2026.02.03 13:06
다발골수종 치료 성과 평가 기준이 완전관해(CR) 중심에서 MRD(Minimal Residual Disease, 미세잔존질환) 중심으로 빠르게 전환되고 있다. 최근 미국혈액학회(ASH) 연례학회 발표에 따르면, 관해의 깊이와 지속성이 환자의 장기 생존에 큰 영향을 미치는 핵심 지표로 반복 강조됐다.골수 기반 NGF MRD는 물론, 혈청 질량분석과 순환종양세포(CTC) 분석이 고감도 평가 도구로 주목받고 있다. MRD 음성 환자는 무진행생존(PFS)과 전체생존(OS)에서 유의미한 개선이 관찰되며, 일부 상황에서는 골수검사를 대체할 수 있는 가능성도 확인됐다.대한혈액학회 다발골수종연구회는 “MRD는 이제 연구 지표를 넘어 치료 강도와 유지 치료 여부를 결정하는
2026.02.03 12:59
의료 인공지능(AI) 전문기업 제이엘케이의 뇌졸중 AI 솔루션이 경기도의료원 포천병원에서 진료 워크플로우 개선과 환자 이송 결정 효율화에 기여하고 있다고 밝혔다.포천병원은 경기 북부 지역 공공의료를 담당하며, 응급 환자 비중이 높아 신속한 판단이 필수적인 환경이다. 제이엘케이 솔루션은 영상 판독부터 치료 및 상급병원 이송 판단까지 전 과정에서 효율성을 높이는 역할을 하고 있다.병원에서는 비조영 CT(NCCT) 기반 두개내출혈 검출 AI 솔루션 JLK-ICH를 포함한 뇌졸중 AI를 활용, 출혈 유무와 위치 등 핵심 정보를 빠르게 확인해 의료진이 보다 일관된 판단을 내릴 수 있도록 돕는다.특히 응급실 중심 진료 과정에서 영상 확인–중
2026.02.03 12:57
레이저·에너지 기반 메디컬 솔루션 기업 원텍㈜이 멕시코 보건당국(COFEPRIS)으로부터 레이저 장비 ‘라비앙(Lavieen)’의 의료기기 허가를 획득했다고 밝혔다. 브라질에 이어 멕시코까지 확보하며 중남미 양대 시장을 연결하는 전략적 기반을 마련했다.라비앙은 1927nm 툴륨(Thulium) 레이저를 활용해 연조직 응고 시술과 광선각화증, 흑자·주근깨 등 양성 색소 병변 치료에 활용된다. 표피부터 진피층까지 정밀한 치료가 가능하며, 회복이 빠르고 다운타임이 짧은 것이 특징이다.원텍은 브라질에서 2025년까지 누적 1,200대 수출을 기록하며 중남미 시장에서 입지를 다졌다. 이번 멕시코 허가를 기반으로 브라질과 멕시코를 중심으로 중남미
2026.02.03 12:56
피부 미용·질환 치료용 레이저 장비 전문기업 레이저옵텍이 프랑스 파리에서 열린 세계적인 미용·성형 학회 ‘IMCAS 2026’에 참가하고, 해외 파트너와 의료진을 대상으로 ‘LASEROPTEK PARTNERS MEETING in Paris’를 진행했다고 밝혔다.이번 미팅에서는 헬리오스785피코(HELIOS 785 PICO)와 피콜로프리미엄(PICOLO PREMIUM)을 중심으로 최신 임상 경험과 활용 사례가 공유됐다. 독일, 스페인, 그리스 등 유럽 각국 피부과 전문의들이 참여해 기미·색소 치료와 피코스컬프팅(PicoSculpting) 관련 발표를 진행했다.독일 디르크 그뢰네 박사는 헬리오스785피코의 기미 치료 임상 근거를, 스페인의 마리아 구티에레스 박사는 실제 진료 활용 경험
2026.02.03 12:54
의료용 마이크로니들 플랫폼 기업 쿼드메디슨이 보건복지부와 한국보건산업진흥원이 주관하는 ‘한국형 ARPA-H 프로젝트’ 보건안보 분야 2단계 지원 과제에 최종 선정됐다고 밝혔다.한국형 ARPA-H는 미국 ARPA-H를 벤치마킹해 국가적 난제 해결을 목표로 2024년 출범한 연구개발 프로그램이다. 쿼드메디슨은 지난 2024년 ‘백신 초장기 비축 기술 개발(STOREx)’ 과제에 참여해, 팬데믹 등 공중보건 위기 대응을 위한 기술을 연구해 왔다.기존 mRNA-LNP 백신은 영하 20도 이하 초저온 보관이 필수적이어서 장기 비축과 인프라가 부족한 지역 배포에 제약이 있었다. 쿼드메디슨은 자체 개발한 마이크로니들(MAP) 소재를 mRNA-LNP 제형에 적용해,
2026.02.03 12:47
현대ADM바이오가 암 환자 사망의 주원인인 ‘전이’를 차단하기 위해 자체 임상시험에 돌입했다고 밝혔다. 이번 임상은 말기 유방암과 폐암 환자를 대상으로 한 면역항암제 병용 1상으로, 식약처의 승인을 받아 진행된다.현대ADM은 전 세계 암 사망자 90%가 원발암이 아닌 전이암으로 인해 사망한다는 점에 주목했다. 특히 유방암과 폐암은 뇌, 간 등으로 전이되는 경우가 많아 치명률이 높다. 이번 임상에서는 자사의 후보물질 ‘페니트리움’이 암세포 전이를 억제하고, 기존 면역항암제의 효능을 높일 수 있는지 검증한다.조원동 현대ADM 대표는 “항암 치료의 숙제는 치료 과정의 고통과 전이로 인한 사망 두 가지”라며, 현대바이오의 전립선
2026.02.02 12:05
㈜엘에스케이글로벌파마서비스(LSK는 오는 25일 최신 임상 통계 현안을 다루는 “제5회 LSK STAT 웨비나”를 개최한다고 밝혔다.LSK STAT 웨비나는 국내 임상시험 업계에 최신 통계 동향과 실무 인사이트를 공유하기 위해 기획된 전문 웨비나다. 2021년 ‘항암제 1상 통계 웨비나’로 시작된 이후, 올해로 5회를 맞이하며 업계 관계자들의 꾸준한 관심을 받고 있다.이번 웨비나에서는 최근 임상시험에서 중요성이 높아진 통계 전략 두 가지를 다룬다. 첫 번째 세션에서는 LSK 통계연구실 길시연 실장이 ‘추정대상 모수 프레임워크 하 병발성 사례 결측치 처리 전략’을 주제로 발표한다. Estimand Framework 기반 Treatment Policy 전략을 적용한
2026.02.02 12:01
로킷헬스케어는 경도인지장애(MCI)와 제3형 당뇨를 동시에 겨냥한 차세대 역노화 물질 2종을 오는 2월 글로벌 시장에 출시한다고 2일 밝혔다. 이번 제품은 회사가 구축한 48개국 유통망을 통해 순차적으로 공급될 예정이다.이번에 공개된 파이프라인은 ‘셀르런(Cell-Neuron)’과 텔로미어 미세환경 복원 기반 포뮬러다. 회사는 관련 핵심 기전 특허 출원을 마쳤으며, NMN 기반 세포 활성화 물질 상용화 경험을 바탕으로 개발했다.로킷헬스케어는 알츠하이머성 치매가 뇌 인슐린 저항성과 연관된 ‘제3형 당뇨(Type 3 Diabetes)’ 가설에 주목했다. 당뇨 환자의 치매 발병 위험이 일반인보다 약 2배 높다는 점에 착안, 약 170조 원 규모의 글로벌
2026.02.02 11:50
지씨셀은 동종 제대혈 유래 CD5 표적 CAR-NK 치료제 ‘GCC2005’가 미국 샌디에이고에서 열린 제17회 T Cell Lymphoma Forum(TCLF)에서 구두 발표로 소개됐다고 2일 밝혔다.TCLF는 T세포 림프종 분야 전문가들이 모여 최신 연구와 치료 전략을 논의하는 전문 학회다. GCC2005는 지난해 ASH(미국혈액학회)에 이어 연속으로 발표되며, 재발·불응성 T세포 림프종 치료제로서 임상적 가치와 기술력을 인정받았다.김원석 삼성서울병원 혈액종양내과 교수가 ‘말초 T세포 림프종 대상 CD5 CAR-NK 세포치료제 개발’을 주제로 발표했다. 발표에서는 초기 연구부터 임상 단계까지 개발 과정과 CAR 구조 선정 근거, in vitro·in vivo 특성 분석 데이터를
2026.02.02 11:42
삼양바이오팜은 지난달 29일부터 31일까지 프랑스 파리에서 열린 국제미용성형학회 ‘IMCAS World Congress 2026’에서 바이오스티뮬레이터 ‘라풀렌’과 리프팅 실 ‘크로키’를 활용한 최신 시술법을 소개했다고 밝혔다.회사는 2020년부터 매년 IMCAS에 참가하며 제품 홍보와 해외 판로 확대를 위해 심포지엄과 임상 사례 공유를 진행해왔다. 이번 심포지엄에는 글로벌 의료진 150여 명이 참석했으며, 라풀렌을 활용한 안면·바디 시술법에 초점을 맞췄다.2022년 출시된 라풀렌은 의료용 생분해성 고분자 PCL(Polycaprolactone)을 주성분으로, 얼굴 볼륨을 구현하면서 콜라겐 생성을 유도하는 바이오스티뮬레이터다. 이번 발표에서는 인대를 보
2026.02.02 11:40
알테오젠은 2025년도 별도기준 매출액 2021억 원, 영업이익 1148억 원을 기록하며 역대 최대 실적을 달성했다고 2일 밝혔다. 전년 대비 매출은 117%, 영업이익은 275% 증가했고, 영업이익률은 33%에서 57%로 상승했다.이번 실적은 하이브로자임(Hybrozyme®) 플랫폼 기술수출 계약과 아스트라제네카와의 라이선스 계약금, 피하주사 제형 키트루다 큐렉스(Keytruda Qlex™)의 미국·유럽 승인 마일스톤 등이 반영된 결과다. 여기에 중국 치루제약(Qilu Pharmaceutical)의 허셉틴 바이오시밀러 안곡타 판매 로열티와 ALT-B4 공급 매출도 포함됐다.올해 4월부터는 키트루다 큐렉스에 J-code가 부여돼 보험 청구 절차가 간소화되고, 시판 국가 확대와
2026.02.02 11:33
에이비엘바이오가 ABL209(NEOK002)의 미국 임상 1상을 위한 임상시험계획서(IND)를 30일(현지시간) 미국 FDA에 제출했다고 밝혔다.ABL209는 EGFR과 MUC1을 동시에 표적하는 이중항체 ADC 후보물질로, 토포이소머레이스 I 억제제가 결합돼 있다. 비임상 연구에서 단일항체 ADC보다 효능이 우수하며, 두 항원을 동시에 표적함으로써 기존 경쟁 물질 대비 향상된 효과와 안전성이 기대된다.네옥 바이오는 ABL209와 ABL206(NEOK001)에 대한 글로벌 임상 개발과 상업화 권리를 보유하고 있으며, 두 후보물질의 임상 1상은 2026년 중반 개시될 예정이다. 초기 임상 데이터는 2027년 공개될 계획이다.이상훈에이비엘바이오 대표는 “ABL206과 ABL209는 차
2026.02.02 11:07
CJ바이오사이언스가 한국인 장내 마이크로바이옴 데이터를 활용해 개인 맞춤형 식이 솔루션 연구를 확대하고 있다고 밝혔다.683명 규모의 건강한 한국인 코호트를 대상으로 진행한 전 생애주기 장내 미생물 분석을 통해 연령대별 장내 균 구성과 특성 변화를 체계적으로 정리했다. 이를 기반으로 장 유형과 연령에 따른 미생물 조성과 기능의 차이를 파악할 수 있는 분석 체계를 구축했다.또한 삼성서울병원과 강원대와의 공동 연구에서는 CAR T-세포 치료 환자의 장내 미생물과 혈청 대사체를 분석해 치료 반응과 면역 관련 부작용과 연관된 미생물 신호를 확인했다. 연구진은 장내 미생물 조성과 생성 물질 특성이 치료 반응과 통계적으로 유의
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