2025)에서 T 세포 증폭제 NT-I7(Efineptakin Alfa)의 CAR-T 병용 전략 임상·비임상 데이터를 발표했다고 밝혔다.CAR-T 치료는 높은 초기 반응률에도 불구하고 재발 위험이 존재한다. 이번 연구에서 CD19 CAR-T 치료 후 NT-I7을 병용하면 CAR-T 세포의 증식과 지속성을 높일 수 있는 가능성이 확인됐다. 임상 1상(NIT-112)에서 17명의 LBCL 환자에게 CD19 CAR-T 후 단회 NT-I7 투여 결과, 안전성과 내약성이 확인됐고, 고용량군에서는 100% 객관적반응률을 보였다. 6개월 시점에서도 88% 환자에서 반응이 지속됐다.비임상 연구에서는 CAR-T, NT-I7, 덱사메타손 삼중 병용
2025.12.17 11:07
제테마의 미국법인 제테마 USA와 한미약품이 미국 미용·성형 시장을 겨냥한 제품 공급 계약을 체결했다고 17일 밝혔다.이번 계약에 따라 한미약품은 의약품과 의료기기를 개발·제조·공급하며, 제테마는 공급받은 제품에 자체 브랜드와 상표를 붙여 미국 내에서 수입, 저장, 판매, 유통할 권리를 확보했다.제테마 관계자는 이번 계약이 지난해 체결한 미국 내 미용성형 관련 포괄적 사업 제휴(MOU)의 첫 성과라며, 이를 통해 현지 유통 및 마케팅 채널을 구축하고 시장 입지를 강화할 기반을 마련했다고 설명했다.양사는 이번 계약을 시작으로 추가 사업 협력 가능성을 지속적으로 논의하며 미국 시장 내 사업 확장을 추진할 계획이다.
2025.12.17 11:05
폐암 검진에서 후속 추적검사(follow-up CT) 단계에서도 인공지능(AI)의 임상적 유용성이 확인됐다.코어라인소프트는 iDNA, Erasmus MC, Groningen 대학과 공동으로 수행한 폐암 연구가 유럽 암학회지(EJC)에 게재되며, AI 기반 폐암 스크리닝 기술이 초기 베이스라인과 추적검사 모두에서 유효성을 입증했다고 17일 밝혔다.연구에 따르면 AVIEW LCS는 3개월 추적검사에서 참조 양성 암을 100% 탐지했으며, 100mm³ 미만의 소형 결절도 초기보다 빠른 시점에서 식별했다. 또한 위양성률은 3개월 추적에서 7.8%에서 12개월 추적에서는 0.9%로 감소했다. 이 결과는 불필요한 재촬영과 경과 관찰 검사를 줄이는 데 기여할 수 있다.코어라인소프트는
2025.12.17 11:01
온코닉테라퓨틱스가 차세대 합성치사 이중표적 항암신약 후보물질 ‘네수파립(Nesuparib)’을 재발·전이성 위암 대상으로 한 임상 1b/2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다.이번 임상은 네수파립과 기존 화학항암제 이리노테칸 병용요법을 통해 안전성, 내약성, 유효성을 평가하는 것을 목표로 하며, 치료제가 제한적인 3차 이상 전이성 위암 환자를 대상으로 국내 주요 상급병원에서 진행된다.네수파립은 PARP 저해와 Wnt 신호경로를 동시에 억제하는 퍼스트인클래스(first-in-class) 합성치사 이중표적 신약 후보물질로, 온코닉테라의 핵심 항암 파이프라인이다. 2021년 췌장암 적응증으로 FDA 희귀의약품지정(ODD
2025.12.16 14:19
지케이라이프가 연말 시즌을 맞아 ‘오한진의 백세 알부민’의 할인 프로모션을 진행한다고 밝혔다. 이번 행사는 와우회원 전용 혜택으로 구성됐으며, 평소 알부민 제품을 체험해보고 싶던 소비자에게 가격 접근성을 높이기 위해 마련됐다.최근 건강 관리와 단백질 보충 트렌드가 이어지면서, 알부민을 직접 섭취하려는 수요가 증가하고 있다. 특히 체력 저하나 회복 지연을 경험하는 중·장년층을 중심으로 알부민 농도 관리의 필요성이 부각되면서 관련 제품에 대한 관심이 높아지고 있다.‘백세 알부민’은 이러한 수요에 맞춰 음용 형태로 제공돼 간편하게 섭취할 수 있으며, 체내 단백질 보충과 영양 균형 관리에 도움을 줄 수 있다. 전문가
2025.12.16 13:33
제이투에이치바이오텍이 개발 중인 대사기능 이상 지방간염(MASH) 치료제 후보 ‘J2H-1702’가 임상 2a상에서 간지방, 간효소, 섬유화, 대사 지표 모두에서 개선 신호를 확인했다고 16일 밝혔다.국내 11개 의료기관에서 MASH 위험군 환자 87명을 대상으로 12주간 진행된 연구에서, J2H-1702는 고용량 투여군에서 간 지방 및 간 효소 개선 효과가 용량 의존적으로 나타났다. MRI-PDFF 기반 간 지방 함량과 ALT 수치는 통계적으로 유의미하게 감소했으며, AST 역시 개선 경향을 보였다.섬유화 지표도 단기간 변화가 관찰됐다. MRE 기준 간 경직도가 15% 이상 감소한 환자는 약물 투여군에서 45%였고, Pro-C3, TIMP-1, PIIINP, HA, ELF 등 혈중 섬유
2025.12.16 13:31
펩트론은 충북 청주시로부터 오송첨단의료복합단지 내 자사 오송바이오파크 유휴 부지 5000평에 펩타이드 기반 장기지속형 의약품 생산 신공장 건축 허가를 받았다고 16일 밝혔다.신공장은 총 890억 원이 투자돼 미국 FDA cGMP 기준에 맞춰 구축되며, 장기지속형 의약품의 대량 생산이 가능하도록 설계된다. 이를 통해 급증하는 펩타이드 의약품 수요에 대응하고, 글로벌 제약사와의 협력 확대 기반을 마련할 계획이다.신공장은 펩트론의 ‘스마트데포(SmartDepot)’ 플랫폼을 기반으로, 투여 주기를 월 1회에서 6개월까지 연장할 수 있는 장기지속형 약물 생산을 지원한다. 최근 전립선암 치료제 루프원의 상용화로 GMP 스케일 업과 제조 재현성
2025.12.16 13:29
AI 기반 임상시험 IT 솔루션 기업 트라이얼인포매틱스는 지난 15일 서울아산병원 임상시험센터와 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약으로 양 기관은 임상시험 영상 데이터 관리와 분석, 연구 솔루션 개발을 위한 전략적 협력을 강화한다.서울아산병원 임상시험센터는 다양한 영상 판독을 담당하고, 트라이얼인포매틱스는 IT 플랫폼 기반 데이터 관리와 분석 역할을 수행한다. 양 기관은 영상 관련 연구 과제 위·수탁 등 협력을 통해 임상 연구의 정확성과 신뢰성을 높이고, 임상시험 산업 발전에도 기여할 계획이다.트라이얼인포매틱스는 ImageTrial(임상시험 영상 데이터 통합 플랫폼)과 BOIM(임상 데이터 통합 플랫폼) 등 AI 기반
2025.12.16 13:25
아이진은 질병관리청 주관 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신개발 임상 1상 지원사업’에 한국비엠아이–아이진–메디치바이오–알엔에이진–마이크로유니 컨소시엄이 개발 중인 COVID-19 변이 예방 mRNA 백신 ‘BMI2012주’가 선정됐다고 16일 밝혔다.이번 임상 지원사업에는 아이진 컨소시엄을 포함해 2개 연구 기업이 선정됐다. 선정 기업은 2025년 12월부터 2027년 3월까지 약 16개월간 임상 1상을 완료하고, 임상 2상 IND 승인을 목표로 연구개발을 진행한다.아이진 컨소시엄 측은 “자가증폭(Capless sa-mRNA) 기술을 적용해 기존 mRNA 백신 대비 투여 용량을 낮출 수 있고, 캡과 변형 UTP 사용이 필요 없어 생산 비용 절감에도 유리하다”며 “고령
2025.12.12 11:52
시지바이오는 중국 상하이 산유 메디칼과 혁신 골대체재 ‘노보시스(NOVOSIS)’ 공급 및 판매 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 이번 계약은 제품 허가 후 6년간 병원 납품가 기준 약 1800억 원 규모로, 중국 골이식재 시장 본격 진출의 발판이 될 전망이다.회사에 따르면 노보시스는 국내 최초·세계 두 번째로 개발된 골형성 단백질(rhBMP-2) 기반 골대체재로, 다공성 하이드록시아파타이트 세라믹을 이용해 장기간 골형성을 유도하고, 다양한 정형외과 수술에서 활용된다. 고순도 단백질과 안정적 전달체 기술로 품질과 시술 편의성을 갖춰 현지 의료진 요구에 부합한다.중국은 고령화와 골다공증, 척추질환 증가로 골이식재 수요가 급증하고 있
2025.12.12 11:49
제이엘케이는 한림대학교 성심병원과 뇌 영상 분석용 AI 소프트웨어 4종(JLK-LVO, JLK-CTP, JLK-CTL, JLK-PWI) 공급 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 이번 계약은 구독형 모델로 진행되며, 유지 보수와 정기 업데이트가 포함된다.JLK-LVO는 뇌 CTA 영상을 기반으로 대혈관폐색 여부와 위치, 혈관 부피를 자동 분석하며, JLK-CTP는 CTP 영상을 활용해 뇌경색 중심과 저관류 영역의 부피와 불일치 정보를 제공한다. JLK-PWI는 MRI 영상을 통해 저관류 영역과 뇌경색 중심 영역을 시각화하고 분석하며, JLK-CTL은 비조영 CT에서 저음역 영역을 자동 산출한다. 모두 식약처 허가를 받은 디지털 의료기기 소프트웨어다.한림대 성심병원은 이번 도입으로
2025.12.12 11:32
프레스티지바이오파마(Prestige BioPharma)는 허셉틴 바이오시밀러 ‘투즈뉴(Tuznue®)’의 글로벌 공급 계약 대상국을 7개국 추가했다고 12일 밝혔다. 새로 포함된 국가는 페루, 에콰도르, 우루과이, 과테말라, 파나마, 코스타리카, 도미니카공화국이다.이번 추가 계약은 2021년 12월 체결된 기존 라이선스 및 공급계약을 확장한 것으로, 프레스티지바이오파마는 투즈뉴의 글로벌 시장 진출 범위를 확대하게 됐다.계약 상대방인 닥터레디스(Dr. Reddy’s)는 2024년 매출 33억5000만 달러, 시가총액 120억 달러 규모로 뉴욕증권거래소에 상장된 글로벌 제약·바이오 기업이다. 미국, 인도, 유럽, 남미 등 광범위한 글로벌 네트워크를 보유하고 있
2025.12.11 12:56
체외진단 의료기기 및 생명과학 전문기업 제놀루션이 다카라코리아바이오메디칼과 대전·충청 지역 공식 대리점 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 이번 계약으로 제놀루션은 다카라코리아의 제품군을 지역 내 연구소, 대학, 기업, 병원 등에 공급하게 된다.제놀루션은 자사의 핵산추출 자동화 장비와 시약 기술력에 다카라코리아의 시약 라인업을 더해 체외진단과 임상 분야에 최적화된 원스톱 솔루션을 제공한다. 또한 다카라의 유통 네트워크를 활용해 제놀루션 주력 제품 매출 확대를 추진하며, 양사 제품 라인업 보완과 판매 채널 공유로 전략적 시너지를 높일 계획이다.대전·충청권은 KAIST, 한국생명공학연구원(KRIBB), 오송 바이오밸리와
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