2026.01.15 10:41
지씨씨엘(GCCL)은 지난 14일 미국 샌프란시스코에서 열린 ‘2026 J.P. 모건 헬스케어 컨퍼런스’에서 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) OPIS Research CRO와 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다.이번 협약은 유럽과 아시아·태평양(APAC) 지역 신약 개발사를 대상으로 맞춤형 임상시험 수탁 컨설팅과 검체 분석 서비스를 제공하기 위해 추진됐다. 최근 다국가 임상시험 수요가 증가함에 따라, 각국 신약 개발사들의 규제와 데이터 요구 사항에 대응할 수 있는 서비스가 필요해졌다.협약식에는 OPIS Global 지오반니 트롤레세 부사장과 지씨씨엘 조관구 대표 등 양사 관계자가 참석했다. 양사는 글로벌 임상시험 서비스 협력, 공동 마케팅과 프
2026.01.14 14:18
한국 바이오·의료 기업들의 인도네시아 시장 진출이 본격화되면서, 실제 사업 집행 단계에서는 현지 파트너의 신뢰도가 성공을 가르는 핵심 요인으로 떠오르고 있다. 제품 경쟁력과 인증 준비가 갖춰져도, 수입·유통·인허가·마케팅과 병원·기관 채널 운영까지 함께 수행할 파트너를 확보하지 못하면 일정 지연과 비용 증가로 이어질 수 있다.지난 13일 서울 용산 피스앤파크컨벤션에서 열린 ‘제2회 바이오타임즈 융합포럼’에서 장재훈 토큰아시아코리아 대표는 인도네시아 진출 기업을 대상으로 실무 전략을 제시했다고 밝혔다. 그는 “인도네시아는 기회의 규모만큼 정보 비대칭이 크다”며, “검증된 현지 파트너와 협업 구조를 초반부터
2026.01.14 11:34
콜마비앤에이치는 건강기능식품 ODM 업계 중 처음으로 세종3공장과 음성공장이 글로벌 HACCP 인증을 동시에 획득했다고 14일 밝혔다. 이번 인증은 국제식품규격위원회(CODEX)와 국제식품안전협회(GFSI) 기준을 반영해 식품 방어, 안전문화, 생산시설 보안 등 전반을 평가한다.세종3공장은 연간 정제 18억 정, 분말 스틱 4억5000만 포 생산이 가능한 스마트 생산시설로, 자동화 설비를 기반으로 품질과 생산 효율을 관리하고 있다. 음성공장은 액상, 연질캡슐, 젤리 등 다양한 제형을 생산하며, 전국 품질분임조 경진대회에서 2년 연속 수상한 품질 역량을 갖추고 있다.회사 측은 글로벌 HACCP 인증을 계기로 생산 현장의 안전 관리 수준을 국제 기
2026.01.14 11:27
제이앤피메디가 고려대학교 기술지주와 바이오헬스 스타트업의 임상 진입과 사업화를 지원하기 위한 업무협약을 체결했다고 밝혔다.이번 협약으로 제이앤피메디는 기술지주가 발굴·추천하는 기업에 CRO 특별 지원 프로그램을 제공한다. 우대 조건의 서비스와 전담 A-팀 배정을 통해 전략 수립, IND 준비, 임상 운영 등 전 과정을 지원하며 임상 실행을 체계화한다.또한 전임상·임상 설계, 규제 전략, 품목허가 로드맵 수립 등 전주기 컨설팅을 통해 기술지주 포트폴리오 기업의 임상 가능성을 높일 계획이다.양 기관은 상시 협력 채널을 운영해 유망 기업을 지속적으로 소개하고, 제이앤피메디는 임상 경험과 데이터를 공유하며 공동 파이프라인
2026.01.14 11:19
삼성바이오로직스가 글로벌 톱티어 CDMO 기업으로 도약하기 위해 생산능력·포트폴리오·글로벌 거점의 ‘3대축’ 확장 전략을 가속한다고 2026 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 발표했다.존 림 대표는 지난 13일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열린 행사에서, 2025년 인적분할 완료, 5공장 가동, 오가노이드 론칭 등 성과를 소개하며 송도 제3바이오캠퍼스와 미국 록빌 공장을 중심으로 2026년 성장 전략을 이어가겠다고 밝혔다.삼성바이오로직스는 10년 연속 JPMHC 메인 행사장인 그랜드 볼룸에서 발표하며, GSK, 아스트라제네카, 일라이 릴리 등 글로벌 빅파마와 나란히 무대에 섰다.인적분할로 순수 CDMO로 재편된 회사는 사업 리스크를 해소
2026.01.13 11:35
수술로봇 플랫폼 기업 로엔서지컬이 AI 기반 신장결석 수술로봇 ‘자메닉스(Zamenix)’를 인도네시아에 첫 수출했다고 13일 밝혔다.자메닉스는 인도네시아 자카르타의 프리미엄 의료기관 만다야 로열 병원에 공급됐다. 병원 측은 이를 통해 수술 정확도와 안전성, 효율성을 높일 계획이다.로엔서지컬은 수출 전 현지에서 총 23건의 데모 수술을 진행해 환자 안전성과 수술 정확성을 검증했다. 의료진 만족도도 높아, 첫 해외 진출 성과로 평가된다.양사는 이번 수출을 계기로 전략적 MOU를 체결하고, 만다야 병원을 자메닉스 공식 교육훈련 센터로 지정해 현지 의료진 교육과 기술 지원 체계를 운영한다.로엔서지컬은 이번 인도네시아 수출을 발판
2026.01.13 11:32
덴탈·메디컬 솔루션 기업 ㈜덴티스가 약 24억 원 규모로 대구경북첨단의료산업진흥재단(K-MEDI hub) 산하 의료기술시험연수원 ‘4K Live 통합 수술실 구축 사업’을 수주했다고 밝혔다.이번 사업은 장비 공급뿐 아니라 시스템 설치, 연동, 의료진 교육, 유지보수까지 포함한 엔드 투 엔드(End-to-End) 방식으로 진행된다. 구축 후에도 안정적인 운영 수익 창출이 가능한 구조로, 중장기적인 수익 안정성과 투자 가치가 함께 부각된다.수술실은 복강경·관절경 기반 4K Live 수술 교육과 임상 테스트 환경을 제공하며, 국내 의료진의 첨단 수술 역량 강화와 교육 환경 개선에 기여할 것으로 기대된다. 설치는 1월 말 시작돼 3월 완공을 목표로 추
2026.01.13 11:29
혈관계 의료기기 전문기업 엔벤트릭이 뇌혈관 중재 시술용 원위부 접근 카테터(DAC) ‘EVOGLIDE’의 식품의약품안전처 품목허가를 획득했다고 밝혔다.에보글라이드는 뇌동맥류와 뇌경색 치료 시, 치료기기가 병변까지 안전하게 도달하도록 돕는 통로 역할을 한다. 뇌혈관의 복잡한 구조상 카테터의 유연성, 지지력, 추적성이 시술 성패를 좌우한다.국내 DAC 시장은 현재 외산 제품이 대부분을 차지하고 있다. 엔벤트릭은 한국인 혈관 특성과 임상 현장 요구를 반영한 설계로 차별화를 꾀했다. 특히 독자 기술 플랫폼 ‘H-Flex 8’을 적용해 카테터를 8개 구간으로 나누고, 형상기억합금 코일과 브레이딩을 결합한 하이브리드 공법으로 유연성과 추
2026.01.13 11:25
국내 의료 AI 전문기업 제이엘케이의 뇌졸중 영상 분석 솔루션이 서울아산병원 임상 현장에서 효용성을 입증하고 있다고 밝혔다.서울아산병원은 약 2700병상을 운영하는 국내 최대 상급종합병원으로, 중증·응급 환자 진료에서 국내 의료 시스템의 기준점 역할을 수행한다. 이처럼 대규모 환자와 방대한 영상 데이터를 처리해야 하는 환경에서, 제이엘케이의 JBS-01K(JLK-DWI) 솔루션이 구독형 모델로 도입됐다. 이후 영상의학과 중심으로 진료 효율과 판독 안정성이 눈에 띄게 개선됐다.송윤선 영상의학과 교수는 “서울아산병원은 검사 건수가 많아 판독 효율과 정확성이 중요하다”며 “AI 도입 후 영상 확인 단계에서 필요한 정보가 빠르게 정
2026.01.12 12:54
AI 기반 신약 개발 전문기업 파로스아이바이오가 ‘EW 바이오파마 서밋 2026 서울’의 발표 기업으로 선정돼 주요 파이프라인 임상 성과와 AI 신약개발 플랫폼을 공개한다고 발혔다.오는 3월 9일부터 11일까지 서울에서 처음 개최되는 이번 컨퍼런스는 글로벌 제약사와 벤처캐피털을 중심으로 신약 개발과 사업개발 논의가 진행되는 투자 포럼이다. 파로스아이바이오는 발표 기업으로 참여해 AI 신약개발 플랫폼 ‘케미버스(ChemiverseⓇ)’와 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 ‘라스모티닙’, 난치성 고형암 치료제 ‘PHI-501’의 개발 현황을 소개한다.또한 컨퍼런스 기간 동안 글로벌 제약사 및 투자사와 C-level 파트너링 미팅을 진행하며, 파
2026.01.12 12:53
글로벌 바이오센서 기업 아이센스의 혈당측정기 브랜드 ‘케어센스(CareSens)’가 ‘2026 대한민국 퍼스트브랜드 대상’ 혈당측정기 부문에서 대상을 수상했다고 밝혔다. 이번 수상으로 케어센스는 15년 연속 수상의 기록을 이어가며 브랜드 신뢰성과 기술력을 다시 한번 확인했다.‘대한민국 퍼스트브랜드 대상’은 소비자 투표로 선정되는 국내 브랜드 시상식으로, 케어센스는 장기간 소비자의 선택을 받으며 국내 혈당 관리 시장에서 표준 브랜드로 자리 잡았음을 보여준다.아이센스는 2003년 케어센스를 출시한 이후 정확성과 사용 편의성을 중심으로 브랜드 혁신을 이어왔다. 2023년 9월 출시한 ‘케어센스 에어(CareSens Air)’는 국내 기술
2026.01.12 12:50
글로벌 비만 치료 시장에서 치료제 경쟁이 단순 체중 감소를 넘어 복용 편의성과 지속성으로 확대되는 가운데, 프로젠(ProGen)과 라니 테라퓨틱스(Rani Therapeutics)가 공동 개발하는 경구용 비만 치료제 RPG-102가 호주에서 임상 1상을 시작했다고 밝혔다.RPG-102는 프로젠의 GLP-1/GLP-2 이중 작용제 PG-102를 라니의 RaniPill® 경구 전달 플랫폼에 적용한 제형이다. 전임상 연구에서 RPG-102는 주사제 대비 생체이용률을 높이면서 체중 감소 효과를 유지했으며, 경구 제형임에도 효능이 유사하게 나타났다. 이는 주사제 중심이던 기존 치료 패러다임을 경구로 확장할 수 있다는 가능성을 보여준다.이번 임상 1상은 건강한 성인을 대상으로 단
2026.01.12 12:48
체내 임플란트 연구·제조 기업 시지메드텍(CG MedTech)은 마그네슘 기반 흡수성 정형외과 임플란트 ‘리조멧(Resomet)’의 중국 임상 평가를 완료하고, NMPA 허가 준비를 본격화한다고 12일 밝혔다.이번 임상은 중국 8개 의료기관에서 진행됐으며, 베이징 지쉐이탄 병원을 중심으로 전체 과정을 마쳤다. 이를 통해 리조멧의 안전성과 임상적 유효성에 대한 근거를 확보했다. 지쉐이탄 병원은 외상, 관절, 스포츠의학 등 정형외과 분야를 선도하는 상급종합병원이다.시지메드텍은 기존 중국 파트너사인 부창제약과 함께 NMPA 허가 신청과 상업화 계획을 논의했다. 부창제약은 중국 내 병원 네트워크와 유통 인프라를 기반으로 리조멧의 판매와 허
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