2025.12.11 12:39
디지털 헬스케어 기업 휴이노가 웨어러블 심전도 측정기기 ‘메모 패치 M(MEMO Patch M)’로 미국 FDA 510(k) 승인을 받았다고 11일 밝혔다. 이번 승인으로 메모 패치 M은 2등급(Class II) 의료기기로 공식 등록됐다.메모 패치 M은 최대 8일 연속 심전도 측정·저장이 가능하며, 이식형 제세동기와 페이스메이커를 착용한 환자도 안전하게 사용할 수 있다. 회사 측은 제품이 생체 적합성, 전자파 적합성, 전기적 안전성, 정보 보안 등 다수 국제 기준 시험을 통과했다고 설명했다.또한 IEC 60601 시리즈 국제 표준과 ISO/IEC 27001, HIPAA 기준을 준수해 데이터 보안과 안전성을 확보했다. 이로써 장기 원격 모니터링과 텔레메트리 서비스 등 글로
2025.12.11 12:36
시지바이오가 미국 콜로라도주 덴버에서 열린 북미척추학회(NASS)에서 글로벌 규제·임상 전문기관 MCRA와 전략적 파트너십(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약은 시지바이오와 자회사 시지메드텍(CG MedTech)의 미국 상용화 전략을 체계적으로 추진하기 위한 기반이 된다.양사는 미국 내 임상 설계, 허가 전략, 보험 코드 검토, 시장 진입 등 제품 상용화 전 과정을 아우르는 통합 실행 전략을 공동 수립할 예정이다. MCRA는 근거 기반 전략에 따라 임상·허가 절차를 신속하게 전개해 시지바이오 제품의 미국 시장 진입을 지원한다.시지바이오와 MCRA는 제품 개발 초기 단계부터 규제, 임상, 품질, 보험, 시장 접근 등 전 과정을 긴밀히 협력
2025.12.11 12:24
캐논 메디칼시스템즈 코리아가 프리미엄 초음파 진단 장비 ‘어플리오 비욘드(Aplio beyond)’를 국내에 출시했다고 밝혔다. 이번 신제품은 기존 최상위 라인인 어플리오 아이 시리즈의 기술을 확장해 보다 폭넓게 활용할 수 있도록 개발됐다. 향상된 해상도와 투과력을 바탕으로 정밀하고 선명한 진단 영상을 제공하는 것이 특징이다.어플리오 비욘드는 ‘iBeam+’ 빔 기술과 초고감도 싱글 크리스탈 트랜스듀서를 적용해 영상의 해상도, 투과력, 균일도를 높였다. 검사 시 스캔 각도를 최대 140°까지 확장하는 울트라 와이드 뷰(Ultra Wide View)와 새로 도입된 ‘프리시젼 플러스 파인 프로세싱(Precision+ Fine Processing)’ 기능으로 이미
2025.12.11 11:57
삼성바이오로직스는 글로벌 지속가능경영 평가기관인 탄소정보공개프로젝트(CDP)에서 수자원관리 부문 최상위 등급인 A등급을 받았다고 11일 밝혔다. 이번 결과는 지난해 A-등급에서 한 단계 올라선 것으로, 참여 2년 만에 최고 등급을 획득했다.이번 평가를 통해 삼성바이오로직스는 자연자본 전략, 수질 오염 관리, 수자원 재이용률 등 구체적인 목표와 데이터를 투명하게 관리한 점이 인정됐다. A등급은 CDP 참여 기업 가운데 약 2%만이 선정되는 상위 평가로, 기업의 ESG 역량과 실행력이 국제적으로 검증됐음을 보여준다.존 림 대표는 “이번 평가는 글로벌 고객사의 ESG 요구에 부합하는 활동을 꾸준히 수행한 결과”라며 “앞으로도 탄소중
2025.12.10 11:42
약물전달 플랫폼 기업 인벤티지랩이 호주 식품의약품안전청(TGA)에 남성형 탈모 치료제 ‘IVL3001’의 글로벌 임상 2상 시험계획(IND)을 신청했다고 밝혔다. 이번 단계는 탈모 환자에서 유효성과 안전성을 검증하고, 글로벌 기술이전 기반을 강화하기 위한 전략적 진입이다.임상 2상에서는 월 1회 투여하는 장기지속형 제형의 효능과 약동학/약력학(PK/PD) 데이터를 확보하고, 임상 3상 용량을 설정할 예정이다. 이를 통해 기존 치료제 대비 편의성을 높이고 복약 순응도를 개선할 수 있다.인벤티지랩은 대웅제약과 협력해 임상 개발을 진행하며, 국내 식약처 IND도 내년 상반기 신청해 국내외 4개 기관에서 동시에 임상을 수행할 계획이다. 글로
2025.12.10 11:40
AI 기반 장기 재생 플랫폼 기업 로킷헬스케어가 일본에서 신장 재생 핵심 원천기술 특허 등록을 확정하며, 일본 시장 진출의 교두보를 마련했다고 밝혔다. 일본에서는 성인 1300만 명 이상이 만성신부전증을 앓고 있으며, 투석 비용과 치료 부담이 세계 최고 수준이다.이번 특허는 환자의 혈액, 소변, 영상, 생활 데이터를 AI로 분석해 신장 기능 저하 위험을 예측하고, 자가 세포와 바이오잉크를 활용해 3D 바이오프린터로 제작한 신장 재생 패치를 최소침습 시술로 이식하는 통합 재생 플랫폼 기술을 포함한다. AI 기반 예측·재생·모니터링 전 과정을 보호함으로써 일본 내 후발 업체의 모방을 막고 장기적 IP 장벽을 확보했다.이 플랫폼은 기
2025.12.10 11:39
한국룬드벡 임직원들이 연말을 맞아 강동구립 해공노인복지관을 방문해 취약계층 어르신 대상 ‘사랑의 김장김치 나눔’ 봉사활동을 진행했다고 밝혔다. 이번 후원은 1000만 원 상당의 김장김치와 쌀을 제공하며, 어르신들의 겨울철 식생활 지원과 결식 예방을 목표로 했다.임직원들은 김장김치를 직접 담그고 포장해 전달하며, 단순한 후원을 넘어 따뜻한 정성과 응원을 직접 전했다.한국룬드벡 관계자는 “어르신들께 작은 온기를 전할 수 있어 뜻깊었다”며 “앞으로도 취약계층 지원과 사회적 고립 완화에 기여하는 다양한 사회공헌 활동을 이어가겠다”고 말했다.한편 한국룬드벡은 정신질환 환우와 지역사회 취약계층을 위해 매년 다양한 사
2025.12.10 10:56
휴온스그룹 휴메딕스가 연말을 맞아 제천 지역 취약계층에 겨울이불을 전달하며 따뜻한 나눔을 실천했다고 밝혔다.지난 9일 제천시장애인종합복지관과 제천시노인종합복지관을 통해 총 100채의 겨울이불을 기부했으며, 대상은 독거어르신, 조손가정, 기초수급대상자, 장애인 가족 등 한파에 취약한 이웃이다.휴메딕스는 지난 2월 두 기관과 정기후원 협약을 체결하고 매월 복지기금을 후원하는 등 꾸준히 지역사회 나눔 활동을 이어오고 있다. 추석에는 ‘사랑의 쌀 기부’를 진행하고, 제천공장 임직원들은 분기별 배식 봉사활동에도 참여했다.강민종 대표는 “기업이 지역사회와 함께 성장하기 위해 사회적 책임을 지속 실천하고 있다”며 “앞
2025.12.09 13:11
압타바이오는 당뇨병성 신장질환 치료제 후보물질 ‘아이수지낙시브(APX-115)’의 임상 2b상이 계획대로 진행 중이라고 9일 밝혔다. 현재 전체 186명 환자 중 약 30%가 투약을 마쳤으며, 회사는 2026년 하반기 중간 데이터를 공개하고 연말까지 환자 투약을 완료할 예정이다.아이수지낙시브는 유럽 임상 2a상에서 당뇨병성 신장질환 환자 140명을 대상으로 치료 효과를 확인했다. 특히 중등도 이상 환자군(eGFR <45)에서 소변 알부민-크레아티닌 비율(UACR)이 위약 대비 약 50% 감소(P<0.05)해 인체 내 유효성을 입증했다. 이 연구 결과는 2022년 미국 신장학회 ‘Kidney Week 2022’ HICT 구두 발표에 선정돼 학계와 업계의 주목을 받았다
2025.12.09 13:04
멀츠 에스테틱스 코리아는 자사 보툴리눔 톡신 제제 제오민®에 친환경 패키지를 새롭게 적용하며 ESG 경영을 강화한다고 9일 밝혔다.새 패키지는 기존 대비 상자 크기를 34% 줄이고, 플라스틱 트레이를 제거해 연간 약 12.77톤의 플라스틱 사용을 줄일 수 있다. 종이 기반 소재만을 사용해 재활용과 분리 배출이 용이하며, 배송 효율 개선으로 탄소배출 감소에도 기여한다.제오민®은 2023년 국내 보툴리눔 톡신 중 처음으로 상온 보관 허가를 받았다. 상온 보관은 유통과 보관 과정에서 냉매 사용과 전력 소모를 줄이는 동시에 제품 안정성을 높였다.멀츠는 ESG 활동을 비즈니스 전반과 연계해 실천하고 있다. UN 지속가능개발목표(SDGs)와 연계
2025.12.09 11:43
제일파마홀딩스는 지난 1일부터 8일까지 본사와 전국 영업 지점의 영업·마케팅본부 임직원을 대상으로 하반기 공정거래 자율준수(CP) 교육을 진행했다고 밝혔다.이번 교육은 지리적 제약과 업무 일정에 따른 참여 어려움을 고려해 대면과 온라인을 병행해 운영됐다. 이를 통해 전사적인 CP 문화 정착을 강화하는 계기가 됐다.교육은 영업·마케팅본부 임직원이 공정거래 관련 법규와 사내 CP 지침을 정확히 이해하고, 이를 실제 업무에 적용할 수 있도록 설계됐다. 윤리·준법경영 실천과 공정한 영업 활동을 위한 실질적인 가이드라인을 제공하는 데 초점을 맞췄다.주요 교육 내용은 윤리경영 및 CP 프로그램 소개, 약사법·공정거래 관련 제도
2025.12.09 11:41
정승원 한올바이오파마 대표가 지난 5일 서울 강남 코엑스에서 열린 ‘글로벌 첨단산업 기술협력 포럼 2025’에서 산업통상자원부 장관 표창을 받았다고 밝혔다. 정 대표는 글로벌 바이오 혁신기술을 국내 연구환경에 안착시키는 기반을 구축한 공로를 인정받았다.산업기술국제협력 장관 표창은 산업기술 국제협력과 기술 교류 활성화를 통해 산업 혁신과 국가 기술 경쟁력 강화에 기여한 개인과 단체에게 수여된다. 정 대표는 산업기술국제협력 연구과제 책임자로, 역노화 기술을 활용한 눈·귀 질환 치료제 개발 과정에서 미국 연구기관 및 기업과 협력하며 이번 상을 수상했다.정 대표는 단순 기술 도입을 넘어 국내 연구 역량과 글로벌 협력의
2025.12.09 11:11
지씨셀은 CD5를 표적하는 동종 제대혈 유래 CAR-NK 세포치료제 ‘GCC2005’의 국내 임상 1a상 중간 결과를 8일 미국 올랜도에서 열린 제67차 미국혈액학회(ASH 2025)에서 발표했다. 이번 임상은 3차 이상 치료를 받은 중증 재발·불응 NK/T세포 림프종 환자를 대상으로 진행됐다.총 9명의 환자가 등록됐으며, 종양 반응 평가가 가능한 8명 기준 객관적 반응률(ORR)은 62.5%로 나타났다. 완전관해 3명, 부분관해 2명이 포함됐으며, 기존 항암제 반응률이 30% 이하인 점을 고려하면 고무적인 결과다. 용량 증가에 따라 반응률이 상승하는 경향도 확인됐다. 일부 환자는 단 1회 투여만으로 완전관해를 달성했으며, 질병 진행 환자에서도 종양 크기 감
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